旧农药登记管理办法

旧农药登记管理办法一、总则（一）目的与宗旨为加强旧农药登记管理，保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全，根据《农药管理条例》及相关法律法规，制定本办法。本办法旨在规范旧农药登记行为，确保旧农药在重新登记或延续登记过程中符合规定的质量标准、使用要求和安全保障措施，促进农药行业健康有序发展。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事旧农药登记管理活动。旧农药是指已取得农药登记证，但需要重新登记或延续登记的农药产品。包括不同剂型、不同含量、不同包装规格的各类农药品种。（三）基本原则1.安全性原则：确保旧农药在使用过程中对人畜安全、对环境友好，将农药使用风险控制在可接受范围内。2.科学性原则：依据科学的数据和方法进行旧农药登记评审，保证登记资料真实、准确、完整，登记结果科学合理。3.公正性原则：登记管理过程中遵循公平、公正、公开的原则，对所有申请人一视同仁，严格按照规定程序和标准进行评审。4.便民高效原则：简化登记程序，提高办事效率，为申请人提供便捷的服务，同时加强监管，确保登记质量。二、登记申请（一）申请主体旧农药登记申请主体为农药生产企业、向中国出口农药的企业或者新农药研制者。申请企业应当具备相应的农药生产资质，符合国家产业政策和环保要求，具有完善的质量管理体系和安全生产条件。（二）申请材料1.申请表：填写完整、准确的《农药登记申请表》，包括农药产品基本信息、登记类别、申请事项等内容。2.产品化学资料：提供农药有效成分、剂型、含量、配方等化学数据，包括质量标准、检验报告、稳定性研究报告等，确保产品质量符合相关标准要求。3.毒理学资料：提交农药对人畜、环境生物的毒理学试验报告，评估其毒性、安全性，明确使用剂量、使用方法、安全间隔期等安全使用要求。4.药效资料：提供农药在不同作物上的田间药效试验报告，证明其防治效果，为合理用药提供依据。5.环境影响资料：包括农药对土壤、水体、大气等环境要素的影响评估报告，确保其对环境的潜在危害可控。6.标签和说明书样张：按照规定格式和内容要求，提供农药标签和说明书样张，标注农药名称、剂型、有效成分及含量、毒性、用途、使用方法、注意事项等关键信息，便于用户正确使用。7.其他资料：根据不同登记类别和产品特点，可能需要提供其他相关资料，如原药来源证明、知识产权证明等。（三）申请程序1.网上申请：申请人登录农业农村部农药登记管理系统，在线提交登记申请材料，并按照系统提示进行操作。2.受理：农业农村部农药检定机构收到申请材料后，对申请材料的完整性、规范性进行审查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申请人需要补充或修改的内容。3.缴纳费用：申请人在收到受理通知后，按照规定缴纳登记费用，费用标准按照国家有关规定执行。三、登记评审（一）评审机构与人员农业农村部农药检定机构负责组织旧农药登记评审工作。评审机构应具备专业的技术人员，包括农药化学、毒理学、药效学、环境科学等领域的专家，确保评审工作的科学性和公正性。（二）评审流程1.资料审查：评审人员对申请人提交的登记申请材料进行详细审查，核实资料的真实性、准确性和完整性。对不符合要求的资料，要求申请人限期补充或修改。2.实地核查：根据需要，对申请人的生产场所、质量管理体系、产品质量控制等情况进行实地核查，确保企业具备生产合格农药产品的条件。3.专家评审：组织相关领域专家对申请登记的旧农药进行综合评审，专家根据评审标准和要求，对产品的安全性、有效性、环境影响等方面进行评估，提出评审意见。4.结果公示：农业农村部农药检定机构将评审结果在官方网站上进行公示，公示期为[X]个工作日。公示期间，接受社会公众的监督和意见反馈。对公示有异议的，申请人可以提交书面意见和相关证明材料，评审机构将进行调查核实，并根据调查结果作出处理决定。四、登记审批（一）审批机关农业农村部负责旧农药登记审批工作。根据评审结果，对符合规定的旧农药登记申请作出审批决定。（二）审批决定1.准予登记：经评审合格的旧农药登记申请，农业农村部作出准予登记的决定，颁发农药登记证，并在官方网站上公告。2.不予登记：对不符合登记要求的申请，农业农村部作出不予登记的决定，并书面通知申请人，说明理由。申请人对不予登记决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。五、登记延续（一）延续申请条件农药登记证有效期届满，需要继续生产、经营农药产品的，农药生产企业、向中国出口农药的企业应当在有效期届满[X]日前向农业农村部农药检定机构提出延续登记申请。申请延续登记的旧农药产品应当保持原登记批准的产品质量、使用范围、使用方法和安全要求等基本情况不变，且在有效期内未出现严重质量问题、安全事故或环境违法等情况。（二）延续申请材料1.申请表：填写《农药登记延续申请表》，说明申请延续登记的产品信息、原登记情况及延续理由等。2.产品质量保证声明：企业出具产品质量保证声明，承诺在延续登记期间保持产品质量稳定，符合相关标准要求。3.市场反馈情况说明：提供产品在市场上的销售、使用情况以及用户反馈信息，证明产品的安全性和有效性。4.其他相关资料：根据需要，可能要求提供产品质量改进报告、毒理学或药效学补充试验报告等资料。（三）延续申请程序与审批延续申请程序与登记申请程序类似，经农业农村部农药检定机构受理、评审、公示后，由农业农村部作出审批决定。准予延续登记的，换发农药登记证；不予延续登记的，注销其农药登记证。六、变更登记（一）变更情形1.产品相关变更：包括农药产品的剂型、含量、包装规格、使用范围、使用方法等发生改变。2.企业相关变更：如企业名称、法定代表人、生产地址、联系方式等发生变更。（二）变更申请材料1.申请表：填写《农药登记变更申请表》，明确变更事项及变更理由。2.相关证明材料：根据变更内容提供相应的证明材料，如剂型变更的产品质量标准、检验报告；企业名称变更的工商营业执照副本复印件等。3.其他资料：涉及产品使用范围、使用方法变更的，需提供新的药效、毒理学等相关试验报告；涉及企业生产地址变更的，需提供新生产场所的证明材料等。（三）变更申请程序与审批变更申请程序同登记申请程序，经评审、公示后，由农业农村部作出审批决定。准予变更登记的，换发农药登记证；不予变更登记的，书面通知申请人并说明理由。七、监督管理（一）日常监督检查1.检查内容：农业农村部及地方各级农业农村部门定期对已登记的旧农药生产企业进行监督检查，检查内容包括企业生产条件、产品质量控制、标签和说明书标注、登记资料真实性等方面。2.检查方式：采取现场检查、抽样检测、查阅资料等方式进行监督检查。对发现的问题，责令企业限期整改；对整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。（二）质量监督抽检农业农村部农药检定机构定期组织对市场上的旧农药产品进行质量监督抽检，抽检结果向社会公布。对抽检不合格的产品，依法追究生产企业和经营企业的责任，同时注销其农药登记证。（三）市场巡查加强对农药市场的巡查力度，重点检查农药产品的标签、说明书是否符合规定，是否存在假冒伪劣、超范围经营等违法行为。对发现的违法违规行为，依法予以查处，维护农药市场秩序。八、法律责任（一）申请人违法责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请农药登记的，农业农村部不予受理或者不予登记，对申请人处[X]万元以上[X]万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得农药登记证的，由农业农村部撤销农药登记证，处[X]万元以上[X]万元以下罚款，申请人在[X]年内不得再次申请农药登记；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）企业违法责任1.农药生产企业未按照农药登记证载明的事项生产农药的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门责令改正，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产的原材料、设备、运输工具等，违法生产的产品货值金额不足[X]万元的，并处[X]万元以上[X]万元以下罚款，货值金额[X]万元以上的，并处货值金额[X]倍以上[X]倍以下罚款；拒不改正或者情节严重的，吊销农药生产许可证和相应的农药登记证，并处[X]万元以上[X]万元以下罚款。2.农药生产企业生产劣质农药的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门责令停止生产，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产的原材料、设备、运输工具等，违法生产的产品货值金额不足[X]万元的，并处[X]万元以上[X]万元以下罚款，货值金额[X]万元以上的，并处货值金额[X]倍以上[X]倍以下罚款；情节严重的，吊销农药生产许可证和相应的农药登记证，并处[X]万元以上[X]万元以下罚款。3.农药经营单位经营劣质农药的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门责令停止经营，没收违法所得、违法经营的产品和用于违法经营的工具、设备、原材料等，违法经营的产品货值金额不足[X]万元的，并处[X]万元以上[X]万元以下罚款，货值金额[X]万元以上的，并处货值金额[X]倍以上[X]倍以下罚款；情节严重的，吊销农药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）其他违法责任1.伪造、变造、转让、出租、出借农药登记证的，由农业农村部收缴或者吊销农药登记证，没收违法所得，并处[X]万元以上[X]万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2