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2025年药剂学试题和答案一、单项选择题(每题1分,共20分)1.下列关于剂型的表述错误的是()A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片等均为片剂剂型答案:C。剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,不是某一药物的具体品种,具体品种是指药物制剂,如阿司匹林片等。2.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂()A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.硬脂酸钠D.羧甲基纤维素钠E.硅皂土答案:C。硬脂酸钠一般用作乳化剂,而西黄蓍胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、硅皂土等可作为混悬剂的助悬剂,增加分散介质的黏度,降低微粒的沉降速度。3.下列关于表面活性剂的叙述中正确的是()A.能使溶液表面张力降低的物质B.能使溶液表面张力增高的物质C.能使溶液表面张力不改变的物质D.能使溶液表面张力急剧降低的物质E.能使溶液表面张力急剧增高的物质答案:D。表面活性剂是能使溶液表面张力急剧降低的物质,具有亲水亲油基团,在溶液表面定向排列。4.下列属于均相液体制剂的是()A.溶胶剂B.乳剂C.混悬剂D.低分子溶液剂E.高分子溶液剂答案:D。低分子溶液剂是均相液体制剂,药物以分子或离子状态分散在溶剂中;溶胶剂、高分子溶液剂属于胶体溶液,为非均相液体制剂;乳剂是互不相溶的两相液体混合,分散相以液滴状态分散在连续相中;混悬剂是难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。5.热压灭菌法所用的蒸汽是()A.流通蒸汽B.饱和蒸汽C.含湿蒸汽D.过热蒸汽E.115℃蒸汽答案:B。热压灭菌法所用的蒸汽是饱和蒸汽,饱和蒸汽热含量高,穿透力强,灭菌效率高。6.下列关于药物稳定性的叙述中,错误的是()A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C.药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关D.大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著E.温度升高时,绝大多数化学反应速率增大答案:C。药物降解反应是一级反应时,药物有效期与反应物浓度无关,其有效期计算公式为\(t_{0.9}=0.1054/k\),其中\(k\)为反应速率常数。反应物消耗一半所需的时间为半衰期;大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理;温度升高时,绝大多数化学反应速率增大;一般情况下,温度对反应速率的影响比浓度更为显著。7.下列哪种药物适合制成胶囊剂()A.易风化的药物B.吸湿性的药物C.药物的稀醇溶液D.具有臭味的药物E.油性药物的乳状液答案:D。具有臭味的药物适合制成胶囊剂,可掩盖药物的不良气味。易风化的药物、吸湿性的药物、药物的稀醇溶液、油性药物的乳状液等均不适合制成胶囊剂,易风化药物可使囊壁变软,吸湿性药物可使囊壁干燥变脆,药物的稀醇溶液可使囊壁溶解,油性药物的乳状液易使囊壁变形。8.制备空胶囊时加入甘油的作用是()A.成型材料B.增塑剂C.增稠剂D.保湿剂E.遮光剂答案:B。制备空胶囊时加入甘油的作用是增塑剂,可增加胶囊的韧性和可塑性。成型材料是明胶;增稠剂可增加胶液的黏度,如琼脂等;保湿剂可防止胶囊水分散失,如尼泊金类;遮光剂如二氧化钛等可防止药物受光线影响。9.片剂中加入过量的辅料,很可能会造成片剂崩解迟缓的是()A.硬脂酸镁B.聚乙二醇C.乳糖D.微晶纤维素E.羧甲基淀粉钠答案:A。硬脂酸镁是疏水性润滑剂,用量过多会在片剂表面形成一层疏水性薄膜,阻碍水分的渗入,造成片剂崩解迟缓。聚乙二醇可作为溶剂、增塑剂等;乳糖是常用的填充剂;微晶纤维素可作为填充剂、崩解剂等;羧甲基淀粉钠是常用的崩解剂。10.以下哪项不是压片时造成黏冲的原因()A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲模表面粗糙D.润滑剂用量不足E.环境湿度过大答案:A。压力过大主要会导致裂片等问题,而不是黏冲。颗粒含水量过多、冲模表面粗糙、润滑剂用量不足、环境湿度过大等都可能导致压片时黏冲。11.下列关于气雾剂的叙述中错误的是()A.气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂以及空间消毒用气雾剂B.气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射C.混悬型气雾剂选用的抛射剂对药物的溶解度应越小越好D.泡沫型气雾剂是乳剂型气雾剂,抛射剂是内相,药液是外相E.溶液型气雾剂可加适量潜溶剂使药物和抛射剂混溶答案:D。泡沫型气雾剂是乳剂型气雾剂,抛射剂是外相,药液是内相。气雾剂可按用途分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂以及空间消毒用气雾剂;气雾剂主要通过肺部吸收,吸收速度快,不亚于静脉注射;混悬型气雾剂选用的抛射剂对药物的溶解度应越小越好,以保证药物的稳定性;溶液型气雾剂可加适量潜溶剂使药物和抛射剂混溶。12.下列关于栓剂的叙述中正确的是()A.栓剂使用时塞得深,药物吸收多,生物利用度好B.局部用药应选择释药慢的基质C.置换价是药物的重量与基质重量的比值D.粪便的存在有利于药物的吸收E.水溶性药物选择水溶性基质答案:B。局部用药应选择释药慢的基质,可使药物在局部发挥持久的作用。栓剂使用时并非塞得越深越好,一般距肛门2cm处吸收最佳;置换价是药物的重量与同体积基质重量的比值;粪便的存在不利于药物的吸收;水溶性药物应选择油脂性基质,以利于药物的释放和吸收。13.下列属于主动靶向制剂的是()A.脂质体B.微球C.纳米粒D.免疫脂质体E.磁性微球答案:D。免疫脂质体是主动靶向制剂,是在脂质体表面接上某种抗体,可特异性地识别靶细胞。脂质体、微球、纳米粒属于被动靶向制剂,可被单核-巨噬细胞系统的巨噬细胞所吞噬而实现靶向;磁性微球属于物理化学靶向制剂,通过外加磁场的作用使微球定向分布。14.以下关于药物经皮吸收的叙述中错误的是()A.药物的分子量与经皮吸收有关B.药物的油水分配系数与经皮吸收有关C.皮肤的水合作用有利于药物的经皮吸收D.药物的熔点与经皮吸收无关E.基质对药物的经皮吸收有影响答案:D。药物的熔点与经皮吸收有关,一般熔点低的药物容易经皮吸收。药物的分子量、油水分配系数、皮肤的水合作用以及基质等都对药物的经皮吸收有影响。分子量小的药物容易透过皮肤;适宜的油水分配系数有利于药物在皮肤中的溶解和扩散;皮肤的水合作用可使角质层肿胀,增加药物的通透性;不同的基质对药物的释放和穿透能力不同。15.下列关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是()A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些易水解的药物稳定答案:C。药物的降解速度与溶剂的介电常数有关,对于离子-离子反应,溶剂的介电常数增大,反应速度加快;对于离子-分子反应,溶剂的介电常数增大,反应速度减慢。药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性;药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验;固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性,如某些赋形剂可与药物发生化学反应;表面活性剂可使一些易水解的药物稳定,如一些易水解的药物在胶束溶液中可减少水解。16.下列关于注射剂的质量要求的叙述中错误的是()A.注射剂应无菌B.注射剂必须等渗C.注射剂的pH值一般控制在4-9的范围内D.注射剂不得有肉眼可见的浑浊或异物E.注射剂应具有与血浆相同或略低的渗透压答案:B。注射剂不一定必须等渗,可采用等张溶液,等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,有些药物的等渗溶液不一定等张,如硼酸等。注射剂应无菌,不得有肉眼可见的浑浊或异物;注射剂的pH值一般控制在4-9的范围内;注射剂应具有与血浆相同或略低的渗透压。17.下列关于软膏剂的叙述中错误的是()A.软膏剂是用于皮肤表面的半固体制剂B.软膏剂具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用C.软膏剂的基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质D.凡士林是一种常用的水溶性基质E.羊毛脂可增加凡士林的吸水性答案:D。凡士林是一种常用的油脂性基质,不是水溶性基质。软膏剂是用于皮肤表面的半固体制剂,具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用;其基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质;羊毛脂可增加凡士林的吸水性。18.下列关于药物溶解度的叙述中正确的是()A.药物的极性与溶剂的极性相似者相溶B.多晶型的药物,稳定型的溶解度大C.药物的粒子大小与溶解度无关D.药物的溶解度与温度无关E.一般情况下,药物在溶剂中的溶解度是固定不变的答案:A。根据“相似相溶”原理,药物的极性与溶剂的极性相似者相溶。多晶型的药物,亚稳定型的溶解度大;药物的粒子大小与溶解度有关,粒子越小,溶解度越大;药物的溶解度与温度有关,一般温度升高,溶解度增大;药物的溶解度受多种因素影响,并非固定不变。19.下列关于膜剂的叙述中错误的是()A.膜剂是药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂B.膜剂可分为单层膜、多层膜和夹心膜C.膜剂制备方法有匀浆制膜法、热塑制膜法和复合制膜法D.膜剂的载药量较大E.膜剂的重量差异检查应符合规定答案:D。膜剂的载药量较小,不适用于剂量较大的药物。膜剂是药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,可分为单层膜、多层膜和夹心膜;制备方法有匀浆制膜法、热塑制膜法和复合制膜法;膜剂的重量差异检查应符合规定。20.下列关于药物动力学的叙述中错误的是()A.药物动力学是研究药物体内药量随时间变化规律的科学B.单室模型是指药物进入体内后能迅速在血液与各组织脏器之间达到动态平衡C.药物的消除过程一般可分为一级消除动力学和零级消除动力学D.药物动力学参数包括速率常数、半衰期、表观分布容积等E.药物动力学研究不涉及药物的剂型因素答案:E。药物动力学研究涉及药物的剂型因素,不同的剂型会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄过程,从而影响药物体内药量随时间的变化规律。药物动力学是研究药物体内药量随时间变化规律的科学;单室模型是指药物进入体内后能迅速在血液与各组织脏器之间达到动态平衡;药物的消除过程一般可分为一级消除动力学和零级消除动力学;药物动力学参数包括速率常数、半衰期、表观分布容积等。二、多项选择题(每题2分,共20分)1.下列关于药物剂型的重要性的叙述中正确的是()A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用D.剂型可产生靶向作用E.剂型可影响疗效答案:ABCDE。剂型可改变药物的作用性质,如硫酸镁口服为泻下作用,注射则有镇静、解痉作用;剂型能改变药物的作用速度,如注射剂起效快,缓控释制剂起效慢且作用持久;改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用,如脂质体可降低药物的毒性;剂型可产生靶向作用,如靶向制剂;剂型可影响疗效,合适的剂型能使药物发挥最佳疗效。2.下列属于物理灭菌法的有()A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.射线灭菌法D.过滤除菌法E.环氧乙烷灭菌法答案:ABCD。物理灭菌法包括干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法等。环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法。3.下列关于液体制剂的特点的叙述中正确的是()A.药物分散度大,吸收快,作用迅速B.给药途径广泛,可内服,也可外用C.易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者D.能减少某些药物的刺激性E.药物化学稳定性好答案:ABCD。液体制剂药物分散度大,吸收快,作用迅速;给药途径广泛,可内服,也可外用;易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者;能减少某些药物的刺激性,如将药物制成溶液剂可避免药物对胃肠道的局部刺激。但液体制剂药物化学稳定性较差,易受外界因素影响。4.下列关于表面活性剂的生物学性质的叙述中正确的是()A.表面活性剂可改变生物膜的通透性B.表面活性剂对药物的吸收有影响C.表面活性剂的毒性大小顺序为:阳离子型>阴离子型>非离子型D.表面活性剂可用于静脉注射E.表面活性剂可使蛋白质变性答案:ABCDE。表面活性剂可改变生物膜的通透性,影响药物的吸收;其毒性大小顺序为:阳离子型>阴离子型>非离子型;非离子型表面活性剂毒性较低,可用于静脉注射;表面活性剂可使蛋白质变性,在高浓度时可破坏蛋白质的结构。5.下列关于胶囊剂的质量检查项目的叙述中正确的是()A.外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂现象B.装量差异应符合规定C.崩解时限应符合规定D.水分含量不得超过9.0%E.微生物限度应符合规定答案:ABCDE。胶囊剂外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂现象;装量差异应符合规定;崩解时限应符合规定;硬胶囊水分含量不得超过9.0%,软胶囊水分含量不得超过5.0%;微生物限度应符合规定。6.下列关于片剂的质量检查项目的叙述中正确的是()A.外观应完整光洁,色泽均匀B.片重差异应符合规定C.硬度和脆碎度应符合要求D.崩解时限应符合规定E.溶出度应符合规定答案:ABCDE。片剂外观应完整光洁,色泽均匀;片重差异应符合规定;硬度和脆碎度应符合要求,以保证片剂在生产、运输和储存过程中不破碎;崩解时限应符合规定,以保证药物能及时释放;对于难溶性药物,溶出度应符合规定。7.下列关于气雾剂的质量检查项目的叙述中正确的是()A.每瓶总揿次应符合规定B.每揿主药含量应符合规定C.雾滴(粒)分布应符合规定D.喷射速率应符合规定E.泄漏率应符合规定答案:ABCDE。气雾剂每瓶总揿次应符合规定,以保证使用次数;每揿主药含量应符合规定,确保每次用药剂量准确;雾滴(粒)分布应符合规定,以保证药物能有效到达作用部位;喷射速率应符合规定,影响药物的释放和分布;泄漏率应符合规定,防止抛射剂泄漏影响气雾剂的质量和使用效果。8.下列关于栓剂的质量检查项目的叙述中正确的是()A.外观应光滑、完整,无裂缝、变形等现象B.重量差异应符合规定C.融变时限应符合规定D.药物溶出速度应符合规定E.微生物限度应符合规定答案:ABCDE。栓剂外观应光滑、完整,无裂缝、变形等现象;重量差异应符合规定;融变时限应符合规定,保证栓剂在体内能及时融化、释放药物;药物溶出速度应符合规定,以确保药物的疗效;微生物限度应符合规定,保证用药安全。9.下列关于靶向制剂的特点的叙述中正确的是()A.提高药效B.降低毒副作用C.提高药物的安全性D.提高药物的有效性E.改善病人的用药顺应性答案:ABCDE。靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞,提高药效;减少药物在非靶组织的分布,降低毒副作用,提高药物的安全性和有效性;同时,由于用药剂量可能减少,可改善病人的用药顺应性。10.下列关于药物稳定性试验的叙述中正确的是()A.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验B.加速试验是在超常的条件下进行的,目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物的稳定性C.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的,目的是为制定药物的有效期提供依据D.稳定性试验可采用经典恒温法E.稳定性试验的结果可用于评价药物的质量答案:ABCDE。影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验,考察药物在不同条件下的稳定性;加速试验是在超常的条件下进行的,如高温、高湿度、强光等,目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物的稳定性;长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的,观察药物在长时间内的质量变化,目的是为制定药物的有效期提供依据;稳定性试验可采用经典恒温法,通过测定不同温度下的反应速率常数来预测药物的有效期;稳定性试验的结果可用于评价药物的质量,判断药物在不同条件下是否稳定。三、简答题(每题10分,共30分)1.简述药物制剂稳定性的意义及研究药物制剂稳定性的任务。答:药物制剂稳定性的意义:-保证药物制剂的质量,确保药物的有效性和安全性。不稳定的药物制剂可能会导致药物含量降低、产生杂质、药效降低甚至增加毒性等问题,直接影响患者的治疗效果和用药安全。-延长药物制剂的有效期,减少药物的浪费和成本。合理的稳定性研究可以确定药物制剂的有效期,使药物在规定的时间内保持质量稳定,避免过早失效而造成的资源浪费。-为药物制剂的生产、储存和运输提供科学依据。了解药物制剂的稳定性特点,可以选择合适的生产工艺、包装材料和储存条件,确保药物在整个生命周期内质量稳定。研究药物制剂稳定性的任务:-研究药物制剂稳定性的影响因素,包括处方因素(如药物的性质、辅料的种类和用量等)和外界因素(如温度、湿度、光线、氧气等),以便采取相应的措施来提高药物制剂的稳定性。-探讨药物制剂降解的途径和机制,如水解、氧化、异构化等反应机制,为设计稳定的药物制剂提供理论基础。-建立药物制剂稳定性的试验方法,如影响因素试验、加速试验和长期试验等,通过这些试验方法来考察药物制剂在不同条件下的稳定性,预测药物制剂的有效期。-寻找提高药物制剂稳定性的措施,如改变剂型、添加稳定剂、调整处方工艺、选择合适的包装材料等,以保证药物制剂在有效期内质量稳定。2.简述热压灭菌法的原理、特点及适用范围。答:原理:热压灭菌法是利用高压饱和水蒸气的强大穿透力,使微生物的蛋白质凝固变性而达到灭菌的目的。在高压下,水蒸气的温度升高,其热含量增加,能够迅速传递热量,使微生物的细胞内蛋白质、核酸等生物大分子因受热而变性失活,从而杀灭微生物。特点:-灭菌效果可靠,是目前最常用、最有效的灭菌方法之一。能够杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢,保证药物制剂的无菌质量。-操作简便,设备相对简单,适用于大规模生产。只需将待灭菌物品置于高压灭菌锅内,设定好压力和时间,即可进行灭菌操作。-可在短时间内达到灭菌目的,提高生产效率。与其他灭菌方法相比,热压灭菌法所需的时间较短。-但热压灭菌法也存在一定的局限性,如对某些不耐热的药物和材料可能不适用,高温可能会破坏药物的稳定性,导致药物降解或效价降低。适用范围:-适用于耐高温和耐高压的药物制剂,如注射剂、输液剂、眼用制剂等。这些制剂通常需要严格的无菌要求,热压灭菌法能够满足其灭菌需求。-适用于玻璃、金属、陶瓷等耐高温的包装材料和容器的灭菌。这些材料在高温高压下不会发生变形或损坏,可以通过热压灭菌法进行彻底灭菌。-不适用于对热不稳定的药物和材料,如某些生物制品、酶类、蛋白质类药物等,这些药物在高温下容易失活,应采用其他合适的灭菌方法。3.简述药物经皮吸收的途径及影响药物经皮吸收的因素。答:药物经皮吸收的途径:-透过角质层和表皮进入真皮,被毛细血管吸收进入体循环,这是药物经皮吸收的主要途径。角质层是皮肤的主要屏障,药物需要克服角质层的阻力才能进入表皮和真皮。-通过皮肤附属器(如毛囊、皮脂腺和汗腺)吸收。皮肤附属器在皮肤表面所占的面积较小,但药物可以通过这些通道快速进入皮肤深层,不过不是药物经皮吸收的主要途径。影响药物经皮吸收的因素:(1)药物的性质:-药物的分子量:一般来说,分子量越小,药物越容易经皮吸收。小分子药物能够更容易地通过角质层的孔隙和细胞间隙。-药物的油水分配系数:药物具有适宜的油水分配系数有利于经皮吸收。既要有一定的亲脂性以溶解于角质层的脂质中,又要有一定的亲水性以在皮肤的水性介质中扩散。-药物的熔点:熔点低的药物容易经皮吸收,因为低熔点药物在皮肤表面更容易形成液态或半液态状态,增加与皮肤的接触面积和扩散速度。-药物的解离度:非解离型药物容易透过皮肤,因为非解离型药物具有较高的脂溶性,更容易通过角质层的脂质屏障。(2)皮肤的生理因素:-皮肤的部位:不同部位的皮肤角质层厚度、皮肤附属器的密度等不同,药物的经皮吸收速度也不同。一般来说,面部、颈部、腹股沟等部位的皮肤较薄,药物吸收较快;而手掌、脚底等部位的皮肤较厚,药物吸收较慢。-皮肤的水合作用:皮肤的水合作用可使角质层肿胀,增加角质层的通透性,有利于药物的经皮吸收。如使用封闭性的敷料可以提高皮肤的水合程度,促进药物吸收。-皮肤的状态:皮肤的完整性、健康状况等会影响药物的经皮吸收。破损、炎症、病变的皮肤其屏障功能受损,药物吸收速度会加快,但同时也可能增加药物的不良反应。(3)基质的因素:-基质的类型:不同类型的基质对药物的释放和穿透能力不同。油脂性基质可在皮肤表面形成一层封闭的膜,减少皮肤水分的蒸发,促进皮肤的水合作用,但药物释放速度较慢;水溶性基质药物释放速度较快,但对皮肤的保湿作用较差;乳剂型基质兼具两者的优点,药物释放和吸收性能较好。-基质的亲和力:基质与药物的亲和力会影响药物的释放。如果基质与药物的亲和力过大,药物难以从基质中释放出来,会影响药物的经皮吸收;反之,如果亲和力过小,药物可能会在基质中聚集,也不利于药物的吸收。-基质的pH值:基质的pH值会影响药物的解离度,从而影响药物的经皮吸收。一般来说,弱酸性药物在偏酸性的基质中以非解离型存在,容易透过皮肤;弱碱性药物在偏碱性的基质中以非解离型存在,有利于吸收。(4)其他因素:-透皮吸收促进剂:透皮吸收促进剂可以增加角质层的流动性,降低其屏障作用,促进药物的经皮吸收。常用的透皮吸收促进剂有乙醇、丙二醇、氮酮等。-离子导入技术:通过在皮肤表面施加直流电场,可增加药物的经皮吸收。离子导入技术可以使带电药物在电场的作用下定向移动,克服皮肤的屏障作用,提高药物的吸收速度和吸收量。四、论述题(每题30分,共30分)论述片剂制备过程中可能出现的问题及解决办法。答:在片剂制备过程中,可能会出现以下问题及相应的解决办法:(一)裂片现象:片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称为裂片,前者称为腰裂,后者称为顶裂。原因及解决办法:1.物料因素-物料中细粉太多,导致颗粒间的空隙较大,空气在压缩过程中不能及时排出,当压力解除后,空气膨胀而导致裂片。解决办法是筛去过多的细粉,或重新制粒,减少细粉含量。-物料的塑性较差,弹性复原率大。可选用塑性好的辅料,如微晶纤维素等,或加入适量的塑性辅料如淀粉浆等,以增加物料的塑性。2.工艺因素-压力过大,使物料的弹性复原率增加,容易导致裂片。应适当降低压力。-车速过快,颗粒中空气来不及排出,也会引起裂片。可适当降低车速,使空气有足够的时间排出。-冲模设计不合理,如冲头与模圈不匹配等。应更换合适的冲模。-颗粒过干,含水量过低,颗粒间的结合力减弱,容易裂片。可适当增加颗粒的含水量,如喷洒适量的水或乙醇溶液等。(二)松片现象:片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。原因及解决办法:1.物料因素-药物本身的性质,如药物的结晶形态、密度等会影响片剂的硬度。对于一些难成型的药物,可考虑改变药物的晶型或采用微粉化等方法增加药物的比表面积,提高药物与辅料的结合力。-黏合剂的用量不足或黏性不够。应增加黏合剂的用量或更换黏性更强的黏合剂,如将淀粉浆的浓度提高或改用羟丙甲纤维素等。-崩解剂的用量过多,会影响片剂的硬度。可适当减少崩解剂的用量。2.工艺因素-压力不足,导致片剂的压缩力不够,无法使颗粒紧密结合。应适当增加压力。-颗粒的流动性差,在模孔中填充不均匀,会使片剂局部硬度不够。可加入适量的润滑剂或改善颗粒的制备工艺,提高颗粒的流动性。(三)黏冲现象:片剂表面被冲头黏附,造成片面不光、不平或有凹痕的现象称为黏冲。原因及解决办法:1.物料因素-颗粒含水量过多,在压片过程中容易黏附在冲头上。应控制颗粒的含水量,可通过干燥等方法降低含水量。-物料中含有引湿性强的成分,容易吸收空气中的水分而导致黏冲。可对物料进行
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