生物制药考试模拟题（附答案）

生物制药考试模拟题（附答案）一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为5.0的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=10.0的水溶液中进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为10~10.2的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=5.0的水溶液中进行。2.恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。3.磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸A、正确B、错误正确答案：A4.备逃生四件套：灭火器、绳、手电筒、防毒面具A、正确B、错误正确答案：A5.对于从事高致敏性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A6.对于一定的物质，三相点的位置在一定条件下可以发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于一定的物质，三相点的位置是不变的。7.离子交换树脂粒度越小，交换速度越快，但流体阻力也会增加。()A、正确B、错误正确答案：A8.萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃余相()。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃取相。9.干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值降低。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值增大。10.离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。11.凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。12.物理清洗是借助于液体流动所产生的机械力，将膜面上的污染物冲刷掉。A、正确B、错误正确答案：A13.平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在该条件下物料能被干燥的极限。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在该条件下物料能被干燥的极限。14.对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核A、正确B、错误正确答案：A15.物料平衡是研究某一体系中进、出物料数量组成及组分的变化情况A、正确B、错误正确答案：A16.吸附质的性质不会影响固体的吸附程度。()A、正确B、错误正确答案：B17.药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准A、正确B、错误正确答案：A18.在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而减小。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而增加。19.过滤常用于分离固体含量较小的悬浮液。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤常用于分离固体含量较大的悬浮液。20.选用萃取剂，要求对设备的腐蚀性小，不易燃，易挥发。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：选用萃取剂，要求对设备的腐蚀性小，不易燃，挥发性小。21.仅含有非结合水分的物料，称为吸湿性物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：仅含有非结合水分的物料，称为非吸湿性物料。22.多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要多。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要少。23.等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中用于沉淀目的物。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中去除杂蛋白，而不用于沉淀目的物。24.液液萃取中要加入萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液液萃取中要加入萃取剂，使其分为两相而分离。25.药品的残留溶剂，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：药品的残留溶剂，又称有机挥发性杂质，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。26.当物料的性质一定时，其它条件改变，平衡水分的数值不会发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当条件改变时，平衡水分的数值也会发生变化。27.在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。28.孔隙度是指整个膜孔所占的体积百分数。A、正确B、错误正确答案：A29.萃取过程中，常用A代表萃取剂。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中，常用A代表待萃取的溶质。30.晶种与其溶液相接触时，只有当溶液浓度超过饱和浓度达到一定的过饱和度时，晶种才有可能生长。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：只有当溶液浓度超过饱和浓度达到一定的过饱和度时，溶质才会析出而附着在晶种上，使晶种生长。31.中试所形成的产品生产工艺规程(草案)应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动”。A、正确B、错误正确答案：A32.在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相，这个过程即为升华和逆向升华。33.一种基团带有不同离子时,其结合水的能力不同,树脂含水量就不同。()A、正确B、错误正确答案：A34.萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。35.药品GMP证书的有效期为1年A、正确B、错误正确答案：B36.不同产品品种、规格、批号的生产操作能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：B37.孔隙度越小，流动阻力越大，但膜的机械强度会降低。A、正确B、错误正确答案：B38.外扩散速度主要取决于流体的湍动程度、流体粘度及吸附质的浓度。()A、正确B、错误正确答案：A39.对于溶液，其冻结过程比较复杂，溶液的冰点与共熔点时不相同的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：对于溶液，其冻结过程比较复杂，溶液的冰点与共熔点时不相同的。40.解析干燥阶段除去的水，主要为非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B41.离子交换树脂中交联剂的含量即为交联度，通常用质量百分比表示。()A、正确B、错误正确答案：A42.严谨将实验室废弃物混入生活垃圾A、正确B、错误正确答案：A43.在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。44.产品总收率是各步工序收率的乘积A、正确B、错误正确答案：A45.当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄清度差。46.结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。47.当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。48.青霉素萃取时，pH值越小，则对萃取越有利。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时，pH值越小，则青霉素的稳定性越差，生产上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。49.Ⅱ临床试验的目的是评估药物的有效性，寻找副作用A、正确B、错误正确答案：A50.在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。51.小试样品与中试产品的晶型与质量标准有所不同A、正确B、错误正确答案：B52.单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。53.随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。54.由于非结合水分与物料的结合力弱，因此其气化过程与纯组分一样，在干燥中易于除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：由于非结合水分与物料的结合力弱，因此其气化过程与纯组分一样，在干燥中易于除去。55.对连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内均质产品为一批A、正确B、错误正确答案：A56.仓储部门根据质量管理部门的通知将不合格的原辅材料移送至不合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：A57.当空气状态一定时，可用物料的平衡水分来判断干燥能否进行的最大限度。()A、正确B、错误正确答案：B58.剧毒品应与酸类隔离，专柜上锁A、正确B、错误正确答案：A59.在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。60.稳定区内，溶液处于饱和状态，没有结晶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：稳定区内，溶液处于不饱和状态，没有结晶61.自由水分能用干燥方法除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：自由水分能用干燥方法除去。62.一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用空气、透过液或清洗剂进行正向冲洗。A、正确B、错误正确答案：B63.用电冰箱存放的液体样本必须用封闭的容器存放，再置于防漏托盘上A、正确B、错误正确答案：A64.不连续相的分散程度越大，越有利于提高两相的接触面积，因此，应尽量提高不连续相的分散程度。()A、正确B、错误正确答案：B65.两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。66.有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是远离等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是选在等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。67.恒速干燥阶段结束时的物料含水量临界含水量。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段结束时的物料含水量临界含水量。68.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准A、正确B、错误正确答案：A69.生产管理部门的职责之一是下达产品的生产指令A、正确B、错误正确答案：A70.常压过滤是以压差为推动力的过滤方法。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：常压过滤是以液位差为推动力的过滤方法。71.中试放大生产必须符合GMP要求A、正确B、错误正确答案：A72.生产工艺规程的签发人员是总工程师或生产副总签发A、正确B、错误正确答案：A73.贮存浓硫酸应采用玻璃钢贮槽A、正确B、错误正确答案：B74.降速干燥阶段主要除去结合水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：降速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，其干燥速率逐渐降低，与外部干燥条件无关，主要影响因素是物料本身的含湿量、性质、结构、形状和大小等，故又称为内部扩散控制阶段，此阶段主要除去结合水分。75.2类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：1类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。76.因吸附剂与吸附质的种类不同，分子间引力大小各异，因此吸附量随物系不同而相差很多。()A、正确B、错误正确答案：A77.活性炭的吸附容量却随着有机物在水中溶解度减少而减少。()A、正确B、错误正确答案：B78.萃取中，盐析剂会降低有机溶剂在水中的溶解度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取中，盐析剂会降低有机溶剂在水中的溶解度。79.化学废弃物送交资质公司处置A、正确B、错误正确答案：A80.中试放大是把小试规模放大500倍A、正确B、错误正确答案：B81.逆转录酶催化RNA指导的DNA合成不需要RNA引物A、正确B、错误正确答案：B82.在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应。A、正确B、错误正确答案：A83.吸附剂的比表面积越大，则吸附能越强。()A、正确B、错误正确答案：A84.管理人员不能参与生产工艺规程的制定A、正确B、错误正确答案：B85.任何浓度的溶液冷却到最后，得到的是冰晶或溶质结晶和固化的共熔物的混合物。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：任何浓度的溶液冷却到最后，得到的是冰晶或溶质结晶和固化的共熔物的混合物。86.人身上着火时应立即奔跑A、正确B、错误正确答案：B87.相似放大法适用于化学反应条件的放大A、正确B、错误正确答案：B88.结合水分表示在该条件下物料能被干燥的极限。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，因此它表示在该条件下物料能被干燥的极限。89.含水量是指每千克干树脂吸收水分的质量()A、正确B、错误正确答案：B90.在蛋白质盐析沉淀中，一般阳离子的盐析效