理体系程序文件标准手册

管理体系系列培训教材单击此处编辑母版标题样式手册

、程序

、作业标准书

制订1■

是描述质量管理体系的一整套文件。■

是通向质量的交通路线图。■

给出了最好的

、最切合实际的达到质量目

标的方法。何为质量管理体系文件通过质量管理体系文件的运行质量方针

质量目标按规定的质量方针和目标以及适用的管理体系标准简要描述质量管理体系质量管理体系文件的构架描述为实施质量管理体系过程和

要求所涉及的各部门的职责描述如何执行具体工作的文件记录所做的或所达到的结果质量方针、质量目标表单、记录作业标准书程序文件质量

手册文件控制流程(会签)、审核、批准是否适用?NY文件发放与回收文件使用和保管文件作废与销毁文件编制/更改确定分发范围文件更改申请登录与归档文件准备NY各项文件质量管理体系文件的作用法规性

依据性

保障性质量管理体系文件的基本要求系统性协调性唯一性适用性体系文件质量管理体系文件的基本要求■

协调性■

体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定

相协调；■

体系文件之间应相互协调；■

体系文件应与有关外部文件（如产品标准、有

关的法律法规等）

相互协调；■

各接口应职责清楚、协调一致。■唯一性■对一个组织,其质量管理体系文件应是唯一的；■一项活动只能规定唯一的程序；■一项规定只能有唯一的理解；■任何地方不能使用文件的无效版本。质量管理体系文件的基本要求■

适用性■

遵循“最好、最实际的方式

”这一原则编写各类文件；■

编写所有的文件都应依据标准的要求和企业的

实际状况；■

所有文件的规定都应确保实际能完全做到。质量管理体系文件的基本要求质量管理体系文件的编写方法（第三种）（第一种）（第二种）■可在单份程序文件前加封面，以便于识别和控制文件；■根据需要可包含如下内容:•组织的名称、标志；•文件编号、文件名；•制定、审核、批准及日期；•版号/修改状态；•修改记录；•受控状态/分发号等■注:请参见下一页范例。程序文件--封面■在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制和管理；■根据需要可包含如下内容:•组织的名称；•文件编号、文件名；•版号/修改状态；•页码。■注:参见下一页范例。程序文件--刊头易腾企业管理有限公司程序文件——刊头（范例）文件名称管理评审控制程序文件编号P56011/3A/0页码版本程序文件--修改控制页（范例）修改内容简述增加评审输入内容程序文件修改控制页修改页码/章节第2页修改/日期批准/日期A/1版本■1、目的：■说明程序控制的活动及控制目的。■2、适用范围：•程序所涉及的有关部门和活动；•程序所涉及的相关人员、产品等。■3、职责：•规定负责实施该项程序的部门或人员及其职责；•规定与实施该程序相关的部门或人员及其职责。■4.定义：•程序中所涉及的专用名词而在ISO9000和其他质量管理体系术语范围以外的，应予以解释。程序文件-正文部分■5.工作程序■按活动的顺序写出开展该项活动的各个细节；■规定应做的事情（what）；■明确每一活动的实施者（WHO）;■规定活动的时间（WHEN）；■说明在何处实施(WHERE)；■规定具体实施办法(HOW)；■所采用的材料、设备，引用的文件等；■如何进行控制；■应保留的记录等。程序文件--正文部分:表示活动的起始:阶段性活动说明:表示决定性的过程:表示活动的顺序、方向有时文字的表达无法非常充分，容易造成混淆，以流程图的方式，反而更易达到效果。流程图符号说明:程序文件--正文部分■■■■以上符号简单组合如下:问题确认

原因分析

制定措施

实施

验证效果流程图的种类:■1、直线型:纠正措施流程流程图的种类:■2、选择型:检验让步接收进

料入

库点

收NG

拒

一

收进料检验流程不合格合格OK流程图与文件的制定:■制定文件前应先绘制流程图，以掌握活动发生的顺序，然后根据流程图的框架制定程序，制定要领:■以5W1H来考虑，规定各活动顺序的人员、组织、引用的文件、表单；■试绘制培训管理、文件控制、供应商管理的活动的流程图。■6、相关文件:■涉及的相关的程序文件；■引用的作业指导书、操作规程及其它技术文件；■涉及的其他管理性文件。■7、相关记录:■执行程序所使用的表单、报告；■执行程序所涉及的表单、记录等。■注:请参见《培训管理程序》程序文件--正文部分1.目的提高公司员工素质,充实知识、技能,提高质量意识,确保公司质量体系有效运行,符合公司人力资源的需求。2.适用范围适用于对从事质量有关的所有员工。3.职责3.1管理课负责全公司员工培训的归口管理。3.2各相关部门负责配合管理课实施培训。4.定义（无）培训管理程序——

范例5.工作程序5.1年度培训计划的制定:5.1.1制定:a)每年年底各相关部门主管根据业务需要、人才的发展方向，填写<<培训需求表>>交管理课。b)管理课汇总各部门的培训需求，制定公司下年度<<年度培训计划表>>，年度培训计划应包括:课程名称、时间安排、课时、参加人员、培训机构等，报总经理批准后分发至各相关部门后实施。5.2培训实施计划5.2.1管理课按照年度培训计划的需求，组织各相关部门讨论后编制<<培训实施计划表>>。2.2管理课将编制好的<<培训实施计划表>>在实施五日前发至各相关部门，并通知相关人员。3实施培训3.1管理课负责对新进员工进行上岗前的教育，确保有关人员理解公司的规章制度、安全知识、公司状况等。3.2接受专业培训的人员包括:特殊工序作业者（如焊接人员等）、质量体系内审员及其他需要专业技术知识的人员。质量体系内审员由专业机构进行培训。3.3各相关部门指定专人对受培训人员进行技能等训练。5

.5

.5

.5

.5

.5.4有效性考核5.4.1参加内部培训者，由相关部门组织考试，将考试成绩情况交管理课备案。5.4.2参加外部培训者，须写出心得报告，经部门主管审核后，连同培训机构颁发的证书复印件交管理课。c)5.4.3对从事特殊工种人员按计划培训和资格考核后,由管理课统一登记注册,并发给该岗位的资格证书,对从事特殊工种持有相应资格外单位的资格证书者,经管理课确认后,留复印件进行登记,作为凭证上岗的依据,本公司特殊工作人员包括:1)国家法律法规规定的特殊工种:电工、驾驶员等。2)质量体系内审员。3)检验员、焊接人员。5.6培训记录登记管理课给每位员工建立“员工培训档案”,将其自入职始的所有培训经历均一一记录并归入个人档案,作为员工调任、晋升的参考。5.7记录资料保存员工培训的记录应保存至该员工离职,三个月后才可销毁。6.相关文件（无）7.记录7.1<<培训需求表>>7.2<<年度培训计划表>>7.3<<培训实施计划表>>7.4<<培训记录表>>7.5<<培训心得报告>>7.6<<员工培训档案>>完善职责、确定权限

资料收集与分析

质量活动分析

■

编写前准备

■

组织编写编写程序文件的步骤制定《程序文件制订计划》统一程序文件格式按计划编写编写前准备——完善职责

、确定权限完善职责确定权限有人没事干有事没人干有责任无人担当各负其责各行其事编写前准备——

资料收集与分析现有的质量文件现有的管理规定各类技术文件各类质量记录分

析保留可用的文件或可用部分废除过于形式化的文件调整操作性不强的文件分析编写前准备——质量活动分析相关体系标准要求确定程序文件清

单确定必须开展的

活动确定各项活动的主要职能部门注:在咨询公司的协助下进行。程序文件编写计划表初稿完成日期讨论日期定稿日期文件名称修改日期编写人备注■按计划编制■按照所推行的标准（如ISO9001.QS9000、ISO140001.TS16949等）要求，结合本公司实际情况编制程序；■适当时可参照范本，但不可照抄范本内容。组织编写质量手册结构正文部份刊头手册说明公式简介发放记录修改控制页目录封面质量手册—封面■可在质量手册前加封面，以便于识别和控制文件；■根据需要可包含如下内容:•组织的名称、标志；•文件编号、文件名；•拟制人、审核人、批准人；•生效日期；•版号；•受控状态；•发文号等。■注:参见下一页范例。易腾企业管理有限公司质量手册质量手册—封面（范例）批准发布/日期编

制审

核M01A/0文件编号受控版

本01受控状态发放编号■修改控制页，说明文件修改的历史情况，适当可包含如下内容:■修改后的版号/修改次数；■修改页码/章节；■修改内容简述；■修改人/日期；■批准人/日期。质量手册—修改控制页质量手册—修改控制页（范例）质量手册修改控制页修改内容简述调整简介内容修改页码/章节第2页修改/日期批准/日期版本A/1■发放记录，说明文件发放情况，适当可包括如下内容:■发放号；■领用部门；■职务；■备注。质量手册—发放记录质量手册—发放记录（范例）质量手册发放记录领用部门发放编号职务总经理室厂长室品管部事务部0501总经理0203经理04经理助理厂长序号备注51234■应介绍本公司的概况，一般可包括:■单位名称；■地址；■通讯方法；■主要产品；■历史；■规模等。■注:参见《质量手册范例》。质量手册—

公司简介■编制手册目的；■手册适用范围；■手册依据的标准；■手册的管理,包括对手册的编制、批准、发放、更改、回收与销毁的控制。质量手册—手册说明■在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制和管理；■根据需要可包含如下内容:•文件名称；•文件编号；•章节号；•标题；•版号/修改状态；•页码■注:可参照程序文件。质量手册—刊头■应包含三方面的内容:■标准要求所涉及的有关部门和活动；■达到标准要求的措施和方法；■执行该要求时所涉及的参考文件，如对程序文件、作业指导书等相关文件的引用。质量手册—

正文部分逐项展开、

描述为达到各项要求的措施和方法编写质量手册步骤确定质量管理体系要求确定质量手册的格式确定质量方针、

目标注:请参见《质量手册》范例■程序文件、手册编订后,即开始作业标准书的编订。■作业标准书的格式、风格与程序文件一致。■具体参见《作业标准书——范