高值(含植入性)医用耗材管理规定制度考试试题（含答案）

高值(含植入性)医用耗材管理规定制度考试试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共30分）1.以下不属于高值（含植入性）医用耗材特点的是（）A.价格相对较高B.直接作用于人体C.对安全性和有效性有严格要求D.一般可多次使用2.医疗机构高值（含植入性）医用耗材的采购应遵循（）原则。A.价格优先B.质量优先C.关系优先D.品牌优先3.高值（含植入性）医用耗材的验收记录应保存至超过该耗材有效期（）年。A.1B.2C.3D.54.植入性医用耗材使用后，其相关信息应在病历中（）A.简要记录B.详细记录C.选择性记录D.无需记录5.医疗机构应建立高值（含植入性）医用耗材的追溯系统，确保（）A.耗材的价格透明B.耗材的来源可追溯、去向可查询C.耗材的供应商稳定D.耗材的使用量合理6.对于高值（含植入性）医用耗材的供应商，医疗机构应（）进行评估。A.每年B.每两年C.每三年D.不定期7.高值（含植入性）医用耗材的库房存储条件应符合（）要求。A.美观B.安全、有效C.方便取用D.节约空间8.以下哪种情况不属于高值（含植入性）医用耗材的紧急采购情形（）A.突发公共卫生事件B.患者急需但库存不足C.常规采购流程缓慢D.原供应商无法及时供货9.高值（含植入性）医用耗材的使用科室应在使用前（）A.无需检查耗材质量B.仅检查外包装C.严格检查耗材的质量、有效期等D.只关注耗材的价格10.医疗机构高值（含植入性）医用耗材管理委员会的主任委员一般由（）担任。A.财务科长B.设备科长C.分管副院长D.院长11.高值（含植入性）医用耗材的不良事件报告应在发现后（）小时内上报。A.12B.24C.48D.7212.以下不属于高值（含植入性）医用耗材使用前培训内容的是（）A.耗材的价格B.耗材的使用方法C.耗材的注意事项D.耗材的性能特点13.高值（含植入性）医用耗材的报废处理应（）A.随意丢弃B.交予有资质的回收单位处理C.自行销毁D.卖给废品回收站14.医疗机构高值（含植入性）医用耗材的信息化管理系统应具备（）功能。A.仅记录采购信息B.仅记录使用信息C.采购、库存、使用等全流程管理D.只统计耗材的费用15.高值（含植入性）医用耗材的质量验收应由（）共同进行。A.采购人员和财务人员B.采购人员和使用科室人员C.质量管理人员和使用科室人员D.采购人员、质量管理人员和使用科室人员二、多项选择题（每题3分，共30分）1.高值（含植入性）医用耗材包括以下哪些类别（）A.心脏起搏器B.人工关节C.血管支架D.注射器2.医疗机构高值（含植入性）医用耗材管理的目标包括（）A.保障医疗质量和安全B.控制医疗费用不合理增长C.提高医院经济效益D.促进医用耗材的合理使用3.高值（含植入性）医用耗材采购前应进行的工作有（）A.市场调研B.论证采购的必要性和可行性C.确定采购预算D.选择供应商4.高值（含植入性）医用耗材验收时应检查的内容有（）A.耗材的名称、规格、型号B.生产厂家、生产日期、有效期C.注册证、合格证等资质文件D.外观质量5.医疗机构应建立高值（含植入性）医用耗材的管理制度，内容包括（）A.采购管理B.验收管理C.存储管理D.使用管理6.高值（含植入性）医用耗材使用过程中应注意的事项有（）A.严格遵循操作规程B.注意患者的反应和并发症C.及时记录使用情况D.定期对使用效果进行评估7.对于高值（含植入性）医用耗材的不良事件，医疗机构应采取的措施有（）A.立即停止使用该批次耗材B.对患者进行积极救治C.及时上报相关部门D.对事件进行调查和分析8.高值（含植入性）医用耗材的追溯信息应包括（）A.耗材的名称、规格、型号B.生产厂家、生产日期、有效期C.采购日期、采购数量、采购价格D.使用患者信息、使用科室、使用日期9.医疗机构高值（含植入性）医用耗材管理委员会的职责包括（）A.制定和修订管理规章制度B.审核采购计划C.监督管理执行情况D.处理重大问题和纠纷10.高值（含植入性）医用耗材的信息化管理系统应具备的特点有（）A.数据准确、完整B.操作简便、快捷C.具备数据分析和统计功能D.可与医院其他信息系统互联互通三、判断题（每题2分，共20分）1.高值（含植入性）医用耗材只要有正规发票就可以使用，无需关注其他信息。（）2.医疗机构可以随意选择高值（含植入性）医用耗材的供应商。（）3.植入性医用耗材使用后，剩余的部分可以再次使用。（）4.高值（含植入性）医用耗材的库房可以与其他物品混放。（）5.医疗机构高值（含植入性）医用耗材管理委员会可以不设立日常办事机构。（）6.高值（含植入性）医用耗材的不良事件报告仅需向医院内部相关部门上报。（）7.高值（含植入性）医用耗材的使用人员无需经过专门培训。（）8.高值（含植入性）医用耗材的采购合同应明确双方的权利和义务。（）9.医疗机构应定期对高值（含植入性）医用耗材的管理情况进行自查自纠。（）10.高值（含植入性）医用耗材的信息化管理系统可以不进行数据备份。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述高值（含植入性）医用耗材管理的重要性。2.请说明医疗机构在高值（含植入性）医用耗材采购过程中应遵循的流程。答案一、单项选择题1.D2.B3.B4.B5.B6.A7.B8.C9.C10.D11.B12.A13.B14.C15.D二、多项选择题1.ABC2.ABD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.√9.√10.×四、简答题1.简述高值（含植入性）医用耗材管理的重要性。-保障医疗质量和安全：高值（含植入性）医用耗材直接作用于人体，其质量和性能直接关系到患者的治疗效果和生命安全。严格的管理可以确保耗材的质量可靠，避免因耗材问题导致的医疗事故和不良后果。-控制医疗费用：高值医用耗材价格昂贵，其费用在医疗成本中占比较大。通过科学合理的管理，如规范采购流程、控制库存、合理使用等，可以有效降低耗材的采购成本和使用成本，从而控制医疗费用的不合理增长，减轻患者和社会的经济负担。-符合法规要求：国家对高值（含植入性）医用耗材的生产、经营和使用有严格的法规和监管要求。医疗机构加强管理，能够确保自身的经营活动符合法律法规，避免因违规行为而面临法律风险。-促进合理使用：加强管理可以规范医务人员对高值医用耗材的使用行为，避免过度使用或不合理使用耗材的情况发生，提高医疗资源的利用效率，促进医疗服务的公平性和可及性。-提高医院管理水平：高值（含植入性）医用耗材的管理涉及采购、验收、存储、使用、追溯等多个环节，通过建立完善的管理制度和流程，可以提高医院的整体管理水平，提升医院的运营效率和服务质量。2.请说明医疗机构在高值（含植入性）医用耗材采购过程中应遵循的流程。-需求评估：使用科室根据临床需求，提出高值（含植入性）医用耗材的采购申请。申请应包括耗材的名称、规格、型号、数量、预计使用时间等信息，并说明采购的必要性和合理性。医院相关部门对使用科室的申请进行审核和评估，结合医院的实际情况和发展规划，确定是否批准采购申请。-市场调研：采购部门对市场上的高值（含植入性）医用耗材进行调研，了解不同品牌、规格、型号的耗材的性能、质量、价格、售后服务等情况。收集供应商的相关信息，包括企业资质、信誉、生产能力等，建立供应商信息库。-采购预算确定：财务部门根据采购申请和市场调研情况，结合医院的财务状况和预算安排，确定高值（含植入性）医用耗材的采购预算。采购预算应明确各项费用的支出范围和标准，确保采购活动在预算范围内进行。-供应商选择：采购部门从供应商信息库中筛选出符合要求的供应商，并向其发出采购邀请。供应商根据采购邀请提供相关的产品资料和报价。采购部门组织相关人员对供应商的报价、产品质量、售后服务等进行综合评估，按照公平、公正、公开的原则选择合适的供应商。-采购合同签订：与选定的供应商签订采购合同，合同应明确双方的权利和义务，包括耗材的名称、规格、型号、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、售后服务等条款。合同签订前，应经过医院相关部门的审核和批准，确保合同的合法性和有效性。-采购执行：供应商按照合同约定的时间、地点和方式将高值（含植入性）医用耗材交付给医疗机构。采购部门及时跟踪采购进度，确保耗材按时、按质、按量到货。-