江苏坐堂医管理办法

江苏坐堂医管理办法总则目的与依据为加强江苏地区坐堂医的管理，规范坐堂医执业行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规以及医疗卫生行业标准，结合江苏实际情况，制定本办法。适用范围本办法适用于在江苏省行政区域内药品零售企业中设置的坐堂医及其执业活动的管理。基本原则坐堂医管理遵循依法依规、规范执业、保障安全、便民利民的原则，确保坐堂医在药品零售企业中提供合法、规范、优质的医疗服务。坐堂医的资质与准入资格条件1.具有《中华人民共和国执业医师资格证书》，并经注册取得《中华人民共和国医师执业证书》。2.具备相应的临床工作经验，一般要求从事临床工作[X]年以上。3.身体健康，能够胜任坐堂医工作，无不宜从事医疗执业活动的疾病或健康问题。4.遵守国家法律法规和医疗卫生行业规范，具有良好的职业道德和医疗服务意识。申请与审批1.药品零售企业拟设置坐堂医的，应当向所在地县级卫生健康行政部门提出申请，并提交以下材料：坐堂医资格证明文件（《执业医师资格证书》、《医师执业证书》）原件及复印件。个人简历，包括学历、工作经历、培训经历等。近期免冠一寸照片[X]张。药品零售企业营业执照副本原件及复印件。拟开展诊疗科目及业务范围说明。其他卫生健康行政部门要求提供的材料。2.县级卫生健康行政部门收到申请材料后，应当在[X]个工作日内进行初审。初审合格的，报设区的市级卫生健康行政部门审批；初审不合格的，应当书面通知申请人并说明理由。3.设区的市级卫生健康行政部门应当自收到初审合格材料之日起[X]个工作日内进行审核。审核合格的，予以批准，并颁发《江苏省坐堂医执业备案凭证》；审核不合格的，应当书面通知申请人并说明理由。坐堂医的执业规则诊疗范围1.坐堂医应当在《江苏省坐堂医执业备案凭证》核准的诊疗科目及业务范围内开展诊疗活动。2.主要诊疗范围包括常见疾病的诊断、治疗，如感冒、咳嗽、消化不良、高血压、糖尿病等慢性病的复诊、用药指导等。不得开展以下诊疗活动：未经卫生健康行政部门批准的医疗技术项目，如手术、注射、输液等。超出其执业范围的疾病诊断与治疗。医疗美容项目。诊疗规范1.坐堂医应当严格遵守临床诊疗指南和技术操作规范，认真询问病史、进行体格检查、合理诊断、规范治疗。2.书写门诊病历应当客观、准确、完整、清晰，记录患者的症状、体征、诊断、治疗措施等信息。门诊病历应当由坐堂医本人书写，不得伪造、篡改。3.合理用药，遵循安全、有效、经济的原则，严格掌握药物适应证、禁忌证和用法用量，不得滥用药物。医疗安全管理1.药品零售企业应当为坐堂医提供必要的医疗设备和设施，确保诊疗活动的安全开展。医疗设备和设施应当定期检查、维护，保证其性能良好。2.坐堂医应当严格执行医疗质量安全核心制度，如首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、急危重症抢救制度等，确保医疗安全。3.加强医疗风险管理，对可能发生的医疗纠纷、医疗事故等及时进行报告和处理，采取有效措施防范医疗风险。信息公示1.药品零售企业应当在显著位置公示坐堂医的姓名、性别、年龄、执业类别、执业范围、执业证书编号等信息，接受社会监督。2.坐堂医应当在诊疗场所显著位置公示其诊疗科目、收费标准等信息，方便患者了解。坐堂医的培训与考核培训1.坐堂医所在的药品零售企业应当定期组织坐堂医参加业务培训，培训内容包括医疗卫生法律法规、临床诊疗技术、合理用药知识、医疗质量管理等。2.鼓励坐堂医参加学术交流活动，不断更新知识，提高业务水平。3.县级以上卫生健康行政部门应当定期组织坐堂医培训，培训情况纳入坐堂医考核内容。考核1.坐堂医考核分为定期考核和不定期考核。定期考核每年进行一次，由县级卫生健康行政部门组织实施；不定期考核由设区的市级卫生健康行政部门根据工作需要组织开展。2.考核内容包括职业道德、业务水平、工作业绩、执业行为等方面。考核结果分为合格、不合格两个等次。3.坐堂医应当按照要求参加考核，如实提供考核所需的材料。对考核合格的，予以继续执业；对考核不合格的，责令暂停执业活动[X]个月至[X]年，并接受培训和再次考核。暂停执业期间不得从事坐堂医工作。经再次考核仍不合格的，注销其《江苏省坐堂医执业备案凭证》。坐堂医的监督管理日常监督1.县级以上卫生健康行政部门应当加强对坐堂医执业活动的日常监督检查，检查内容包括诊疗范围、诊疗规范、医疗安全管理、信息公示等方面。2.卫生健康行政部门在监督检查过程中，可以采取现场检查、查阅资料、询问当事人等方式进行。被检查的坐堂医和药品零售企业应当予以配合，如实提供有关情况和材料。投诉举报处理1.设立投诉举报渠道，接受社会公众对坐堂医执业活动的投诉举报。投诉举报可以通过电话、信件、网络等方式进行。2.对投诉举报事项应当及时受理、调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。对查证属实的违法行为，依法予以严肃处理。不良执业行为记录1.建立坐堂医不良执业行为记录制度，对坐堂医在执业活动中违反法律法规、行业规范以及本办法规定的行为进行记录。2.不良执业行为记录作为坐堂医考核、注册、注销等的重要依据。对不良执业行为情节严重的，依法吊销其执业证书，并向社会公布。药品零售企业的管理责任主体责任1.药品零售企业是坐堂医执业活动的管理主体，应当对坐堂医的执业行为负责，建立健全内部管理制度，加强对坐堂医的管理。2.药品零售企业应当按照本办法规定，为坐堂医提供必要的工作条件，保障坐堂医的合法权益。人员管理1.负责坐堂医的招聘、任用等工作，确保坐堂医具备相应的资质和条件。2.组织坐堂医参加培训、考核等活动，督促坐堂医遵守法律法规和行业规范。医疗质量管理1.建立医疗质量管理体系，对坐堂医的诊疗活动进行质量控制，定期检查坐堂医的门诊病历、诊疗记录等，确保医疗质量。2.对坐堂医在执业活动中发生的医疗纠纷、医疗事故等承担相应的管理责任。药品管理1.按照药品管理法律法规的要求，加强药品质量管理，确保药品质量安全。2.配合坐堂医合理用药，为坐堂医提供必要的药品信息和药学服务。法律责任坐堂医违法责任1.坐堂医违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，暂停执业活动[X]个月至[X]年，直至吊销其《江苏省坐堂医执业备案凭证》：超出诊疗范围开展诊疗活动的。违反诊疗规范，造成医疗差错或事故的。未按照规定进行信息公示的。未按照要求参加培训、考核的。其他违反本办法规定的行为。2.坐堂医违反医疗卫生法律法规，构成犯罪的，依法追究刑事责任。药品零售企业违法责任1.药品零售企业违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，处[X]元以上[X]元以下罚款：未按照规定为坐堂医提供必要工作条件的。未对坐堂医执业活动进行有效管理