2025年食品药品监督试题及答案

2025年食品药品监督试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.《中华人民共和国食品安全法》于（）起施行。A.2009年2月28日B.2009年6月1日C.2015年4月24日D.2015年10月1日2.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。A.产地B.功效C.储存条件D.等级3.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月，一年B.六个月，二年C.一年，三年D.二年，五年4.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。A.县级以上地方药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门5.对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所，用人单位应当设置报警装置，配置现场急救用品、冲洗设备、应急撤离通道和必要的（）。A.安全区B.危险区C.泄险区D.隔离区6.以下哪种食品添加剂可以用于食品防腐（）。A.碳酸氢钠B.苯甲酸钠C.硫酸钙D.焦糖色7.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。A.发现、报告、评价和控制B.发现、调查、评价和处理C.发现、监测、评价和处理D.发现、报告、监测和控制8.食品经营许可的有效期为（）。A.2年B.3年C.4年D.5年9.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.十倍以上二十倍以下10.餐饮服务提供者应当按照国家有关规定和食品安全标准采购、保存和使用食品添加剂。应当将食品添加剂存放于（），标示“食品添加剂”字样妥善保管，并建立使用台账。A.专用橱柜B.普通橱柜C.冷藏柜D.冷冻柜11.以下哪种情形不属于假药（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品成份的含量不符合国家药品标准12.食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准，但不包括（）。A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.销售人员管理13.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，不得少于（）。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。A.1年，2年B.2年，3年C.2年，5年D.3年，5年14.保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生（）危害。A.急性B.亚急性C.慢性D.以上都是15.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年二、多项选择题（每题3分，共30分）1.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的（）等内容。A.名称B.生产日期或者生产批号C.保质期D.生产经营者名称、地址和联系方式2.药品广告不得含有（）内容。A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明3.以下属于食品添加剂使用基本要求的是（）。A.不应对人体产生任何健康危害B.不应掩盖食品腐败变质C.不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂D.不应降低食品本身的营养价值4.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）。A.进行监督检查B.对药品质量进行抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.对涉嫌犯罪的，及时移送司法机关依法处理5.餐饮服务提供者应当履行以下哪些食品安全法定职责和义务（）。A.严格制定并实施原料控制要求、过程控制要求B.开展食品安全自查，定期维护食品加工、贮存等设施、设备C.及时采取措施整改食品安全事故隐患D.接受政府监管和社会监督6.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的（）。A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节D.妊娠控制7.食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。食品生产经营企业可以配备食品安全管理人员，加强对其培训和考核。经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。以下属于食品安全管理人员职责的有（）。A.组织职工进行食品安全知识培训B.制定食品安全管理制度C.对食品生产经营过程进行管理D.定期检查食品安全状况8.以下哪些情形按劣药论处（）。A.未标明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生产批号的C.超过有效期的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的9.国家建立食品安全风险监测制度，对（）进行监测。A.食源性疾病B.食品污染C.食品中的有害因素D.食品的营养成分10.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取（）等措施，保证药品质量。A.冷藏B.防冻C.防潮D.防虫、防鼠三、判断题（每题2分，共20分）1.食品生产企业可以在食品加工过程中添加药品。（）2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。（）3.食品添加剂应当有标签、说明书和包装，并在标签上载明“食品添加剂”字样。（）4.医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。（）5.餐饮服务提供者加工经营河鲀鱼的，应当符合国家有关规定。（）6.医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。（）7.保健食品的标签、说明书可以涉及疾病预防、治疗功能。（）8.食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。（）9.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。（）10.食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产者名称及联系方式等内容。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述食品药品监督管理部门在进行食品安全监督检查时可以采取的措施。2.简述药品不良反应报告的程序和要求。食品药品监督试题答案一、单项选择题1.答案：D《中华人民共和国食品安全法》（2015修订版）自2015年10月1日起施行。2009年2月28日是《食品安全法》（旧版）通过时间，2009年6月1日是旧版《食品安全法》施行时间，2015年4月24日是新版《食品安全法》修订通过时间。2.答案：A药品经营企业销售中药材，必须标明产地，以便于保证中药材质量和追溯来源。3.答案：B食品生产企业相关记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。4.答案：B开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构批准并发给《药品经营许可证》。5.答案：C对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所，用人单位应当设置报警装置，配置现场急救用品、冲洗设备、应急撤离通道和必要的泄险区。6.答案：B苯甲酸钠是常用的食品防腐剂，碳酸氢钠常用作膨松剂，硫酸钙常用作凝固剂，焦糖色常用作着色剂。7.答案：A药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程。8.答案：D食品经营许可的有效期为5年。9.答案：D生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。10.答案：A餐饮服务提供者应当将食品添加剂存放于专用橱柜，标示“食品添加剂”字样妥善保管，并建立使用台账。11.答案：D药品成份的含量不符合国家药品标准属于劣药，其他选项均属于假药情形。12.答案：D食品生产企业应在原料采购、生产关键环节、检验等方面制定并实施控制要求，销售人员管理不属于保证食品符合食品安全标准的直接控制事项。13.答案：C医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。14.答案：D保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性、慢性危害。15.答案：B药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。二、多项选择题1.答案：ABCD食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产经营者名称、地址和联系方式等内容。2.答案：ABCD药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，说明治愈率或者有效率，与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较，利用广告代言人作推荐、证明等内容。3.答案：ABCD食品添加剂使用基本要求包括不应对人体产生任何健康危害，不应掩盖食品腐败变质，不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用，不应降低食品本身的营养价值。4.答案：ABCD药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营进行监督检查，对药品质量进行抽查检验，采取查封、扣押的行政强制措施，对涉嫌犯罪的，及时移送司法机关依法处理。5.答案：ABCD餐饮服务提供者应当严格制定并实施原料控制要求、过程控制要求，开展食品安全自查，定期维护食品加工、贮存等设施、设备，及时采取措施整改食品安全事故隐患，接受政府监管和社会监督。6.答案：ABCD医疗器械的使用旨在对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等。7.答案：ABCD食品安全管理人员职责包括组织职工进行食品安全知识培训，制定食品安全管理制度，对食品生产经营过程进行管理，定期检查食品安全状况。8.答案：ABCD未标明有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的等情形按劣药论处。9.答案：ABC国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染、食品中的有害因素进行监测，食品的营养成分不属于风险监测范畴。10.答案：ABCD药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。三、判断题1.答案：错误食品生产企业不得在食品加工过程中添加药品，但可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。2.答案：正确药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。3.答案：正确食品添加剂应当有标签、说明书和包装，并在标签上载明“食品添加剂”字样。4.答案：错误医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。5.答案：错误河鲀鱼有剧毒，严禁餐饮服务提供者加工经营河鲀鱼。6.答案：正确医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。7.答案：错误保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。8.答案：正确食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。9.答案：正确药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。10.答案：正确食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产者名称及联系方式等内容。四、简答题1.简述食品药品监督管理部门在进行食品安全监督检查时可以采取的措施食品药品监督管理部门在进行食品安全监督检查时可以采取以下措施：-进入生产经营场所实施现场检查：执法人员有权进入食品生产、加工、经营的场所，包括工厂、车间、仓库、超市、餐厅等，对食品生产经营活动的各个环节进行实地查看，检查生产经营环境是否符合卫生要求，设备设施是否正常运行，食品的储存条件是否恰当等。-对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验：按照规定的抽样方法和程序，从生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品中抽取一定数量的样品，送到有资质的检验机构进行检验，以确定其是否符合食品安全标准。-查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料：通过查阅企业的合同、票据、账簿等资料，可以了解食品的来源、采购渠道、销售去向、生产数量、价格等信息，有助于追溯食品的供应链，核实企业的经营活动是否合法合规。-查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品：对于经检查或检验发现不符合食品安全标准、存在安全隐患或者用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品，执法部门有权采取查封、扣押措施，防止其继续流入市场，危害消费者健康。-查封违法从事生产经营活动的场所：如果发现食品生产经营者存在严重的违法行为，如无证经营、生产销售有毒有害食品等，执法部门可以查封其从事生产经营活动的场所，制止其违法行为。2.简述药品不良反应报告的程序和要求药品不良反应报告的程序和要求如下：-报告主体：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。-报告范围：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他