药品仓储管理办法

药品仓储管理办法总则目的为加强本公司药品仓储管理，保证药品在储存过程中的质量稳定、安全，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规和行业标准，结合本公司实际情况，特制定本办法。适用范围本办法适用于本公司药品仓储的全过程管理，包括药品的入库、储存、养护、出库等环节。职责分工1.仓储部门：负责药品的收货、验收、储存、养护、发货等具体操作，确保药品储存条件符合要求，保证药品质量。2.质量管理部门：负责对药品仓储管理过程进行质量监督，制定药品储存养护标准和操作规程，处理药品质量问题。3.采购部门：负责与供应商沟通协调，确保采购的药品符合质量要求，并及时提供药品的相关资料。4.销售部门：负责提供准确的销售订单信息，协助仓储部门做好药品的发货工作。药品入库管理收货1.仓储部门在收到药品到货通知后，应安排专人负责收货。收货人员应检查运输工具的清洁状况、温度记录等，确保药品在运输过程中的质量不受影响。2.核对到货药品的数量、规格、批号、有效期等信息与随货同行单、采购订单是否一致。对于不符合要求的药品，应及时与采购部门和供应商联系处理。3.检查药品的外包装是否完好，有无破损、污染、受潮等情况。对于外包装不符合要求的药品，应进行详细记录，并通知质量管理部门进行处理。验收1.收货完成后，仓储部门应及时将药品移交质量管理部门进行验收。验收人员应按照《药品验收管理制度》的要求，对药品的质量进行逐批检查。2.验收内容包括药品的外观、色泽、气味、包装、标签、说明书等。对于需要进行检验的药品，应按照规定抽样送检验部门进行检验。3.验收合格的药品，应填写《药品验收记录》，并在药品外包装上粘贴验收合格标识。验收不合格的药品，应按照《不合格药品管理制度》的规定进行处理。入库1.验收合格的药品，仓储部门应及时办理入库手续，将药品存入相应的储存区域。入库时，应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，确保药品存放整齐、有序。2.建立药品库存台账，记录药品的入库日期、数量、规格、批号、有效期等信息。库存台账应及时更新，确保账物相符。药品储存管理储存条件1.药品应按照其储存要求，分别存放在常温库（温度为0℃-30℃）、阴凉库（温度不高于20℃）、冷藏库（温度为2℃-8℃）等不同的储存区域。对于有特殊储存要求的药品，应按照规定进行储存。2.储存药品的仓库应保持清洁、干燥、通风良好，定期进行清扫和消毒。仓库内应有防虫、防鼠、防潮、防火等设施，确保药品储存安全。3.药品应按照批号堆码，不同批号的药品不得混垛。垛与垛之间、垛与墙之间、垛与梁之间、垛与柱之间应保持一定的距离，确保药品的通风和散热。分区管理1.仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等不同的区域，并设置明显的标识。待验药品应存放在待验区，经验收合格的药品应及时转入合格品区，不合格药品应存放在不合格品区，退货药品应存放在退货区。2.对于近效期药品，应设置近效期药品专区进行管理，并定期进行检查和催销。库存盘点1.仓储部门应定期对药品库存进行盘点，盘点周期一般为每月一次。盘点时，应按照库存台账逐一核对药品的数量、规格、批号、有效期等信息，确保账物相符。2.对于盘点中发现的问题，如盘盈、盘亏、过期药品等，应及时查明原因，并按照相关规定进行处理。盘点结束后，应编制《药品库存盘点报告》，报公司领导审批。药品养护管理养护计划1.质量管理部门应根据药品的性质、储存条件、有效期等因素，制定药品养护计划。养护计划应包括养护的药品品种、养护周期、养护方法等内容。2.仓储部门应按照养护计划的要求，对药品进行定期养护。养护人员应熟悉药品的养护知识和操作规程，确保养护工作的质量。养护检查1.养护人员在养护过程中，应定期对药品的外观、质量等进行检查。检查内容包括药品的色泽、气味、包装、标签等。对于发现的质量问题，应及时通知质量管理部门进行处理。2.定期对储存环境的温度、湿度等进行监测和记录。当储存环境的温度、湿度超出规定范围时，应及时采取措施进行调整，确保药品储存条件符合要求。养护记录1.养护人员应做好药品养护记录，记录内容包括养护日期、药品名称、规格、批号、数量、养护方法、检查结果等。养护记录应真实、准确、完整，并妥善保存。2.质量管理部门应定期对药品养护记录进行检查和分析，总结养护工作经验，不断改进养护工作方法。药品出库管理发货1.仓储部门在收到销售部门的发货通知后，应及时安排发货。发货人员应按照发货单的要求，准确无误地拣选药品，并进行复核。2.复核内容包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息与发货单是否一致。复核无误后，应在发货单上签字确认。包装1.发货的药品应进行妥善包装，确保药品在运输过程中的安全。包装材料应符合药品包装的要求，具有良好的防潮、防震、防破损等性能。2.对于需要冷链运输的药品，应按照《冷链药品管理制度》的规定进行包装和运输，确保药品在运输过程中的温度符合要求。出库1.发货完成后，仓储部门应及时办理出库手续，更新库存台账。出库时，应按照先进先出、近效期先出的原则，确保药品的有效期得到合理控制。2.建立药品销售记录，记录药品的销售日期、数量、规格、批号、有效期、购货单位等信息。销售记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。特殊药品管理麻醉药品和精神药品1.麻醉药品和精神药品的储存应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定进行管理。储存麻醉药品和精神药品的仓库应设置专用的储存库房，实行双人双锁管理。2.建立麻醉药品和精神药品的库存台账，记录药品的入库、出库、结存数量等信息。库存台账应定期进行核对，确保账物相符。3.麻醉药品和精神药品的发货应严格按照规定的程序进行，实行双人复核制度。发货时，应详细记录药品的去向和用途。毒性药品1.毒性药品的储存应设置专用的储存柜，实行双人双锁管理。储存柜应加锁，并设置明显的标识。2.毒性药品的验收、养护、出库等环节应严格按照规定的程序进行，确保毒性药品的安全。放射性药品1.放射性药品的储存应符合《放射性药品管理办法》的规定。储存放射性药品的仓库应设置专用的储存区域，采取必要的防护措施，确保人员和环境安全。2.放射性药品的运输应按照规定的程序进行，使用专用的运输工具，并采取必要的防护措施。药品仓储安全管理消防安全1.仓库应配备足够的消防器材和设施，如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统等。消防器材和设施应定期进行检查和维护，确保其性能良好。2.仓库内严禁吸烟和使用明火。如需进行动火作业，应办理动火审批手续，并采取相应的防火措施。3.定期组织员工进行消防安全培训，提高员工的消防安全意识和应急处置能力。防盗安全1.仓库应安装防盗报警装置和监控设备，确保仓库的安全。2.加强仓库的门禁管理，严禁无关人员进入仓库。仓库管理人员应严格遵守门禁制度，确保仓库的安全。应急管理1.制定《药品仓储应急预案》，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序等内容。2.定期组织员工进行