药事管理与法规练习测试题附答案

药事管理与法规练习测试题附答案单选题（总共100题）1.《中华人民共和国药典》的英文简称是()。(1分)A、ADRB、OTCC、ChPD、STPE、P答案：C解析：

暂无解析2.下述活动应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是()(1分)A、确认和验证B、厂房和设备的维护、清洁和消毒C、环境监测和变更控制D、以上都是答案：D解析：

暂无解析3.开办药品经营企业，必须具有的条件之一()(1分)A、依法经过资格认定的药学技术人员B、依法经过资格认定的执业药师C、依法经过资格认定的药师D、依法经过资格认定的主任药师E、依法经过资格认定的主管药师答案：A解析：

暂无解析4.G35%∼65%药品相对湿度为(）(1分)A、35%~65%B、35%~75%C、45%∼65%D、45%∼75%E、55%∼75%答案：B解析：

暂无解析5.主要负责国家药品标准的制定和修订()。(1分)A、省级药品监督管理局B、省级药品检验所C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院答案：D解析：

暂无解析6.执业药师注册机构为()。(1分)A、省级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、省级人事部门D、市级人事部门答案：B解析：

暂无解析7.有效期若标注到月，应当为起算日期对应年月日的()(1分)A、前一天B、前一个月C、后一个月D、后一天答案：B解析：

暂无解析8.我国遴选非处方药的指导思想是()。(1分)A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重答案：E解析：

暂无解析9.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以()(1分)A、生产劣药依法论处B、生产假药依法论处C、无证生产药品论处D、生产假、劣药品论处答案：B解析：

暂无解析10.0.药品零售企业法定代表人应当具备()(1分)A、从业药师资格B、执业药师资格C、职业药师资格D、职业经理人资格E、主任药师资格答案：D解析：

暂无解析11.医疗单位调配医疗用毒性药品，每次处方剂量不得超过()(1分)A、2日剂量B、3日剂量C、2日极量D、3日极量答案：C解析：

暂无解析12.执业药师的继续教育管理工作由()承担(1分)A、省级食品药品监督管理部门B、中国执业药师协会C、国家药典委员会D、国家食品药品监督管理总局E、中国药学会答案：B解析：

暂无解析13.行政法规是由()。(1分)A、地方政府制定B、国务院制定C、最高人民法院指定D、全国人民代表大会常委会制定E、国务院所属的部、委、局等制定答案：B解析：

暂无解析14.GAP的核心是规范中药材生产过程以()(1分)A、保证药材的质量稳定、可控B、保证药材的质量和疗效C、保证药材安全、有效质量稳定D、保证药材安全、有效答案：A解析：

暂无解析15.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()(1分)A、安全、有效、稳定、可控B、安全、有效、稳定、经济C、安全、有效、经济、可控D、安全、有效、可控、经济答案：A解析：

暂无解析16.按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药是指()(1分)A、我国未生产过的药品B、

未曾在中国境内上市销售的药品C、未曾进口的药品D、未曾收载入国家药品标准的药品E、未曾使用过的药品答案：B解析：

暂无解析17.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）(1分)A、许可证B、采伐证C、采药证D、狩猎证答案：C解析：

暂无解析18.执业药师考试属于()。(1分)A、职业资格考试B、执业资格考试C、中级职称资格考试D、高级职称资格考试答案：C解析：

暂无解析19.0.包装材料上印刷或模压的内容应当清晰，不易褪色和擦除，包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部(),并有记录。(1分)A、返工B、销毁C、退货D、清除打印的批号答案：B解析：

暂无解析20.医院对药品的经济管理实行()(1分)A、金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B、金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法C、金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法D、金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法E、总量控制、结构调整、限额报销的管理办法答案：D解析：

暂无解析21.《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行()(1分)A、减免注册费用B、对未批准的药品设立监测期C、先予注册D、特殊审批E、以上说法均不对答案：D解析：

暂无解析22.《互联网药品信息服务资格证书》有效期()(1分)A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D解析：

暂无解析23.2010年修订的GMP不包括的内容是()(1分)A、GMP认证管理B、设备C、生产管理D、机构与人员答案：A解析：

暂无解析24.三级医院药事管理委员会由哪些方面专家组成()(1分)A、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员B、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员C、高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员D、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员E、高级职称的医学、药学、行政管理人员答案：C解析：

暂无解析25.GLP规定该规范适用于()(1分)A、为申请药品注册而进行的非临床研究B、为申请新药证书而进行的非临床研究C、为申请药品上市而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的临床前研究答案：B解析：

暂无解析26.医疗单位调配医疗用毒性药品，每次处方剂量不得超过()(1分)A、2日剂量B、3日剂量C、2日极量D、3日极量答案：C解析：

暂无解析27.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是()(1分)A、麻醉药品可以进行委托生产B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要答案：A解析：

暂无解析28.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备()。(1分)A、主管药师资格B、执业药师资格C、执业助理药师D、药师或执业药师资格答案：D解析：

暂无解析29.《互联网药品信息服务资格证书》有效期()(1分)A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D解析：

暂无解析30.零售药店应对处方留存()。(1分)A、1年以上备查B、2年以上备查C、3年以上备查D、4年以上备查E、5年以上备查答案：B解析：

暂无解析31.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后()年。(1分)A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A解析：

暂无解析32.每批药品均应当由()签名批准放行。(1分)A、财务负责人B、企业负责人C、质量受权人D、仓库负责人答案：C解析：

暂无解析33.执业药师考试属于()。(1分)A、初级职称资格考试B、职业资格考试C、执业资格考试D、中级职称资格考试E、高级职称资格考试答案：C解析：

暂无解析34.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不得超过()(1分)A、1年B、3年C、5年D、7年E、10年答案：C解析：

暂无解析35.GSP规定在库药品实行色标管理，不合格药品为()(1分)A、红色B、绿色C、黄色D、橙色E、黑色答案：A解析：

暂无解析36.药品通用名称，对于横版标签，必须在()范围内显著位置标出。(1分)A、1/3B、1/4C、1/2D、1/5答案：A解析：

暂无解析37.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生()(1分)A、身体依赖性B、精神依赖性C、药物依赖性D、身体依赖性和精神依赖性答案：D解析：

暂无解析38.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()(1分)A、放射性药品B、精神药品C、儿科药品D、医疗机构制剂答案：B解析：

暂无解析39.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的()(1分)A、姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址B、B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C、姓名、药品名称、剂量、用法D、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址答案：B解析：

暂无解析40.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是()的制剂(1分)A、药品经营企业不得以展示会、博览会等方式现货销售药品B、药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药答案：B解析：

暂无解析41.在进行监督检查时，药品监督管理部门应当指派()以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件。(1分)A、1名B、2名C、3名D、5名答案：B解析：

暂无解析42.三级医院药事管理委员会由哪些方面专家组成()(1分)A、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员B、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员C、高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员D、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员E、高级职称的医学、药学、行政管理人员答案：C解析：

暂无解析43.执业药师的继续教育管理工作由()承担(1分)A、省级食品药品监督管理部门B、中国执业药师协会C、国家食品药品监督管理总局D、国家药典委员会E.中国药学会答案：B解析：

暂无解析44.2010年修订的GMP不包括的内容是()(1分)A、GMP认证管理B、设备C、生产管理D、机构与人员答案：A解析：

暂无解析45.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过()(1分)A、2日常用量，连续使用不得超过5天B、2日常用量，连续使用不得超过7天C、3日常用量，连续使用不得超过5天D、3日常用量，连续使用不得超过7天答案：D解析：

暂无解析46.1.属于麻醉药品的是()(1分)A、美沙酮B、氯胺酮C、咖啡因D、三唑仑答案：A解析：

暂无解析47.3.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时()(1分)A、应由药品批发企业将药品送至医院B、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院C、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货答案：B解析：

暂无解析48.我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()(1分)A、传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B、传染病、皮肤病或外伤性疾病C、传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病D、皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者答案：B解析：

暂无解析49.按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药是指()(1分)A、未曾在中国境内上市销售的药品B、未曾进口的药品C、未曾收载入国家药品标准的药品D、未曾使用过的药品答案：B解析：

暂无解析50.行政法规是由()。(1分)A、国务院制定B、最高人民法院指定C、全国人民代表大会常委会制定D、国务院所属的部、委、局等制定答案：B解析：

暂无解析51.知识产权的特征是()(1分)A、专业性、地域性、无形财产性、时间性、可复制性B、地域性、时间性、无形财产性C、专业性、地域性、时间性D、专业性、地域性、多样性、时间性答案：B解析：

暂无解析52.药品注册管理是()(1分)A、药品生产许可制度B、法定的控制药品市场准入的事后管理模式C、法定的控制药品市场准入的前置性管理模式D、国家药品上市许可的事前控制E、药品经营许可制度答案：C解析：

暂无解析53.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()(1分)A、3倍B、4倍C、1/4D、1/2答案：D解析：

暂无解析54.对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是()。(1分)A、药品监督管理部门B、公安部C、社会发展与改革委员会D、劳动与社会保障部E、工商行政管理部门答案：D解析：

暂无解析55.“国家药品不良反应监测中心”设在()(1分)A、中国药品生物制品检定所B、国家食品药品监督管理局药品评价中心C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局安全监管司E、国家药典委员会答案：B解析：输入标题56.GLP规定该规范适用于()(1分)A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品上市而进行的非临床研究E、为申请药品注册而进行的临床前研究答案：B解析：

暂无解析57.医疗机构配制制剂必须依法取得().(1分)A、《医疗机构制剂许可证》B、《制剂许可证》C、《营业执照》D、《医疗机构配制许可证》E、《药品生产许可证》答案：A解析：

暂无解析58.执业药师注册机构为()。(1分)A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、市级食品药品监督管理局D、省级人事部门E、市级人事部门答案：B解析：

暂无解析59.下述活动应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是()(1分)A、确认和验证B、厂房和设备的维护、清洁和消毒C、环境监测和变更控制D、以上都是答案：D解析：

暂无解析60.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备()。(1分)A、药师资格B、主管药师资格C、执业药师资格D、药师或执业药师资格E、执业助理药师答案：D解析：

暂无解析61.互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为()(1分)A、1年B、2年C、3年D、5年E、6年答案：D解析：

暂无解析62.2018年版《国家基本药物目录》共计685种，其中()。(1分)A、化学药品和生物制品368种，中成药317种B、化学药品和生物制品307种，中成药213种C、化学药品和生物制品217种，中成药303种D、化学药品和生物制品417种，中成药268种E、化学药品和生物制品327种，中成药193种答案：D解析：

暂无解析63.在进行监督检查时，药品监督管理部门应当指派()以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件。(1分)A、1名B、2名C、3名D、5名答案：B解析：

暂无解析64.我国对药品知识产权的保护采取的手段是()(1分)A、专利保护和商标保护B、专利保护和商标保护C、强化商标保护，实行专利保护和行政保护D、强化商标保护和实行行政保护E、强化专利保护和行政保护，实行商标保护答案：E解析：

暂无解析65.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()(1分)A、安全、有效、稳定、可控B、安全、有效、稳定、经济C、安全、有效、经济、可控D、安全、有效、可控、经济答案：A解析：

暂无解析66.国家对野生药材资源实行()(1分)A、限量采猎的原则B、保护和采猎相结合的原则C、保护与鼓励人工种养相结合的原则答案：B解析：

暂无解析67.“国家药品不良反应监测中心”设在()(1分)A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局安全监管司D、国家药典委员会答案：B解析：输入标题68.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()(1分)A、卫生部B、公安局C、国家药品监督管理部门D、国家中医药管理局答案：C解析：

暂无解析69.医疗机构配制制剂必须经()(1分)A、CFDA批准，并发给制剂批准文号B、省级药监局批准，并发给批准文号C、经省级卫生厅局批准，并符合药典标准D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号E、省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号答案：E解析：

暂无解析70.用作经营甲类非处方药品的企业指南性标准颜色为()。(1分)A、黄色B、黑色C、红色D、蓝色答案：A解析：

暂无解析71.《药品进口管理办法》属于()。(1分)A、药品使用环节法律规范B、药品流通环节法律规范C、其他法律规范D、药品生产环节法律规范答案：C解析：

暂无解析72.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备()。(1分)A、执业药师B、从业药师C、执业药师或者其他依法经资格认证的药学技术人员D、药士以上专业技术职务的人员答案：D解析：

暂无解析73.()应当定期组织对企业进行GMP自检，监控本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。(1分)A、质量管理部门B、生产部门C、企业负责人D、药品监管部门答案：A解析：

暂无解析74.医疗机构配制制剂必须经()(1分)A、CFDA批准，并发给制剂批准文号B、省级药监局批准，并发给批准文号C、经省级卫生厅局批准，并符合药典标准D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号E、省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号答案：E解析：

暂无解析75.3.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时()(1分)A、应由医院自行到药品批发企业提货B、应由药品批发企业将药品送至医院C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货答案：B解析：

暂无解析76.《中华人民共和国药典》的英文简称是()。(1分)A、ADRB、OTCC、ChPD、STPE、P答案：C解析：

暂无解析77.现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于()药品GMP检查员组成。(1分)A、2名B、3名C、4名D、5名答案：B解析：

暂无解析78.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以()(1分)A、生产假药依法论处B、无证生产药品论处C、生产假、劣药品论处答案：B解析：

暂无解析79.医药知识产权是指()(1分)A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权B、与医药行业相关的发明创造C、医药行业的智力劳动成果的财产权D、医药信息及相关前沿保密技术E、医药行业的计算机软件技术答案：A解析：

暂无解析80.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()(1分)A、麻醉药品B、放射性药品C、精神药品D、儿科药品E、医疗机构制剂答案：B解析：

暂无解析81.《医疗用毒性药物管理办法》医疗机构调配毒性药物，每次处方剂量不得超过()(1分)A、2日剂量B、3日剂量C、2日极量D、3日极量答案：C解析：

暂无解析82.药品零售企业法定代表人应当具备()(1分)A、从业药师资格B、执业药师资格C、职业药师资格D、职业经理人资格E、主任药师资格答案：B解析：

暂无解析83.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()(1分)A、学术性、公益性、专业性B、公益性、全国性、专业性C、学术性、公益性、非营利性D、全国性、专业性、非营利性E、学术性、非营利性、专业性答案：C解析：

暂无解析84.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()(1分)A、1年B、2年C、3年D、4年答案：C解析：

暂无解析85.罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批()(1分)A、国家卫生部B、国家药品监督管理部门C、省卫生厅D、省级药监部门答案：D解析：

暂无解析86.每件药品的电子监管码是()(1分)A、一件一码B、一批一码C、一类一码D、一个品种答案：A解析：

一件一码一批一码一类一码一个品种87.1.属于麻醉药品的是()(1分)A、美沙酮B、氯胺酮C、咖啡因D、三唑仑答案：A解析：

暂无解析88.药师的职能不包括()。(1分)A、修改处方B、提供药学保健C、提供合理用药咨询D、提供药学服务答案：B解析：

暂无解析89.哪级以上医院应成立药事管理委员会()

(1分)A、一级B、二级C、三级D、四级E、特级答案：B解析：

暂无解析90.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括()(1分)A、中药材、中药饮片、中成药B、中药材、中药饮片、民族药C、中药材、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药、民族药答案：D解析：

暂无解析91.()负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是(1分)A、中国食品药品检定研究院B、省级药品检验所C、国家药典委员会D、科