危险化学品包装物、容器产品生产许可证企业实地核查作业指导书

危险化学品包装物、容器产品生产许可证

企业实地核查作业指导书

全国工业产品生产许可证办公室

危险化学品包装物、容器产品生产许可证企业实地核查作业指导书

一、质量管理职责

核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

项目不适用

1.有文件，但职权

不明确：或若无文

件，但能提供证据

表明领导层中一人

企业应有负责质量1.是否指定领导层中一人1.领导层中无人

履行质量领导职权。

工作的领导，应设负贡质量工作。1.调阅侦量工作负责人有文件明确指负责企业的质员

2.企业有机构或人

组织置相应的质成管理2.是否设置了质量管理机的授权书.定，且职权明工作。

1.1员负责质量管理工

机构机构或负贡旗量管构或质量管理人员。2.查看企业组织结构图确。2.无机构和人员

他但职权不明确.

理工作的人协.2.是否设置了册坡管理机和人员岗位.负货威出管理工

或无文件明确规定*

构或质量管理人员。作。

2.企业4机构或人

员负责质量管理工

作，但职权不明确,

或无文件明确规定.

1.查质量管理部门及其

1.是否规定与产品质量有人员岗位职货。有文件明确规定

未对各省关部门、

应规定各有关部门、关的部门、人员的质量职2.管理制度中是否对涉各有关部门、人各有关部门、人协的

管理人员的质量职责、

1.2人员的成量职员、权由。及版量的管理、执行、员的质量职责、质量职员、权限和相

职资权限和相互关系

限和相互关系。2.有关部门、人员的权限和验证人员规定r职员和权限和相互关互关系规定不明确：

进行规定。

相互关系是否明确。权限，其相互接口关系系。

是否明确。

核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

顼目不适用

未制定质量管理

1.调阅企业质量管理工

工作考核办法，

在企业制定的质量作考核办法。

1.是否有相反的考核办法。痂用管理工作考核未对质鬓管理工

管理制度中应有相2.抽样核查能否按考核满足核查要点要

1.32.是否严格实施考核并记办法不完善或未有作实施定雄考核、

实施应的考核办法并严办法进行定量考核和记求。

录。效执行。记录并采取相应

格实施。录，是否采取r相应纠

的纠正措施。

正措施。

2

核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

项目不适用

1*.企业必须具有本1.是否有本实施细则中规

按其中证范围，检查其

实施细则中规定的定的检验、试验和计量设

现有检测设备（包括计

检验、试验和计量设备,其性能、准确度能满足

量设备、标准物质）的满足核查要点要不满足核查要点

备,其性能和精度生产需要。—

检测能力（可检查档案，求。要求。

应能淌足生产合格2.是否与生产规模相适

必要时进行现场核实）.

产品的要求。应。

2.是否与生产规模相适应。

1.查台帐。

2.查周检计划，

3.查检定证书/记录。

测T•1.检查规定的在用的检

2.3

设备验、试验和计量设备，

共是否按规定周期进行申证单元主要性

2.企业的检验、试验部分在用的检验、试

在用检验、试验和计量设备检定和校准。能的检勘、试验和

和计量设备应在检满足核杳要点要驶和计量设备未在

是否在检定有效期内并有-1.检查规定的在用的计量设备未在检

定或校准的有效期求.检定或校准的有效

标识。检验、试验和计量设备，定或校准的有效

内使用。期内使用。

其是否按规定周期进行期内使用。

检定和校准。

4.检查规定的在用的检

验、试验和计量设备，

其是否按规定周期进行

检定和校准.

三、人力资源要求

4

核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

项目不适用

1.是否有基本的质量管理

常识。

⑴了解产品旗量法、标准化

法、计量怯和《工业产品生

产许可证恰理条例3对企业

1.企业领导应具有的要求（如企业的质量员任

与企业领导进行交谈.

一定的质法管理知和义务等，比较熟悉和了不清老和不了

企业分析其对相关知识了解不太清楚和不够了

3.1识，并具有一定的⑵了解企业领导在质量管解核查要点的解核查要点的

领导的情况。解核查要点的要求。

专业技术知识.理中的职责与作用。要求.要求.

2.是否有相关的专业技术

知识。

⑴了解产品标准、主要性能

指标等。

⑵了解产品生产工艺流程、

检验要求，

2.企业技术人员应1.是否熟悉自己的岗位职责。

掌握专业技术知识，2.是否掌握相关的专业技

技术同时满足3条核不满足核查要点中3条核查要点均

3.2并具有一定的质量术知识。交谈、提问或问卷。

人员直要点要求。的1-2条要求。不满足。

管理知识。3.是否有一定的质量管理

知识。

3.检验人员应熟悉1.是否熟悉自己的岗位职责。不完全满足核查要

产品检验规定，具2.是否掌握产品标准和检交谈，查阅档案记录、点中的1.2、3、5无检验人员或

检必有号工作相适应的验要求.上岗证及资质证，并进游足全部核查条要求，无损检测操无损检测操作

3.3

人员质量管理知识、专项3.是否有•定的痂量管理行实际操作考核。要点要求。作人员具有规定的人员不具有规

资质和检脸技能.知识。资质.定的资质。

4.无损检测操作人员应有2

5

核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

项目不适用

人具有特种设备无损检测

11级及以上资格，（外委除

外）

5.是否能熟练准确地按规

定进行检验。

1.是否熟悉自己的询位职贡。

2.是否能看懂相关图纸、配

4.工人应能看•懂相

方和工艺文件。

关技术文件（图纸、不完全满足核查要

3.钢、铝罐体产品的焊接人交i炎，查阅档案记录、钢、铝捷体产品

配方和工艺文件点要求，铜、铝罐体

生产员应持锅炉压力容涔焊接上岗证及资质证，并进满足全部核存的焊接人员不

3.1等），有相应的资质产乩的焊接人员具

【人相应合格项目且在有效期行实际操作考核。亶点要求。具有规定的资

证15,并铺熟练地有规定的资质.

内的焊接资格证（外购罐体质。

操作设备。

的企业不要求）.

4.是否能熟练地进行生产

操作。

1.与产品质量相关的人见

5.企业应对与产

是否进行了培训和考核，并

品质量相关的人员

保持有关记录，

人员查阅有关档案文件和培同时满足2条核不满足核查要点1不满足核查要

3.5进行必要的培训和2.法律法规有规定的必须

培训训记录及上岗证.在要点要求，的要求。点2的要求。

考核。持证上岗。

2.法律法规有规定的必须

持证上岗，

四、技术文件管理

核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

项目不适用

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核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

项目不适用

1.照细则查阅标准及有

关文件。

1.是否有《实施细则》中所具有现行有效的申

1.企业应具备和贯2.与有关技术人员交申证产品有关标

列的与申证产品有关的标证产品标准，其它

彻《实施细则》中规淡，r解标准贯彻执行准齐全，并贯无申证产品标准

准.相关标准不齐全，

定的产品标准和相情况。彻，或未贯彻。

2.是否为现行有效标准并贯贸彻不彻底。

关标准。2.与有关技术人员交

彻执行。

淡，了解标准贯彻执行

技术

4.1情况。

标准

2.如有需要，企业

企业标准备案.企业标准未备案.

制定的产品标准应1.企业制定的产品标准是否企业标准已答案，

1.查企业标准备案手且其主要指标不或其主要指标低

不低于相应的国家经当地标准忆部门备案。但有一般指标低于若无企

续。低于相应的国家于相应的国家标

标准成行业标准的2企业产品标准主要技术和相应的国家标准也业标

2.查企业标准水平评价标准或行业标准准或行业标准的

要求，并经当地标性能指标不应低于相应的国行业标准的要求。准。

材料。的要求。要求。

准化部门备案.家标准或行业标准的要求.

按申让单元考

1.技术文件〔如设计文件和按申证单元考核，

核，一般错误和按申证单元考核.

1.技术文件应具有「•艺文件等）的技术要求和主要技术文件无批

缺漏项均不超过主要技术指标低

技术正确性，且签署、更数据等是否符合有关标准和每个申证单元抽取1个准签字，或一般锵

4.23处，11技术文F国家标准或行

文件改手续正规完备。规定要求.规格进行检资。误或缺漏项中任一

件签署、更改手业标准的要求”

2.技术文件签署、更改手续类差错靖过3处。

续正规完备.

是否正规完备。

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核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

项目不适用

技术文件是否完整、齐全（包

括设计文件的图样目录、零

部件明细表、总装图、部件

2.技术文件应具有

图、零件图、技术要求等和

完整性,文件必须每个申证单元抽取1个技术文件齐全配

工艺文件的工艺过程卡、工技术文件不齐全.无技术文件.

齐全配套，规格进行检查。套.

序卡、作业指导书、检验规

程等以及部件原材料、半成

品和成品各检验过程的检

脸、脸证标准或规程等）.

3.技术文件应和实

1.技术文件是否与实际生产

际生产相一致，各

和产品统一致。每个申证单元抽取1个同时满足2条核不满足核查要点2不满足核查要点1

车间、部门使用的文

2.各车间、部门使用的文件规格进仃检食。国要点要求，的要求。的要求。

件必须完全一致。

是否--致。

1.杳文件管理制度得

1.企业应制定技术2.分别在文件管理、使

L是否制定了技术文件管理

文件管理制度，文用部门各抽3-5种文件,

制度。

件的发布应经过正查文件批准、有效性和

2.发布的文件是否经正式批无管理制度：或指

式批准,使用部门修改情况,脸证技术文无专门的文件化的

if'l准.满足核查要点要导牛•产的技术文

4.3可随时获得文件的件管理制度执行情况。管理制度：或制度不

管理3.使用部门是否能随时获得求。件中有2份及以上

有效版本，文件的2.分别在文件管理、使完善.

文件的有效版本。是非有效版本。

修改应符合规定要用部门各抽3-5种文件.

1.文件的修改是否符合规

求。隹文件批准、有效性和

定.

修改情况，的证技术文

件管理制度执行情况。

8

核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

项目不适用

2.企业应有部门或

是否有部门或专（兼）职人行管理部门或人无管理部门或人员

专（我）职人员负责检查有关文件和记录。—

员负贡技术文件管理。员负贡。负责。

技术文件管理。

五、过程质量管理

核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

项目不适用

制定了采购原制定了采购原材

1.企业应制定采购

材料、外购件的料、外购件的质量无采败原材料、外

原、辅材料、零部件1.是否制定了控制文件。

查有关文件。痂地控制制度，控制制度，内容购件的质量控制制

及外协加工项目的2.内容是否完整合理。

内容齐全。不完善。度。

躇世梓制制序.

2.企业应制定影响

产品质量的主要除、

采购

5.1辅材料、零部件的供

控制1.是否制定r评价规定。

方及外协单位的评

2.是否按规定进行了评价.

价规定，并依据规满足核查要点

3.是否全部在合格供方采购。爸有关文件、记录记录不齐全。—

定进行评价，保存饕求.

-1.是否保存共方及外协单位名

供方及外协总位名

单和供货、办作记录。

单和供货、协作记

录。

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核查此项

序号核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

项目不适用

有文件，但质量

1.是否有采购或委托加1：文件要求不明确，或

根据正式批准

3.企业应根据正式（如:计划,清单、合同等）.抽3-5种主要外购外个别文件未批准，

的采购文件或

批准的采购文件或2.采购文件是否明确了验收规协件，查有关文件或个别外购外协

委托加工合同—

委托加工合同进行定。及记录。件未按采购文件