2025年医疗机构药事管理规定试题（附答案）

2025年医疗机构药事管理规定试题（附答案）一、单项选择题（每题2分，共20题）1.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会的主任委员应由谁担任？A.药学部门负责人B.医务部门负责人C.医疗机构负责人D.分管医疗的副院长答案：C解析：《医疗机构药事管理规定》第九条明确，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会主任委员由医疗机构负责人担任。2.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的比例是？A.5%B.6%C.8%D.10%答案：C解析：规定第十一条指出，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。3.三级医院临床药师的配备数量应不少于？A.3名B.5名C.7名D.10名答案：B解析：第三十四条规定，三级医院临床药师不少于5名，二级医院不少于3名。4.医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模设置相应的药学部门，三级医院设置？A.药剂科B.药学部C.药事管理科D.药品供应中心答案：B解析：第十四条规定，三级医院设置药学部，二级医院设置药剂科，其他医疗机构设置药房。5.医疗机构药品采购应当由哪个部门统一采购供应？A.临床科室B.药学部门C.后勤部门D.设备管理部门答案：B解析：第二十条明确，医疗机构药品采购工作由药学部门统一负责，其他科室或部门不得自行采购。6.医疗机构应当建立药品遴选制度，新购入药品品种应当经哪个机构审核同意？A.药事管理与药物治疗学委员会B.医务科C.院长办公会D.临床科室主任联席会议答案：A解析：第十条规定，药事管理与药物治疗学委员会负责审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业。7.医疗机构应当制定本机构药品处方集和基本用药供应目录，制定主体是？A.药学部门B.药事管理与药物治疗学委员会C.临床科室D.医院感染管理部门答案：B解析：第十条规定，药事管理与药物治疗学委员会负责审核制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。8.医疗机构应当对出现超常处方多少次以上且无正当理由的医师提出警告，并限制其处方权？A.2次B.3次C.4次D.5次答案：B解析：第三十五条规定，对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权。9.医疗机构静脉用药集中调配中心（室）的负责人应当具有？A.药学专业专科以上学历、主管药师以上专业技术职务任职资格B.药学专业本科以上学历、副主任药师以上专业技术职务任职资格C.临床医学本科以上学历、主治医师以上专业技术职务任职资格D.药学专业硕士以上学历、主任药师以上专业技术职务任职资格答案：B解析：第二十八条规定，静脉用药集中调配中心（室）负责人应当具有药学专业本科以上学历、本专业高级技术职务任职资格，或具有药学专业本科以上学历、副主任药师以上专业技术职务任职资格。10.医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，报告的责任主体是？A.临床药师B.医师、护士、药师C.药学部门负责人D.医院感染管理部门答案：B解析：第二十一条规定，医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室、药学部门、护理部门应当如实、及时报告。11.医疗机构药学专业技术人员中，具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科以上学历的人员比例，三级医院应不低于？A.10%B.20%C.30%D.40%答案：C解析：第十一条规定，三级医院药学专业技术人员中具有临床药学专业或者药学专业本科以上学历的人员应当不低于30%。12.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会委员任期一般为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：第九条规定，药事管理与药物治疗学委员会委员任期一般为2年，可连选连任。13.医疗机构应当按照国家有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，经考核合格的，授予？A.麻醉药品处方权B.第一类精神药品处方权C.麻醉药品和第一类精神药品处方权D.第二类精神药品处方权答案：C解析：第二十二条规定，医疗机构应当对执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方权或调剂资格。14.医疗机构药学部门应当掌握新药动态和市场信息，制定？A.药品采购计划B.药品储备计划C.药品使用计划D.药品淘汰计划答案：A解析：第十三条规定，药学部门应当掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。15.医疗机构应当建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以？A.罚款B.警告C.干预D.停用答案：C解析：第三十五条规定，医疗机构应当对不合理用药及时予以干预。16.医疗机构临床药师应当参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展？A.药品质量控制B.药物利用评价C.药物经济学评价D.药学信息与咨询服务答案：D解析：第三十六条规定，临床药师职责包括参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施；开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治；开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与药物不良反应监测和报告；提供药学信息与咨询服务。17.医疗机构应当建立药品保管制度，定期对库存药品进行？A.质量抽查B.数量清点C.效期检查D.以上均是答案：D解析：第二十条规定，药学部门应当制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行质量抽查、数量清点和效期检查，防止药品过期、变质。18.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由哪个部门负责？A.医务科B.药学部门C.医院办公室D.护理部答案：B解析：第九条规定，药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药学部门负责。19.医疗机构应当根据临床需要，建立静脉用药集中调配中心（室），实行集中调配供应的静脉用药不包括？A.肠外营养液B.危害药品C.普通输液D.抗菌药物答案：D解析：第二十七条规定，静脉用药集中调配中心（室）应当集中调配肠外营养液、危害药品静脉用药，其他静脉用药调配根据需要逐步实行。20.医疗机构药学专业技术人员的主要职责不包括？A.参与临床药物治疗B.开展药学查房C.参与医院设备采购D.进行药品质量监测答案：C解析：药学专业技术人员职责包括药品采购供应、处方审核调配、临床药学服务、药品质量监测等，不涉及设备采购。二、多项选择题（每题3分，共10题）1.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括？A.审核制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业C.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理D.制定本机构药事管理规章制度，并监督实施答案：ABCD解析：第十条明确，药事管理与药物治疗学委员会职责包括以上四项及其他相关职责。2.医疗机构药学部门的任务包括？A.负责药品的采购供应、处方或者用药医嘱审核B.开展临床药学工作，提供药学技术服务C.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施D.开展药品质量监测，药品不良反应和用药错误的收集、整理、报告答案：ABCD解析：第十三条规定，药学部门任务包括药品供应、处方审核、临床药学、质量监测、不良反应报告等。3.医疗机构应当建立临床药师制，临床药师的主要职责包括？A.参与临床药物治疗方案设计B.对重点患者实施药学监护，指导合理用药C.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治D.开展抗菌药物临床应用监测答案：ABCD解析：第三十六条明确临床药师职责包括以上内容。4.医疗机构药品采购应当遵循的原则包括？A.安全有效B.价格合理C.质量可控D.供应及时答案：ABCD解析：第二十条规定，药品采购应遵循安全、有效、经济的原则，同时需保证质量和供应。5.医疗机构处方审核的内容包括？A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性答案：ABCD解析：第十八条规定，药师应当对处方用药适宜性进行审核，内容包括以上四项及其他合理性内容。6.医疗机构应当对以下哪些药品实施重点监测？A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.国家基本药物D.抗菌药物答案：AB解析：第二十一条规定，医疗机构应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品开展重点监测。7.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会委员应当具备的条件包括？A.具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理等方面的专家B.药学、临床医学等相关专业本科以上学历C.熟悉药事管理相关法律法规D.具备良好的职业品德答案：ACD解析：第九条规定，委员应当具有高级技术职务任职资格，熟悉药事管理法律法规，具备良好职业品德，未明确要求本科以上学历。8.医疗机构药学部门应当建立健全的工作制度包括？A.药品采购制度B.药品验收制度C.药品保管制度D.处方调配制度答案：ABCD解析：第十三条规定，药学部门应当建立健全药品采购、验收、保管、调配等工作制度和操作规程。9.医疗机构应当对以下哪些情况进行处方点评？A.超常处方B.不规范处方C.用药不适宜处方D.合理处方答案：ABC解析：第三十五条规定，处方点评应涵盖不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。10.医疗机构静脉用药集中调配中心（室）应当符合的要求包括？A.环境清洁、布局合理B.配备与静脉用药调配相适应的人员、设备和设施C.制定并执行静脉用药调配质量管理规范D.对调配的静脉用药进行质量监测答案：ABCD解析：第二十八条至第三十条规定，静脉用药集中调配中心（室）需符合环境、人员、设备、质量规范及监测要求。三、判断题（每题2分，共10题）1.一级医院可以根据需要设立药事管理与药物治疗学组，不设委员会。（）答案：√解析：第九条规定，二级以上医院设立委员会，其他医疗机构可以设立药事管理与药物治疗学组。2.医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。（）答案：×解析：第十四条规定，三级医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；二级医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上学历，及本专业中级以上技术职务任职资格。3.医疗机构可以从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品。（）答案：×解析：第二十条规定，医疗机构应当从具有《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品。4.医疗机构应当对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，严格按照国家有关规定采购、储存、调配和使用。（）答案：√解析：第二十二条明确，医疗机构应对特殊管理药品实行特殊管理。5.临床药师可以参与临床药物治疗，替代医师开具处方。（）答案：×解析：第三十六条规定，临床药师参与药物治疗但不具有处方权。6.医疗机构应当建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应应当按照规定向所在地卫生行政部门、药品监督管理部门报告。（）答案：√解析：第二十一条规定，医疗机构应当按规定报告药品不良反应。7.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会会议应当有2/3以上委员出席方可举行。（）答案：√解析：第九条规定，委员会会议应当有2/3以上委员出席方可举行。8.医疗机构药学专业技术人员可以在本机构以外的其他医疗机构从事药学专业技术活动。（）答案：×解析：第十一条规定，药学专业技术人员不得在本机构以外的其他医疗机构从事药学专业技术活动。9.医疗机构应当将药品贮藏、保管、养护工作纳入药学部门质量管理制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。（）答案：√解析：第二十条规定，药学部门应当制定药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。10.医疗机构应当加强对药学专业技术人员的培养、考核和管理，制定培训计划，组织专业培训。（）答案：√解析：第三十七条规定，医疗机构应当加强药学专业技术人员的培养、考核和管理，制定培训计划。四、简答题（每题8分，共5题）1.简述医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的组成。答案：二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。委员会设主任委员1名，由医疗机构负责人担任；副主任委员若干名，由药学和医务部门负责人担任。其他医疗机构可以成立药事管理与药物治疗学组，由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。2.简述药学部门的任务。答案：药学部门的任务包括：（1）负责药品的采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制；（2）开展临床药学工作，提供药学技术服务；（3）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施；（4）开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；（5）参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治；（6）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警；（7）开展药物利用评价和药物临床应用研究；（8）开展药品质量监测，药品不良反应和用药错误的收集、整理、报告；（9）指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；（10）参与本机构药事管理规章制度制定。3.简述处方审核的主要内容。答案：处方审核的内容包括：（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（7）其他用药不适宜情况。4.简述临床药师的主要职责。答案：临床药师的主要职责包括：（1）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施；（2）开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；（3）参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治；（4）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警；（5）开展药物利用评价和药物临床应用研究；（6）参与药物不良反应监测和报告；（7）提供药学信息与咨询服务；（8）指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作。5.简述医疗机构药品采购的管理要求。答案：医疗机构药品采购的管理要求包括：（1）药品采购由药学部门统一负责，其他科室不得自行采购；（2）应当从具有《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品；（3）建立药品遴选制度，新购入药品需经药事管理与药物治疗学委员会审核；（4）制定药品采购计划，保证药品供应，减少库存积压；（5）签订采购合同，明确质量条款；（6）建立真实、完整的药品购进记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；（7）对购入药品进行质量验收，不符合规定的不得入库。五、案例分析题（每题10分，共2题）案例1：某二级医院药学部门在日常工作中发现，呼吸内科医师张某连续4次开具超常处方（无明确适应症使用三代头孢菌素），且未提供正当理由。同时，该科室护士王某在调配药品时未核对患者信息，导致将患者李某的降压药误发给患者陈某，造成陈某血压异常。问题：（1）针对医师张某的超常处方，医疗机构应采取哪些措施？（2