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文档简介

处方管理办法实行一、总则(一)目的为加强公司在处方管理方面的规范化、科学化水平,确保医疗安全与质量,依据国家相关法律法规及行业标准,结合公司实际情况,特制定本管理办法。本办法旨在规范处方开具、调剂、保管等环节的操作流程,保障患者用药安全、有效、合理,促进公司医疗业务的健康发展。(二)适用范围本办法适用于公司内所有涉及处方管理的部门和人员,包括临床科室医生、药房药师、护理人员以及相关管理人员等。(三)基本原则1.依法依规原则严格遵守《处方管理办法》及其他相关法律法规和行业标准,确保处方管理活动合法合规。2.安全有效原则以保障患者用药安全为首要目标,同时确保药物治疗的有效性,充分考虑药物的适应证、禁忌证、不良反应等因素。3.合理用药原则遵循临床诊疗指南、药品说明书等,根据患者病情、体质、药物敏感性等合理选择药物,控制药物剂量和疗程,避免过度用药、重复用药和不合理联合用药。4.信息真实原则处方开具、调剂等过程中涉及的患者信息、药品信息、诊疗信息等必须真实、准确、完整,不得隐瞒或篡改。二、处方开具管理(一)开具资格1.公司内具有执业医师资格,并经注册在本医疗机构执业的医生,方可开具处方。2.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。3.试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。(二)开具要求1.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.处方书写应当符合下列规则:患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。除特殊情况外,应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。(三)开具流程1.患者就诊时,医师应当认真询问病史、进行体格检查、必要的辅助检查,做出准确的临床诊断。2.根据诊断结果,医师在电子病历系统或纸质处方上准确填写患者信息、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内容。3.开具处方后,医师应当仔细核对处方内容,确保无误后签名或加盖专用签章。4.对于急危患者,医师应当在抢救结束后6小时内据实补记,并注明抢救时间和补记时间。(四)特殊药品处方管理1.医师开具麻醉药品、精神药品处方时,应当严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定执行。2.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。3.麻醉药品、第一类精神药品处方限量:为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。4.医师开具麻醉药品、精神药品处方时,应当在病历中记录患者的病情、用药情况、药品不良反应等信息。5.医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。6.医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。三、处方调剂管理(一)调剂资格公司内具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方调剂工作。药士从事处方调配工作,但不得单独进行处方调配。(二)调剂流程1.接收处方药房药师在接收处方时,应当认真审核处方的合法性、规范性、完整性等内容。审核内容包括:处方开具医师的资格、处方内容的填写是否符合规定、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等是否正确、是否有配伍禁忌和相互作用等。2.审核处方药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。3.调配药品药师根据审核后的处方,准确调配药品。调配药品时,应当按照药品说明书或者处方用法,进行“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配好的药品应当集中码放,便于核对与发放。4.核对发放调配完成后,由另一名药师进行核对。核对内容包括:再次核对处方与调配的药品品种、规格、数量、用法用量等是否一致;药品外观质量是否合格;药品包装是否完好等。核对无误后,药师在处方上签名或加盖专用签章,并将调配好的药品发放给患者。发放药品时,应当向患者告知药品的用法、用量、注意事项等信息。5.特殊情况处理对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的处方调剂,应当严格按照相关法律法规和管理制度执行。患者持外配处方购药时,药师应当认真审核处方的合法性和有效性,对不符合规定的处方不得调剂。(三)调剂差错处理1.发现调剂差错后,药师应当立即采取措施,如停止发放药品、追回已发出的药品等,以避免对患者造成损害。2.及时与处方医师沟通,了解处方用药意图,共同分析差错原因。3.对差错情况进行详细记录,包括差错发生的时间、地点、涉及的药品、患者信息、差错经过等。4.根据差错的严重程度,采取相应的补救措施,如对患者进行观察、治疗、道歉等,并向患者说明差错情况及处理措施,取得患者的理解。5.对调剂差错进行调查分析,总结经验教训,提出改进措施,防止类似差错再次发生。同时,按照公司规定对相关责任人进行处理。四、处方保管管理(一)处方保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。(二)处方保管要求1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。2.处方应当分类装订成册,并按编号顺序排列,以便查找和管理。3.处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。4.保存的处方应当便于查阅,不得随意丢失、损坏或涂改。5.电子处方应当按照相关规定进行备份和存储,确保数据的安全性和完整性,保存期限与纸质处方相同。五、监督管理(一)内部监督1.公司成立处方管理监督小组,定期对处方开具、调剂、保管等环节进行检查。检查内容包括处方书写质量、用药合理性、调剂流程执行情况、处方保存情况等。2.对检查中发现的问题及时进行反馈和整改,对违反处方管理规定的行为进行严肃处理。3.鼓励员工对处方管理中的违规行为进行举报,对举报属实的给予奖励。(二)外部监管应对1.积极配合卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查,如实提供处方管理相关资料和信息。2.对于监管部门提出的整改意见和要求,及时制定整改措施并认真落实,确保公司处方管理工作符合法律法规和行业标准要求。3.关注行业监管动态,及时调整和完善公司处方管理办法,以适应监管要求的变化。六、培训与考核(一)培训1.定期组织对涉及处方管理的人员进行法律法规、行业标准、专业知识等方面的培训。培训内容包括《处方管理办法》、临床诊疗指南、药品说明书、合理用药知识、处方书写规范等。2.培训方式可以采用集中授课、专题讲座、案例分析、在线学习等多种形式,以提高培训效果。3.培训应当有计划、有记录、有考核,确保培训人员掌握必要的知识

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