第九章特殊管理药品的储存养护讲课文档

第九章特殊管理药品的储存养护第1页，共22页。第九章特殊管理药品的储存养护第2页，共22页。第一节

特殊管理药品的概念、品种和分类药品储存与养护第3页，共22页。一、特殊管理药品的概念

根据《药品管理法》第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。因此，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊管理药品，简称为“麻、精、毒、放”。

第4页，共22页。1．麻醉药品(narcotics)

指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。第5页，共22页。2．精神药品(psychotropicsubstances)

指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。第6页，共22页。

3．毒性药品（toxicdrug）

是医疗用毒性药品的简称，系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。如毒性西药品种：阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷等；毒性中药品种：生附子、生巴豆、生马钱子、砒霜、水银、雄黄等。第7页，共22页。4．放射性药品（radiopharmaceuticals）是指用于临床诊断或治疗疾病的放射性核素制剂或者其标记药物。按医疗用途分为裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射性免疫分析药盒等。

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上述四大类药品均具有两重性：合理使用：是医疗必需品，解除患者病痛；使用不当或滥用：会影响到公众身心健康和生命安全。因此，必须对其生产、供应和使用等实施特殊管理。第9页，共22页。（一）麻醉药品分类1．按来源及化学成分分类2．按剂型分类

注射剂、片剂、糖浆剂、散剂、透皮贴剂、栓剂等。

麻醉用的：如舒芬太尼

3．按临床应用分类镇痛用的：如双氢可待因

镇咳用的：如阿桔片

阿片类：如阿片粉、阿片酊可卡因类：如辛可卡因注射剂吗啡类：吗啡阿托品注射液

大麻类：大麻与大麻树脂

合成类：如杜冷丁二、特殊管理药品的分类方法第10页，共22页。（二）精神药品分类按使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为：第一类精神药品：如氯胺酮、去氧麻黄碱、三唑仑、三甲氧基安非他明、苯丙胺。（不可零售）第二类精神药品：如地西泮、咖啡因、去甲伪麻黄碱异戊巴比妥、阿普唑仑等。（可零售）第11页，共22页。（三）医疗用毒性药品分类1．毒性中药（27种）砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

第12页，共22页。（三）医疗用毒性药品分类2．毒性化学药（1）毒药化学药原料药品种（11种）

去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。

（2）毒药化学药制剂品种

亚砷酸注射液（主要成分为三氧化二砷）。第13页，共22页。（四）放射性药品分类1．按核素分类

2．按医疗用途分类（1）用于诊断

：甲状腺吸131I试验

（2）用于治疗：90Sr治疗皮肤病

（1）放射性核素本身即是药物的主要组成部分：如131I、125I等（2）利用放射性核素标记的药物第14页，共22页。第二节

特殊管理药品的储存要求和保管

药品储存与养护第15页，共22页。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

第16页，共22页。麻醉药品、精神药品的储存保管流程：入库验收储存养护出库复核

一、麻醉药品、精神药品的储存和保管要求第17页，共22页。（一）麻醉药品、精神药品的储存养护要求1．购销管理要求（定点经营制度）2．入库验收管理要求（双人验收）3．储存养护管理要求（专库）4．出库管理要求(双人复核)5．过期、损坏药品的处理要求

（申请销毁）第18页，共22页。（二）麻醉药品储存养护实例分析磷酸可待因糖浆（1）入库验收（2）分类存储（3）在库保管与养护（4）出库复核

第19页，共22页。（一）毒性药品的储存养护要求国家《医疗用毒性药品管理办法》中的相关要求：（1）收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度。（2）严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。（3）毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。二、毒性药品的储存和