河北医疗管理办法

河北医疗管理办法一、总则（一）目的为加强河北省医疗行业管理，规范医疗服务行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护人民群众健康权益，根据国家相关法律法规及行业标准，结合本省实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于河北省行政区域内各级各类医疗机构及其从业人员，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。（三）基本原则1.依法管理原则：严格依照国家法律法规及本办法规定，对医疗行业进行规范管理。2.质量第一原则：始终将医疗质量放在首位，确保医疗服务安全有效。3.公平公正原则：对各类医疗机构一视同仁，公平对待，公正监管。4.社会公益原则：坚持医疗机构的社会公益性质，保障人民群众基本医疗服务需求。二、医疗机构设置与审批（一）规划布局1.省卫生健康行政部门会同相关部门根据全省人口、医疗需求、经济社会发展状况等因素，制定全省医疗机构设置规划，明确医疗机构的数量、布局、规模和功能等。2.各市、县（市、区）卫生健康行政部门依据全省规划，结合本地实际，制定本地区医疗机构设置规划，并报上级卫生健康行政部门备案。（二）设置审批1.单位或者个人申请设置医疗机构，应当按照以下规定提出申请：不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生健康行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生健康行政部门的规定申请。2.申请设置医疗机构，应当提交下列文件：设置申请书；设置可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图。3.卫生健康行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。三、医疗机构执业登记（一）登记条件医疗机构执业，应当具备下列条件：1.有设置医疗机构批准书；2.符合医疗机构的基本标准；3.有适合的名称、组织机构和场所；4.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；5.有相应的规章制度；6.能够独立承担民事责任。（二）登记程序1.医疗机构应当向批准其设置的卫生健康行政部门申请执业登记。2.申请执业登记，应当提交下列材料：《医疗机构申请执业登记注册书》；《设置医疗机构批准书》；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。3.卫生健康行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，对申请登记的医疗机构进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。四、医疗服务管理（一）诊疗科目与服务范围1.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出登记范围。2.医疗机构开展新技术、新项目，应当按照规定进行备案或者审批。（二）医疗质量控制1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定并落实医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医疗风险管理制度等。2.省、市、县卫生健康行政部门应当建立医疗质量控制中心，对医疗机构的医疗质量进行评估、指导和监督。（三）医疗安全管理1.医疗机构应当加强医疗安全管理，完善医疗风险防范机制，做好医疗纠纷预防与处理工作。2.医疗机构应当按照规定报告医疗事故、医疗纠纷等医疗安全事件。（四）医疗技术管理1.医疗机构应当按照国家有关规定，加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术临床应用管理制度。2.医疗机构开展限制类医疗技术，应当按照规定向省级卫生健康行政部门备案。（五）医疗服务价格管理1.医疗机构应当按照国家和省有关医疗服务价格管理规定，合理制定和调整医疗服务价格。2.医疗机构应当在显著位置公示医疗服务价格项目、收费标准等信息。五、医疗机构人员管理（一）人员资质1.医疗机构从业人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业类别、执业范围从事执业活动。2.医疗机构应当按照规定配备卫生技术人员，不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（二）人员培训与考核1.医疗机构应当建立从业人员培训制度，定期组织业务培训和继续教育，提高从业人员业务水平和职业道德素质。2.医疗机构应当对从业人员进行年度考核，考核结果作为从业人员晋升、聘任、奖惩等的依据。六、医疗质量管理与持续改进（一）质量管理组织1.医疗机构应当设立医疗质量管理委员会，由医疗机构主要负责人任主任，各相关职能部门负责人和临床、医技科室主任为成员。2.医疗质量管理委员会负责制定医疗机构医疗质量管理制度、目标和计划，组织实施医疗质量考核、评价和持续改进工作。（二）质量管理制度1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理制度，包括医疗质量核心制度、医疗质量监督检查制度、医疗质量信息管理制度等。2.医疗质量核心制度应当包括首诊负责制度、三级查房制度、分级护理制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、技术准入制度等。（三）质量考核与评价1.医疗机构应当定期对医疗质量进行考核与评价，考核结果与科室和个人绩效挂钩。2.卫生健康行政部门应当定期对医疗机构医疗质量进行监督检查和评价，并将结果向社会公布。（四）持续改进1.医疗机构应当根据医疗质量考核与评价结果，分析存在的问题，制定改进措施，持续提高医疗质量。2.医疗机构应当建立医疗质量持续改进长效机制，不断完善医疗质量管理体系。七、医疗安全管理与医疗纠纷处理（一）医疗安全管理1.医疗机构应当加强医疗安全管理，建立健全医疗安全管理制度，完善医疗风险防范机制。2.医疗机构应当加强医疗安全监测，及时发现和处理医疗安全隐患。（二）医疗纠纷预防1.医疗机构应当加强医患沟通，建立医患沟通机制，及时、准确、全面地向患者及其家属告知病情、医疗措施、医疗风险等信息。2.医疗机构应当加强医疗服务管理，提高医疗服务质量，减少医疗纠纷的发生。（三）医疗纠纷处理1.发生医疗纠纷后，医疗机构应当及时采取措施，积极处理，防止矛盾激化。2.医疗纠纷处理可以通过协商、调解、仲裁、诉讼等途径解决。医疗机构应当按照规定向卫生健康行政部门报告医疗纠纷处理情况。八、监督管理（一）监督检查主体省、市、县卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。（二）监督检查内容1.医疗机构执业登记、诊疗科目、服务范围、人员资质等情况；2.医疗质量、医疗安全、医疗技术临床应用等情况；3.医疗服务价格、医疗广告等情况；4.医疗机构规章制度执行情况；5.法律法规规定的其他监督检查内容。（三）监督检查方式1.日常监督检查：卫生健康行政部门定期对医疗机构进行日常监督检查。2.专项监督检查：卫生健康行政部门根据工作需要，对医疗机构开展专项监督检查。3.不定期抽查：卫生健康行政部门不定期对医疗机构进行抽查。（四）违法行为查处1.医疗机构违反本办法规定的，卫生健康行政部门应当依法责令其改正，给予警告；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。2.医疗机构从业人员违反本办法规定的，卫生健康行政部门应当依法给予行政处罚；