特殊管理药品知识试题(附答案)

特殊管理药品知识试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共40分）1.以下属于麻醉药品的是（）A.曲马多B.咖啡因C.芬太尼D.丁丙诺啡答案：C。解析：芬太尼是典型的麻醉药品。曲马多是第二类精神药品；咖啡因是第二类精神药品；丁丙诺啡是第一类精神药品。2.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（）A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.国务院药品监督管理部门批准答案：C。解析：根据相关条例，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准。3.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经（）批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。A.所在地省级卫生主管部门B.所在地设区的市级卫生主管部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地省级药品监督管理部门答案：B。解析：医疗机构需使用麻醉药品和第一类精神药品，应经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。4.以下关于麻醉药品和第一类精神药品储存的说法，错误的是（）A.应当设立专库或者专柜储存B.专库应当设有防盗设施并安装报警装置C.专柜应当使用保险柜D.专库和专柜应当实行双人单锁管理答案：D。解析：专库和专柜应当实行双人双锁管理，而不是双人单锁管理，所以D选项错误。5.第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（）A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.严禁无处方销售C.将处方保存2年备查D.以上都是答案：D。解析：第二类精神药品零售企业销售时，需凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，严禁无处方销售，且要将处方保存2年备查。6.以下哪种药品不属于医疗用毒性药品（）A.阿托品B.洋地黄毒苷C.亚砷酸钾D.氯胺酮答案：D。解析：氯胺酮是第一类精神药品，不属于医疗用毒性药品。阿托品、洋地黄毒苷、亚砷酸钾都属于医疗用毒性药品。7.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.五日极量答案：B。解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。8.放射性药品是指用于（）A.医疗诊断的放射性核素制剂B.医疗治疗的放射性核素制剂C.医疗诊断和治疗的放射性核素制剂D.科研的放射性核素制剂答案：C。解析：放射性药品是指用于医疗诊断和治疗的放射性核素制剂。9.医疗机构使用放射性药品，必须取得（）A.《放射性药品使用许可证》B.《医疗机构执业许可证》C.《药品经营许可证》D.《医疗器械经营许可证》答案：A。解析：医疗机构使用放射性药品，必须取得《放射性药品使用许可证》。10.以下关于麻醉药品和精神药品运输的说法，正确的是（）A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明C.运输证明有效期为1年D.以上都是答案：D。解析：通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品用集装箱或铁路行李车；托运或自行运输单位要向所在地省级药品监督管理部门申请运输证明，且运输证明有效期为1年。11.对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经（）批准。A.所在地省级药品监督管理部门B.所在地设区的市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生主管部门答案：A。解析：持有相关证件的医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂，应经所在地省级药品监督管理部门批准。12.以下关于麻醉药品和精神药品处方权的说法，正确的是（）A.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权B.执业助理医师有麻醉药品和第一类精神药品的处方权C.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，可以为自己开具该类药品处方D.以上都不对答案：A。解析：执业医师经培训、考核合格后可取得麻醉药品和第一类精神药品处方权；执业助理医师没有麻醉药品和第一类精神药品处方权；医师不能为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。13.以下属于第一类精神药品的是（）A.地西泮B.艾司唑仑C.氯氮䓬D.三唑仑答案：D。解析：三唑仑是第一类精神药品。地西泮、艾司唑仑、氯氮䓬属于第二类精神药品。14.医疗用毒性药品生产记录应保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：医疗用毒性药品生产记录应保存5年。15.放射性药品生产、经营企业，必须向（）申请，经审核批准后，取得《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》。A.所在地省级药品监督管理部门B.所在地设区的市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生主管部门答案：A。解析：放射性药品生产、经营企业，须向所在地省级药品监督管理部门申请相关许可证。16.以下关于麻醉药品和精神药品的销毁，说法错误的是（）A.对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品生产企业、经营企业、使用单位应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁B.药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁C.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁D.对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁答案：C。解析：医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应向所在地县级药品监督管理部门提出申请，由药品监督管理部门负责监督销毁，而不是卫生主管部门，所以C选项错误。17.以下哪种药品的管理不属于特殊管理药品范畴（）A.生物制品B.麻醉药品C.精神药品D.医疗用毒性药品答案：A。解析：生物制品不属于特殊管理药品范畴，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品都属于特殊管理药品。18.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案：A。解析：麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。19.以下关于医疗用毒性药品的收购、经营，说法正确的是（）A.由指定的药品经营企业负责B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方C.每次处方剂量不得超过二日极量D.以上都是答案：D。解析：医疗用毒性药品由指定的药品经营企业负责收购、经营；国营药店供应和调配凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，且每次处方剂量不超二日极量。20.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C。解析：麻醉药品处方至少保存3年。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.特殊管理药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD。解析：特殊管理药品涵盖麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。2.以下关于麻醉药品和精神药品的管理，正确的有（）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用答案：ABCD。解析：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度；麻醉药品和第一类精神药品不零售；医疗机构在紧急情况下可从其他机构或定点批发企业借用。3.医疗用毒性药品的管理应严格执行（）等规定。A.收购、经营B.加工、使用C.储存、运输D.处方调配答案：ABCD。解析：医疗用毒性药品在收购、经营、加工、使用、储存、运输、处方调配等方面都有严格规定。4.放射性药品的使用管理要求包括（）A.医疗机构使用放射性药品，必须取得《放射性药品使用许可证》B.必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验、收集药品不良反应等C.放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置D.必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员答案：ABCD。解析：医疗机构使用放射性药品需取得许可证，要进行质量检验、收集不良反应，妥善处置废物，配备相应技术人员。5.以下属于第二类精神药品的有（）A.苯巴比妥B.咪达唑仑C.唑吡坦D.阿普唑仑答案：ABCD。解析：苯巴比妥、咪达唑仑、唑吡坦、阿普唑仑都属于第二类精神药品。6.麻醉药品和精神药品的运输管理要求包括（）A.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明B.运输证明有效期为1年C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验D.通过公路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和第一类精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失答案：ABCD。解析：以上都是麻醉药品和精神药品运输管理的要求。7.以下关于麻醉药品和精神药品处方的说法，正确的有（）A.麻醉药品、第一类精神药品处方的前记中，还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号B.麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年C.第二类精神药品处方至少保存2年D.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量答案：ABCD。解析：这些都是关于麻醉药品和精神药品处方的正确规定。8.医疗用毒性药品的生产、经营企业，必须建立健全的制度有（）A.保管制度B.验收制度C.领发制度D.核对制度答案：ABCD。解析：医疗用毒性药品生产、经营企业要建立保管、验收、领发、核对等制度。9.放射性药品生产企业必须具备的条件有（）A.具有与生产放射性药品相适应的专业技术人员B.具有保证放射性药品质量的规章制度C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器设备D.具有与生产规模相适应的生产设施和环境答案：ABCD。解析：放射性药品生产企业需具备专业人员、质量制度、检验能力和相应生产设施环境等条件。10.以下关于特殊管理药品的监督检查，说法正确的有（）A.药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查B.卫生主管部门应当对医疗机构使用麻醉药品和精神药品的情况进行监督检查C.药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除D.对不符合规定的，应当责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款答案：ABCD。解析：药品监督管理部门和卫生主管部门有相应监督检查职责，对存在隐患的单位责令整改，对不符合规定的按相应处罚措施处理。三、判断题（每题2分，共20分）1.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。（）答案：正确。解析：麻醉药品和精神药品标签需印规定标志。2.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。（）答案：正确。解析：医疗用毒性药品包装容器要印有毒药标志。3.放射性药品生产、经营企业和医疗单位，必须严格执行国家对放射性同位素安全和防护的有关规定。（）答案：正确。解析：相关企业和单位要严格执行放射性同位素安全和防护规定。4.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品制剂。（）答案：错误。解析：医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂需经省级药品监督管理部门批准，不能自行配制。5.第二类精神药品零售企业可以向未成年人销售第二类精神药品。（）答案：错误。解析：严禁向未成年人销售第二类精神药品。6.医疗用毒性药品生产、经营企业可以将毒性药品与其他药品混放。（）答案：错误。解析：医疗用毒性药品应专库（柜）储存，不得与其他药品混放。7.放射性药品使用后的废物可以随意丢弃。（）答案：错误。解析：放射性药品使用后的废物必须按国家有关规定妥善处置，不能随意丢弃。8.麻醉药品和第一类精神药品的运输无需采取安全保障措施。（）答案：错误。解析：麻醉药品和第一类精神药品运输要采取安全保障措施，防止被盗、被抢、丢失。9.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，可以为所有患者开具该类药品处方。（）答案：错误。解析：医师应按照临床应用指导原则，为符合条件的患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方，不是为所有患者。10.药品监督管理部门和卫生主管部门应当及时相互通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的管理情况。（）答案：正确。解析：药品监督管理部门和卫生主管部门应相互通报相关管理情况。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述麻醉药品和精神药品的定义及分类。答案：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国家食药监局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。精神药品是指直接作用于中枢神经系