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文档简介

医疗质量安全专项整治行动自查自纠问题清单/查检表整治内容9电子病历系统管理问题依据法规：《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《中医药法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》《个人信息保护法》一、制度体系建设检查项目检查内容是否符合问题描述证据记录1.1制度完备性是否建立覆盖电子病历全生命周期的管理制度□是□否1.2责任主体是否明确分管院长、医务处、信息科、临床科室的职责□是□否1.3更新机制制度是否每2年修订并报卫健部门备案□是□否1.4应急管理是否包含系统故障、数据泄露等应急预案□是□否二、权限管理机制检查项目检查内容是否符合问题描述证据记录2.1权限分级是否实现“最小必要”原则的4级权限控制（如：住院医/主治/主任/管理）□是□否2.2申请流程权限授予是否需经科室主任+医务处双审批□是□否2.3权限复核是否每季度开展权限使用合规性审计□是□否2.4特殊权限超范围调阅（如科研用）是否需伦理委员会批准□是□否2.5离职离岗人员调岗/离职后权限是否在24小时内注销□是□否三、身份认证管理检查项目检查内容是否符合问题描述证据记录3.1密钥管理是否禁止共用账号、默认密码、纸质密码贴示□是□否3.2认证强度是否采用双因子认证（密码+动态令牌/生物识别）□是□否3.3会话管理操作界面无操作10分钟是否强制退出□是□否3.4密码策略是否强制3个月更换且密码长度≥8位含特殊字符□是□否四、操作行为监控检查项目检查内容是否符合问题描述证据记录4.1日志完整性系统是否记录：操作人、时间、IP地址、内容□是□否4.2审计周期是否每日生成高危操作报告（如批量导出、非工作时间访问）□是□否4.3修改留痕病历修改是否保留修改前记录及修改原因□是□否4.4患者知情患者通过APP查阅病历时是否同步显示访问日志□是□否五、数据安全防护检查项目检查内容是否符合问题描述证据记录5.1存储加密是否对病历数据落地加密（AES256及以上）□是□否5.2传输安全是否采用HTTPS/VPN等加密传输方式□是□否5.3终端管控是否禁止USB导出、打印机绑定审计□是□否5.4备份机制是否实现本地+异地双备份（保留≥30年）□是□否六、外包服务管理检查项目检查内容是否符合问题描述证据记录6.1安全协议系统供应商合同是否包含GDPR级数据保护条款□是□否6.2访问控制运维人员操作是否通过堡垒机进行并录像□是□否6.3数据边界是否禁止供应商将数据存储于境外服务器□是□否七、培训与监督检查项目检查内容是否符合问题描述证据记录7.1岗前培训新员工是否接受电子病历安全专项培训并考核□是□否7.2年度复训是否每年组织隐私保护案例警示教育□是□否7.3举报机制是否设立违规查阅内部举报渠道（含匿名）□是□否7.4惩处措施制度是否明确违规处罚标准（警告至开除）□是□否检查结论：□符合要求□限期整改（个问题）□

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