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2017药品知识培训课件XX有限公司20XX/01/01汇报人：XX目录药品管理法规药品安全使用药品市场营销药品基础知识药品质量控制药品行业发展趋势020304010506药品基础知识01药品的定义和分类药品分类按功能用途分为处方药与非处方药药品定义用于预防治疗疾病物质0102药品的作用机制通过激活或抑制体内特定物质，调节生理功能，实现药效。作用方式药品与身体相互作用，改变生理机能，达到治疗目的。药理作用药品的储存与保管药品需在规定温湿度下储存，确保药效不受影响。适宜温湿度定期检查药品有效期及储存条件，及时处理异常。定期检查按药品性质分类存放，避免相互污染或反应。分类存放010203药品管理法规02药品管理相关法律规定药品生产、经营、使用等法定条件。《药品管理法》包括《药品管理法实施条例》等10部法规。行政法规药品注册与审批流程完成研究后申请临床试验，通过后再申请生产上市。新药注册流程按与原研药质量和疗效一致原则受理审评。仿制药注册流程药品不良反应报告制度报告原则可疑即报，分级管理报告程序逐级上报，在线填报药品安全使用03合理用药原则严格按照医生开具的处方用药，不随意更改剂量或停药。遵医嘱用药根据病症选择合适的药物，避免滥用或误用药物导致不良反应。对症用药药品说明书解读详述药品成分，明确各成分对应的治疗功效。成分与功效指导正确用药剂量与频率，强调遵医嘱或说明书的重要性。用法用量列出禁忌症、不良反应及特殊人群用药注意事项。注意事项药物相互作用与禁忌药物相互作用影响药效或增不良反应用药禁忌概述避免危害保安全药品市场营销04药品市场现状分析01销售总额增长2017年销售额达2万亿，同比增长8.4%。02销售品类占比西药类占73.2%，中成药类占15%。药品营销策略明确药品目标市场，针对特定患者群体制定营销策略。精准定位拓展线上线下销售渠道，增加药品的市场覆盖率。渠道拓展塑造积极的品牌形象，提高药品知名度和美誉度。品牌形象010203药品广告与宣传规范不得变相发布，需合规媒介发布平台限制麻醉等特药，禁做广告特殊药品规定真实合法，禁虚假宣传广告内容要求药品质量控制05药品生产质量管理确保药品质量，防污染混淆人员培训、设备校准、环境控制GMP核心原则GMP实施要点药品检验流程01收样与初步检查收样登记，检查外观包装02实施检测与分析取样检测，数据处理分析03编写报告与反馈编写检验报告，反馈处理结果药品质量标准包括国家药典、行业标准及企业内控标准。法定与企业标准涵盖性状、鉴别、检查、含量测定等关键指标。标准主要内容药品行业发展趋势06新技术在药品中的应用应用于新药研发，提高疾病诊断与药物靶点发现效率。高通量组学模拟人体环境，加速药物筛选与降低研发成本。类器官与器官芯片药品行业政策变化01医保目录更新2017年新版医保目录增加339个药品，向创新药、重大疾病用药倾斜。02两票制推行2017年逐步推行两票制，促进行业整合，提高流通企业集中度。未来药品市场预测企业升级设备技术，降低生产经营成本，提高生产效

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