湖南献血管理办法

湖南献血管理办法一、总则（一）目的为了加强献血管理，保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者的身体健康，促进无偿献血事业发展，根据《中华人民共和国献血法》等有关法律法规，结合本省实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本省行政区域内的献血、采血、供血、用血及其监督管理活动。（三）基本原则献血管理遵循政府主导、部门协作、社会参与、科学规划、规范管理的原则，倡导和鼓励十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血，积极发展无偿献血事业。（四）职责分工1.卫生健康主管部门负责本行政区域内献血工作的统一监督管理，制定献血工作规划，组织、协调、指导有关部门和单位开展献血工作，对采供血机构、医疗机构的献血、用血活动进行监督检查。2.红十字会依法参与、推动献血工作，开展献血宣传、动员、表彰等活动，协助卫生健康主管部门做好献血相关工作。3.教育部门负责组织各级各类学校开展献血宣传教育活动，将献血知识纳入学校健康教育内容。4.宣传部门负责协调新闻媒体开展献血公益宣传，营造良好的社会舆论氛围。5.财政部门负责保障献血工作所需经费，加强对献血经费使用的监督管理。6.公安部门负责保障采血车等采血设备在采血过程中的安全，协助做好献血现场秩序维护等工作。7.交通运输部门为运送血液的车辆提供通行便利，保障血液运输安全。8.其他有关部门和单位按照各自职责，做好献血相关工作。二、献血宣传与动员（一）宣传内容1.宣传献血的意义和作用，普及献血科学知识，增强公民的献血意识。2.宣传献血对保障医疗临床用血安全和患者健康的重要性。3.宣传献血法律法规和政策，提高公民对献血工作的认知度和认同感。（二）宣传方式1.利用广播、电视、报纸、网络等媒体开展公益宣传。2.制作发放献血宣传资料，如宣传册、海报、宣传单页等。3.在公共场所设置献血宣传广告牌、宣传栏等。4.组织开展献血宣传周、宣传月等活动。5.发挥志愿者作用，深入社区、学校、企业等开展宣传动员活动。（三）动员措施1.各级人民政府及有关部门应当将献血宣传动员纳入精神文明建设内容，鼓励国家工作人员、现役军人、高等学校在校学生率先献血，发挥模范带头作用。2.机关、企事业单位、社会团体应当组织本单位人员参加献血宣传和动员活动，鼓励符合献血条件的人员自愿献血。3.社区居民委员会、村民委员会应当配合政府及有关部门做好本社区、本村庄的献血宣传动员工作。三、献血组织与实施（一）献血点设置1.卫生健康主管部门应当根据本行政区域内人口分布、医疗临床用血需求等情况，合理规划设置献血点。2.献血点应当具备必要的设施设备和条件，符合卫生标准和要求。3.采血机构应当在献血点显著位置公示献血流程、注意事项、献血咨询电话等信息。（二）献血流程1.献血者应当持有效身份证件到献血点办理献血登记手续。2.采血工作人员应当对献血者进行健康征询和体格检查，符合献血条件的，方可安排献血。3.献血前应当对献血者进行血液初筛检测，检测合格的，方可采集血液。4.采血工作人员应当按照操作规程采集血液，确保献血者安全和血液质量。5.献血后，采血机构应当为献血者发放无偿献血证，并告知献血者注意事项。（三）献血量与献血间隔1.献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。2.严格控制单采血小板的采集频率，具体要求按照国家有关规定执行。（四）应急献血1.出现下列情况之一的，卫生健康主管部门应当组织开展应急献血工作：因自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等突发事件导致血液供应紧张的；因重大疾病、群体性伤病员救治等原因急需大量血液的。2.应急献血工作应当遵循自愿、无偿的原则，优先动员符合献血条件的国家工作人员、现役军人、高等学校在校学生等参加献血。3.卫生健康主管部门应当制定应急献血预案，明确应急献血的组织实施、保障措施等内容，确保应急献血工作顺利进行。四、采供血机构管理（一）机构设置与审批1.采供血机构的设置应当符合国家和本省采供血机构设置规划，由省卫生健康主管部门按照规定的程序审批。2.采供血机构应当取得《血站执业许可证》，并按照许可的项目、范围、地点开展采供血活动。（二）质量管理1.采供血机构应当建立健全质量管理体系，严格遵守国家和本省有关采供血质量管理规范，确保血液质量安全。2.采供血机构应当对献血者进行身份识别、健康检查、血液采集、检测、储存、运输等全过程管理，保证各项记录真实、完整、可追溯。3.采供血机构应当定期对血液质量进行抽检，确保血液质量符合国家规定的标准。（三）人员管理1.采供血机构应当配备与采供血业务相适应的专业技术人员，专业技术人员应当具备相应的资格证书，并定期接受培训和考核。2.采供血机构应当加强对工作人员的职业道德教育，规范服务行为，提高服务水平。（四）设施设备管理1.采供血机构应当按照国家和本省有关规定，配备必要的采供血设施设备，并定期进行维护、保养和更新，确保设施设备正常运行。2.采供血机构应当建立设施设备档案，记录设施设备的购置、使用、维护、保养、报废等情况。（五）血液检测1.采供血机构应当按照国家规定的检测项目和标准，对采集的血液进行检测，确保血液质量安全。2.血液检测应当采用国家批准的检测方法和试剂，检测结果应当准确、可靠。3.采供血机构应当对检测不合格的血液进行标识、隔离、报废处理，并做好记录。（六）血液储存与运输1.采供血机构应当按照国家规定的储存条件和要求，对血液进行储存，确保血液质量安全。2.血液储存应当分类存放，并有明显标识。3.采供血机构应当使用符合国家规定的血液运输设备，确保血液在运输过程中的质量安全。4.血液运输应当采取必要的保温、冷藏措施，保证运输过程中血液温度符合要求。五、医疗机构用血管理（一）用血申请1.医疗机构应当根据临床用血需求，制定用血计划，并定期向当地卫生健康主管部门报送。2.医疗机构临床用血应当制定用血申请管理制度，明确各类用血的申请流程和审批权限。3.医疗机构临床用血科室应当按照规定填写用血申请单，经科室负责人审核签字后，报输血科（血库）。4.输血科（血库）应当对用血申请进行审核，符合用血规定的，报医疗机构负责人批准后，方可发放血液。（二）用血审核1.医疗机构应当建立用血审核制度，对临床用血申请进行审核，确保用血合理、安全。2.输血科（血库）应当对用血申请进行审核，重点审核用血指征、用血数量、用血品种等是否符合规定。3.医疗机构应当定期对临床用血情况进行分析评估，优化用血结构，提高用血合理性。（三）用血收费1.医疗机构应当按照国家和本省有关规定收取临床用血费用，不得擅自提高收费标准。2.医疗机构应当向患者提供用血收费明细清单，接受患者监督。（四）输血不良反应监测与报告1.医疗机构应当建立输血不良反应监测制度，对输血过程中发生的不良反应进行监测、记录和报告。2.输血科（血库）应当及时收集、整理输血不良反应信息，并向医疗机构负责人和当地卫生健康主管部门报告。3.医疗机构应当对输血不良反应进行分析评估，采取相应的措施，防止类似事件再次发生。六、监督管理（一）监督检查主体1.卫生健康主管部门应当依法对采供血机构、医疗机构的献血、用血活动进行监督检查。2.卫生健康主管部门可以委托卫生监督机构具体实施献血、用血监督检查工作。（二）监督检查内容1.采供血机构、医疗机构执行献血、用血法律法规和政策的情况。2.采供血机构的质量管理、人员管理、设施设备管理、血液检测、储存与运输等情况。3.医疗机构的用血申请、审核、收费、输血不良反应监测与报告等情况。（三）监督检查方式1.定期监督检查：卫生健康主管部门应当定期对采供血机构、医疗机构进行监督检查，每年至少组织一次全面检查。2.不定期抽查：卫生健康主管部门可以根据工作需要，不定期对采供血机构、医疗机构进行抽查。3.专项检查：针对献血、用血工作中的突出问题，卫生健康主管部门可以组织开展专项检查。（四）监督检查结果处理1.卫生健康主管部门在监督检查中发现采供血机构、医疗机构存在违法行为的，应当依法予以查处。2.卫生健康主管部门应当建立采供血机构、医疗机构献血、用血监督管理档案，记录监督检查情况和处理结果。3.卫生健康主管部门应当定期向社会公布采供血机构、医疗机构献血、用血监督检查结果，接受社会监督。七、法律责任（一）献血者法律责任1.献血者故意隐瞒、谎报疾病或者病史等情况，影响血液质量的，由卫生健康主管部门责令改正，可以处五百元以下罚款；情节严重的，不予采血。2.献血者冒名顶替他人献血的，由卫生健康主管部门责令改正，处一千元以上五千元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）采供血机构法律责任1.采供血机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，处一万元以上五万元以下罚款，并可以吊销其《血站执业许可证》：未按照国家规定的检测项目和标准对血液进行检测的；未按照国家规定的储存条件和要求对血液进行储存的；未按照国家规定的运输设备和要求运输血液的；未建立健全质量管理体系，或者质量管理体系不符合国家规定的；未按照规定对工作人员进行培训和考核的。2.采供血机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康主管部门责令改正，处一万元以下罚款；情节严重的，处一万元以上三万元以下罚款：未按照规定对献血者进行身份识别、健康检查、血液采集等全过程管理的；未按照规定对检测不合格的血液进行标识、隔离、报废处理的；未按照规定建立设施设备档案的。（三）医疗机构法律责任1.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，处一万元以上五万元以下罚款：未按照规定制定用血计划，并定期向当地卫生健康主管部门报送的；未按照规定建立用血申请管理制度的；未按照规定对临床用血申请进行审核的；未按照规定收取临床用血费用的；未按照规定对输血不良反应进行监测、记录和报告的。2.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康主管部门责令改正，处一万元以下罚款；情节严重的，处一万元以上三万元以下罚款：未按照规定向患者提供用血收费明细清单的；未按照规定对临床用血情况进行分析评估的。（四）其他法律责任1.违反本办法规定，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.卫生健康主管部门和其他有关部门的工作人员在献血管