细胞培养基行业市场分析

细胞培养基行业市场分析

一、细胞培养基行业概览

（-）细胞培养基概念、分类及发展历程

细胞培养是指在体外模拟体内无菌、温度、酸碱度和营养条件，使细

胞在体外生长、繁殖并维持主要结构和功能的技术。从最初细胞仅能

体外存活几个小时，到可以连续增殖供基础研究，到成为“细胞工厂”

生产药物，再到被充分调控分化以细胞本身作为药物，细胞培养技术

是生物技术中最基础和核心的技术，其进步代表生物医学的发展方向。

细胞培养基成分一般70-100种左右，通常包括适当的细胞能量来源

和调节细胞周期的化合物。典型的细胞培养基还需要补充氨基酸，维

生素，无机盐，葡萄糖和血清等。细胞培养基对细胞成长意义重大，

可提供细胞营养成分、提供促生长因子及激素、调节渗透压、调节

pH并提供无毒、无污染的细胞生长环境，是细胞培养最关键和必不

可少的原材料。

细胞培养基按照配制原料来源可分为天然培养基和合成培养基。天然

培养基包括生物液体样品（如血浆、血清等）、组织提取物等，仅由

天然生成的生物液体组成，适用于多种不同的动物细胞培养，但成分

具有不确定及不稳定性，培养可重复性差。合成培养基通过人为添加

营养物质（有机物和无机物）、维生素、盐、血清蛋白、碳水化合物、

辅因子等制备而成，根据蛋白/多肽提取物等不确定成分含量可进一

步划分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基（无血清、无

血清无蛋白、化学成分确定），成分确定性递增。早期含血清/低血

清培养基配方相对简单，营养物质含量低，需要添加一定浓度血清,

但血清中补体、抗体、细菌毒素等会影响细胞生长甚至造成细胞死亡,

而且血清成分复杂未知、批次间差异大、易引入污染物（包括外源病

毒及支原体等），归属低端培养基产品。无血清培养基具备多种优势：

1、避免血清对细胞的毒性和血清源性污染；2、组分稳定，成分明确，

便于下游分离和纯化；3、特异性高，一般会针对特定细胞进行成分

优化，为细胞提供更优的生长条件，能够支持细胞高密度生长，维持

较高细胞活率，进一步提高蛋白和病毒表达量，属于中高端培养基产

品。

图表2合成培养基按成分划分

含

•通常需要添加ML20♦•血清

成

•通常需要添加14%血清

分

确

定

性­用血清功籍■代物取代血清，含有动物来源的高分子■・白

增

高

包舐.自•不含的再来源高分子［白，但含育伍毒水M的不・定tK片改

化学成分确定•所育成分的化学结构完全耽I

自19世纪末使用温生理盐水至今，培养基已发展了百余年，经历了

从天然培养基到合成培养基，从含血清培养基到低血清培养基到无血

清培养基，从无血清培养基到无蛋白培养基和完全化学成分确定培养

基的发展过程。1997年Gibco推出CDCHO,第一个完全化学成分

确定培养基（CDM）,标志着培养基开发从此进入一个全新的时代。

2000年后，无动物源CDM持续优化，从而支持高密度培养和高产

物表达。

（-）细胞培养基是生物工艺解决方案重要产品之一

细胞培养基产业链上游是培养基原材料如氨基酸、糖类、无机盐、维

生素等供应商；中游是培养基生产商，海外J商包括赛默恪、丹纳赫、

默克等，国产厂商包括奥浦迈、澳斯康、倍谙基、多宁生物等；下游

应用场景主要包括科学研窕和生物制药生产领域。科学研究一方面用

于基础研究，另一方面用于药物研发；生物制药生产领域主要包括疫

苗、蛋白抗体、细胞/基因治疗药物生产，因此下游主要包括高校及

科研院所、生物制药研发生产企业。

生物药包括疫苗、血液和血制品、过敏原、体细胞、基因治疗、组织

和重组治疗性蛋白所。生物药既可由糖、蛋白质、核酸或这些物质的

组合组成，也可以是生物实体如细胞、组织。生物药可以从各种天然

来源中分离，也可以通过生物技术和其他技术培养产生。与化药比,

生物药生产通常更复杂，需要设定精确参数和对照，任何关键步骤的

细微变化均可能引起生物药性能改变。除生物药疗效和安全性外，大

规模商业生产还取决于成本/效率/稳定性及商.业考虑等。生物工艺解

决方案服务生命科学研究及多项实际应用（如抗体/CGT/疫苗），是

生命科学行业发展核心基础。

关键生物工艺阶段有三个：上游细胞培养、下游纯化及制剂灌装°上

游细胞培养涉及生物工艺产品主要包括培养基、生物反应器及一次性

产品；下游纯化涉及生物工艺产品主要包括过滤器、层析产品及一次

性产品；制剂灌装涉及生物工艺产品主要包括过滤器及一次性产品。

培养基是生物工艺解决方案重要产品之一，2021年全球/中国生物工

艺解决方案市场占比分别为10%/8%o

以单抗为例，单抗表达量从0.05g/L逐渐提高到10g/L+,细胞密度

从2*106Cells/mL逐渐提高到40*106Cells/mL,而这主要得益十上

游细胞系构建技术的突破、细胞培养工艺的升级，细胞系开发离不开

培养基，大规模培养工艺的发展也离不开培养基的开发与优化。合适

的培养基是支撑细胞达到最高代谢效率从而提高细胞密度和产量的

基础，培养基成分对产物质量如糖基化水平、电荷变异、聚合水平等

也有较大影响，培养基直接影响产物的高效表达和质量属性，进而影

响生物制药的生产效率和成本。

（三）细胞培养基三大壁垒

1、配方复杂，不同成分含量/粒径梯度大，经验科学属性强

培养基成分复杂，一般70-100种左右，各成分含量和比例搭配直接

影响细胞生长、代谢、表达及产物质量，决定培养基性能。培养基不

同成分含量梯度大，从千万分之一到百分之几十，不同成分颗粒大小

梯度大，从毫米到微米，体积差别也非常大。

从成分种类的确定到各组份的配比到配方的优化最终形成稳定状态

从而给予细胞良好的生长环境，需要大量的研究工作、科学试验和长

时间的经验积累。此外，细胞作为一个活体，会根据培养基成分组成

变化改变不同代谢途径，因此往往还需要根据细胞具体生长情况调整

培养基中的营养物质，进行补料策略优化，进一步提升培养基配方开

发难度。

2、大规模生产并保证批间稳定性难度大

决定培养基批间稳定性的关键因素：原材料控制、生产工艺、质量体

系等。原材料控制：培养基原材料中的杂质会对最终培养基组成产生

累积影响并影响细胞信号通路和产物质量。不同供应商的同一-种原料、

同一供应商的不同批次原料，都会因杂质含量不同导致细胞生长结果

产生差异，因此需深度考察原材料供应商，并建立充分和关键的原材

料控制指标，确保供应商原材料质量和稳定性，将杂质水平控制在限

度范围内。

图表15不同供应商来源的原材料对细胞生长和蛋白

表达的影响

IgGProductioninCHO-K1GSP5CtllsComparing

TyrosineSources

5000

4S00

4000

3500

3000

2500

2000

1500

1000

500

00

Vendor1Vendor1Vendor1Vendor2Vendor2Vendor2Vendor3Vendor3V«ndof3Control

Lot1Lot2Lot3Lot1Lot2Lot3Lot1Lol2Lol3

生产工艺：培养基可分为干粉和液体培养基，液体培养基是最终使用

物理状态，因此生产工艺核心在于干粉培养基。培养基生产流程包括

称量、前混合、研磨、后混合、分装等步骤，其中研磨工艺是核心。

培养基颗粒细度由研磨直接决定，一般小于300nm,颗粒越细同质

量条件下比表面积越大，溶解性越好，但太细配液时会结团。研磨工

艺包括球磨、锤磨、针磨等，连续针磨工艺目前国际公认领先，进口

厂商默克/丹纳赫、国产厂商澳斯康/倍谙基等采用连续针磨生产工艺。

生产工艺难度大，主要体现在：1.各成分含量差异大，工艺放大过程

中需精准控制。需要将配方中近百种成分混合研磨成均匀、一致的组

份，而不同成分含量差别巨大，从微克级到克级，给研磨和混匀带来

较大难度，还需要对组份添加顺序和方法有深刻理解和经验。2.不同

组份溶解性不同，批量生产时需要针对性调整。不同组份溶解度不同,

有的需要酸性环境，有的需要碱性环境，有的需要有机溶剂，需区别

对待不同组份，配方本身也会影响生产过程中的酸碱性，因此培养基

生产需要稳定维持在合适条件，并在工艺放大过程中保持不变。3、

需充分考虑组份间的化学反应。培养基不同成分化学性质各异，批量

生产过程中难免发生化学反应，因此组份研磨和添加次序也很重要。

生产过程的检测和控制等直接影响产品的溶解性、批生产量及批间差

异。

质量体系：建立基于培养基生命周期和行业特点的全流程质量管控休

系对实现批间稳定性非常重要，从原料进厂、产品生产、检测、入库、

放行和发货建立完善的流程，具备与生产和检测相适用的洁净场所、

设施设备及实验室，从人、机、料、法、环几个方面对产品生产全过

程进行控制，确保批间均一、稳定。通过相关SOP、记录、方案或

报告、质量标准、检测报告、年度数据回顽等溯源，确保整个过程可

追溯。优秀质量管理体系是市场准入证。奥浦迈通过了由德国

TUVNORD和德国莱茵公司的60900:2015和6013485:2016认

证，澳斯康先后通过了609001、ISO13485等质量管理体系认证,

倍谙基通过/由英国标准协会BSI颁发的ISO13485:2016和

MDSAP认证证书，源培生物也通过了IS0900L2015和

ISO13485:2016质量管理体系认证。

3、客户粘性高，品牌壁垒强

培养基选用需多维度考量如产品性能、品牌、价格、质量体系、供应

链等。产品性能是第一位的，能达到产物更高表达量和更优质量是选

择培养基首要因素。性能基础上，厂家生产规模、质量体系、供货周

期和稳定性也需认真考量，因为培养基属于重要原材料，参与生物药

开发和商业化全生命周期，培养基关键成分变更均据实际情况纳入变

更参考类别，按要求提供说明和材料。变更耗时长（已商业化生产的

产品重大变更一般需1・2年以上）、需增加额外成本且有较大风险,

因此客户选培养基供应商会非常谨慎，会严格考察供应商技术水平、

生产工艺、质量控制及批间稳定性，一般不会轻易变更，培养基行业

天然的下游客户粘性大，对供应商认证周期长，具有较强的品牌壁垒。

二、下游商业化应用领域蓬勃发展，培养基行业迎来商机

（-）多维度探讨培养基行业需求变化

需求增长+技术进步，生物药市场规模持续快速增长。全球生物药市

场从2017年2,396亿美元增长至2021年3,384亿美元，年复合增

速达9.0%,预计以速.3%的年复合增速于2030年增至8,148亿美

元。中国生物药市场更是超速发展，从2017年2,185亿元增长至2021

年4,100亿元，年复合增速高达17.0%,预计以12.7%的年复合增

速于2030年增至11,991亿元。

培养基行业需求变化——“量”的维度：1、下游应用领域尤其是蛋白

抗体、细胞基因治疗管线大幅增加。据Pharmaprojects,全球在研

新药管线处于快速增长状态,2022年突破2万个,而生物药管线2022

年约0.9万个，占比45%,生物药管线占整体管线比例有望持续升高。

而蛋白抗体、细胞基因治疗是生物药重点研发方向，研发管线数量迅

速攀升。

培养基行业需求变化——“量”的维度：2、管线从研发到临床到商业

化生产阶段推进，培养基用量快速放大。培养基用量受多方面因素影

响。不同药物本身给药量不同，细胞培养表达水平也不同。即使是同

一种药物，不同客户细胞培养表达量也存在差异，此外，产品纯化回

收率、制剂产率等也会对培养基用量产生影响。在药物研发、临床、

商业化生产各阶段对培养基用量需求有较大差异，随着管线向前推进,

培养基用量快速放大。一般情况下，Pre・IND阶段用量小于500L；

临床阶段顺利的情况下，I期预计200-300L,II期预计500L规模对

应3批+备批1批+工程批1批共5批左右，川期2000L规模预计5

批左右；后期商业化生产阶段，假设1条2000L生物反应器、年满

产20批次，预计培养基用量52000L左右，其中基础培养基40000L,

补料培养基12000L（假设补料培养基添加率30%）,商业化生产阶

段用的反应器容量和数量以及培养基用量取决于药物销售情况，据奥

浦迈测算，君实■拓益、信达・达伯舒、百济一百泽安、恒瑞・艾瑞卡2020

年培养基液体用量预计分别为3.1、7.8、4.0、23.8万升。

培养基行业需求变化——“价”的维度：高价值量培养基需求不断提升。

传统人用及兽用疫苗多用低血清培养基，市场价低于10元/升。疫苗

领域无血清培养基正逐步替代含血清/低血清培养基。伪狂犬疫苗、

禽流感疫苗等逐渐开始使用无血清培养基，部分新型疫苗直接要求采

用无血清培养基进行原液生产，如重组埃博拉病毒疫苗、重组新型冠

状病毒疫苗（5型腺病毒载体）等。国产无血清均价50-60元/升。蛋

白抗体、细胞基因治疗用培养基定制化程度要求高，大部分采用无血

清培养基。蛋白抗体用培养基严重依赖进口，Gibe。是最大供货商，

产品均价200-300元/升，国产均价100元/升。细胞基因治疗用培养

基基本完全依赖进口，多数源于Hyclone和Gibco,Gibco一套产品

3000-4000元/升（500ml培养液+配套生长因子和添加剂）。

培养基行业需求变化——生产工艺的改变或带来更多的培养基需求。

常见动物细胞培养方法有批次培养、补料培养和灌流培养。补料培养

操作相对简单，是目前国内的主流工艺。灌流培养：（1）蛋白可以

及时分离，解决蛋白不稳定且难以生产的问题；（2）体系中培养基

不断更新，细胞生长环境优良且稳定，从而提高细胞密度和活率，延

长细胞培养时间，大幅提升蛋白产量。典型的mAb,补料培养活细

胞密度约20-30*106Cells/mL,产量约0.3g/L/天，灌流培养稳态下活

细胞密度可达80-120*106Cells/mL,产量约1-3g/L/天。连续灌流工

艺可以运行40-90天，补料培养只能运行14天。因此灌流工艺需要

的运行次数远远少于补料培养。（3）灌流培养产量的提升使得生物

反应器容量通常是补料培养的1/3-1/5,当一次性使用设备用于灌流

工艺，优势进一步体现，同时培养规模小型化助力减少下游瓶颈，提

升生产车间灵活性。

图表26培养工艺示意图及优缺点对比

对比灌流培养和补料培养成本，灌流培养的直接生物工艺成本（如材

料、劳动力）更高，但生物反应器容量小，相同总产品产量下运行次

数少，其他消耗品也明显减少。因此大规模生产时，进行灌流培养的

产品每克总成本比补料培养低20・40%。但与补料培养相比，灌流培

养工艺每克产品对应的培养基消耗量大，灌流培养培养基成本通常高

于补料培养。随着自动化和过程控制进一步应用、细胞系稳定性提高

等，灌流培养优势进一步体现并引起广泛关注。同时，生物药市场需

求量日益增加，各大公司建立大规模生物反应器予以应对，但耗资巨

大且利用率较低，而月.生物药种类逐渐增多，要求生物反应器在使用

上更加灵活。灌流培养工艺占地面积小、设备利用率高、应用范围广，

还可实现高度自动化，加之一次性生物反应器的投入使用，为灌流技

术发展开辟广阔天地。生产工艺向灌流培养切换或带来更多的培养基

需求。

(-)全球和中国培养基市场规模及竞争格局

全球培养基市场规模节节高，21年20.8亿美元，17-21年复合增速

11.7%,预计26年增至34.7亿美元，21-26年复合增速10.7%。中

国培养基市场规模增长势头迅猛，21年4.1亿美元，17-21年复合增

速45.7%,预计26年增至11.0亿美元，21-26年复合增速22.0%。

从市场结构来看，无血清培养基全球和中国市场份额均已过半。据

EqualOcean,20年全球培养基市场中无血清培养基占比约为68%。

而在中国市场，无血清培养基市场增速高于整体，市场份额也从17

年49%提升至21年65%,预计26年进一步提升至72%。

预计中国生产端疫苗、抗体、CGT生产所需培养基市场规模,该领域

市场规模分别在0.55%、1.00%、1.71%左右，疫苗、抗体生产所需

培养基市场规模稳步上升，CGT生产所需培养基市场规模增速更快。

假设目前疫苗领域所需培养基绝大部分用于生产，抗体领域所需培养

基用于研发和生产各一半左右，CGT领域所需培养基中生产端用量

占比快速提升，则培养基市场结构中预计当前抗体领域用培养基市场

份额在60%左右，疫苗领域用培养基市场份额在20-30%之间且占比

呈现下降趋势，CGT领域用培养基市场份额逐年提升。

培养基市场集中度高，三大国际品牌占据主要市场。全球无血清培养

基市场中三大国际品牌赛默飞・Gibco、丹纳赫・HyClone、默克垄断近

90%市场，其中又以Gibe。的市场份额最大，培养基市场高度头部集

中。国内培养基市场也以三大国际品牌为主（20/21年三大国际品牌

整体市占率65%/63%）,国产化率逐年升高。10年前国内95%左右

培养基需要从美国进口。近来进口依赖程度有所下降，21年国产化

率提升至33.7%。国产品牌澳斯康21年市占率12.3%,超过三大国

际品牌之一的默克并跻身前三。而分领域来看：在疫苗领域（尤其是

兽用疫苗），成本敏感，以国产培养基供应商为主，国产化率很高；

而在用于蛋白及抗体、细胞基因治疗等领域的中高端培养基市场，集

中度更高，进口垄断更明显，20年蛋白及抗体药物培养基市场三大

国际品牌整体市占率81%,奥浦迈占比6.2%,成为蛋白及抗体药物

培养基领域国产第一。

三、国产企业综合实力持续提升，国产替代潜力巨大，出海贡献新增

长点

（-）国产企业发展机会分析

国产企业综合实力持续提升。从产品维度来看，除代工服务外，部分

国产企业已经拥有自主专利的目录培养基产品，部分产品性能与进口

媲美，并能提供定制化开发和工艺优化的一站式解决方案，开发产品

经客户确认能替代进口的情况已屡见不鲜。此外，国产培养基已出现

“licenseout”产品，2022年倍谙基实现国内首个培养基licenseout

配方给世界五百强公司。从生产工艺和质量体系维度来看，国产企业

也逐渐与国际接轨。生产工艺方面，如澳斯康具有国际先进的连续针

磨培养基生产工艺，倍谙基拥有全自动低温锥混针磨粉体生产工艺等。

质量体系方面，如奥浦迈、倍谙基等实现国际多质量体系建设，以满

足全球药物报批法规要求。另外，国产企业培养基生产规模也在不断

扩大，如奥浦迈21年建成的符合GMP标准的培养基二厂达产后产

能可实现单批次1-2,000Kg的干粉培养基和单批次2,000升液体培养

基生产能力；澳斯康21年建成的二期生产基地单批次干粉培养基产

能最高可达6吨，年产能可达数千吨，使之成为圳有中国最大规模的

细胞培养基生产能力的公司；倍谙基21年正式投入运行的II期生产

基地年产粉体培养基5500万升、液体培养基25万升；多宁生物22

年正式投入使用的第二个培养基工厂干粉涪养基生产线年产量预计

可达千吨、液体培养基年产量预计可达百万升。

国内市场培养基国产化趋势明确。一方面，进口培养基稳定性供应存

在较大风险，培养基自主可控的重要性被广泛认可。国际贸易环境不

确定性增加，增加了进口培养基供应风险c此外，疫情搅动全球生物

制药供应链稳定性，关键物料耗材紧缺成为普遍现象，培养基高度依

赖海外几家企业，短缺情况更突出，加之生产商供货顺序中中国优先

级不高，国内大大小小生物制药公司遭遇“断供潮”。另一方面，集采、

医保谈判等政策背景下，下游企业压缩成本意愿强烈。生物药企大多

不愿对成熟产品进行工艺变更，但在集采、医保谈判等政策影响下，

出于压缩生产成木的目的，国内企业探索上游关键物料国产替代意愿

越来越强烈，尤其是药物研发阶段开始使用国产。培养基属于核心原

材料，蛋白抗体用培养基进口均价200-300元/升，国产均价100元/

升，表达量水平差别不大情况下培养基国产化可显著降低成本。此外，

越来越多生物药企投资/战略合作培养基企业，上下游协同形成创新

的良好生态，如多宁生物19年引进药明生物作战略投资人、22年引

进石药集团/荣昌创投/康方生物/康诺亚作战略投资者。

第三方面，政策大力支持国内培养基产业发展。2015年工信部将“动

物细胞大规模高效培养”纳入优先发展的产业关键共性技术；2019年

发改委修订发布《产业结构调整指导目录(2019年本)》，鼓励大

规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、

无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用。疫情期间，

生物医药上游核心原材料供应链安全问题受到各级政府重视，2021

年6月六部门关于加快培育发展制造业优质企业的指导意见中提到

要做强长板优势，补齐短板弱项，打造新兴产业链条，提升产业链供

应链稳定性和竞争力。2021年12月发改委发布《“十四五”生物经济

发展规划》，提出加快提升生物技术创新能力，打好关键核心技术攻

坚战。国内无血清培养基标准和质量规范也在逐渐规范化。此前，培

养基国内标准仅有《哺乳类动物细胞培养基》(HG/T3935-2007)

这一款国家化工行业标准，没有符合生物制药行业要求的无血清培养

基生产和质量管理相关的行业标准，国内无血清培养基标准和质量规

范长期缺失。2022年12月上海市生物医药行业协会正式发布《细胞

培养用无血清培养基标准》及《人体细胞及组织培养用无血清培养基

标准》两部团体标准，为我国生物制药企业审计和验证无血清培养基

提供明确的评价标准和依据，也为我国药监部门对无血清培养基生产

及质量的评价和管理提供参考依据。

定制化开发培养基需求增加，国产替代有望进一步提速。尽管动物细

胞培养使用的主要是CHO细胞系，但由于表达抗体及重组蛋白基因

序列的不同或相同基因序列插入到基因组位置不同，生产的细胞株有

所不同，代谢特点和营养需求有所差异。标准化培养基通常针对同类

细胞株开发同一款培养基，虽然简化了产品类型，但牺牲了表达量。

与标准化培养基比，定制化培养基能根据客户对细胞培养的诉求，基

于细胞生长情况、产物表达量及产物质量检测数据持续进行配方和生

产工艺的调整与优化，快速实现产物高效稳定表达，从而降低生产综

合成本。在临床前阶段，快速把项目推进到临床申报至关重要，因此

下游客户通常优先采用标准化培养基。而进入临床阶段，培养基需求

量逐渐变大，下游客户也有时间优化细胞培养工艺，因此在临床阶段

后期及商业化阶段，药企定制化需求愈发强烈。

进口培养基开发周期普遍较长，国产企业有更灵活的定制化服务，更

快的响应速度，定制化服务周期通常为3-6个月，国产企业有望抓住

定制化开发发展机会，提前锁定客户管线，加速国产替代。国产培养

基出海机会也在增加。从进出口数据来看，疫情使得培养基进出口数

量和金额阶段性爆发，疫后进口数量调整并低于疫情前水平，进口金

额仍高企，出口数量调整但基木稳在疫情前水平，出口金额较疫情前

有所提升，出口单价中枢从疫情前20元/kg提升至45元/kg,也侧面

反映出国产培养基产品竞争力的提升。国产培养基企业如奥浦迈、倍

谙基等实现国际多质量体系建设，建设与国外顶尖培养基供应商相同

的质量体系。随着在产品技术、规模、质量把控方面的不断突破，国

产培养基开始逐渐在海外崭露头角。

图表34培养基进出口单价

2222222222222

SOO0000OOO

22822022202

900222

XXOO~_一223

C9QQQ0Q0£2QQ2Q

-2一-234223223£-

——进口单价（元&g）—出口单价（元kg）

（-）奥浦迈：从中高端细胞培养基市场切入，紧握下游产业化发展

机遇

奥浦迈2013年成立，专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO

服务。培养基：包括目录培养基、定制化涪养基、OEM培养基和培

养基配方，主要应用于蛋白/抗体、疫苗、细胞基因治疗等生物制品

生产领域。基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定培养基工

艺开发经验，建立大规模符合GMP要求的培养基生产双基地（干粉

产线可实现单批次1-2,000Kg、液体产线可实现单批次2000L的培养

基生产），开发多种经客户确认能替代进口的产品并商业化销售。

CDMO：建成抗体药物开发CDMO服务平台，致力于为客户提供从

抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试牛产及临床I&II

期样品生产的全流程服务，并有序开展D3工厂建设，完成后将具备

临床III期、商业化生产能力。

公司培养基以完全化学成分确定的培养基为主，从中高端市场切入，

紧握下游产业化发展机遇。公司培养基以完全化学成分确定的培养基

为主。公司从中高端市场切入，率先搭建抗体培养基开发平台。公司

抗体培养基产品包括CHO基础培养基、补料培养基和添加剂系列以

及HEK293基础培养基和配套补料(CHO细胞是抗体和重组蛋白表

达的重要平台，大多数治疗性抗体药物生产通过CHO细胞大规模培

养实现)。公司紧握抗体药商'也化过去几年显著加速这一发展机遇，

培养基收入以CH。、293培养基为主。同时公司顺应行业趋势和需

求，围绕抗体、疫苗、细胞与基因治疗三天目标市场，通过持续研发

和迭代创新，开发出针对不同细胞类型的上百种高品质培养基产品。

公司目录培养基种类丰富，持续优化，响应速度快，客户认可度高。

公司向客户提供多种目录培养基，包括CHO、HEK293、BHK、昆

虫细胞培养基等，种类超100种，是公司最主要的产品销售类型。

公司提供的目录培养基种类丰富，能较好满足生物制品生产企业研发

及产业化需求。公司持续优化目录培养基，2016年3月发布第一代

培养基，包括抗体培养基(HEK293/CHO)和疫苗培养基

(BHK/MDBK/MDCK/PK15/ST/VERO/MRC-5)；2020年4月发布第

二代培养基Trans系列；2020年8月发布第三代培养基Altair与Vega

系列；2022年推出StarCHO和SagiCHO系列。公司目录培养基在

多项目展现良好产物表达量及批次间稳定性，同时响应速度快，目录

培养基供货周期一般2-4周左右。

图表41CHOZN在StarCHO（上）、CHO-K1在

SagiCHO（下）和国际友商培养基单抗表达比较

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AltairCHO/VegaCHO是化学成分确定基础培养基。AltairCHO不含

水解物、蛋白、生长因子及动物来源成分，适合

CHO-K1/CHODG44/CHO-S高密度悬浮培养。VegaCHO不含水解

物、蛋白及动物来源成分，适合CHO-K1/CHOZN/CHODG44/CHO-S

高密度悬浮培养。相比国际友商，AltairCHO/VegaCHO培养基及补

料可增加31%+/87%+抗体表达量并保持相近的VCD和Via。

StarCHO/SagiCHO是化学成分确定基础培养基。StarCHO不含水解

物、蛋白及动物来源成分，适合CHOZN/CHO-K1/CHODG44/CHO-S

等高密度悬浮培养，与全新高性能补料及超浓缩补料联用能保持更高

VCD和相近Via,保持一致抗体质量下提高130%抗体表达量。

SagiCHO不含水解物、蛋白、生长因子及动物来源成分，适合

CHO-K1/CHODG44/CHO-S高密度悬浮培养，与高性能补料及超浓

缩补料联用可支持更高Via,保持一致抗体质量下提高130%抗体表

达量。

公司定制化培养基升发平台灵活、高效、成熟。公司具备丰富培养基

开发理念和经验，可针对不同细胞系和不同合作伙伴的具体需求，量

身打造培养基个性化定制开发服务。公司有两种培养基定制模式，咨

询式（细胞不方便转移OPM,测试实验在合作伙伴端完成）和全包

式（细胞转移OPM,测试实验在OPM工艺实验室完成）。公司定

制化培养基产品可在3-6月内交付（表达量提高100%+）,还可提

供相应蛋白纯化方案、无缝对接委托生产服务。公司服务客户包括康

方生物、长春金赛、重庆智翔、东曜药业等制药企业。

公司培养基和CDMO业务双轮驱动，双向转化。对于培养基客户，

公司可以介绍CDMO服务，使客户了解公司细胞培养工艺方面的优

势，有助于获取CDMO服务订单；对于CDMO客户，公司可以在服

务各阶段向客户介绍培养基产品，并通过对比实验证明公司培养基性

能优越性，有助于获取培养基.业务订单。公司19-21年CDMO转化

培养基收入占培养基收入36%,CDMO驱动培养基销售增长趋势明

显。此外，公司同时存在培养基产品销售和CDMO服务销售的客户

数量和销售金额均稳步上升。CDMO向培养基转化典型案例：18年

与国药集团签订CDMO项目合同，同时国药集团开始使用公司培养

基产品，培养基用量逐年上升，19-21年培养基销售额年复合增速

102%o培养基向CDMO转化典型案例：中山康方15年开始与公司

合作，公司为其定制了性能优秀的培养基产品并稳定产生销售，21

年中山康方采购了公司CDMO服务，21年对中山康方提供CDMO

服务并转化收入1070万元。

公司下游客户项目储备丰富且成梯队，已有管线推进和新客户新项目

开拓。一方面，公司已有管线逐步向前推进，客户粘性不断提升；另

一方面，随着公司新一代高性能目录培养基产品和定制化培养基开发

服务的优异表现，公司持续开拓新客户、新项目。2020年公司培养

基业务新增客户数192家，新增客户收入1192万元，占培养基业务

收入的22.3%,2021年公司培养基业务新增客户数262家,新增客

户收入1058万元，占培养基业务收入的8.3%。截至2023Q1末，

公司共有125个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司培养基产

品，其中处于临床前阶段72个、临床I期阶段25个、临床II期阶段

10个、临床III期阶段17个、商业化生产阶段1个，整体较2022

年末增加14个（以上管线剔除重组蛋白疫苗管线，另外，上述管线

中，2022年新增CGT管线10个，2023Q1CGT管线合计11个）。

公司开启海外培养基拓展新征程。公司持续拓展国内市场同时积极推

进海外业务，尤其是培养基产品推广，力争实现中国造培养基出海到

世界各地。海外培养基市场，客户首先看的还是性能。公司海外多年

深耕，产品逐渐获得海外客户良好反馈及认可，海外业务亦取得优异

成绩,22年海外收入5139万元，同比增长1514%,占整体收入17.5%,

客户主要在欧洲。公司22年4月在美国设立全资子公司，为美国市

场开拓打下坚实基础。

（三）澳斯康：拥有中国最大规模的培养基生产基地

澳斯康2017年成立，是一家以细胞培养基和CDMO为主导的整合

型CMC企业。公司细胞培养基业务依托全资子公司甘肃健顺（2011

年成立，国内最早从事细胞培养基开发和生产的企业之一）进行，凭

借创始团队在培养基领域的丰厚经验和技术积累，培养基品牌逐步具

备市场影响力和品牌效应。公司培养基业务按服务类别分为目录培养

基、个性化培养基定制开发及生产服务、OEM培养基生产服务及细

胞培养工艺所需辅料（培养基添加剂和缓冲液）。

目录培养基：包括经典培养基和自主研发的特定培养基。公司目录培

养基覆盖抗体和蛋白类生物药生产、人用或兽用疫苗生产等生物制药

/品核心领域。个性化培养基定制开发及生产服务：提供全权委托式

服务（细胞株转移至公司，公司提供全流程培养基开发及优化）或半

委托式服务（客户开展实验，无需将细胞株转移至公司，公司提供改

良方案、数据分析及技术支持）。公司已为多家抗体、蛋白类生物药

研发生产企业（鸿运华宁、博安生物等）和多家疫苗研发生产企业（康

希诺、天康生物、中农威特等）提供培养基定制化服务，累计推出数

十种定制化培养基产品。OEM培养基生产服务：公司已建成中国最

大规模的培养基生产基地，单批次干粉培养基产能最高可达6吨。目

前国内多家生物制药/品领域领军企业将成熟产品的培养基生产从国

外转移至公司，客户包括恒瑞医药、信达生物、百济神州、复宏汉霖

和嘉和生物等。细胞培养工艺所需辅料（培养基添加剂和缓冲液）：

公司能够生产并提供生物制药/品规模化生产过程中常用的培养基添

加剂及缓冲液产品。

图表50澳斯康培养基配方开发

类型培界基配方开发内容代表客户

CH。细胞流加培养工艺培养基配方开发：

基础培养基.朴料培养基

抗体、蜜白类三叶草生物、鸿运华宇、

生物药博安生物等

CHO细胞灌流培养工艺培养基配方开发

贴壁细胞批次灌流培养工艺培养基配方开

发：生长舱段培养基、接毒舱段培养基

康希诺、天康生物.中

人用或善用疫

农威特、金宇生物.中

苗

普生物、吉林冠界等

悬浮细胞批次清流培养工艺培养基配方开

发：生长阶段培养晶、接毒阶段培养事

经过10余年深耕，公司培养基产品已具备进口替代能力，生产工艺

国际先进、生产能力中国最大、原材料供应体系完备、产品质量及性

能已达到或超过进口。

公司能根据客户生产需求开发适用批次培养、分批补料培养或灌流培

养工艺的系列培养基。公司具有国际先进的连续针磨培养基生产工艺,

拥有中国最大规模的细胞培养基生产能力：单批次干粉培养基产能最

高可达6吨，年产能可达数千吨，规模化、自动化生产可降低产品批

间质量差异，产品性能更加稳定。公司先后通过IS09001、ISO13485

等质量管理体系认证及IS014001环境管理体系认证，部分无动物组

分、无血清、化学界定培养基产品取得FDA的DMF备案登记。公

司培养基收入以目录培养基和定制化培养基为主、以疫苗用培养基为

主、以无血清和低血清培养基为主。据Frost&Sullivan,公司21年

国内培养基市场国产份额第一。公司培养基收入受大客户康希诺需求

变化影响，21年收入大幅增加主要是来自康希诺的培养基收入从20

年0.19亿元提升至21年2.0亿元。若剔除来自康希诺的培养基收入,

公司20-22年培养基收入年复合增速约22%o截至2022年3月9

日，中国药企在国内处于临床后期（临床三期至上市阶段）的药物共

150个，其中上市产品50个、申请上市阶段产品19个、临床三期产

品81个。公司为其中35款国产生物药提供培养基产品，占比达

23.3%O

（四）倍谙基：三十年匠心打造细胞培养新动力

倍谙基成立于2014年12月，由华东理工大学生物反应器工程国家

重点实验室谭文松教授团队创立，是一家提供标准目录培养基、个性

化培养基定制、培养基OEM和大规模细胞培养技术服务业务的创新

型企业。公司总部和研发中心设在上海张江药谷，II期生产基地（上

海倍锦生物科技有限公司）位于上海金山。依托创始团队在动物细胞

培养工程领域三十多年技术积淀和应用积累，公司拥有诸多“国内首

个”和“世界首创”项目成果。公司专利iBioG-Med平台可用于个性化

培养基配方开发，开发周期缩短至3-6个月，配方稳定性有所提升,

还可以用于目录培养基的开发，公司已自主研发近百个目录培养基,

全面服务抗体、疫苗、细胞基因治疗三大领域。

公司EdenCHO系列培养基具有优异的性能，外测试用结果（n=70）

中，65%测试样本与其他进口培养基可比或更佳。公司EdenCHO

新品组合B601S+F602aS+F600bS,内测数据中较进口培养基蛋白

产品平均提升20-30%,实际案例中在产品质量属性可比前提下细胞

生长速率、最大活细胞密度均显著高于同类进口品牌，产物表达量提

升了2倍。

公司采用“1+2”原材料供应商策略和大批量、连续、自动化的生产设

备和生产工艺提高产品批间一致性。公司建立稳定