医疗技术临床应用管理办法制度培训试题（附答案）

医疗技术临床应用管理办法制度培训试题（附答案）一、单选题（每题2分，共60分）1.医疗技术临床应用管理办法适用于（）。A.所有医疗机构B.二级以上医疗机构C.三级以上医疗机构D.公立医疗机构答案：A2.医疗技术分为（）类进行管理。A.2B.3C.4D.5答案：B3.以下属于第一类医疗技术的是（）。A.涉及重大伦理问题的技术B.安全性、有效性确切的技术C.高风险的技术D.需要卫生行政部门准入的技术答案：B4.医疗机构开展第二类医疗技术和第三类医疗技术前，应当向相应的卫生行政部门申请（）。A.医疗技术备案B.医疗技术准入C.医疗技术评估D.医疗技术审核答案：B5.医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理专门组织，以下不属于该组织成员的是（）。A.医疗管理部门负责人B.药学部门负责人C.后勤保障部门负责人D.临床科室负责人答案：C6.医疗技术临床应用管理专门组织的主要职责不包括（）。A.审定本机构医疗技术临床应用管理工作制度B.对医疗技术临床应用状况进行评估C.负责医疗技术临床应用的日常监督管理D.组织开展医疗技术培训和考核答案：D7.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当遵守相关技术临床应用管理规范和（）。A.行业标准B.地方标准C.医院内部标准D.以上都不对答案：A8.以下关于医疗技术临床应用管理的说法，错误的是（）。A.医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度B.医疗机构可以自行开展未经批准的医疗技术C.医疗机构应当对医疗技术临床应用进行动态管理D.医疗机构应当加强对医务人员的培训和教育答案：B9.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当保障患者的（）。A.知情权B.选择权C.隐私权D.以上都是答案：D10.医疗机构开展高风险医疗技术临床应用，应当制定相应的（）。A.应急预案B.质量控制方案C.患者随访制度D.以上都是答案：D11.卫生行政部门对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查的内容不包括（）。A.医疗技术临床应用管理规章制度执行情况B.医疗技术临床应用能力评估情况C.医疗技术临床应用的收费情况D.医疗技术临床应用的安全性和有效性答案：C12.医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告并通报批评；情节严重的，对主要负责人和直接责任人给予处分，不包括（）。A.未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专（兼）职人员负责医疗技术临床应用管理工作B.未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案C.开展禁止类技术临床应用D.医疗技术临床应用管理混乱，存在医疗质量和医疗安全隐患答案：C13.医疗机构开展限制类技术临床应用应当具备的条件不包括（）。A.具有与开展技术相适应的技术力量、设备、设施和质量控制体系B.具有相应的伦理审查能力C.主要专业技术人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格D.近3年相关业务无重大医疗事故发生答案：C14.以下哪种情况不属于医疗技术临床应用的禁止类技术（）。A.安全性、有效性不确切的技术B.存在重大伦理问题的技术C.卫生行政部门明令禁止的技术D.新开展的医疗技术答案：D15.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当遵循（）的原则。A.科学、安全、规范、有效、经济B.科学、高效、创新、合理C.安全、便捷、经济、实用D.以上都不对答案：A16.医疗技术临床应用管理办法自（）起施行。A.2018年11月1日B.2019年1月1日C.2019年5月1日D.2019年10月1日答案：C17.医疗机构应当在医疗技术临床应用前，将相关信息向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案的是（）。A.第一类医疗技术B.第二类医疗技术C.第三类医疗技术D.以上都是答案：A18.医疗机构应当对开展的医疗技术临床应用实施（）管理。A.全程B.阶段性C.定期D.不定期答案：A19.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当按照有关规定进行（），并做好记录。A.病例讨论B.质量控制C.效果评估D.以上都是答案：D20.医疗机构应当加强对医疗技术临床应用的（），发现问题及时处理。A.日常监督B.定期检查C.不定期抽查D.以上都是答案：D21.以下关于医疗技术临床应用伦理审查的说法，正确的是（）。A.所有医疗技术临床应用都需要进行伦理审查B.伦理审查主要审查医疗技术的安全性C.医疗机构应当建立伦理审查制度D.伦理审查结果不需要告知患者答案：C22.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当与患者或者其家属签订（）。A.医疗服务协议B.知情同意书C.医疗技术应用合同D.以上都不对答案：B23.医疗机构应当将医疗技术临床应用管理纳入（）考核范围。A.医务人员B.科室C.医疗机构D.以上都是答案：D24.卫生行政部门应当建立健全医疗技术临床应用（）制度。A.准入B.备案C.监管D.以上都是答案：D25.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当根据（），合理选择医疗技术。A.患者病情B.患者经济状况C.医疗机构技术水平D.以上都是答案：A26.医疗机构应当对医疗技术临床应用的（）进行评估。A.安全性B.有效性C.经济性D.以上都是答案：D27.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当按照规定向卫生行政部门报告（）。A.医疗技术临床应用情况B.医疗技术不良反应情况C.医疗技术评估情况D.以上都是答案：D28.医疗机构有下列情形之一的，卫生行政部门可以注销其相应医疗技术临床应用备案，不包括（）。A.医疗机构主动申请注销的B.医疗机构停业、歇业或者注销的C.医疗机构开展的医疗技术临床应用不再符合备案条件的D.医疗机构未按照规定进行医疗技术临床应用备案的答案：D29.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当加强对（）的管理。A.医疗技术档案B.患者病历C.医疗设备D.以上都是答案：D30.医疗机构应当对医务人员开展医疗技术临床应用的（）进行培训和考核。A.理论知识B.操作技能C.伦理道德D.以上都是答案：D二、多选题（每题2分，共40分）1.医疗技术临床应用管理办法的制定依据包括（）。A.《执业医师法》B.《医疗机构管理条例》C.《医疗事故处理条例》D.《护士条例》答案：ABC2.以下属于第二类医疗技术的有（）。A.涉及一定伦理问题的技术B.技术难度较大、风险较高的技术C.需要省级卫生行政部门准入的技术D.安全性、有效性确切，但需要特殊管理的技术答案：ABCD3.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当具备的条件包括（）。A.有与开展技术相适应的专业技术人员B.有与开展技术相适应的设备、设施C.有相应的医疗技术管理规范和质量控制体系D.有相应的伦理审查能力答案：ABCD4.医疗机构医疗技术临床应用管理专门组织的职责包括（）。A.贯彻落实国家有关医疗技术临床应用管理的法律、法规和规章B.审定本机构医疗技术临床应用管理工作制度C.对医疗技术临床应用状况进行评估D.对医务人员开展医疗技术临床应用的培训和考核答案：ABC5.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当遵循的原则有（）。A.科学B.安全C.规范D.有效E.经济答案：ABCDE6.卫生行政部门对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查的方式包括（）。A.定期检查B.不定期抽查C.专项检查D.日常监督答案：ABCD7.医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告并通报批评；情节严重的，对主要负责人和直接责任人给予处分，这些情形包括（）。A.未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专（兼）职人员负责医疗技术临床应用管理工作B.未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案C.未按照相关技术临床应用管理规范开展医疗技术临床应用D.医疗技术临床应用管理混乱，存在医疗质量和医疗安全隐患答案：ABCD8.医疗机构开展限制类技术临床应用，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门提交的材料包括（）。A.医疗机构开展限制类技术临床应用备案表B.开展限制类技术临床应用的可行性研究报告C.医疗机构相关专业技术人员资质证明材料D.医疗技术临床应用管理制度答案：ABCD9.以下属于医疗技术临床应用禁止类技术的有（）。A.已被临床淘汰的技术B.未经临床研究论证的技术C.存在重大伦理问题的技术D.安全性、有效性不确切的技术答案：ABCD10.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当保障患者的（）。A.知情权B.选择权C.隐私权D.公平医疗权答案：ABCD11.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当制定相应的（）。A.质量控制方案B.患者随访制度C.应急预案D.技术评估制度答案：ABC12.医疗机构应当对医疗技术临床应用的（）进行评估。A.安全性B.有效性C.经济性D.伦理合理性答案：ABCD13.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当按照规定向卫生行政部门报告（）。A.医疗技术临床应用情况B.医疗技术不良反应情况C.医疗技术评估情况D.医疗技术临床应用相关投诉情况答案：ABCD14.医疗机构有下列情形之一的，卫生行政部门可以注销其相应医疗技术临床应用备案（）。A.医疗机构主动申请注销的B.医疗机构停业、歇业或者注销的C.医疗机构开展的医疗技术临床应用不再符合备案条件的D.医疗机构提供虚假备案材料的答案：ABCD15.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当加强对（）的管理。A.医疗技术档案B.患者病历C.医疗设备D.医疗耗材答案：ABCD16.医疗机构应当对医务人员开展医疗技术临床应用的（）进行培训和考核。A.理论知识B.操作技能C.伦理道德D.法律法规答案：ABCD17.医疗技术临床应用管理办法中规定的监督管理措施包括（）。A.建立医疗技术临床应用信息化管理平台B.开展医疗技术临床应用评估C.加强对医疗机构的监督检查D.建立医疗技术临床应用不良事件报告制度答案：ABCD18.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当遵循的伦理原则包括（）。A.尊重原则B.不伤害原则C.有利原则D.公正原则答案：ABCD19.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当与患者或者其家属充分沟通，告知的内容包括（）。A.医疗技术的名称、内容B.医疗技术的风险、获益C.替代医疗方案D.医疗费用答案：ABCD20.医疗机构医疗技术临床应用管理的目标包括（）。A.保障医疗质量和医疗安全B.提高医疗技术水平C.促进医学科学发展D.维护患者合法权益答案：ABCD三、简答题（每题10分，共30分）1.简述医疗技术临床应用的分类及管理要求。答：医疗技术分为三类进行管理。第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。对这类技术，医疗机构应当在医疗技术临床应用前，将相关信息向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。第二类医疗技术是指涉及一定伦理问题或者技术难度较大、风险较高，需要采取相应控制措施以确保其安全性、有效性的技术。医疗机构开展第二类医疗技术前，应当向相应的卫生行政部门申请医疗技术准入。第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源等情形之一的技术。开展第三类医疗技术前，同样要向相应卫生行政部门申请医疗技术准入。2.医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵循哪些原则？答：医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则。科学原则要求医疗技术的应用建立在科学研究和医学理论基础之上；安全原则强调保障患者的生命安全和身体健康，避免医疗技术带来不必要的伤害；规范原则指严格按照相关的技术操作规范、管理规范和行业标准开展医疗技术；有效原则是指医疗技术应当能够达到预期的治疗效果，改善患者的病情；经济原则要求在保证医疗质量和效果的前提下，合理控制医疗成本，减轻患者的经济负担。3.简述医疗机构在医疗技术临床应用管理中的主要职责。答：医疗机构在医疗技术临床应用管理中的主要职责包括：一是建立医疗技术临床应用管理专门组织，指定专（兼）职人员负责医疗技术临床应用管理工作，贯彻落实国家有关医疗技术临床应用管理的法律、法规和规章。二是审定本机构医疗技术临床应用管理工作制度，制定并实施医疗技术临床应用质量控制方案、患者随访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