特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试及答案

特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试及答案一、单选题（每题2分，共30分）1.以下哪种药品不属于麻醉药品？（）A.吗啡B.可待因C.阿托品D.芬太尼答案：C。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，吗啡、可待因、芬太尼都属于麻醉药品，而阿托品是抗胆碱药，不属于麻醉药品。2.精神药品分为第一类和第二类，以下属于第一类精神药品的是（）A.地西泮B.氯氮䓬C.丁丙诺啡D.艾司唑仑答案：C。丁丙诺啡属于第一类精神药品，地西泮、氯氮䓬、艾司唑仑属于第二类精神药品。3.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.四日极量答案：B。医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。4.放射性药品是指用于（）A.诊断的放射性核素制剂B.治疗的放射性核素制剂C.诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物D.诊断和治疗以外的其他用途的放射性核素制剂答案：C。放射性药品是指用于诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。5.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业应当具备的条件不包括（）A.有药品生产许可证B.有麻醉药品和第一类精神药品实验研究批准文件C.有符合规定的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施D.有专门的销售渠道答案：D。麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业应具备有药品生产许可证、有麻醉药品和第一类精神药品实验研究批准文件、有符合规定的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施等条件，专门的销售渠道不是必备条件。6.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经（）批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。A.所在地省级卫生主管部门B.所在地设区的市级卫生主管部门C.所在地县级卫生主管部门D.国务院卫生主管部门答案：B。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。7.冷链药品在运输过程中，温度记录间隔时间不得超过（）A.10分钟B.20分钟C.30分钟D.60分钟答案：D。冷链药品在运输过程中，温度记录间隔时间不得超过60分钟。8.以下关于冷链药品储存的说法，错误的是（）A.应按照药品说明书规定的温度要求储存B.冷库应配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C.可以将冷链药品与非冷链药品混放D.冷库内药品的堆垛间距应符合要求答案：C。冷链药品应按照药品说明书规定的温度要求储存，冷库应配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，冷库内药品的堆垛间距应符合要求，不能将冷链药品与非冷链药品混放。9.对冷链药品进行收货验收时，应重点检查的内容不包括（）A.运输方式B.运输时间C.药品外观D.药品价格答案：D。对冷链药品进行收货验收时，应重点检查运输方式、运输时间、药品外观等，药品价格不属于重点检查内容。10.特殊管理药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。特殊管理药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。11.以下关于麻醉药品和精神药品的运输管理，说法正确的是（）A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明C.运输证明有效期为3年D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明答案：A。通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输；托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明；运输证明有效期为1年；邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。12.医疗用毒性药品的收购、经营，由（）指定的药品经营企业承担。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B。医疗用毒性药品的收购、经营，由省级药品监督管理部门指定的药品经营企业承担。13.对于冷链药品的退货，以下处理方式正确的是（）A.直接办理退货入库B.只要药品外观无异常就可以办理退货入库C.应检查退货过程中的温度控制情况，符合要求方可办理退货入库D.退货药品不需要重新进行质量检查答案：C。对于冷链药品的退货，应检查退货过程中的温度控制情况，符合要求方可办理退货入库，不能直接办理，也不能仅看外观无异常，退货药品也需要重新进行质量检查。14.放射性药品的包装必须符合（）要求。A.美观B.放射性防护C.防潮D.防震答案：B。放射性药品的包装必须符合放射性防护要求。15.以下关于特殊管理药品的销毁，说法错误的是（）A.麻醉药品和精神药品的销毁，应在所在地县级以上药品监督管理部门监督下进行B.医疗用毒性药品的销毁，应在医疗机构负责人监督下进行C.放射性药品的销毁，应按照国家有关放射性废物处理的规定执行D.销毁特殊管理药品应建立销毁记录答案：B。医疗用毒性药品的销毁，应在所在地县级以上药品监督管理部门监督下进行，不是医疗机构负责人监督。二、多选题（每题3分，共30分）1.特殊管理药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。2.以下关于麻醉药品和第一类精神药品的使用，说法正确的有（）A.医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核B.执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.执业医师可以为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方D.医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门答案：ABD。执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方，A、B、D选项说法正确。3.冷链药品的储存与运输过程中，需要重点关注的温度指标有（）A.最高温度B.最低温度C.平均温度D.波动范围答案：ABCD。冷链药品的储存与运输过程中，最高温度、最低温度、平均温度、波动范围都需要重点关注。4.医疗用毒性药品的管理应严格执行（）制度。A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.双人双锁答案：ABCD。医疗用毒性药品的管理应严格执行专人负责、专柜加锁、专用账册、双人双锁制度。5.以下哪些情况会影响冷链药品的质量（）A.运输过程中温度超出规定范围B.储存时冷库温度不稳定C.收货验收时未检查运输温度记录D.冷链药品包装破损答案：ABCD。运输过程中温度超出规定范围、储存时冷库温度不稳定、收货验收时未检查运输温度记录、冷链药品包装破损等情况都会影响冷链药品的质量。6.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当（）A.登记造册B.向所在地县级药品监督管理部门申请销毁C.在药品监督管理部门监督下销毁D.自行销毁答案：ABC。麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，在药品监督管理部门监督下销毁，不能自行销毁。7.冷链药品的验证范围包括（）A.冷库B.冷藏车C.冷藏箱D.保温箱答案：ABCD。冷链药品的验证范围包括冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等。8.以下关于精神药品的管理，说法正确的有（）A.第一类精神药品不得零售B.第二类精神药品可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售C.零售第二类精神药品的药品零售企业应当凭执业助理医师出具的处方销售D.第二类精神药品处方应保存2年备查答案：ABD。零售第二类精神药品的药品零售企业应当凭执业医师出具的处方销售，不是执业助理医师，A、B、D选项说法正确。9.放射性药品的使用单位必须具备的条件有（）A.持有《放射性药品使用许可证》B.具有与所使用的放射性药品相适应的专业技术人员C.具有能保证放射性药品安全储存的设施D.具有与所使用的放射性药品相适应的防护设备答案：ABCD。放射性药品的使用单位必须持有《放射性药品使用许可证》，具有与所使用的放射性药品相适应的专业技术人员、能保证放射性药品安全储存的设施以及与所使用的放射性药品相适应的防护设备。10.对于冷链药品的运输，以下做法正确的有（）A.选择具有冷链运输资质的物流公司B.运输前对运输设备进行检查和调试C.在运输过程中实时监控温度D.运输结束后及时清理运输设备答案：ABCD。对于冷链药品的运输，应选择具有冷链运输资质的物流公司，运输前对运输设备进行检查和调试，在运输过程中实时监控温度，运输结束后及时清理运输设备。三、判断题（每题2分，共20分）1.麻醉药品和精神药品可以在药店零售。（）答案：错误。麻醉药品和第一类精神药品不得零售，第二类精神药品可以凭处方按规定剂量零售，并不是都能在药店零售。2.冷链药品在运输过程中，只要最终温度符合要求，中途温度有短暂超出范围也没关系。（）答案：错误。冷链药品在运输过程中应全程保持规定的温度范围，中途温度短暂超出范围也可能影响药品质量。3.医疗用毒性药品的生产企业可以自行决定生产计划。（）答案：错误。医疗用毒性药品的生产企业必须按照批准的生产计划生产，不得擅自改变。4.放射性药品的使用单位可以将放射性药品转售给其他单位。（）答案：错误。放射性药品的使用单位不得将放射性药品转售给其他单位。5.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。（）答案：错误。医疗机构需要使用麻醉药品和精神药品的，应按规定取得相应资质和批准，不能自行配制。6.冷链药品的验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）答案：正确。冷链药品的验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。7.特殊管理药品的标签和说明书应印有规定的标志。（）答案：正确。特殊管理药品的标签和说明书应印有规定的标志，以作警示。8.对于冷链药品的质量问题，只要药品外观无异常就可以继续使用。（）答案：错误。对于冷链药品的质量问题，不能仅看外观，还需要综合考虑运输、储存温度等情况，外观无异常不代表质量没问题。9.麻醉药品和第一类精神药品的处方应保存3年备查。（）答案：正确。麻醉药品和第一类精神药品的处方应保存3年备查。10.放射性药品的运输不需要特殊要求。（）答案：错误。放射性药品的运输必须符合放射性防护等特殊要求。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述冷链药品在收货验收时的主要步骤和重点检查内容。答案：主要步骤：（1）查看运输工具和设备，确认是否符合冷链运输要求。（2）检查随货同行单据，包括运输温度记录、药品清单等。（3）核对药品数量、规格、批号等信息。（4）对药品外观进行检查。重点检查内容：（1）运输方式：是否采用合适的冷链运输工具，如冷藏车、冷藏箱等。（2）运输时间：判断运输时间是否过长，是否可能影响药品质量。（3）温度记录：检查运输过程中的温度记录，确保温度在规定范围内。（4）药品外观：查看药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况，药品有无变色、沉淀等异常现象。（5）药品资质文件：检查药品的批准文号、检验报告等资质文件是否齐全。2.请说明特殊管理药品的采购、储存、使用和销毁的基本要求。答案：采购：（1）麻醉药品和第一类精神药品：医疗机构需经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得购用印鉴卡，凭印鉴卡向定点批发企业购买；经营企业应从定点生产企业或具有相应资质的批发企业购进。（2）医疗用毒性药品：生产企业按计划生产，经营企业从合法渠道购进。（3）放射性药品：使用单位应持有《放射性药品使用许可证》，从有资质的单位购进。储存：（1）麻醉药品和精神药品：应设置专库或专柜储存，专库需安装防盗设施、报警装置等，专柜应实行双人双锁管理，按规定温度储存。（2）医疗用毒性药品：必须储存在专用仓库或专柜内，双人双锁管理。（3）放射性药品：应储存在符合放射性防护要求的场所。（4）冷链药品：