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二零二五年度生物制药研发保密及临床试验合作协议甲方（研发方）：名称：_____________________________地址：_____________________________法定代表人：______________________联系电话：______________________乙方（临床试验方）：名称：_____________________________地址：_____________________________法定代表人：______________________联系电话：______________________第一条保密条款1.1本协议签订后，双方应对产品相关信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。（1）产品的研发资料、技术参数、生产工艺、质量标准等；（2）产品的临床试验方案、试验数据、结果分析等；（3）双方在合作过程中知悉的对方商业秘密。1.3本保密义务自本协议签订之日起至产品临床试验结束且相关数据公开后三年内有效。第二条试验责任2.1甲方负责提供产品及相关技术资料，并保证产品符合国家相关法律法规及伦理要求。2.2乙方负责组织临床试验，并按照双方约定执行临床试验方案。2.3乙方应确保临床试验的合法性和安全性，并按照规定向相关监管部门报送临床试验信息。2.4甲方和乙方应共同参与临床试验的协调、监督和管理。第三条试验费用及支付3.1本协议项下试验费用包括但不限于药品、试验材料、试验场地、人员费用等。3.2甲方承担产品研发、生产及提供产品的费用。3.3乙方承担临床试验相关费用，包括但不限于临床试验方案设计、试验实施、数据分析等。3.4双方应按照约定的比例分摊试验费用。3.5试验费用支付方式及时间由双方另行约定。第四条知识产权归属4.1甲方保留产品的知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。4.2乙方在临床试验过程中产生的数据和信息，除本协议约定的保密信息外，归乙方所有。4.3双方应在本协议约定的范围内合理使用对方的知识产权。第五条违约责任5.1若任何一方违反本协议的保密条款，应承担相应的法律责任。5.2若任何一方违反本协议的约定，导致对方损失的，应承担相应的赔偿责任。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。7.2本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。甲方（研发方）签字（或盖章）：日期：______________

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