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ICS01.040.11C41DB43DB43/T1298—2017DisinfectionRequirementsandEffectEvaluationMethodsforMedicalUltrasonicProbeSurface2017-05-05发布2017-07-05实施湖南省质量技术监督局发布I Ⅱ 2规范性引用文件 7消毒评价的检测方法 附录A（规范性附录）消毒评价的检测方法 本标准按照GB/T1.1—2009给出二医院、湖南省卫生计划生育委员会综合监督局和湖南海尔斯医疗医用超声探头表面消毒要求与效果评价方法医学超声诊断仪将高频电能转换为超声机械能向外辐射并接收超声回波将声能转换为电能的一种声-电转换器件。本标准所述的医用超声探头，包括医用超声诊断仪接触无菌组织、器官或者无菌医疗操作区域的医 4.1医用超声探头应实行一人一用一消4.3中度风险医用超声探头应在表面清洁基础上进行高水平消毒并使用4.5医用超声探头表面消毒使用的消毒产品应符合国家法规、规范和本标准要求，与医用超声探头有注：1.用于低度风险医用超声探头消毒的只需做大肠杆菌（8099)、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）和白色念珠菌（ATCC10231)。用于中度风险医用超声探头消毒的需做龟分枝杆菌（ATCC19977)，说明书中未标注杀灭细菌芽孢，可不做枯草杆菌黑色变A.1.1采样时间：待医用超声探头消毒（如果评价消毒药械要采取消毒A.1.2采样方法：工作人员应严格进行无菌操作，做好洗手消毒，穿戴好工作衣服、口罩和帽子，在A.1.4目标微生物（当怀疑医院感染与医用超声探头表面有关时，应做目标微生物检测）检测：取适A.2.4.1试验器材：模拟医用超声探头为表面光滑的木质仿制探头（其形态与普通超声探头），A.2.4.2.3工作人员应严格进行无菌

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