基因工程制药知识培训课件_第1页
基因工程制药知识培训课件_第2页
基因工程制药知识培训课件_第3页
基因工程制药知识培训课件_第4页
基因工程制药知识培训课件_第5页
已阅读5页，还剩22页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

基因工程制药知识培训课件汇报人：XX目录基因工程制药概述01020304基因工程药物种类基因工程制药技术基因工程制药流程05基因工程制药法规06基因工程制药前景基因工程制药概述第一章基因工程定义制药核心流程克隆表达纯化药物基因工程技术按意图整合外源基因制药0102制药行业应用生产激素、细胞因子、溶血栓类药物等生理活性物质高效生产抗体，研发新型基因工程疫苗抗体与疫苗发展历程与现状萌芽与快速发展1970s诞生，1980s-90s新药不断涌现成熟应用阶段2000s至今，新技术新药物拓展应用领域基因工程制药技术第二章基因克隆技术复制特定DNA片段基本原理医学农业畜牧等应用领域蛋白质表达系统以大肠杆菌为主，成本低廉，表达量高。原核表达系统包括酵母、昆虫、哺乳动物细胞，适合复杂蛋白表达。真核表达系统基因编辑技术01CRISPR-Cas9技术高效精确编辑，推动医药农业进步02TALEN与ZFNs早期基因编辑工具，奠定技术基础基因工程药物种类第三章蛋白质药物如胰岛素、干扰素，通过基因工程生产。重组蛋白药物如血红蛋白、白蛋白，来源于人体血液。血液制品药物核酸药物遗传病、肿瘤、传染病治疗应用领域ASO、siRNA、mRNA等主要类型细胞治疗产品包括CAR-T、DC细胞等，用于治疗癌症等。免疫细胞疗法含造血、间充质干细胞，用于组织修复、免疫调节。干细胞治疗产品基因工程制药流程第四章研发阶段通过筛选、扩增获取目标基因目的基因获取构建重组DNA，导入宿主细胞载体构建与导入发酵培养，分离纯化目标产物产物发酵与纯化生产阶段上游阶段分离基因构建菌体下游阶段培养纯化检定包装质量控制全面检测理化性质成品质量检验实时监控关键参数生产过程监控确保原料符合标准原料质量控制基因工程制药法规第五章国内外法规概览《药品管理法》等FDA新药审评动态国内法规国外法规药品审批流程企业提交材料，监管部门初审。申请与初审01现场检查生产环境，国家药监局审批。验厂与审批02审批通过发证，企业开始生产。发证与生产03伦理与安全监管基因编辑引发胚胎伦理、基因歧视等争议。伦理问题挑战01加强药品审批，制定生产质量管理标准，确保药物安全。安全监管措施02基因工程制药前景第六章技术发展趋势加速基因治疗发展，简化审批流程标准化平台CRISPR等技术提升治疗效果和安全性基因编辑突破市场潜力分析01广泛应用领域在糖尿病、心血管等疾病治疗领域有广泛应用，市场前景广阔。02市场规模增长随着技术进步，市场规模将持续扩大，预计2025年达数十亿美元。面临的挑战与机遇基因药物研发周期长、投入大，企业面

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论