特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.以下哪种药品属于麻醉药品（）A.曲马多B.地西泮C.芬太尼D.艾司唑仑2.精神药品分为第一类和第二类，以下属于第一类精神药品的是（）A.咖啡因B.苯巴比妥C.氯氮䓬D.丁丙诺啡3.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.四日极量4.含特殊药品复方制剂不包括（）A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.含麻黄碱类复方制剂D.阿莫西林胶囊5.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件不包括（）A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局6.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经（）批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。A.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门B.所在地省级人民政府卫生主管部门C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门D.所在地省级人民政府药品监督管理部门7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装8.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带（）A.运输证明B.运输证明副本C.准予运输证明D.运输证明复印件9.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取的措施是（）A.暂停生产B.停止生产C.撤销其药品批准文号D.限制生产10.医疗用毒性药品生产记录保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年11.以下关于含特殊药品复方制剂销售管理的说法，错误的是（）A.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格核实采购方资质，确保药品销售渠道合法B.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片时，必须凭医疗机构开具的处方销售C.含特殊药品复方制剂可以开架销售D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易12.麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）A.国务院药品监督管理部门规定的标志B.国家食品药品监督管理总局规定的标志C.省级药品监督管理部门规定的标志D.市级药品监督管理部门规定的标志13.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.立即配制14.以下哪种含特殊药品复方制剂可以在药品零售企业凭处方销售（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含地芬诺酯复方制剂D.以上都是15.麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年16.生产含麻黄碱类复方制剂，企业的麻黄碱类原料药购用计划应报（）备案。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门17.药品生产企业应当将含特殊药品复方制剂销售给（）A.具有合法资质的药品经营企业和医疗机构B.个人C.没有资质的药品经营企业D.以上都可以18.对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以（）A.确认B.登记C.签字D.备查19.医疗用毒性药品的收购、经营，由（）指定的药品经营单位负责。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门20.以下关于特殊药品储存管理的说法，正确的是（）A.麻醉药品和第一类精神药品可与其他药品同库储存B.医疗用毒性药品应储存在专用仓库或专柜加锁并由专人保管C.含特殊药品复方制剂可以随意堆放D.二类精神药品不需要专库或专柜储存二、多项选择题（每题3分，共30分）1.特殊药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品2.以下属于含特殊药品复方制剂的是（）A.复方磷酸可待因糖浆B.复方地芬诺酯片C.氨麻苯美片D.小儿氨酚黄那敏颗粒3.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当（）A.登记造册B.向所在地县级药品监督管理部门申请销毁C.经批准后由药品监督管理部门监督销毁D.自行销毁4.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要具备的条件包括（）A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目5.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂6.含麻黄碱类复方制剂的销售管理要求包括（）A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记D.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装7.关于医疗用毒性药品的管理，正确的是（）A.医疗用毒性药品的生产企业必须由省级药品监督管理部门指定B.医疗用毒性药品的收购、经营由省级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责C.医疗用毒性药品的配方用药由医疗机构负责供应D.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量8.特殊药品的运输管理规定包括（）A.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明B.运输证明有效期为1年C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本D.麻醉药品和第一类精神药品的运输必须采用封闭式车辆，有专人押运9.对含特殊药品复方制剂的监管措施包括（）A.严格审查药品生产、经营企业的资质B.加强对含特殊药品复方制剂销售流向的监控C.加大对违法违规行为的处罚力度D.要求药品生产、经营企业建立健全含特殊药品复方制剂的管理制度10.以下关于麻醉药品和精神药品使用管理的说法，正确的是（）A.医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格B.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，可以为自己开具该类药品处方C.医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案三、判断题（每题2分，共20分）1.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位可以自行处理过期、损坏的麻醉药品和精神药品。（）2.含特殊药品复方制剂可以在大众媒体上进行广告宣传。（）3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，不需要查验购买者的身份证。（）4.医疗机构可以自行配制麻醉药品和第一类精神药品。（）5.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。（）6.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业可以向所有医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。（）7.含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭医疗机构开具的处方销售。（）8.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为2年。（）9.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给个人。（）10.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。（）四、简答题（每题10分，共10分）简述含特殊药品复方制剂在药品零售企业的销售管理要点。特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题答案一、单项选择题1.答案：C解析：芬太尼属于麻醉药品；曲马多为第二类精神药品；地西泮和艾司唑仑属于第二类精神药品。2.答案：D解析：丁丙诺啡属于第一类精神药品；咖啡因、苯巴比妥、氯氮䓬属于第二类精神药品。3.答案：B解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。4.答案：D解析：阿莫西林胶囊不属于含特殊药品复方制剂，含可待因复方口服溶液、复方甘草片、含麻黄碱类复方制剂都属于含特殊药品复方制剂。5.答案：C解析：单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是5年。6.答案：A解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。7.答案：A解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。8.答案：B解析：运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本。9.答案：C解析：对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号。10.答案：D解析：医疗用毒性药品生产记录保存5年。11.答案：C解析：含特殊药品复方制剂不得开架销售。12.答案：A解析：麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。13.答案：A解析：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。14.答案：D解析：含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业凭处方销售。15.答案：D解析：麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。16.答案：B解析：生产含麻黄碱类复方制剂，企业的麻黄碱类原料药购用计划应报省级药品监督管理部门备案。17.答案：A解析：药品生产企业应当将含特殊药品复方制剂销售给具有合法资质的药品经营企业和医疗机构。18.答案：B解析：对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记。19.答案：B解析：医疗用毒性药品的收购、经营，由省级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。20.答案：B解析：麻醉药品和第一类精神药品应专库储存；含特殊药品复方制剂应按规定储存，不能随意堆放；二类精神药品需要专库或专柜储存。医疗用毒性药品应储存在专用仓库或专柜加锁并由专人保管。二、多项选择题1.答案：ABCD解析：特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。2.答案：ABC解析：复方磷酸可待因糖浆、复方地芬诺酯片、氨麻苯美片都属于含特殊药品复方制剂，小儿氨酚黄那敏颗粒不属于。3.答案：ABC解析：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，经批准后由药品监督管理部门监督销毁，不得自行销毁。4.答案：ABCD解析：医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要具备有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目等条件。5.答案：ABCD解析：药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂等。6.答案：ABCD解析：含麻黄碱类复方制剂的销售管理要求包括药品零售企业不得开架销售，应设置专柜由专人管理、专册登记，销售时查验购买者身份证并登记，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。7.答案：ABCD解析：医疗用毒性药品的生产企业、收购经营单位由省级药品监督管理部门指定，配方用药由医疗机构负责供应，每次处方剂量不得超过二日极量。8.答案：ABCD解析：托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明，运输证明有效期为1年，承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，麻醉药品和第一类精神药品的运输必须采用封闭式车辆，有专人押运。9.答案：ABCD解析：对含特殊药品复方制剂的监管措施包括严格审查药品生产、经营企业的资质，加强对销售流向的监控，加大对违法违规行为的处罚力度，要求企业建立健全管理制度。10.答案：ACD解析：执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，不得为自己开具该类药品处方。三、判断题1.答案：错误解析：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，经批准后由药品监督管理部门监督销毁，不得自行处理。2.答案：错误解析：含特殊药品复方制剂不得在大众媒体上进行广告宣传。3.答案：错误解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。4.答案：错误解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，不能自行配制。5.答案：正确解析：医疗用毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。6.答案：错误解析：麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当按照规定的渠道销售麻醉药品和第一类精神药品，不是向所有医疗机构销售。7.答案：正确解析：含可待因复方口服溶