药品网络销售监督管理办法培训试题及答案

药品网络销售监督管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品经营企业的，应当具备（）规定的药品经营条件。A.《药品经营质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》2.从事药品网络销售的药品上市许可持有人、药品经营企业，应当通过（）向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。A.自建网站B.药品网络交易第三方平台C.国家药品网络销售监测平台D.省级药品监督管理部门指定的网络系统3.药品网络销售者展示的药品信息应当真实、准确、完整和可追溯，并与（）一致。A.药品说明书B.药品标签C.药品注册批准证明文件D.以上都是4.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品（）通过网络销售。A.可以B.不得C.经过批准后可以D.部分品种可以5.药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行（），保证其符合法定要求。A.审核B.查验C.检查D.监管6.药品网络交易第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反药品经营质量管理规范等药品经营管理规定的，应当及时制止并立即报告（）。A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地设区的市级药品监督管理部门C.所在地省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局7.药品网络销售者向个人销售药品的，应当按照规定出具（）等销售凭证。A.发票B.收据C.购物清单D.以上都是8.药品网络销售者配送药品，应当根据药品（）等要求，采取相应措施保证药品质量安全。A.质量特性B.包装C.运输距离D.以上都是9.药品网络交易第三方平台提供者应当保存药品交易记录，保存期限不少于（），且不少于药品有效期满后1年。A.1年B.2年C.3年D.5年10.药品网络销售者委托配送药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行（）。A.评估B.审计C.检查D.监督11.以网络销售为目的，通过网络购买药品，再通过网络销售药品的，（）。A.属于合法行为B.属于非法经营行为C.经过批准后可以进行D.部分情况下可以进行12.药品网络销售者应当建立并实施药品质量安全（），对药品网络销售活动全过程进行风险控制。A.管理制度B.风险管理制度C.追溯制度D.召回制度13.药品网络交易第三方平台提供者应当在网站首页或者从事经营活动的主页面显著位置，持续公示其（）等信息或者上述信息的链接标识。A.营业执照B.药品网络交易第三方平台备案凭证C.联系方式D.以上都是14.药品网络销售者向个人销售药品的，不得通过（）等方式直接向个人销售处方药。A.在线药学服务B.电子处方C.视频问诊D.开架自选15.药品网络销售者和药品网络交易第三方平台提供者应当配合药品监督管理部门的（）等工作。A.监督检查B.抽样检验C.案件查处D.以上都是二、多项选择题（每题3分，共30分）1.药品网络销售者应当建立并执行（）等制度。A.药品质量安全管理制度B.药品追溯制度C.药品不良反应报告制度D.药品召回制度2.药品网络交易第三方平台提供者应当履行的义务包括（）。A.对进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核B.对平台内药品经营行为及信息进行管理C.保存药品交易记录D.向药品监督管理部门报告违法行为3.下列关于药品网络销售信息展示的说法正确的有（）。A.应当展示药品的通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量等内容B.处方药销售信息应当与国家药品监督管理局网站上公布的内容一致C.非处方药销售信息可以适当夸大功效D.不得在网站首页或者其他页面发布处方药的销售信息4.药品网络销售者向个人销售药品的，应当遵守的规定包括（）。A.应当确保处方来源真实、可靠，并按照有关规定进行处方审核调配B.应当按照药品经营质量管理规范的要求配送药品C.应当为购买者提供药品说明书D.应当告知购买者药品的禁忌、注意事项等信息5.药品网络交易第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有下列哪些情形的，应当立即停止提供网络交易平台服务（）。A.存在严重违法行为B.不再具备法定经营资质C.未按照规定进行药品追溯D.未按照规定报告药品不良反应6.药品网络销售者和药品网络交易第三方平台提供者应当采取（）等措施，保障网络安全、数据安全和个人信息保护。A.技术防护B.管理措施C.数据备份D.应急处置7.药品网络销售的药品配送应当符合（）等要求。A.药品运输的质量保证B.药品运输的安全保障C.药品运输的时限要求D.药品运输的温度控制8.药品网络销售者应当按照规定报告（）等信息。A.药品不良反应B.药品召回C.药品质量问题D.药品销售数据9.药品网络交易第三方平台提供者应当制定并公开（）等规则。A.平台服务协议B.交易规则C.投诉举报处理规则D.药品质量管理制度10.药品监督管理部门对药品网络销售活动进行监督检查时，可以采取的措施包括（）。A.进入药品网络销售者和药品网络交易第三方平台提供者的经营场所进行检查B.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料C.查封、扣押可能危害人体健康的药品D.对药品进行抽样检验三、判断题（每题2分，共20分）1.药品网络销售者可以通过网络销售所有药品。（）2.药品网络交易第三方平台提供者不需要对进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核。（）3.药品网络销售者展示的药品信息可以与药品注册批准证明文件不一致。（）4.药品网络销售者向个人销售药品时，不需要提供药品说明书。（）5.药品网络交易第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。（）6.药品网络销售者和药品网络交易第三方平台提供者不需要保障网络安全、数据安全和个人信息保护。（）7.药品网络销售的药品配送不需要考虑药品的质量特性。（）8.药品网络销售者不需要按照规定报告药品不良反应。（）9.药品网络交易第三方平台提供者不需要制定并公开平台服务协议、交易规则等规则。（）10.药品监督管理部门对药品网络销售活动进行监督检查时，不可以查封、扣押可能危害人体健康的药品。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品网络销售者的主要义务。2.简述药品网络交易第三方平台提供者的主要义务。答案一、单项选择题1.A。根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品经营企业的，应当具备《药品经营质量管理规范》规定的药品经营条件。2.D。从事药品网络销售的药品上市许可持有人、药品经营企业，应当通过省级药品监督管理部门指定的网络系统向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。3.D。药品网络销售者展示的药品信息应当真实、准确、完整和可追溯，并与药品说明书、药品标签、药品注册批准证明文件一致。4.B。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品不得通过网络销售。5.A。药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合法定要求。6.B。药品网络交易第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反药品经营质量管理规范等药品经营管理规定的，应当及时制止并立即报告所在地设区的市级药品监督管理部门。7.D。药品网络销售者向个人销售药品的，应当按照规定出具发票、收据、购物清单等销售凭证。8.A。药品网络销售者配送药品，应当根据药品质量特性等要求，采取相应措施保证药品质量安全。9.D。药品网络交易第三方平台提供者应当保存药品交易记录，保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。10.A。药品网络销售者委托配送药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估。11.B。以网络销售为目的，通过网络购买药品，再通过网络销售药品的，属于非法经营行为。12.B。药品网络销售者应当建立并实施药品质量安全风险管理制度，对药品网络销售活动全过程进行风险控制。13.D。药品网络交易第三方平台提供者应当在网站首页或者从事经营活动的主页面显著位置，持续公示其营业执照、药品网络交易第三方平台备案凭证、联系方式等信息或者上述信息的链接标识。14.D。药品网络销售者向个人销售药品的，不得通过开架自选等方式直接向个人销售处方药。15.D。药品网络销售者和药品网络交易第三方平台提供者应当配合药品监督管理部门的监督检查、抽样检验、案件查处等工作。二、多项选择题1.ABCD。药品网络销售者应当建立并执行药品质量安全管理制度、药品追溯制度、药品不良反应报告制度、药品召回制度等制度。2.ABCD。药品网络交易第三方平台提供者应当履行对进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核，对平台内药品经营行为及信息进行管理，保存药品交易记录，向药品监督管理部门报告违法行为等义务。3.ABD。药品网络销售信息展示应当展示药品的通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量等内容；处方药销售信息应当与国家药品监督管理局网站上公布的内容一致；不得在网站首页或者其他页面发布处方药的销售信息；非处方药销售信息也不得夸大功效。4.ABCD。药品网络销售者向个人销售药品的，应当确保处方来源真实、可靠，并按照有关规定进行处方审核调配；应当按照药品经营质量管理规范的要求配送药品；应当为购买者提供药品说明书；应当告知购买者药品的禁忌、注意事项等信息。5.AB。药品网络交易第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业存在严重违法行为、不再具备法定经营资质的，应当立即停止提供网络交易平台服务。6.ABCD。药品网络销售者和药品网络交易第三方平台提供者应当采取技术防护、管理措施、数据备份、应急处置等措施，保障网络安全、数据安全和个人信息保护。7.ABD。药品网络销售的药品配送应当符合药品运输的质量保证、安全保障、温度控制等要求，时限要求并非普遍强制要求。8.ABC。药品网络销售者应当按照规定报告药品不良反应、药品召回、药品质量问题等信息。9.ABC。药品网络交易第三方平台提供者应当制定并公开平台服务协议、交易规则、投诉举报处理规则等规则。10.ABCD。药品监督管理部门对药品网络销售活动进行监督检查时，可以采取进入经营场所检查、查阅复制资料、查封扣押可能危害人体健康的药品、抽样检验等措施。三、判断题1.×。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品不得通过网络销售。2.×。药品网络交易第三方平台提供者需要对进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核。3.×。药品网络销售者展示的药品信息应当与药品注册批准证明文件一致。4.×。药品网络销售者向个人销售药品时，应当为购买者提供药品说明书。5.×。药品网络交易第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业存在严重违法行为、不再具备法定经营资质时，应当立即停止提供网络交易平台服务。6.×。药品网络销售者和药品网络交易第三方平台提供者需要保障网络安全、数据安全和个人信息保护。7.×。药品网络销售者配送药品，应当根据药品质量特性等要求，采取相应措施保证药品质量安全。8.×。药品网络销售者应当按照规定报告药品不良反应。9.×。药品网络交易第三方平台提供者需要制定并公开平台服务协议、交易规则等规则。10.×。药品监督管理部门对药品网络销售活动进行监督检查时，可以查封、扣押可能危害人体健康的药品。四、简答题1.药品网络销售者的主要义务包括：-具备资质：药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品经营企业的，应当具备《药品经营质量管理规范》规定的药品经营条件，并通过省级药品监督管理部门指定的网络系统向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。-信息展示：展示的药品信息应当真实、准确、完整和可追溯，并与药品说明书、药品标签、药品注册批准证明文件一致。-遵守销售范围：不得通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等。-销售凭证：向个人销售药品的，应当按照规定出具发票、收据、购物清单等销售凭证。-配送要求：配送药品应当根据药品质量特性等要求，采取相应措施保证药品质量安全；委托配送药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估。-制度建设：建立并执行药品质量安全管