2025年广东省事业单位招聘考试（食品药品安全监督）历年参考题库含答案详解(5卷)

2025年广东省事业单位招聘考试（食品药品安全监督）历年参考题库含答案详解(5卷)2025年广东省事业单位招聘考试（食品药品安全监督）历年参考题库含答案详解(篇1)【题干1】根据《食品安全法》，食品生产者应对食品原料进行哪些方面的查验？【选项】A.仅需查验供应商资质B.需查验原料来源、质量证明和检验报告C.需查验供应商资质和检验报告D.无需查验【参考答案】B【详细解析】《食品安全法》第三十三条明确要求食品生产者查验原料的来源、质量证明和检验报告，确保原料符合食品安全标准。选项B完整覆盖法律规定的三项查验内容，其他选项均存在遗漏或错误。【题干2】食品安全风险分级监管中，高风险食品生产环节的检查频率应如何设定？【选项】A.每季度至少一次B.每半年至少一次C.每年至少一次D.按需随机抽查【参考答案】A【详细解析】根据《广东省食品安全风险分级管理办法》，高风险食品生产环节需每季度至少一次现场检查，以强化监管力度。选项A符合省级细化标准，其他选项检查频率均低于法定要求。【题干3】某餐饮单位后厨发现鼠害，依据《餐饮服务食品安全操作规范》，应立即采取的应急措施是？【选项】A.清理鼠害后继续营业B.立即停业并全面消杀C.向市场监管部门报备后恢复营业D.委托第三方处理后继续营业【参考答案】B【详细解析】《餐饮服务食品安全操作规范》第三十二条要求发现鼠害等重大风险时，必须立即停业并全面消杀，经核查确认安全后方可恢复。选项B完整符合规范要求，其他选项均未达到停业处置标准。【题干4】食品添加剂的使用量不得超过什么标准？【选项】A.企业自主决定B.国家标准限量C.行业标准限量D.供应商推荐量【参考答案】B【详细解析】《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2014）明确规定添加剂使用量不得超过标准限量，企业不得擅自增加。选项B直接引用国家标准，其他选项均违反法律强制性规定。【题干5】药品零售企业销售处方药时必须配备的专业人员是？【选项】A.营业员B.执业药师C.质量负责人D.采购员【参考答案】B【详细解析】《药品经营质量管理规范》（GSP）第二十七条要求药品零售企业必须配备执业药师，负责处方药销售和药事咨询服务。选项B为唯一正确答案，其他岗位均不具备处方审核资质。【题干6】食品标签中“生产日期”和“保质期”的标注方式应如何？【选项】A.用阿拉伯数字直接标注B.用中文数字加括号标注C.同时标注年月日和保质期起止日D.仅标注保质期天数【参考答案】A【详细解析】《预包装食品标签通则》（GB7718-2011）规定生产日期和保质期必须使用阿拉伯数字标注，不得使用中文数字。选项A符合国家标准，其他选项均存在标注形式错误。【题干7】医疗器械经营企业建立的追溯体系应覆盖哪些环节？【选项】A.采购、生产、流通B.采购、储存、销售C.生产、流通、使用D.储存、销售、使用【参考答案】A【详细解析】《医疗器械经营质量管理规范》第二十二条要求追溯体系覆盖采购、生产、流通全链条，确保产品可全程追溯。选项A完整覆盖法律要求，其他选项均存在环节缺失。【题干8】食品安全事故应急预案中“重大事故”的界定标准是？【选项】A.涉及100人以下B.涉及100-500人C.涉及500人以上D.涉及死亡1人【参考答案】C【详细解析】《广东省食品安全事故应急预案》将重大事故定义为发生10例及以上死亡或100人及以上中毒，或涉及500人以上群体性事件。选项C准确对应法律定义，其他选项数值均不符合标准。【题干9】保健食品标签中“功效宣称”必须依据什么进行？【选项】A.企业自主研究结论B.国家药监局批准文件C.行业协会推荐意见D.第三方检测报告【参考答案】B【详细解析】《保健食品标签管理规范》规定功效宣称必须以国家药监局批准文件为准，企业不得自行宣称未经批准的功能。选项B直接对应法规要求，其他选项均属于非法宣称。【题干10】药品冷链运输过程中温度监测记录保存期限为多少年？【选项】A.1年B.2年C.3年D.4年【参考答案】B【详细解析】《药品经营质量管理规范（GSP）附录7》要求药品冷链运输温度监测记录保存期限不得少于2年，与药品保存期限相衔接。选项B符合规范要求，其他选项均存在期限不足或过长问题。【题干11】食品经营许可证的的有效期一般为多少年？【选项】A.3年B.5年C.10年D.不限【参考答案】A【详细解析】《食品经营许可证管理办法》第十条规定食品经营许可证有效期一般为5年，但广东省为优化营商环境实行3年有效期制度。选项A对应广东省现行政策，其他选项均不符合实际规定。【题干12】医疗器械注册证有效期为多少年？【选项】A.5年B.10年C.15年D.不限【参考答案】A【详细解析】《医疗器械监督管理条例》第二十五条规定医疗器械注册证有效期为5年，到期需重新申请。选项A为全国统一标准，其他选项均存在期限错误。【题干13】食品安全抽样检测中，采样量一般不少于多少倍最小包装量？【选项】A.1倍B.2倍C.3倍D.5倍【参考答案】B【详细解析】《食品安全抽样检验管理办法》第十条规定采样量应不少于2倍最小包装量，确保检验结果代表性。选项B为法定标准，其他选项均不符合要求。【题干14】药品零售企业销售OTC药品时，必须公示哪些信息？【选项】A.药品名称和价格B.处方药和非处方药分类标识C.药品说明书D.供应商联系方式【参考答案】B【详细解析】《药品经营质量管理规范（GSP）》第三十九条要求OTC药品专区公示处方药和非处方药分类标识，选项B完整符合规范要求，其他选项非公示必备内容。【题干15】食品安全投诉举报的受理时限为多少个工作日？【选项】A.1B.3C.5D.7【参考答案】B【详细解析】《广东省食品安全投诉举报管理办法》第十五条规定市场监管部门应在3个工作日内完成投诉受理，选项B为法定时限，其他选项均存在时间偏差。【题干16】化妆品生产企业的生产环境洁净度等级应达到什么标准？【选项】A.洁净度级别D级B.洁净度级别C级C.洁净度级别B级D.洁净度级别A级【参考答案】A【详细解析】《化妆品生产质量管理规范》第二十二条规定化妆品生产车间洁净度应达到D级（一般化妆品）或C级（特殊化妆品），选项A为一般化妆品最低标准，符合题干描述。【题干17】药品批发企业销售药品时必须查验的文件是？【选项】A.销售合同B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.质量验收记录【参考答案】C【详细解析】《药品经营质量管理规范（GSP）》第四十七条要求药品批发企业必须查验购药方合法资质，包括药品经营许可证。选项C为唯一正确答案，其他选项非法定查验文件。【题干18】食品安全责任保险的投保主体应为？【选项】A.食品生产者B.食品销售者C.食品生产企业或销售者D.市场监管部门【参考答案】C【详细解析】《广东省食品安全责任保险实施办法》第三条明确投保主体为食品生产企业和销售者，选项C完整覆盖投保主体范围，其他选项均存在主体限定错误。【题干19】医疗器械经营企业建立的设备维护档案应保存多少年？【选项】A.2年B.3年C.5年D.10年【参考答案】C【详细解析】《医疗器械经营质量管理规范》第二十六条要求设备维护档案保存期限不得少于5年，与质量管理体系运行期相匹配。选项C为法定保存期限，其他选项均存在时间不足问题。【题干20】食品添加剂生产企业的变更事项需向哪个部门备案？【选项】A.市场监管部门B.工商行政管理部门C.环保部门D.质量技术监督局【参考答案】A【详细解析】《食品安全法》第一百三十三条第三款规定食品添加剂生产企业变更事项需向原备案的市场监管部门备案。选项A为正确备案部门，其他选项均非法定监管部门。2025年广东省事业单位招聘考试（食品药品安全监督）历年参考题库含答案详解(篇2)【题干1】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业计算机系统必须配备自动打印销售凭证和电子信息功能，该规定属于GSP认证的哪个核心要素要求？【选项】A.记录与可追溯性B.人员与培训C.设施与设备D.质量管理体系【参考答案】A【详细解析】GSP认证中“记录与可追溯性”要求企业建立完整的销售记录系统，确保药品流向可追溯。自动打印销售凭证和电子信息功能正是落实这一要求的具体措施，其他选项与系统功能无直接关联。【题干2】药品生产企业在申报变更时，需提交的法定文件中不包括以下哪项？【选项】A.变更申请表B.质量负责人签章C.生产工艺验证报告D.监管部门现场检查记录【参考答案】D【详细解析】《药品上市后变更管理办法》规定变更申报需提供申请表、质量负责人确认文件及验证报告，但现场检查记录属于监管部门核查文件，非企业申报材料。【题干3】药品追溯码的赋码主体在药品生产环节中应为？【选项】A.厂商自行编码B.国家药监局统一编码C.第三方认证机构编码D.地方市场监管部门编码【参考答案】A【详细解析】根据《药品追溯码实施指南》，赋码主体是药品上市许可持有人（MAH），由其自行制定追溯码规则并赋码，其他选项均不符合赋码主体资格要求。【题干4】医疗器械经营企业开展冷链运输时，温度监控点设置应满足以下哪项标准？【选项】A.每个运输箱设置1个监控点B.每个集装箱设置2个监控点C.每个批次设置1个监控点D.每个运输段设置1个监控点【参考答案】D【详细解析】《医疗器械冷链运输管理规范》要求监控点覆盖所有运输环节（如装卸、运输、暂存），每个运输段需设置独立监控点，确保全程可追溯。【题干5】在药品不良反应（ADR）报告时限中，严重或死亡病例报告应于发现后多久内向省级药监部门报告？【选项】A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.30个工作日【参考答案】A【详细解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，严重或死亡病例需在24小时内电话报告，5个工作日内完成书面报告，其他选项均与法定时限不符。【题干6】食品添加剂生产许可的申请材料中，必须包含企业质量管理体系文件的是？【选项】A.质量手册B.程序文件C.记录表单D.培训记录【参考答案】B【详细解析】《食品添加剂生产许可审查细则》要求提交完整的质量管理体系文件，其中程序文件是体系运行的核心指导文件，其他选项为具体执行记录。【题干7】化妆品标签中“净含量”标注应使用什么单位？【选项】A.克（g）或千克（kg）B.毫升（mL）或升（L）C.片或粒D.盒或瓶【参考答案】A【详细解析】《化妆品标签管理办法》明确净含量必须以质量单位（克、千克）或体积单位（毫升、升）标注，选项C、D属于规格描述而非法定计量单位。【题干8】药品注册检验中，仿制药与参比制剂的溶出度差异不得超过多少百分比？【选项】A.10%B.20%C.30%D.40%【参考答案】B【详细解析】《仿制药溶出度与生物等效性试验指导原则》规定，溶出度差异不得超过±20%，其他选项均超出可接受范围。【题干9】医疗器械唯一标识（UDI）系统中的“数据库主体”由哪个机构负责维护？【选项】A.国家药监局B.国家卫生健康委C.国家标准化管理委员会D.国家医疗器械技术审评中心【参考答案】D【详细解析】《医疗器械唯一标识系统规则》明确UDI数据库主体由国家医疗器械技术审评中心负责，其他选项属于相关监管部门而非技术维护机构。【题干10】食用农产品质量安全风险评估中，风险等级划分依据包括？【选项】A.检出限值B.污染水平C.潜在危害程度D.监测覆盖率【参考答案】C【详细解析】《食用农产品质量安全风险评估规范》规定风险等级由潜在危害程度、发生概率和暴露风险综合判定，选项C为直接影响等级划分的核心因素。【题干11】药品经营企业计算机系统验证需包含以下哪项内容？【选项】A.系统操作员培训记录B.系统性能验证报告C.系统验收确认报告D.系统维护日志【参考答案】B【详细解析】GSP认证要求计算机系统验证包含性能验证（如处理能力、稳定性）和功能验证（如数据录入、查询），选项B是验证报告的核心组成部分。【题干12】医疗器械经营企业温湿度监测记录保存期限不得少于？【选项】A.1年B.2年C.3年D.5年【参考答案】C【详细解析】《医疗器械经营质量管理规范》要求温湿度监测记录保存期限不得少于3年，其他选项均低于法定要求。【题干13】保健食品标签中“功效成分”的标示方式应为？【选项】A.具体含量数值B.功能声称C.比例范围D.对应产品类别【参考答案】B【详细解析】《保健食品标签通则》规定功效成分需标明功能声称，具体数值仅限维生素、矿物质等营养素，其他选项不符合标注规范。【题干14】药品上市许可持有人（MAH）的主体责任不包括？【选项】A.质量体系建立B.药品上市后变更申报C.药品召回管理D.市场推广活动审批【参考答案】D【详细解析】MAH的法定责任涵盖质量体系、变更申报、召回管理等，但市场推广活动审批属于企业自主权，需通过《药品注册管理办法》确认。【题干15】医疗器械生产企业的原辅料供应商审计应重点关注？【选项】A.供应商资质文件B.原辅料稳定性数据C.供应商生产工艺D.供应商质量管理体系【参考答案】D【详细解析】《医疗器械生产质量管理规范》要求审计供应商质量管理体系，确保其符合法规要求，其他选项为审计内容之一但非重点。【题干16】食品生产许可证的“SC”编号位数应为？【选项】A.10位B.12位C.14位D.16位【参考答案】A【详细解析】《食品生产许可证管理办法》规定SC编号为10位，前3位代表省级行政区，中间2位为发证机关代码，后5位为顺序码。【题干17】药品经营企业验收记录的保存期限不得少于？【选项】A.2年B.3年C.5年D.10年【参考答案】C【详细解析】GSP要求验收记录保存期限不得少于5年，涵盖药品购销全流程，其他选项均低于法定要求。【题干18】医疗器械不良事件监测中，严重事件需在多少小时内完成网络直报？【选项】A.2小时B.4小时C.6小时D.8小时【参考答案】A【详细解析】《医疗器械不良事件监测和报告管理办法》规定严重事件需在2小时内网络直报，其他选项均超出法定时限。【题干19】化妆品注册或备案时，功效宣称必须基于？【选项】A.企业自建实验B.已发表学术论文C.经备案的检测报告D.任何第三方数据【参考答案】C【详细解析】《化妆品注册备案管理办法》要求功效宣称必须基于备案或注册时提供的检测报告，其他选项均不符合法规要求。【题干20】药品追溯码的失效机制中，码效期超过产品有效期时应如何处理？【选项】A.自动续期B.立即失效C.标注“有效期内”D.重新赋码【参考答案】B【详细解析】《药品追溯码实施指南》规定码效期不得超过产品有效期，若超过则追溯码自动失效，需重新赋码以确保有效性，其他选项均不符合失效处理规则。2025年广东省事业单位招聘考试（食品药品安全监督）历年参考题库含答案详解(篇3)【题干1】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业应配备哪种专业设备用于温湿度监控？【选项】A.空气净化装置B.电子秤C.智能温湿度记录仪D.防盗摄像头【参考答案】C【详细解析】GSP要求药品储存和运输环境需实时监测温湿度，智能温湿度记录仪是专业设备，其他选项与温湿度监控无关。【题干2】某企业生产的保健食品声称具有治疗糖尿病功效，该行为违反了《食品安全法》的哪项规定？【选项】A.禁止虚假宣传B.需取得药品批准文号C.产品标签需标注生产日期D.需提供原料采购证明【参考答案】B【详细解析】保健食品不得声称疾病治疗功能，若宣称治疗功效则需药品批准文号，否则属违规。【题干3】在药品冷链运输中，温度波动超过±2℃时应如何处理？【选项】A.继续运输并记录B.立即停止并调换车辆C.通知监管部门D.重新检测药品质量【参考答案】B【详细解析】GSP对冷链运输温度波动有严格规定，±2℃即触发预警，需立即调整以避免药品变质。【题干4】医疗器械经营企业开展首次飞行检查时，监管部门会重点核查哪项资质？【选项】A.质量管理体系文件B.供应商审计记录C.医疗器械注册证D.员工培训签到表【参考答案】C【详细解析】飞行检查直接核查经营资质，医疗器械注册证是法律效力的核心文件，其他选项属日常管理范畴。【题干5】国家药品监督管理局要求药品追溯体系需实现哪些主体全覆盖？【选项】A.生产、流通、使用B.生产、流通、召回C.流通、使用、监管D.生产、使用、召回【参考答案】A【详细解析】《药品追溯码管理规范》明确要求覆盖生产、流通、使用全链条，召回机制属追溯的延伸。【题干6】化妆品标签中“净含量”标注的计量单位必须使用？【选项】A.克B.毫升C.立方米D.盎司【参考答案】B【详细解析】GB5296.3规定化妆品净含量须以毫升（ml）为单位，克（g）适用于固体产品，盎司为非法单位。【题干7】某企业因未履行医疗器械不良事件监测义务被处罚，依据的法规是？【选项】A.《医疗器械监督管理条例》B.《药品管理法》C.《食品安全法》D.《消费者权益保护法》【参考答案】A【详细解析】医疗器械不良事件监测专属《医疗器械监督管理条例》，药品和食品法规适用不同领域。【题干8】医疗器械注册人委托生产时，需向省级药监部门提交的核心文件是？【选项】A.生产许可证B.委托生产协议C.质量管理体系认证D.原料供应商清单【参考答案】B【详细解析】《医疗器械生产质量管理规范》要求注册人提交委托生产协议，其他选项为常规文件。【题干9】在食品抽检中，快检阳性结果需在多少小时内上报？【选项】A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时【参考答案】A【详细解析】《食品安全抽样检验管理办法》规定快检阳性结果须在6小时内完成初步报告并上报。【题干10】药品生产企业变更生产工艺时，需向哪个部门申请变更注册？【选项】A.国家药监局B.省级药监局C.市级药监局D.区级药监局【参考答案】A【详细解析】生产工艺变更属重大变更，需向国家药监局申请药品注册变更。【题干11】医疗器械经营企业建立的追溯系统应满足哪些技术要求？【选项】A.支持二维码扫描B.数据加密存储C.可追溯至最小包装D.同时满足A和B【参考答案】D【详细解析】《医疗器械追溯记录与信息共享管理规范》要求追溯系统支持二维码扫描且数据加密存储。【题干12】化妆品标签不得标注的内容是？【选项】A.成分表B.保质期C.使用方法D.生产企业地址【参考答案】C【详细解析】化妆品标签禁止标注使用方法，成分表、保质期和地址为必备信息。【题干13】药品经营企业发现质量问题药品后，应立即启动的流程是？【选项】A.重新贴标B.销毁并记录C.退回供应商D.暂停销售【参考答案】D【详细解析】GSP要求立即暂停销售并记录，销毁需经质量负责人批准，退回供应商属后续处理。【题干14】飞行检查中，监管部门可采取哪种措施？【选项】A.查封企业B.暂停经营C.罚款D.吊销许可证【参考答案】B【详细解析】飞行检查可采取暂停经营措施，查封需经调查程序，罚款和吊销许可证属行政处罚。【题干15】医疗器械唯一标识（UDI）的赋码主体是？【选项】A.生产企业B.经营企业C.使用单位D.监管部门【参考答案】A【详细解析】UDI由生产企业赋码并上传数据库，其他选项非赋码主体。【题干16】某食品添加剂生产商未标注生产许可证号，依据《食品安全法》应处多少罚款？【选项】A.1万元以下B.5万元以下C.10万元以下D.20万元以上【参考答案】C【详细解析】《食品安全法》第125条：食品添加剂未标许可证号，处10万元以下罚款。【题干17】药品冷链运输车辆应配备哪种监测设备？【选项】A.GPS定位仪B.智能温湿度记录仪C.摄像头D.电子锁【参考答案】B【详细解析】冷链运输需实时监测温湿度，GPS定位仪属辅助设备，电子锁用于车辆锁闭。【题干18】医疗器械经营企业建立的温湿度监控记录保存期限为？【选项】A.1年B.2年C.3年D.5年【参考答案】C【详细解析】《医疗器械经营质量管理规范》要求温湿度监控记录保存期限不少于3年。【题干19】化妆品备案时需提交的法定文件是？【选项】A.质量管理体系认证书B.卫生评价报告C.产品安全技术规范D.生产许可证【参考答案】C【详细解析】《化妆品监督管理条例》要求备案提交安全技术规范符合性声明，其他选项非法定文件。【题干20】药品上市后变更需报哪个部门备案？【选项】A.国家药监局B.省级药监局C.市级药监局D.区级药监局【参考答案】A【详细解析】药品上市后变更属重大变更，需向国家药监局备案，其他部门无权限。2025年广东省事业单位招聘考试（食品药品安全监督）历年参考题库含答案详解(篇4)【题干1】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业在取得药品生产许可证后，该许可证的有效期为多少年？【选项】A.1年B.3年C.5年D.10年【参考答案】B【详细解析】根据《药品管理法》第33条，药品生产许可证的有效期为3年，到期需重新申请并接受现场检查。选项A和B是常见混淆点，需注意法规中明确规定的年限。选项C和D对应食品生产许可证有效期（5年）或其他领域许可，不符合题干要求。【题干2】在食品药品安全监督中，用于评估食品生产过程控制能力的体系是？【选项】A.HACCPB.ISO22000C.GMPD.FSSC22000【参考答案】C【详细解析】GMP（GoodManufacturingPractice）是国际通用的药品生产质量管理规范，适用于药品、医疗器械、化妆品等生产环节。HACCP（危害分析与关键控制点）主要用于食品加工过程控制，ISO22000和FSSC22000属于食品安全管理体系，但题干明确指向生产过程控制能力，故正确答案为C。【题干3】根据《食品安全法》，食品生产经营者未履行进货查验义务，导致不符合安全标准的食品流入市场的，最高可处多少倍罚款？【选项】A.5倍B.10倍C.20倍D.50倍【参考答案】C【详细解析】《食品安全法》第123条明确规定，食品生产经营者未履行进货查验义务的，可处货值金额10-20倍罚款。选项A和B为部分条款的罚款倍数范围，选项D是食品生产环节的顶格处罚（货值金额30-100倍），但题干未限定生产环节，故正确答案为C。【题干4】药品上市许可持有人（MAH）制度的核心目的是解决什么问题？【选项】A.简化审批流程B.明确质量责任主体C.降低企业成本D.促进国际化合作【参考答案】B【详细解析】MAH制度的核心是落实“质量责任人”原则，由药品上市许可持有人承担从研发到上市后的全链条质量责任，解决传统“以药养企”模式下企业质量主体责任虚化问题。选项A和C是制度带来的次要效果，选项D与题干无关。【题干5】在食品药品抽检中，对高风险食品实施“飞行检查”的主要目的是？【选项】A.提高企业合规意识B.优化抽检资源配置C.预防突发性群体性事件D.提升抽检覆盖率【参考答案】C【详细解析】“飞行检查”是指无通知、突击式的监督检查，主要用于发现企业日常自查和常规检查中难以察觉的隐蔽问题，特别是针对高风险食品（如婴幼儿配方食品、特殊医学用途食品），提前防范可能引发群体性事件的食品安全风险。选项B和D是常规抽检目标，选项A为间接效果。【题干6】根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签必须标注哪些信息？【选项】A.生产日期和保质期B.成分表和功效宣称C.生产企业名称和地址D.以上全部【参考答案】D【详细解析】《化妆品监督管理条例》第25条明确要求化妆品标签必须标注产品名称、净含量、生产日期、保质期、成分表、生产企业名称和地址、注册备案编号及批号。选项A、B、C均为标签必备内容，正确答案为D。【题干7】在药品GSP（药品经营质量管理规范）中，对温湿度监测记录保存期限的要求是？【选项】A.1年B.2年C.3年D.永久保存【参考答案】C【详细解析】GSP第50条要求药品经营企业温度、湿度监测记录保存期限不得少于3年，与药品生产质量管理规范（GMP）中记录保存期限（6年）形成对比。选项A和B为常见误区，选项D不符合实际管理要求。【题干8】根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的上市前审批由哪个部门负责？【选项】A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家知识产权局D.国家市场监督管理总局【参考答案】A【详细解析】《医疗器械监督管理条例》第18条明确，第三类医疗器械实行上市前集中审评审批，由国家药品监督管理局负责。选项B和D是相关职能部门，但具体审批权限在条例中另有规定。【题干9】在食品安全风险监测中，属于“主动监测”的是？【选项】A.食品企业自检B.市场监管部门定期抽检C.第三方机构随机抽检D.消费者投诉举报处理【参考答案】A【详细解析】主动监测指由食品生产经营主体自行开展监测并上报数据，被动监测包括监管部门抽检、消费者投诉等。选项B和C属于被动监测，选项D是投诉处理环节，与监测性质无关。【题干10】根据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业的质量管理部门应具备哪些职能？【选项】A.直接参与生产操作B.对生产质量进行独立审核C.修改生产工艺规程D.决定产品放行【参考答案】B【详细解析】GMP第28条要求质量管理部门独立行使质量监督职能，包括对生产全过程进行审核、对不合格品进行处置、对放行产品进行确认等。选项A和C属于生产部门职责，选项D需经质量管理部门审核后由生产部门执行。【题干11】在药品不良反应监测中，严重药品不良反应（SA）通常指？【选项】A.致死或导致永久性损伤B.致残或导致严重功能障碍C.可能导致死亡或严重后果D.以上全部【参考答案】D【详细解析】SA的定义包括致死、导致永久性损伤、导致严重功能障碍或可能引发死亡或严重后果的药品不良反应。选项A和B为SA的典型表现，选项C是概括性描述，正确答案为D。【题干12】根据《食品安全法》，食品生产者使用非食品原料生产的食品，应如何处理？【选项】A.允许销售并标注警示B.暂停销售并召回C.立即销毁D.报请上级部门批准后销售【参考答案】C【详细解析】《食品安全法》第34条明确禁止使用非食品原料生产食品，发现后应立即停止生产并销毁相关产品。选项A和D违反法规，选项B仅是处理措施之一，但未达到彻底解决目的。【题干13】在医疗器械经营环节中，对冷链运输设备的要求是？【选项】A.定期校准温度计即可B.每日记录温度并保存至少2年C.仅在夏季使用D.需配备双备份温度监控设备【参考答案】B【详细解析】《医疗器械经营质量管理规范》第47条要求冷链运输设备温度监测数据每日记录并保存至少2年，选项A未满足保存期限，选项D属于设备配置要求，但非核心条款。【题干14】根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）的主体责任不包括？【选项】A.药品全生命周期质量管控B.承担药品上市后的不良反应监测C.修改已上市药品的说明书D.向监管部门报告质量事故【参考答案】C【详细解析】MAH的主体责任包括药品研发、生产、上市及上市后全链条管理，但说明书修改需经药品监督管理部门批准，不属于MAH直接责任。选项A、B、D均为MAH职责，选项C需特别说明。【题干15】在食品安全追溯体系建设中，最基础的信息包括？【选项】A.生产日期、批次号、供应商名称B.消费者联系方式、购买金额、物流轨迹C.产品成分、保质期、储存条件D.以上全部【参考答案】A【详细解析】追溯体系基础信息需覆盖从原料采购到终端销售的关键节点，选项A包含原料和成品追溯链，选项B和C为补充信息。根据《食品安全法实施条例》第45条，追溯信息至少包括产品名称、规格、生产日期、保质期、生产企业和联系方式。【题干16】根据《化妆品标签管理办法》，化妆品标签中“净含量”的标注要求是？【选项】A.以克（g）或毫升（mL）为单位B.使用中文和阿拉伯数字标注C.同时标注英文和数字D.标注生产日期和保质期【参考答案】B【详细解析】《化妆品标签管理办法》第15条要求净含量必须以中文和阿拉伯数字同时标注，且单位使用“克”或“毫升”。选项A未要求中文标注，选项C和D为其他标签要求。【题干17】在药品GMP中，清洁验证的目的是？【选项】A.确保生产环境达到无菌状态B.证明清洁程序有效清除污染C.检查设备材料材质D.评估生产人员操作规范【参考答案】B【详细解析】清洁验证的核心目的是证明清洁程序能有效清除生产过程中残留的污染物，防止交叉污染。选项A适用于无菌制剂生产环境验证，选项C和D属于不同验证范畴。【题干18】根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械的注册人需具备？【选项】A.医疗器械生产资质B.质量管理体系认证C.5年以上医疗器械经营经验D.与生产企业签订委托协议【参考答案】B【详细解析】《医疗器械监督管理条例》第27条要求第二类医疗器械注册人需具备与产品相关的质量管理体系认证，选项B为正确答案。选项A是生产企业的要求，选项C和D与注册人资质无关。【题干19】在食品安全事故调查中，属于“直接责任”的是？【选项】A.生产企业的质量负责人B.市场监管部门未及时上报C.消费者误食导致的后果D.供应商提供的原料不合格【参考答案】D【详细解析】直接责任指直接导致事故发生的环节。选项D中供应商提供的原料不合格属于直接责任主体，选项A是管理责任，选项B是监管责任，选项C是事故后果而非责任主体。【题干20】根据《药品上市后变更管理办法》，药品说明书变更属于哪种变更类型？【选项】A.重大变更B.中等变更C.一般变更D.无需备案的变更【参考答案】C【详细解析】《药品上市后变更管理办法》第16条将说明书变更列为一般变更，需备案但无需提交技术资料。选项A和B需提交技术资料并审批，选项D不符合法规要求。2025年广东省事业单位招聘考试（食品药品安全监督）历年参考题库含答案详解(篇5)【题干1】根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者未履行进货查验记录义务的，最高可处多少罚款？【选项】A.10万元；B.20万元；C.30万元；D.50万元【参考答案】C【详细解析】《食品安全法》第三十五条明确，食品生产经营者未履行进货查验记录义务的，由县级以上的市场监管部门责令改正，处十万元以上三十万元以下的罚款；情节严重的，吊销许可证。选项C正确，其他选项金额未达法定标准。【题干2】食品药品安全监督抽检中，对抽检结果有异议的，应在收到报告后多少个工作日内提出书面复检申请？【选项】A.5；B.7；C.10；D.15【参考答案】B【详细解析】依据《食品安全抽样检验管理办法》第二十五条，复检申请应在收到检验报告之日起7个工作日内提出。超期未申请视为放弃复检权利，因此选项B符合规定。【题干3】某食品添加剂生产企业的生产许可证有效期为5年，若企业在换证期间未继续生产，市场监管部门应如何处理？【选项】A.直接吊销许可证；B.给予3个月整改期；C.暂停使用许可证；D.处以5万元罚款【参考答案】C【详细解析】《食品生产许可管理办法》第二十一条规定，换证期间企业不得继续生产，市场监管部门应暂停其许可证使用，待换证完成后再恢复。选项C正确，其他选项均与规定冲突。【题干4】在食品安全事故应急响应中，Ⅰ级响应启动后，现场处置组的核心任务是？【选项】A.疏散周边群众；B.切断污染源；C.建立临时安置点；D.公开事故信息【参考答案】B【详细解析】《国家食品安全事故应急预案》明确Ⅰ级响应的核心是立即控制危险源、阻断污染传播途径，切断污染源是首要任务。选项B正确，其他选项属后续处置措施。【题干5】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业计算机系统应具备的追溯功能不包括？【选项】A.采购记录查询；B.出库记录修改；C.销售记录追溯；D.不合格药品预警【参考答案】B【详细解析】GSP要求计算机系统具备药品销售、采购、验收、存储、运输、售后服务全过程追溯功能，但禁止对系统记录进行篡改。选项B“出库记录修改”违反规定，其他选项均属追溯功能范畴。【题干6】下列哪种情况属于食品生产环节的“超范围使用食品添加剂”？【选项】A.某饮料标注“含维生素C”；B.某面包添加了允许使用的甜味剂；C.某酱油超量添加防腐剂；D.某饼干使用未获批的天然香料【参考答案】D【详细解析】超范围使用指使用未批准的添加剂或超量使用已批准的。选项D使用未获批的香料属于超范围，选项C虽超量但防腐剂已获批，仍属超量使用但非超范围。【题干7】药品生产企业在GMP认证中，若发现原辅料储存条件不达标，应采取的正确措施是？【选项】A.立即停止生产并报告监管部门；B.修改工艺规程后继续生产；C.调整储存设备后继续生产；D.自行整改后申请延期【参考答案】A【详细解析】GMP要求企业发现质量体系缺陷时立即采取纠正措施并报告。选项A符合“立即停止生产并报告”的要求，其他选项均未体现及时报告义务。【题干8】根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签中必须标注的内容不包括？【选项】A.生产许可证号；B.保存期限；C.批次号；D.售后服务电话【参考答案】D【详细解析】条例要求标注产品名称、净含量、生产日期、保质期或保存期限、生产许可证号、化妆品注册编号、标签、说明书、批号等，但未强制要求标注售后服务电话。选项D正确。【题干9】在食品安全事故调查中，监管部门调取企业生产记录时，企业拒绝提供的行为属于？【选项】A.违反《食品安全法》；B.违反《行政处罚法》；C.行政强制措施；D.侵犯商业秘密【参考答案】A【详细解析】《食品安全法》第六十条明确企业应配合调查并提供真实记录，拒绝提供构成违反食品安全法的行为。选项A正确，选项D错误因生产记录属经营信息而非商业秘密。【题干10】某餐饮单位使用过期食品原料被查处，监管部门可采取的行政处罚不包括？【选项】A.暂停许可；B.罚款；C.吊销许可证；D.行政拘留【参考答案】D【详细解析】《食品安全