卫生部产前管理办法

卫生部产前管理办法一、总则（一）目的本办法旨在加强产前管理，规范产前服务行为，提高产前服务质量，保障母婴安全与健康，依据相关法律法规及行业标准制定本办法。（二）适用范围本办法适用于各级各类医疗保健机构及其从事产前诊断、产前检查、孕期保健等相关工作的人员。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关法律法规，确保产前管理工作合法合规。2.质量第一原则：始终将保障母婴安全与提高服务质量放在首位，为孕产妇提供优质、规范的产前服务。3.科学规范原则：依据科学知识和技术标准，规范产前管理流程和操作规范。4.全程服务原则：涵盖孕前、孕期、分娩及产后的全过程管理，提供连续、系统的服务。二、机构与人员管理（一）机构资质1.开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须经省级卫生行政部门审批，取得《母婴保健技术服务执业许可证》，并在许可范围内开展相关业务。2.从事产前检查、孕期保健的医疗保健机构应具备相应的诊疗科目及专业技术人员，符合国家规定的基本标准。（二）人员资质1.从事产前诊断的人员，必须取得《母婴保健技术考核合格证书》，并经省级卫生行政部门批准，方可从事相关工作。2.产前检查、孕期保健人员应具备相应的执业资格，并经过相关专业培训，熟悉产前管理流程和技术规范。（三）人员培训1.各级医疗保健机构应定期组织产前相关人员参加业务培训，内容包括法律法规、专业知识、技术操作等，不断提高人员业务水平。2.鼓励专业人员参加学术交流活动，及时了解国内外先进的产前管理理念和技术。三、产前诊断管理（一）诊断范围1.对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括染色体病、单基因病、多基因病等。2.对孕妇进行孕期合并症、并发症的诊断及评估。（二）诊断流程1.孕妇提出产前诊断申请，经医疗保健机构初步筛查后，符合指征的孕妇需签署知情同意书。2.按照规定的技术操作规范，采集孕妇相关样本，如羊水、绒毛、脐血等。3.实验室对样本进行检测分析，出具诊断报告。4.诊断报告应由两名以上经资格认定的专业人员审核签发，并告知孕妇及其家属诊断结果。（三）质量控制1.医疗保健机构应建立产前诊断质量管理制度，定期对诊断设备、试剂、技术人员等进行质量评估。2.参加国家或省级组织的产前诊断质量控制考核，确保诊断结果的准确性和可靠性。四、产前检查管理（一）检查内容1.首次产前检查应包括详细的病史采集、体格检查、实验室检查、影像学检查等，全面评估孕妇及胎儿状况。2.孕期定期产前检查应包括体重、血压、宫高、腹围、胎心等基本检查项目，以及必要的实验室和影像学复查。（二）检查频率1.孕早期（13⁺⁶周之前）至少进行1次产前检查。2.孕中期（1427⁺⁶周）每4周进行1次产前检查。3.孕晚期（28周及以后）每2周进行1次产前检查，36周后每周进行1次产前检查。（三）转诊管理1.对发现孕妇有高危因素或疑难情况，本机构无法处理的，应及时转诊至上级医疗保健机构。2.转诊前应做好相关资料的整理和交接，确保孕妇得到连续、有效的治疗。五、孕期保健管理（一）保健指导1.为孕妇提供孕期营养、心理、运动、休息等方面的保健指导，帮助孕妇树立正确的孕期保健观念。2.指导孕妇进行自我监护，如胎动计数等，及时发现异常情况。（二）健康教育1.开展多种形式的孕期健康教育活动，如讲座、宣传册、宣传栏等，普及孕期保健知识。2.针对不同孕期的特点，提供个性化的健康教育内容，提高孕妇的自我保健能力。（三）高危妊娠管理1.建立高危妊娠筛查、评估、管理机制，对筛查出的高危孕妇进行专案管理。2.对高危孕妇进行定期随访和检查，根据病情及时调整治疗方案，确保母婴安全。六、信息管理（一）信息收集1.医疗保健机构应建立产前管理信息系统，及时收集孕妇的基本信息、产前检查及诊断结果、分娩信息等。2.信息收集应准确、完整、及时，确保数据的真实性和可靠性。（二）信息报告1.按照规定的时间和程序，向上级卫生行政部门报告产前管理相关信息，如孕产妇死亡、围产儿死亡等。2.对重大事件或突发公共卫生事件，应及时进行报告，并采取相应的应急措施。（三）信息利用1.利用产前管理信息系统进行数据分析和统计，为制定政策、规划和决策提供依据。2.通过信息共享，加强医疗机构之间的协作与沟通，提高产前管理效率和质量。七、监督管理（一）监督检查1.卫生行政部门定期对各级医疗保健机构的产前管理工作进行监督检查，包括机构资质、人员资质、服务质量、信息管理等方面。2.监督检查可采取现场检查、查阅资料、抽查病例等方式进行。（二）投诉举报处理1.设立投诉举报渠道，接受社会公众对产前管理工作的投诉举报。2.对投诉举报事项进行及时调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。（三）违规处理1.对违反本办法规定的医疗保健机构和人员，卫生行政部门将