年产8.1亿片的苯磺酸氨氯地平片工艺流程与设备选型

目录1前言 [9]。3.2物料衡算基准在进行间歇操作过程时，可以使用单位时间内的产品数量或原料用量作为计算基准。应当将物料消耗的结果列入原材料消耗定额和消耗量定额表，在计算过程中要考虑原料、辅料和主要包装材料的消耗量。3.3生产任务年产量：8.1亿年工作日：270天生产方式：间歇式生产生产班次：3班制/天，8小时/班3.4原辅料的物料衡算年生产8.1亿片的苯磺酸氨氯地平，日理论生产300万片日实际产量为：日理论生产数/内包装损失收率/外包装损失收率＝3×106/0.999/0.999=3006009片通过查阅资料可知，药品生产过程中都有一定的损耗。本设计对各工序的收率做如下假设:表3各单元损失收率表单元操作收率（%）过60目筛99.8续表3单元操作收率（%）称量99.8混合均匀99.7烘干99.8压片99.8内包99.9外包99.93.4.1原辅料的理论用量和实际用量（1）本设计根据年产量、每片片剂的原辅料含量、计算出原辅料的每日所需要生产苯磺酸氨氯地平片原辅料理论量，即：每日苯磺酸氨氯地平原辅料理论量＝每日理论生产片数×每一片苯磺酸氨氯地平片原辅料含量，具体计算数据如下：苯磺酸氨氯地平：3×106×7×10-6=21kg微晶纤维素：3×106×150.32×10-6=450.9kg羧甲基淀粉钠：3×106×1×10-5=30kg硬脂酸镁：3×106×0.34×10-6=1.02kg微晶硅胶：3×106×0.34×10-6=1.02kg（2）每日苯磺酸氨氯地平片原辅料实际量＝（每日实际生产量片数×每一片苯磺酸氨氯地平片原辅料含量）/各工序该原辅料损耗量，具体计算数据如下：苯磺酸氨氯地平：（3003003×7×10-6）/（0.998×0.998×0.997×0.998×0.998×0.999×0.999）=21.319kg微晶纤维素：（3003003×150.32×10-6）/（0.998×0.997×0.998×0.998×0.999×0.999）=456.889kg羧甲基淀粉钠：（3003003×1×10-5）/（0.998×0.997×0.998×0.998×0.999×0.999）=30.394kg硬脂酸镁：（3003003×0.34×10-6）/（0.998×0.997×0.998×0.998×0.999×0.999）=1.033kg微晶硅胶：(3003003×0.34×10-6）/（0.998×0.997×0.998×0.998×0.999×0.999）=1.033kg（3）每年所需要生产苯磺酸氨氯地平片原辅料理论量＝工作天数×每日所需要生产苯磺酸氨氯地平片原辅料理论量，具体计算数据如下：苯磺酸氨氯地平：270×21=5670kg微晶纤维素：270×450.9=121742kg羧甲基淀粉钠：270×30=8100kg硬脂酸镁：270×1.02=257.4kg微晶硅胶：270×1.02=257.4kg(4)每年所需要生产苯磺酸氨氯地平片原辅料实际量＝工作天数×每日所需要生产苯磺酸氨氯地平片原辅料实际量，具体计算数据如下：苯磺酸氨氯地平：270×21.319=5756.187kg微晶纤维素：270×456.889=123360.044kg羧甲基淀粉钠：270×30.394=8206.496kg硬脂酸镁：270×1.033=279.021kg微晶硅胶：270×1.033=279.021kg表4所需原辅料理论用量与实际用量以日投料以年投料物料名称理论用量/kg实际用量/kg物料名称理论用量/kg实际用量/kg苯磺酸氨氯地平2121.319苯磺酸氨氯地平56705756.187微晶纤维素450.9456.889微晶纤维素121742123360.044羧甲基淀粉钠3030.394羧甲基淀粉钠81008206.496硬脂酸镁1.021.033硬脂酸镁257.4279.021微晶硅胶1.021.033微晶硅胶247.4279.0213.4.2各工序物料衡算（日投料为准）（1）过60目筛（收率99.8%）苯磺酸氨氯地平：21.319×0.998=21.277kg总输入物料量：21.319kg损耗量：21.319×0.002=0.043kg（2）称量工序（收率99.8%）苯磺酸氨氯地平：21.277×0.998=21.234kg微晶纤维素：456.889×0.998=455.975kg羧甲基淀粉钠：30.394×0.998=30.334kg硬脂酸镁：1.033×0.998＝1.031kg微晶硅胶：1.033×0.998＝1.031kg总输入物料量：21.277＋456.889＋30.394＋1.033＋1.033＝510.637kg损耗量508.561×0.002=1.021kg（3）混合均匀（收率99.7%） 苯磺酸氨氯地平：21.234×0.997=21.17kg微晶纤维素：455.975×0.997=454.607kg羧甲基淀粉钠：30.334×0.997=30.243kg硬脂酸镁：1.031×0.997=1.028kg微晶硅胶：1.031×0.997=1.028kg总输入物料量：21.234＋455.975＋30.334＋1.031＋1.031=509.606kg损耗量：509.606×0.003=1.529kg（4）干燥（收率99.8%） 苯磺酸氨氯地平：21.17×0.998=21.128kg微晶纤维素：454.607×0.998=453.698kg羧甲基淀粉钠：30.243×0.998=30.182kg 硬脂酸镁：1.028×0.998=1.026kg微晶硅胶：1.028×0.998=1.026kg总输入物料量：21.17＋454.607＋30.243＋1.028＋1.028=508.077kg损耗量：508.077×0.002=1.524kg（5）压片（收率99.8%）苯磺酸氨氯地平：21.128×0.998=21.086kg 微晶纤维素：453.698×0.998=452.791kg羧甲基淀粉钠：30.182×0.998=30.122kg硬脂酸镁：1.026×0.998=1.024kg微晶硅胶：1.026×0.998=1.024kg总输入物料量：21.083＋452.791＋30.122＋1.024＋1.024＝506.047kg损耗量：507.047×0.002＝1.012kg（6）内包装（收率99.9%）苯磺酸氨氯地平：21.086×0.999=21.065kg微晶纤维素：452.791×0.999＝452.338kg羧甲基淀粉钠：30.122×0.999=30.092kg硬脂酸镁：1.024×0.999=1.023kg微晶硅胶：1.024×0.999=1.023kg总输入物料量：21.065＋451.338＋30.092＋1.023＋1.023＝505.54kg损耗：505.54×0.001＝0.506kg（6）外包装（收率99.9%）苯磺酸氨氯地平：21.065×0.999=21.044kg微晶纤维素：452.338×0.999＝451.886kg羧甲基淀粉钠：30.092×0.999=30.062kg硬脂酸镁：1.023×0.999=1.022kg微晶硅胶：1.023×0.999=1.022kg总输入物料量：21.044＋451.886＋30.062＋1.022＋1.022＝505.035kg损耗：505.035×0.001＝0.505kg表5每一单元操作物料处理情况单元操作kg/年kg/天kg/班kg/小时过筛5756.13021.3197.1060.888称量137869.257510.627170.20921.276混合137593.518509.606169.86921.234烘干137180.738508.077169.35921.170压片136632.563506.047168.68221.085内包装136495.931505.540168.51321.064外包装136359.435505.035168.34521.043表6原辅料损耗量一览表原辅料kg/年kg/日kg/班苯磺酸氨氯地平74.2500.2750.092微晶纤维素1350.8105.0031.668羧甲基淀粉钠89.6400.3320.111硬脂酸镁2.9700.0110.004微晶硅胶2.9700.0110.0043.4.3包装材料物料衡算本设计内包装选用铝塑泡罩包装，选用PTP铝箔作为封口材料，PVC采用正气压吹泡成型，外包采用纸盒。将片剂规格及包装规格设计如下：片剂大小：厚度2.5mm、直径7mm每板尺寸：150mm×50mm（L×W）塑料膜凹面成型尺寸：厚2mm、直径10mm、侧面积110mm2规格：0.16g/片、14片/板、2板/盒、400盒/箱设内外包材料损耗均为1%，以一天生产为基准。根据年产量、年工作日计算各包装材料理论和实际用量，具体计算数据如下：（1）每日所需包装材料的理论用量：PTP铝箔面积：8.1×108÷14÷270×（140mm×60mm）＝1800m2PVC硬片面积：8.1×108÷14÷270×（140mm×60mm＋1540mm2）＝2130m2说明书：8.1×108÷14÷270÷2＝107143张纸盒：8.1×108÷14÷270÷2＝107143盒纸箱：8.1×108÷14÷270÷2÷400＝268个（2）每日所需包装材料的实际用量：PTP铝箔面积：8.1×108÷14÷270×（140mm×60mm）÷（1-1%）＝1818.18m2PVC硬片面积：8.1×108÷14÷270×（140mm×60mm＋1540mm2÷（1-1%）＝2151.52m2说明书：8.1×108÷14÷270÷2÷（1-1%）＝1088225张纸盒：8.1×108÷14÷270÷2÷（1-1%）＝108225盒纸箱：8.1×108÷14÷270÷2÷400÷（1-1%）＝270个（3）包装材料的损耗量：PTP铝箔面积：8.1×108÷14÷270×（140mm×60mm）÷（1-1%）×1%＝18.18m2PVC硬片面积：8.1×108÷14÷270×（140mm×60mm＋1540mm2）÷（1-1%）×1%＝21.53m2说明书：8.1×108÷14÷270÷2÷（1-1%）×1%＝1082张纸盒：8.1×108÷14÷270÷2÷（1-1%）×1%＝1082盒纸箱：8.1×108÷14÷270÷2÷400÷（1-1%）×1%＝3个表7包装材料实际用量一览表名称年用量日用量班用量PTP铝箔490908.6m21818.18m2606.06m2PVC硬片584417.7m22164.51m2721.37m2说明书293820750张1088225张36075盒续表7纸盒293820750盒108225盒36075盒纸箱72900个270个90个表8包装材料损耗一览表名称年损耗日损耗班损耗PTP铝箔4908.6m218.18m26.06m2PVC硬片5842.8m221.64m27.213m2说明书292140张1082张360.667张纸盒292140盒1082盒360.667盒纸箱810个3个1个3.5生产班次根据生产任务设置生产制度，每个生产工序的生产总耗时包括进料时间、设备工作时间、出料时间。通过每个工序的总耗时进行生产时间排班，生产制度为14小时/天，8小时/班，3班/天，早班时间为8：00-16：00，中午时间为11：00-19：00，晚班时间为14：00-22：00。各单元操作具体时间如下：表9各单元操作时间工序进料时间/min设备工作时间/min出料时间/min总耗时/min过筛220325称量-30-30混合220-22混合均匀28313干燥-30-30压片5905100续表9内包装51005110外包装51105120装箱520530本设计根据生产时间，第一班从8：00-16：00结束工作，共计8个小时。各工序操作时间如下：表10第一批生产时间排班工序开始时间结束时间总耗时/min过筛8：008：2525称量8：258：5530混合8：559：1722混合均匀9：179：3013干燥9：3010：0030压片10：0011：40100内包装11：4013：30110外包装13：3015：30120装箱15：3016：0030第一批生产时间甘特图如下：图2苯磺酸氨氯地平片生产第一班8：00-16：00排班甘特图第二班从11：00-19：00结束工作，共计8个小时。各工序操作时间如下：表11第二批生产时间排班工序开始时间结束时间总耗时/min过筛11：0011：2525称量11：2511：5530混合11：5512：1722混合均匀12：1712:3013干燥12:3013:0030压片13:0014:40100内包装14:4016:30110外包装16:3018:30120装箱18:3019:0030第二批生产时间甘特图如下：图3苯磺酸氨氯地平片生产第二班11：00-19：00排班甘特图第三班从14：00-22：00结束工作，共计8个小时。各工序操作时间如下：表12第三批生产时间排班工序开始时间结束时间总耗时/min过筛14:0014:2525称量14:2514:5530混合14:5515:1722混合均匀15:1715:3013干燥15:3016:0030压片16:0017:40100内包装17:4019:30110外包装19:3021:30120装箱21:3022:0030第三批生产时间甘特图如下：图4苯磺酸氨氯地平片生产第三班14：00-22：00排班甘特图4生产主要设备选型及过程4.1设备选型原则制药设备对药品生产和药品质量尤为重要，在选购设备时，应选择符合国家相关法律法规和药品生产的要求、符合GMP要求的制剂设备，考虑选择技术先进、价格合理、适用于生产的新型设备[7]，有助于推动企业的生产发展，提高经济效益，促进技术进步的实现[7]。4.2主要设备选型4.2.1振动筛由物料衡算可知，过筛工序每天需要处理21.319kg物料，每班次需要处理的物料是7.106kg。根据物料的要求，本次设计选用新乡市领昂机械设备有限公司的DY-600-1S振动筛，此设备30min可处理30kg物料，因此将采购一台该设备即可满足生产。表13振动筛参数技术指标参数型号筛网规格功率（kW）转速（次/min）材质DY-600-1S6000.551440不锈钢该设备筛分精度准确、噪音低、体积小、筛分效率高、换网方便、操作简单。图5DY-600-1S振动筛4.2.2混合机根据物料衡算，混合工序每一班次需要处理物料169.869kg。根据物料混合要求，本设计选用南京申启机械科技有限公司的VH-0.5V型高效混合机，数量1台，该设备每一批最大处理量为200kg，故只需一台即可满足需求。设备参数如下：表14VH-0.5V型高效混合机参数技术指标参数型号容量（kg）VH-0.5200配用真空泵型号W2续表14进料时间(min)4-6搅拌转速(r/min)12全容量(m2)0.5电机功率（kW）1.1外形尺寸（mm）2300×700×2100重量（kg）280该设备采用两个不对称的料筒，使物料在混合过程中在筒体内进行纵横方向流动，混合的均匀度高达99%以上，确保物料均匀分布，实现高效混合。操作密封，表面光滑，内部无传动机构，易于清洁和维护。在传动系统的工作过程中，无震动、无噪音，无泄漏，无粉尘飞扬，使物料混合的理想设备。设备图如下：图6VH-0.5V型高效混合机4.2.3热风循环烘箱根据物料衡算，干燥工序一班次总进料量为169.359kg，根据物料要求，可选用南京昌硕机械科技有限公司的RXH-4C热风循环烘箱，数量1台，干燥工序需要30min内处理原辅料169.359kg，热风循环烘箱每一批能够生产240kg，故需1台该设备即可满足生产。设备参数如下：表15热风循环烘箱参数技术参数型号单次产量(kg)RXH-4C240外形尺寸（宽×深×高）1470×1160×1980温度范围(°C)室温~150电加热、加热功率(kW)15蒸汽加热、散热面积(m2)15蒸汽用量(kg/h)48循环风机性能（kw）3600排湿风机0.25kw/380V该设备利用高温和热风来加速物料的烘干过程，配用低噪音轴流风机和自动控温系；整个循环系统全封闭，能源利用率高；热风循环系统可使热空气在烘箱中充分循环，可达到快速烘干效果，具有高效节能、提高生产效率的特点。图7RXH-4C热风循环烘箱4.2.4压片机根据物料衡算和生产安排，压片工序一批总进料量为168.682kg；年产8.1亿片，一班次的产量为100万片；根据物料压片要求，本设计选用上海绿翊机械制造有限公司的ZP-370高速旋转式压片机，数量3台；该设备每一小时最多生产26.4万片，压片工序时间为90min，计算得需要3台即可满足生产。该设备参数如下：表16高速旋转式压片机参数技术指标参数型号冲模数ZP-37040压片压力（Kn）100压片直径(mm)13填充深度(mm)16转盘转速（r/min）110生产能力(万片/h)26.4外形尺寸（mm）820×1100×1750ZP-370高速旋振式压片机操作自动化、生产效率高、可满足大批生产的需求、性能稳定、工作噪音低，是国内最先进的压片设备之一。其设备图如下：图8ZP-370高速旋振式压片机4.2.5包装机根据生产任务和物料衡算可知，苯磺酸氨氯地平片每天需要产300万片，铝塑泡罩包装工序一班需要PTP铝箔606.06m2、PVC硬片717.17m2，一班需要生产72150板，根据铝塑泡罩包装要求，本设计选用上海绿翊机械制造有限公司的DDP-250平板式泡罩包装机，数量4台；设备每小时最多生产12000版，泡罩包装工序时间为100min，计算得需4台设备即可满足生产。DDP-250平板式泡罩包装机各项技术指标参数见下表：表17平板式泡罩包装机技术指标参数型号DDP-250冲裁频率（次/min）20-50产量（板/h）12000无毒PVC硬片0.15-0.5*250包装材料（毫米）涂胶PTP铝箔0.02-0.35*250透析纸50-100g*250加热功能(kw)成型上下加热1.5热封加热：1.5外形尺寸(mm)3350×650×1602主机重量(kg)1600该平板式泡罩包装机操作简单，自动化程度高，能自动完成上下料、切膜、贴合、封合、切断等一系列流程，可以大大提高包装效率。能够对药品进行密封性的包装，从而保证药品的质量。该设备图如下：图9平板式泡罩包装机4.2.6高速装盒机由物料衡算得，外包装工序日生产量为108225盒，一班需要处理包装盒为36075盒。根据装盒需求，本设计选用南京瀚洋智能设备有限公司的GZH-200高速装盒机，数量2台。由参数可知该设备最大生产能力每分钟最大可达200盒，该工序每班次排班时间为110min，计算可知需购2台该设备可满足生产需求。设备参数如下：表18高速装盒机参数技术指标参数型号装盒速度(盒/min)GZH-200100-200空气消耗量(m3/h)20电源220V/380V主电机功率(kw)1.5外形尺寸（mm）5000×1700×1800整机净重(kg)3000本台设备特点：该设备采用人机界面操作系统，触摸屏显示操作，运行稳定可靠，保证产品质量提高生产效率，该机具有警报功能，如果操作错误自动停止运行，在设备外加罩钢化玻璃安全屏幕装置，更加保护操作者安全要求。该设备如图所示：图10GZH-200高速装盒机4.2.7装箱机由物料衡算得，装箱工序一批需要装箱的盒数是36075盒，装箱个数是270个；本设计纸箱尺寸为500mm×250mm×300mm（L×W×H）。根据装箱需求，本设计选用温州海翊机械有限公司的HY-550侧推式全自动装箱机，数量3台。一批装盒完成时间为36075÷（500×3）＝24min，预留一定时间，即总用时30min。设备参数如下：图19HY-550侧推式全自动装箱机技术指标参数型号HY-550产量（盒/min）100-500纸箱堆积量（个）150纸箱尺寸范围(mm)（200-550）×（280-400）×（180-300）压缩空气消耗量（mpa）≥0.4总功率（kw）1.4重量（kg）5500外形尺寸（mm）5000×2500×2000本台设备的特点：整线自动完成开箱-装箱封箱，有效降低人工成本；侧推式装箱可使物体整齐码垛，维持稳当；同时，能够便捷、精确地校正码垛规格和纸箱尺寸调准；具有纸箱质量和纸箱储量检测监控，故障报警、故障停机与紧急停机等安全保护功能。 图11HY-550装箱机综上，需要购置设备一览表如下：表20设备选型一览表序号设备名称设备型号生产厂家台数1振动筛DY-600-1S新乡市领昂机械设备有限公司12V型高效混合机VH-0.5南京申启机械科技有限公司13热风循环烘箱RXH-4C南京昌硕机械科技有限公司14高速旋转式压片机ZP-370上海绿翊机械制造有限公司35平板式泡罩包装机DDP-250上海绿翊机械制造有限公司467高速装盒机侧推式全自动装箱机GZH-200HY-550南京瀚洋智能设备有限公司温州海翊机械有限公司235车间设计5.1车间设计基本要求（1）GMP、洁净厂房的设计应符合规范、环保、消防等要求。（2）车间布局合理，保证生产流程的顺畅，车间内部的设备布置应与工艺流程一致。（3）可以满足生产需要的、符合规范、工艺路线要能够通顺、物流路线短且便捷、不会返流。（4）为了保证洁净区的洁净度，人员和物料的进出应有相应的净化室或净化方法。（5）洁净区内应设置与生产规模相符合的各种材料的置放区如原辅料料、中间体、包装材料等，避免不用药品的中间体、包装材料之间发生混淆、杂乱的问题，以及因此造成的交叉污染。5.2车间布置设计思路5.2.1平面布置设计依据根据工艺设计原则以及流程、设备选型原则以及其规格、设备一览表、车间设计原则对苯磺酸氨氯地平片的生产车间进行设计。5.2.2厂房设计思路厂房设计主要包括一般生产区、洁净生产区、辅助生产区三个部分。为预防外来要素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间，包括原料筛分、称量、总混、干燥、压片、内包装等。空调系统、配电、办公室等公用辅助设施，均布置在一般生产区和辅助生产区[10]。制药过程中需要在洁净区进行，避免产生污染，特别是在筛分、称量、总混和压片等工序，会产生大量的粉尘，这些粉尘会对洁净车间造成严重的影响，故设置除尘设施。物料与外界接触时，通常会携带一定量的尘埃和微生物，为以免受到污染，在D级洁净区与一般生产区之间设置外清或者缓冲间，物料在进入洁净室之前都需要经过净化，需要在洁净区内单独设立外清室。进入洁净区，为了避免人流、物流的交叉污染，车间设置了四个出入口：原辅料入口，原辅料经过脱外包装并外清后再进入洁净区自净，此为物流通道；包装材料入口，包装材料经过外清进入暂存间；员入口即人员经门厅后更衣、洗手、消毒进入车间；成品出口[11]。工序的面积设置根据设备与用途规划车间设计，在生产应确保人员安全，为应对紧急事故发生，在D级洁净区走廊两边设置安全门。同时，本次设计的物料搬运采用机器人无人叉车，代替人工搬运，且无需人工介入，利用自动化技术可增进运输速度，进而减少企业利润，促进达成智能仓储和智慧物流发展。5.2.3人物流设计将人流和物流的入口分开，防止交叉污染。人员先进入门厅，然后经过一更衣室进入一般生产区，经过二更衣室进入D级洁净区；物流分为原辅料和包装材料，通过外清后进入缓冲间，再暂存到物料暂存间以备用。设计时，进入洁净区的操作人员和物料不能共用一个入口，分别有设置人员和物料入口通道。5.3车间布置设计具体说明5.3.1厂房尺寸说明产房总面积设置为65m×43m＝2795m2，高4.5米，其中生产车间占30%，即835.5m2，在洁净区设置筛分室、称量室18间、其中筛分室占面积25m2、称量室28m2、混合室30m2、干燥室32m2、压片间38m2、内包间50m2、外包间150m2。5.3.2人员流动方向说明人员由门厅进入换鞋间换鞋，后通过一更衣，洗手后进入一般生产区，一部分工作人员在一般生产区可以进入外包间，原辅料外清和包装材料外清等工作；另一部分人员进入D级洁净区，首先经过换鞋进入缓冲间再进入二更衣，随后进行洗手消毒，可通过双扇门进入各工序操作车间进行筛分、称量、混合、干燥等工作。5.3.3物料流动方向说明首先是原辅料的物流方向，原辅料使用机器人无人叉车进入外清间，对其表面进行粉尘外清后，通过缓冲间进入原辅料暂存室，备用；原辅料通过传送带运至筛分间，采用料筒直接上料的方式对苯磺酸氨氯地平进行筛分；原辅料继续通过传送带运至称量间，使用电子称对苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、微粉硅胶进行称量，原辅料通过真空上料方式，将称量好的苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠加入混合机中掺和，掺和后再将硬脂酸镁、微粉硅胶投入混合机，与粒径均匀的物料充分混合，混合好的物料经过传送带运至干燥间，物料经干燥之后通过机器人无人叉车运至压片间，用真空上料的方式将物料投入压片机中进行压片；压片好的物料通过传送带运至内包装间，采对其进行铝塑泡罩包装；内包好的片剂通过传送带进入一般生产区进行装盒和装箱，外包好的成品进行检测合格后，使用机器人无人叉车将其运出生产车间。其次是外包材料的物流方向[12]，外包材使用机器人无人叉车进入生产车间，外包材料分为内包材料和外包材料，外包材外清后进入外包暂存间，用于装箱和装盒；内包材运至外清间进行外清，经过缓冲间进入内包材暂存室备用，用于铝塑泡罩包装。5.3.4洁净区开门方向说明洁净区的门应向高等级区域开启、气压小向气压大方向。缓冲区门开启方向应向内；过道门宜向内开，以免伤人。为避免门长时间保持敞开状态，影响洁净环境，设置自动开合的门控系统。安全门的开门方向向外，在紧急情况下能够保障人员顺利撤离。设置自动开合的门控系统，以避免门长时间保持敞开状态，影响洁净环境。洁净室内的门设计为轻松开启，易于操作，确保在短时间内开启。6总结作为本设计工艺流程的特点主要体现在采用粉末直接压片法进行苯磺酸氨氯地平片生产，该方法省略制粒步骤的药物制片技术，通过直接搅拌药物与辅料并压制成片，提供了一种简化的生产流程。这种方法减少工艺复杂性，节省时间和能源消耗，大大降低企业生产成本等优点。在查阅文献和查找资料的基础上，进行了工艺流程的确定和物料衡算，为后续的设备选型和车间设计提供了理论基础。设备选型根据选型原则选择了高效、节能、经济、可靠的设备；车间布置规划洁净区，划分人流和物流，合理布置区域等。通过对苯磺酸氨氯地平片制备的研究，设计出了一条工艺简单、成本低、适合批量生产的制备方法。参考文献关云琦.我国成人睡眠时间与血压及高血压患病的关联性研究[D].中国疾病预防控制中心,2020.张洪伟.构成高血压原因有新说[J].医学信息,1996,(09):12.占辉.苯磺酸氨氯地平治疗高血压的效果及对心脏舒张功能的影响[J].基层医学论坛,2023,27(20):145-147.王国丽.缬沙坦联合氨氯地平治疗社区老年原发高血压合并糖尿病