保健食品产业现状研究范本

保健食品产业现状研究范本大纲保健食品的法规管理保健食品的注册和销售状况食品声称的状况保健食品评价方法的相关科学研究保健食品的定义保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。分为功能类保健食品（共27种）和营养素补充剂两大类。保健食品的法规管理法律规章规范性文件技术标准技术规范技术审评规定1995年，食品卫生法2009年，食品安全法综合协调，分段监管为主，品种监管为辅的方式卫生行政部门食品药品监督管理局质量监督部门工商管理部门审批生产流通综合协调卫生行政部门：保健食品安全的综合协调，综合监管、组织查处重大事故食品药品监督管理局：负责保健食品消费环节的监管负责保健食品生产经营卫生许可证的发放拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批；保健品广告的审查质量监督部门：负责保健食品生产加工环节的监管工商行政部门：负责保健食品流通环节的监管负责生产经营营业执照的发放法律食品卫生法

（1995年）第22条、23条和45条对保健食品审批和监管作出了明确规定，首次确立了保健食品的法律地位。食品安全法（2009年）对食品（包括了保健食品）的生产、标签标示、声称和监管作出了明确规定。规章《保健食品管理办法》（1996年3月15日卫生部令第46号发布）对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定《保健食品注册管理办法（试行）》（2005年4月30日SFDA局长令第19号颁布，7月1日实施）对保健食品的申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任等作出了具体规定。《保健食品监督管理条例》征求意见中完善的主要方面提高了保健食品注册的技术要求，加强了对申报资料的真实性核查研发报告等内容；试制现场核查试验现场核查样品抽检（样品检验、复核检验）进口产品必须在国外销售一年以上为申报新功能、使用新原料留下空间允许申报公布功能以外的新功能允许使用新原料可以申报多个功能可以增补功能调整了技术转让的规定对保健食品的转让次数未作限制。明确了受让方的条件，即接受转让的保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。重新颁发批准证书和批准文号，但证书有效期不变。进口与国产相同，允许进口产品在境外转让。规范性文件《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》（国食药监注[2005]第203号，2005年7月1日实施）关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式样的通告（国食药监注[2005]204号，2005年7月1日起实施）保健食品注册申请表式样保健食品批准证书式样保健食品通知书式样《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》（国食药监注[2005]261号，2005年7月1日起正式实施）关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告（国食药监注[2005]第202号，2005年7月1日实施）关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知（国食药监注[2005]281号）保健食品标识规定（卫法监发[1996]第38号）关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）保健食品通用卫生要求（卫监发[1996]第38号）保健食品广告审查暂行规定（国食药监市〔2005〕第211号）关于做好保健食品广告审查工作的通知（国食药监市[2005]252号）技术规范、技术标准保健食品检验与评价技术规范（2003版）保健食品功能学评价程序与检验方法规范保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范保健食品功效成分及卫生指标检验规范保健（功能）食品通用标准（GB16740-1997）保健食品良好生产规范（GB17405-1998）食品添加剂使用卫生标准（GB2760）中国居民膳食营养素参考推荐摄入量（中国营养学会，2000年10月发布）标准化工作导则（GB/T1.1-2000）技术审评规定保健食品技术审评工作规程保健食品审评专家遴选办法保健食品技术审评要点研发报告，配方及配方依据，安全性毒理学评价，功能学评价，生产工艺，质量标准，标签说明书保健食品技术审评结论及判定标准保健食品的注册和销售状况历年保健食品注册情况（1996-2008）截止2002年，总计4590个（国产4152个，进口438个）截止2008年，总计9664个（国产9070个，进口594个）保健功能（即健康声称）的分布增强免疫力（免疫调节）、缓解体力疲劳（抗疲劳）、辅助降血脂（调节血脂）、抗氧化（延缓衰老）、通便（润肠通便）及辅助降血糖（调节血糖）等功能项目为多调节肠道菌群、改善皮肤水份、保护胃粘膜、祛痤疮、抗突变、促进泌乳等功能较少，上述功能只占2.5%营养素补充剂占所有保健食品的20%左右剂型分布涉及11大类29种胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）颗粒剂（冲剂、颗粒）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸剂膏剂液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）茶剂酒剂油剂普通食品形态（牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯）

以胶囊、片剂、口服液3种剂型的产品数量最多，其中胶囊剂（软、硬胶囊）产品的数量占同期批准全部产品的近49.48%，片剂、口服液类产品分别占21.34%、11.51%。三者超过了80%普通食品在获批准保健食品所占比例非常小，仅为0.84%，所涉及到的食品类型也很有限，仅包括奶类、糖果、保健醋、饼干、膨化食品及蜜饯原料分布调查了我国1996年至2008年的保健食品产品注册、审批信息；以及新资源食品的审批资料，共9664件。除36种维生素和矿物质外，具有一定功能的功效成分共计271种。皂甙类、粗多糖和黄酮类三类功效成分占总声称功效成分的50%以上。使用频率居前的原料多为51号名单中的物品。序号名称频次占所有产品（%）序号名称频次占所有产品（%）1枸杞子130716.911葛根2092.702茯苓6308.1512桑椹2002.593山楂5597.2313龙眼肉1882.434枣4746.1314黄精1702.205蜂蜜4075.2615荷叶1672.166山药4025.2016薏苡仁1632.117决明子3384.3717阿胶1331.728甘草3344.3218肉桂1271.649菊花2363.0519金银花1091.4110酸枣仁2132.7520莱菔子961.241996-2007年药食同源类原料使用情况1996-2007年可用于保健食品的原料使用情况序号名称频次占所有产品百分比序号名称频次占所有产品百分比1黄芪6378.2411淫羊藿1782.302人参5987.7312红景天1752.263西洋参4605.9513丹参1662.154当归3514.5414芦荟1622.105珍珠2713.5015熟地黄1582.046银杏叶2673.4516刺五加1351.757红花2543.2917三七1351.758蜂胶2312.9918党参1331.729五味子2232.8819制何首乌1301.6810绞股蓝2182.8220麦门冬1271.64保健食品的市场销售保健品企业投资规模分布-2007年

我国保健食品的生产企业中，中小企业占绝大多数，成规模的企业较少。一项对12个省市的453家国内保健食品企业的调查表明，机器设备平均投资仅为241万元，其中最小的企业仅有价值1万元的生产设备数据来自保健协会2009年调查保健食品的销售额（亿元）符合GMP的保健食品生产企业：2005年，897；2007年，1500；2009年，1600数据来自保健协会2009年调查保健食品

销售额的区域分布保健食品

销售额的渠道分布数据来自保健协会2009年调查2007年营销模式销量分布表{来源：庶正康讯(北京)商务咨询有限公司}模式直销传统会销连锁网销数据库销售额（亿元）200150140505010较上年增长------50%50%200%食品声称的状况

食品声称体系和分类

声称是一种标签上的陈述，是对某事物的营养功能性质产生的特征或其他的任何特征所做的说明、建议或暗示。包括营养声称和健康声称。

CodexGeneralGuidelinesonClaimsCAG/GL1-1979(Rev.1-1991)CODEX

CAC/GL23-1997

Rev.1-2004一种说明、建议或者暗示一种食物具有特定营养性质的陈述，它包括但不限于对能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物以及维生素和矿物质的含量等的声称。营养声称NutritionCalim食物保健食品药物营养素含量声称营养素比较声称是一种说明、建议或者暗示食物或食物成分与健康之间存在关系的陈述。健康声称HealthCalim营养素功能声称其它功能性声称降低疾病危险性声称年代19961997200020032005.7健康声称数量1224222727+允许申报新声称1996年～2000年，卫生部曾批准了防龋护齿、预防脱发等功能的保健食品2000年～2005年6月，只允许申报公布范围内的功能2005年7月1日，允许申报公布范围外的功能保健食品的健康声称沿革1996年的健康声称范围卫监发［1996］第38号(12个)1997年的健康声称范围卫监发［1997］第38号(24个)红色为增加的12个功能范围2000年的健康声称范围卫法监发［2000］第20号(22个)与1997年比较，减去了改善性功能和抑制肿瘤两项功能2003年~今，27项健康声称，及可能的变化1.增强免疫力动物实验增加动物实验观察指标2.辅助降血脂动物实验，人体试食试验建议增加动物模型和指标，延长人体试验时间3.辅助降血糖动物实验，人体试食试验建议增加动物模型，延长人体试验时间和观察指标4.改善睡眠动物实验建议增加人体试食试验5.抗氧化功能动物实验，人体试食试验动物实验的指标应增加，并可选；延长人体试验时间和增加观察指标。6.缓解体力疲劳动物实验增加动物实验指标，增加人体试验7.减肥动物实验，人体试食试验增加动物实验的模型，8.增加骨密度动物实验建议增加动物指标，增加人体试验9.改善营养性贫血动物实验，人体试食试验动物实验更新饲料配方，增加指标10.辅助改善记忆动物实验，人体试食试验人体试验的受试者改为中老年人。11.清咽功能动物实验，人体试食试验对试验方法进一步标准化12.提高缺氧耐受力动物实验增加动物模型的方法，取消原急性脑缺血模型。13.对化学性肝损伤有辅助保护功能动物实验完善酒精性肝损伤造模方法，删除化学性肝损伤模型14.促进排铅动物实验，人体试食试验动物实验取消治疗性模型，增加脑铅测定指标。人体试验取消儿童人群，取消阳性对照。15.促进泌乳动物实验，人体试食试验动物实验要进一步标准化，并增加左旋多巴缺乳模型。16.缓解视疲劳动物实验，人体试食试验17.通便动物实验，人体试食试验合并为：有助于改善胃肠道功能18.调节肠道菌群动物实验，人体试食试验19.促进消化动物实验，人体试食试验20.对胃粘膜损伤有辅助保护功能动物实验，人体试食试验21.祛痤疮动物实验，人体试食试验合并为：有助于改善面部皮肤状况22.祛黄褐斑动物实验，人体试食试验23.改善生长发育动物实验，人体试食试验建议取消24.对辐射危害有辅助保护功能动物实验，人体试食试验25.改善皮肤水份动物实验，人体试食试验26.改善皮肤油份动物实验，人体试食试验27.辅助降血压动物实验，人体试食试验营养声称和功能声称的标准化现状1卫生部2007-300号文《食品营养标签管理规范》*22008《食品营养标签管理规范释义》,卫生部食品安全综合协调和监督局32010国标建议案《预包装食品营养标签标准》提出42个成分的营养声称（含量、比较），

23个成分的标准化的营养成分功能声称。2007年项目声称方式含量要求a限制性条件能量无能量≤17kJ/100g（固体）或100ml（液体）低能量≤170kJ/100g固体≤80kJ/100ml液体减少能量与基准食品相比减少25%以上基准食品应为消费者熟知的同类食品。蛋白质低蛋白质来自蛋白质的能量≤总能量的5%总能量指每100g/ml或每份蛋白质来源，或含有蛋白质每100g的含量≥10%NRV每100ml的含量≥5%NRV或者每420kJ的含量≥5%NRV高，或富含蛋白质“来源”的两倍以上增加蛋白质与基准食品相比增加25%以上营养声称脂肪无，或不含脂肪≤0.5g/100g（固体）或100ml（液体）低脂肪≤3g/100g固体；≤1.5g/100ml液体减少或减脂肪与基准食品相比减少25%以上基准食品的定义同上瘦脂肪含量≤10%仅指畜肉类和禽肉类脱脂液态奶和酸奶：脂肪含量≤0.5%；奶粉：脂肪含量≤1.5%仅指乳品类无，或不含饱和脂肪≤0.1g/100g（固体）或100ml（液体）指饱和脂肪及反式脂肪的总和低饱和脂肪≤1.5g/100g固体≤0.75g/100mL液体1指饱和脂肪及反式脂肪的总和2其提供的能量占食品总能量的10%以下胆固醇无，或不含胆固醇≤5mg/100g（固体）或100ml（液体）应同时符合低饱和脂肪的声称含量要求和限制性条件低胆固醇≤20mg/100g固体；≤10mg/100ml液体。减少胆固醇与基准食品相比减少25%以上基准食品的定义同上碳水化合物增加，或减少与基准食品相比增加或减少25%以上基准食品的定义同上碳水化合物增加，或减少与基准食品相比增加或减少25%以上基准食品的定义同上糖无，或不含糖≤0.5g/100g(固体)或100ml（液体）低糖≤5g/100g(固体)或100ml（液体）减少糖与基准食品相比减少25%以上基准食品的定义同上无乳糖乳糖含量≤0.5g/100g(ml)仅指乳品类低乳糖乳糖含量≤2g/100g(ml)减少乳糖与基准食品相比减少25%以上维生素维生素X来源或含有维生素X每100g中≥15%NRV每100ml中≥7.5%NRV或者每420kJ中≥5%NRV含有“多种维生素”指3种或3种以上维生素含量符合“含有”的声称要求高，或富含维生素X“来源”的两倍以上富含“多种维生素”指3种或3种以上维生素含量符合“富含”的声称要求增加，或减少维生素X与基准食品相比增加或减少25%以上基准食品的定义同上矿物质X来源，或含有X

每100g中≥15%NRV每100ml中≥7.5%NRV或者每420kJ中≥5%NRV含有“多种矿物质”指3种或3种以上矿物质含量符合“含有”的声称要求高，或富含X“来源”的两倍以上富含“多种矿物质”指3种或3种以上矿物质含量符合“富含”的声称要求增加，或减少与基准食品相比增加或减少25%以上基准食品的定义同上膳食纤维膳食纤维来源或含有膳食纤维≥3g/100g，≥1.5g/100ml膳食纤维总量符合其含量要求；或者可溶性膳食纤维、不溶性膳食纤维或单体成分任一项符合含量要求高或富含膳食纤维或良好来源“来源”的两倍以上增加，或减少与基准食品相比增加或减少25%以上钠无，或不含钠≤5mg/100g或100ml也可用“盐”字代替“钠”字，如“低盐”、“减少盐”等，其条件应符合“钠”相应的声称条件。极低钠≤40mg/100g或100ml低钠≤120mg/100g或100ml减少钠与基准食品相比减少25%以上含量声称的同义语水平负声称正声称标准语同义词标准语同义词0级不含，无零（0），没有，100%不含（无，没有），0%——1级极低—含有，来源提供，含，有，2级低瘦a，脱b，少油c富含，高良好来源，含丰富xx、丰富（的）xx，提供高（含量）xxa“瘦”仅用于畜肉类和禽肉类；b“脱”仅用于乳及乳制品；c“少油”仅用于低脂肪的声称。比较声称的同义语负或低声称正或高声称标准语同义词标准语同义词减少减少X%增加增加X%减、减X%增、增X%（X倍）少、少X%加、加X%（X倍）减低、减低X%增高、增高（了）X%（X倍）降X%添加、添加（了）X%（X倍）降低X%（X倍）等多X%，提高X倍等营养成分功能声称标准用语E.1能量人体需要能量来维持生命活动。机体的生长发育和一切活动都需要能量。适当的能量可以保持良好的健康状况。能量摄入过高和缺少运动与超重和肥胖有关。E.2蛋白质蛋白质是人体的主要构成物质并提供多种氨基酸。蛋白质是人体生命活动中必需的重要物质，有助于组织的形成和生长。蛋白质有助于构成或修复人体组织。蛋白质有助于组织的形成和生长。蛋白质是组织形成和生长的主要营养素。E.3脂肪脂肪提供高能量。每日膳食中脂肪提供的能量比例不宜超过总能量的30%。脂肪是人体的重要组成成分。脂肪可辅助脂溶性维生素的吸收。脂肪提供人体必需脂肪酸。饱和脂肪饱和脂肪可促进食品中胆固醇的吸收。饱和脂肪摄入量应少于每日总脂肪的1/3，过多摄入有害健康。过多摄入饱和脂肪可使胆固醇增高，摄入量应少于每日总能量的10%。E.4胆固醇：成人一日膳食中胆固醇摄入总量不宜超过300mg。E.5碳水化合物碳水化合物是人类生存的基本物质和能量主要来源。碳水化合物是人类能量的主要来源。碳水化合物是血糖生成的主要来源。膳食中碳水化合物应占能量的60%左右。E.6膳食纤维膳食纤维有助于维持正常的肠道功能。膳食纤维是低能量物质。E.7钠钠能调节机体水分，维持酸碱平衡。成人每日食盐的摄入量不超过6克。钠摄入过高有害健康。E.8维生素A维生素A有助于维持暗视力。维生素A有助于维持皮肤和粘膜健康。E.9维生素D维生素D可促进钙的吸收。维生素D有助于骨骼和牙齿的健康。维生素D有助于骨骼形成。E.10维生素E维生素E有抗氧化作用。E.11维生素B1维生素B1是能量代谢中不可缺少的成分。维生素B1有助于维持神经系统的正常生理功能。E.12维生素B2维生素B2有助于维持皮肤和粘膜健康。维生素B2是能量代谢中不可缺少的成分。E.13维生素B6维生素B6有助于蛋白质的代谢和利用。E.14维生素B12维生素B12有助于红细胞形成。E.15维生素C维生素C有助于维持皮肤和粘膜健康。维生素C有助于维持骨骼、牙龈的健康。维生素C可以促进铁的吸收。维生素C有抗氧化作用。E.16烟酸烟酸有助于维持皮肤和粘膜健康。烟酸是能量代谢中不可缺少的成分。烟酸有助于维持神经系统的健康。E.17叶酸叶酸有助于胎儿大脑和神经系统的正常发育。叶酸有助于红细胞形成。叶酸有助于胎儿正常发育。E.18泛酸泛酸是能量代谢和组织形成的要素。E.19钙钙是人体骨骼和牙齿的主要组成成分，许多生理功能也需要钙的参与。钙是骨骼和牙齿的主要成分，并维持骨密度。钙有助于骨骼和牙齿的发育。钙有助于骨骼和牙齿更坚固。E.20镁镁是能量代谢、组织形成和骨骼发育的重要物质。E.21铁铁是血红细胞形成的因子。铁是血红细胞形成的必需元素。铁对血红蛋白的产生是必需的。E.22锌锌是儿童生长发育必需的元素。锌有助于改善食欲。锌有助于皮肤健康。E.23碘碘是甲状腺发挥正常功能的要素。保健食品评价方法的相关科学研究保健食品技术评审的重点配方安全性评价：毒理实验，卫生学、稳定性功效成分功能性评价实验：动物实验，人体试验质量标准生产工艺标签门槛高；审批费用高；评价方法僵化；。。。。决策者必须考虑的问题:

基于”证据”的标签声称

A利用有限的资源

B以科学证据为基础

C明确的告诉消费者什么是建议选择Ｄ告诉企业什么是科学的和被允许的文献证据；循证方法学；Nutritentprofiling(用于声称的筛查)；体内外评价模型的研究；数据库研究。

循证方法学关键系统评价（Systematicreview）是根据某一具体的临床问题，采用系统、明确的方法收集、选择和评估相关的临床原始研究，筛选出合格者并从中提取和分析数据。Meta分析是建立在临床流行病学和循证医学上的一种新的研究方法，它指的是采用统计方法，将多个独立、针对同一临床问题、可以合并的临床研究综合起来进行定量分析。总之，循证医学的实施依赖于对现有医学文献的系统评价，而Meta分析又是系统评价重要的统计方法。循证医学评价的证据按论证强度分为五级：一级：指多个随机对照实验的系统评价；二级：指多个随机对照实验；三级：指前瞻性的有对照的临床试验；四级：指回顾性的病例对照研究或无对照的病例系列研究；五级：指专家意见、传统综述、病例报告。路线参考国外相关的评价程序和标准，建立自己的标准和程序

选择功能成分确定关键词、纳入/排除标准，进行文献检索和初筛收集研究、建立资料数据库评估研究的质量进行异质性检验和Meta-分析系统评价的报告质量控制初拟定的循证程序

方法正确与否

是否做到，方法正确与否有否，若有是否说明原因

是否采用，尤其是对测量者的盲法随机方法分配隐藏失访和退出盲法按照CochraneReviewer‘sHandbook对随机对照试验的4条质量评价标准，采用Jadad量表进行质量评价Part1.FunctionAssessment”文献的质量评价标准”选择文献随机序列的产生恰当：计算机产生的随机数字或类似方法（2分）不清楚：随机试验但未描述随机分配的方法（1分）不恰当：采用交替分配的方法如单双号（0分）随机化隐藏

恰当：现场计算机控制、密封不透光的信封或其他无法预知分配序列的方法（2分）不清楚：只表明使用随机数字表或其他随机分配方案（1分）不恰当：任何不能防止分组的可预测性的措施（0分）未使用：（0分）盲法

恰当：采用了完全一致的安慰剂片或类似方法（2分）不清楚：试验陈述为盲法，但未描述方法（1分）不恰当：未采用双盲或盲的方法不恰当（0分）退出与失访

描述了退出或失访的数目和理由（1分）未描述退出或失访的数目或理由（0分）Meta统计分析采用RevMan4.2软件进行Meta-分析纳入研究的异质性采用卡方检验。若各研究间有足够相似性(P≥0.10)，用固定效应模型做Meta-分析，若存在异质性，则用随机效应模型进行分析；二分类变量采用相对危险度(RR)或比值比（OR）及其95%CI，度量单位相同的连续性变量采用权重均数差（WMD），度量单位不同的连续性变量采用标准化均数差(SMD)作为效应值；采用敏感性分析检测Meta-分析结果的稳定性；采用倒漏斗图（funnelplotanalysis）分析潜在的发表偏倚。我所完成循证医学系统评价报告三份菊粉对血胆固醇、血脂影响的系统评价大豆异黄酮对妇女骨质疏松影响的系统评价大豆异黄酮对妇女骨密度影响的系统评价植物固醇降低胆固醇，血脂影响系统评价

菊粉对血胆固醇、血脂影响的系统评价文献：共查询到8000余篇RCT/CT研究，其中和血胆固醇和血脂相关的有500余篇。进一步晒查获得最终21篇有效RCT或CT研究结果：亚组分析,高血脂人群组,每日随膳食摄入菊粉类果聚糖（低聚果糖15g/d或菊粉17g/d）60天，能显著降低高血脂人群的甘油三酯、总胆固醇和LDL-C水平，而对血脂正常人群作用不明显。大豆异黄酮对妇女骨密度影响的系统评价文献：共查询到589余篇RCT/CT研究，进一步晒查获得11篇RCT或CT研究。结果:大豆异黄酮具有抑制妇女骨吸收，促进骨形成的作用；在摄入剂量≥60mg/d或干预时间≥12w时即有显著结果。植物甾醇对胆固醇血脂系统评价系统评价的结果表明每日随食物摄入2g植物甾醇,对非家族性高胆固醇血症人群有良好的降低血浆胆固醇作用。其平均效应值为[-0.35mmol/L,95%CI(-0.47,-0.22),p<0.00001]大豆异黄酮对妇女骨质疏松影响的系统评价结果:大豆异黄酮具有促进骨形成的作用，干预时间≤24w时即可有显著结果.NutrientProfiling(营养素度量法)thescienceofcategorisingfoodsaccordingtotheirnutritionalcomposition.根据食物的营养成分对其进行分类的科学

每种食物都会得到专一的评分来反映其营养素质量*DefinedbytheUKFoodStandardsAgency,FSA目的：营养评价&营养和健康声称的筛查名称制定组织合格评价标签LogoRequirementsforfoodscarryingahealthclaim[5]美国食品药品管理局(USFoodandDrugAdministration)阈值符合标准的可以进行健康声称和营养声称。SmartChoiceprogram[6]美国食品药品管理局(USFoodandDrugAdministration)阈值符合标准的可以使用“Smartchoiceprogram”图标。5aday[7]

美国国家疾病预防控制中心实施。美国国家癌症研究所(USNationalCancerInstitute)制定阈值符合标准的可以使用“Fruits&Veggies—MoreMatters”图标。Requirementsforfoodscarryingahealthclaim[8]澳大利亚新西兰食品标准局(FoodStandardsAustraliaNewZealand)评分+阈值饮料（不包括牛奶）总分<1，奶酪、食用油类总分<28，其他食品及牛奶总分<4可以进行健康声称Consultationonmakinghealthclaim[9]加拿大卫生部(HealthCanada)阈值

goodchoice5amtag[10]德国农业卫生部(GermanFederalMinistryofhealth)阈值符合标准的可以使用“5amtag”的图标。SAIN-LIMModel[11]法国食品安全局(FrenchFoodSafetyAuthority)评分+阈值符合标准的可以进行声称Keyhole[12]瑞典国家食品管理局(SwedishNationalFoodAdministration)阈值符合标准的可以使用“Keyhole”的图标。TripartiteClassficationModel[13]荷兰营养中心(NetherlandsNutritionCentre)阈值不同的食品类别有不同的指标营养素和标准，评价为“preferable”的食品才可以使用这个声称。制定组织评价类型备注Choices国际基金会(ChoicesInternationalFoundation)阈值符合标准的可以使用“choices”图标。美国心脏协会(AmericanHeartAssociation)阈值符合标准的可以使用“Heartcheck”图标澳大利亚新西兰血糖指数基金会(GlycemicIndexFoundation)阈值指标营养素还包括碳水化合物的含量和GI值。符合标准的可以使用“lowGI”的图标澳大利亚国家心脏基金会(NationalHeartFoundationofAustralia)阈值符合标准的可以使用“Tick”图标加拿大心脏和中风基金会(CanadianHeartandStrokeFoundation)阈值符合标准的可以使用“Healthcheck”图标。芬兰心脏病和糖尿病协会(FinnishHeartAssociationandFinnishDiabetesAssociation)阈值符合标准的可以使用“HeartSymbol“图标斯洛文尼亚心脏基金会(SlovenianHeartFoundation)阈值符合标准的可以使用“Protectshealth”图标举例“健康选择logo”红绿灯-UKCombinationsoftrafficlightsandGDA’s食物营养素度量模型研究设计选择与能量相关性较小的阈值组合2002年居民营养与膳食调查现行NP的选择中国习惯标签规定声称/暗示专家调查能量相关指标2002年膳食调查膳食质量指数儿童/家庭限制性营养素推荐性营养素可以声称的量含：5分富含：10分含：4分富含：8分NRV的15%：4分，30%：8分NRV的15%：5分，30%：10分声称低：0分Na声称极低：0分，其他同NRV的5%：0分相关分析&ROC曲线&Kappa一致性检验专家评分WHO：膳食营养与慢性病危险因素证据水平WHO：对慢性病的膳食建议选择指标营养素推荐性营养素：中国人群缺乏的，或对中国高发疾病有益的营养素限制性营养素：中国人群摄入过量的，或是中国高发疾病危险因素的营养素膳食纤维、Ca、Fe、蛋白质、VitC、VitA、VitE膳食纤维，n-3脂肪酸，蔬菜水果蔬菜水果VitA,B1,B2,C,E,Ca,Mg,Fe,Zn,SeVitA,C,E,Fe、Ca、蛋白质、膳食纤维能量、脂肪、胆固醇、Na饱和脂肪、总脂肪、糖、钠、胆固醇总脂肪、游离糖、胆固醇、钠Na,脂肪脂肪、饱和脂肪、反式脂肪、胆固醇、添加糖、钠WHO：膳食营养与慢性病危险因素证据水平WHO：对慢性病的膳食建议2002年居民营养与膳食调查现行NP的选择推荐性限制性平衡营养素度量模型的建立总结目的：营养评价&营养和健康声称的筛查针对的食物：全部预包装加工食品计算基准：100g/100ml指标营养素：--推荐性营养素：蛋白质、膳食纤维、维生素C--限制性营养素：能量、胆固醇、Na评分/阈值：评分+阈值模式--营养素的得分：阈值

推荐性营养素：固体30%NRV为10分，液体15%NRV为10分

限制性营养素：可声称低的值为0分--NPscore：评分--根据NPscore判断理想和不理想的界点：阈值保健食品相关数据库的研究

功效成分信息库保健食品原料的成分数据库目的：为保健食品研发和审评提供科学依据功效成分信息库调查统计了1996-2008年，保健食品行业以及食品加工业中涉及到的食品功能成分种类。除36种维生素和矿物质外，具有一定功能的功效成分共计271种。其中皂甙（苷）类1313次，占总产品数的25.87%，碳水化合物876次，占总产品数的17.26%，黄酮类693次，占总产品的13.65%。而在这三大类功效成分中，以总皂甙、粗多糖和总黄酮为功效/标志性成分的产品数量最多，使用频次分别占总产品数的12.79%、7.47%、11.47%。

保健食品中功效成分使用基本情况统计序号类别种类数频次占总产品声称使用频次百分比累计百分比1皂甙类41131325.8724.082碳水化合物49876