ISO9000内审员培训考核试题及答案

ISO9000内审员培训考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.ISO9000族标准是由（）制定的。A.国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会B.国际标准化组织环境管理技术委员会C.国际电工委员会D.世界贸易组织答案：A。ISO9000族标准是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的。国际标准化组织环境管理技术委员会（ISO/TC207）制定的是环境管理相关标准；国际电工委员会主要负责电工、电子领域的标准化工作；世界贸易组织主要致力于促进全球贸易自由化等工作。2.质量管理体系文件的多少和详略程度取决于（）。A.组织的规模和活动的类型B.过程及其相互作用的复杂程度C.人员的能力D.以上都是答案：D。组织的规模和活动类型不同，对文件的需求和详略要求不同，如大型企业可能需要更完善详细的文件体系，而小型企业则相对简单；过程及其相互作用的复杂程度也影响文件数量和详略，复杂的过程需要更详细的文件来规范；人员的能力也有影响，若人员能力较高，可能对文件的依赖相对小一些，文件可适当简化。3.以下属于质量管理七项原则的是（）。A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员参与D.以上都是答案：D。质量管理七项原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。4.内部审核是一种（）的活动。A.自我改进B.自我完善C.自我发现问题和解决问题D.以上都是答案：D。内部审核是组织对自身质量管理体系进行的审核，通过审核可以发现体系运行中存在的问题，进而进行改进和完善，实现自我提升。5.审核范围不包括（）。A.组织的实际位置B.组织的活动C.组织的产品和服务D.组织的财务状况答案：D。审核范围通常包括组织的实际位置、所开展的活动、提供的产品和服务等。而组织的财务状况一般不属于质量管理体系内部审核的范围，财务状况审核通常由专门的财务审计来进行。6.审核准则是（）。A.用作依据的一组方针、程序或要求B.与审核证据进行比较的依据C.确定符合程度的依据D.以上都是答案：D。审核准则是用作依据的一组方针、程序或要求，审核过程中收集的审核证据要与审核准则进行比较，以确定组织的质量管理体系是否符合相关要求。7.以下哪种情况属于不符合项（）。A.质量手册规定某过程应形成文件，但实际未形成B.操作人员未按作业指导书的要求进行操作C.测量设备未按规定进行校准D.以上都是答案：D。选项A违反了质量手册的规定，属于文件方面的不符合；选项B未按作业指导书操作，不符合操作规范；选项C测量设备未校准，不符合设备管理要求，这些都属于不符合项。8.审核计划应由（）编制。A.审核组长B.管理者代表C.质量部门负责人D.最高管理者答案：A。审核组长负责编制审核计划，确定审核的目的、范围、方法、时间安排等内容。管理者代表负责组织和推动质量管理体系的实施和保持；质量部门负责人主要负责质量相关的管理工作；最高管理者为质量管理体系提供资源和支持，做出战略决策。9.末次会议的主要目的不包括（）。A.宣布审核结果B.提出纠正措施要求C.与受审核方沟通审核发现D.制定审核计划答案：D。末次会议主要是宣布审核结果，与受审核方沟通审核发现，并提出纠正措施要求等。审核计划是在审核实施前由审核组长编制的，不是末次会议的目的。10.对于审核中发现的轻微不符合项，一般要求在（）内完成整改。A.1周B.2-3周C.1个月D.3个月答案：B。对于轻微不符合项，通常要求受审核方在2-3周内完成整改，以便及时纠正问题，保证质量管理体系的有效运行。11.质量管理体系持续改进的核心是（）。A.预防措施B.纠正措施C.管理评审D.数据分析答案：A。预防措施是为了消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，它着眼于未来，从源头上避免问题的发生，是质量管理体系持续改进的核心。纠正措施是针对已发生的不合格采取的措施；管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价；数据分析为改进提供依据。12.以下关于质量目标的说法，错误的是（）。A.质量目标应与质量方针保持一致B.质量目标应可测量C.质量目标应层层分解到组织的每个岗位D.质量目标一旦确定就不能更改答案：D。质量目标应与质量方针保持一致，具有可测量性，并且要层层分解到相关职能和层次，以便落实和考核。但质量目标不是一成不变的，当组织的内外部环境发生变化时，质量目标也需要进行相应的调整和更改。13.内部审核的记录应（）。A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.永久保存答案：C。内部审核记录是质量管理体系运行的重要证据，一般要求至少保存3年，以便在需要时进行追溯和查询。14.审核员在审核过程中应保持（）。A.客观公正B.独立判断C.尊重受审核方D.以上都是答案：D。审核员在审核过程中需要保持客观公正的态度，依据审核准则进行评价，独立做出判断，同时要尊重受审核方，以确保审核工作的顺利进行和审核结果的可信度。15.以下哪种文件不属于质量管理体系文件（）。A.质量计划B.操作规程C.财务报表D.质量记录答案：C。质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、质量记录等。财务报表是反映组织财务状况和经营成果的文件，不属于质量管理体系文件。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.ISO9001标准强调的过程方法包括（）。A.识别过程B.确定过程之间的相互作用C.管理过程D.持续改进过程答案：ABCD。过程方法要求识别组织内的过程，确定这些过程之间的相互关系和作用，对过程进行有效的管理，并通过持续改进提高过程的绩效。2.质量管理体系的有效性可以通过以下哪些方面来评价（）。A.产品质量B.顾客满意度C.过程绩效D.法律法规的遵循情况答案：ABCD。产品质量是质量管理体系的直接输出结果；顾客满意度反映了顾客对组织提供的产品和服务的认可程度；过程绩效体现了过程的运行效率和效果；法律法规的遵循情况是组织合法合规经营的保障，这些方面都可以用来评价质量管理体系的有效性。3.内部审核的依据包括（）。A.ISO9001标准B.组织的质量管理体系文件C.适用的法律法规D.顾客的要求答案：ABCD。内部审核需要依据ISO9001标准来判断组织的质量管理体系是否符合国际通用要求；组织自身的质量管理体系文件是内部运行的规范；适用的法律法规是组织必须遵守的外部要求；顾客的要求也是质量管理体系关注的重点，所以这些都可以作为内部审核的依据。4.审核员应具备的能力包括（）。A.了解质量管理体系标准和相关知识B.具备良好的沟通能力C.能够客观公正地评价事物D.掌握审核技巧和方法答案：ABCD。审核员需要了解质量管理体系标准和相关知识，以便准确判断组织的体系运行情况；良好的沟通能力有助于与受审核方进行有效的交流；客观公正地评价事物是保证审核结果可信度的关键；掌握审核技巧和方法可以提高审核的效率和质量。5.不符合项的类型包括（）。A.严重不符合项B.一般不符合项C.轻微不符合项D.观察项答案：ABC。不符合项通常分为严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项。观察项是指审核过程中发现的一些可能存在问题的情况，但尚未构成不符合项。6.以下哪些属于质量记录（）。A.检验报告B.培训记录C.设备维护记录D.合同评审记录答案：ABCD。质量记录是为证明产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供证据的文件，检验报告、培训记录、设备维护记录、合同评审记录等都属于质量记录的范畴。7.管理评审的输入应包括（）。A.审核结果B.顾客反馈C.过程绩效和产品的符合性D.预防措施和纠正措施的状况答案：ABCD。管理评审的输入应全面反映质量管理体系的运行情况，审核结果可以发现体系存在的问题；顾客反馈体现了顾客对组织的满意度和期望；过程绩效和产品的符合性反映了质量管理体系的实际效果；预防措施和纠正措施的状况则表明组织对问题的处理和改进情况。8.质量管理体系文件的作用包括（）。A.传达质量方针和质量目标B.确保过程的有效运作和控制C.为内部审核和管理评审提供依据D.证实质量管理体系的有效运行答案：ABCD。质量管理体系文件可以将质量方针和质量目标传达给组织的各个层面；通过规定过程的流程和要求，确保过程的有效运作和控制；作为内部审核和管理评审的依据，评价质量管理体系的符合性和有效性；同时也可以证实组织的质量管理体系在按照规定运行。9.以下关于纠正措施和预防措施的说法，正确的是（）。A.纠正措施是针对已发生的不合格采取的措施B.预防措施是为了防止潜在不合格的发生C.纠正措施和预防措施都需要进行原因分析D.纠正措施和预防措施都要实施跟踪和验证答案：ABCD。纠正措施是在不合格发生后，分析原因并采取措施消除不合格的原因，防止再次发生；预防措施是识别潜在不合格的原因，采取措施避免其发生。两者都需要进行原因分析，并且在实施后都要进行跟踪和验证，以确保措施的有效性。10.审核员在审核过程中应收集的审核证据可以包括（）。A.观察到的现象B.查阅的文件和记录C.与人员的面谈结果D.测量的数据答案：ABCD。审核证据可以通过多种方式收集，观察到的现象可以直观地反映实际情况；查阅文件和记录可以了解组织的规定和执行情况；与人员的面谈可以获取相关信息和意见；测量的数据则为评价产品和过程的质量提供了客观依据。三、判断题（每题2分，共20分）1.ISO9000族标准适用于所有类型、不同规模和提供不同产品的组织。（）答案：正确。ISO9000族标准具有通用性，适用于各种类型、规模和产品的组织，帮助组织建立、实施和持续改进质量管理体系。2.质量管理体系只需要满足标准的要求，不需要考虑顾客的需求。（）答案：错误。质量管理体系的核心是以顾客为关注焦点，不仅要满足标准的要求，更要充分考虑顾客的需求和期望，以提高顾客满意度。3.内部审核可以由组织内部未经培训的人员进行。（）答案：错误。内部审核需要审核员具备一定的专业知识和技能，包括对质量管理体系标准的理解、审核技巧等，所以必须由经过培训合格的人员进行。4.不符合项就是不合格品。（）答案：错误。不符合项是指质量管理体系运行过程中不符合审核准则的情况，包括文件、过程、人员操作等方面；不合格品是指产品质量不符合规定要求的产品，两者概念不同。5.审核计划一旦确定就不能更改。（）答案：错误。在审核过程中，如果遇到特殊情况，如受审核方的实际情况发生变化、不可抗力因素等，审核计划可以根据实际需要进行适当的调整和更改，但需要经过相关人员的批准。6.质量目标应该越高越好，以体现组织的追求。（）答案：错误。质量目标应该是可实现的、与组织的实际情况相适应的，过高的质量目标可能无法实现，反而会影响员工的积极性和组织的正常运作。7.管理评审是质量管理体系的最高层次的评价活动，每年至少进行一次。（）答案：正确。管理评审由最高管理者主持，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，为体系的持续改进提供决策依据，通常每年至少进行一次。8.质量记录只需要保存到产品交付后即可。（）答案：错误。质量记录的保存期限应根据组织的实际情况和相关法律法规的要求来确定，一般要保存一定的时间，以便在需要时进行追溯和查询，不仅仅是到产品交付后。9.审核员在审核过程中可以随意提出自己的意见和建议。（）答案：错误。审核员在审核过程中应依据审核准则进行客观评价，在审核报告或适当的时候可以提出改进建议，但不能随意发表个人意见，以免影响审核的公正性。10.质量管理体系文件越多越详细越好。（）答案：错误。质量管理体系文件的多少和详略程度应根据组织的实际情况来确定，要以能够有效指导过程运行和控制为原则，过多过详细的文件可能会增加管理成本，降低工作效率。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述内部审核的主要步骤。内部审核主要包括以下步骤：（1）审核准备-确定审核目的、范围和准则。明确审核要达到的目标，确定审核所涉及的部门、过程和活动，以及审核所依据的标准、文件和法律法规等。-组成审核组。选择具备相应资格和能力的审核员组成审核组，并指定审核组长。-编制审核计划。审核组长制定详细的审核计划，包括审核的时间安排、审核的方法、审核的路线等。-收集和审查文件。审核员收集受审核部门的相关文件和资料，进行初步审查，了解质量管理体系的运行情况。（2）现场审核-首次会议。审核组与受审核方召开首次会议，介绍审核的目的、范围、方法和时间安排等，确认审核的相关事宜。-收集审核证据。审核员通过观察、询问、查阅文件和记录等方式，收集与审核准则相关的证据。-形成审核发现。对收集到的审核证据进行分析和评价，确定是否存在不符合项，并记录审核发现。-末次会议。审核结束后，召开末次会议，向受审核方通报审核结果，提出不符合项报告和改进建议。（3）审核报告编制审核组长根据审核发现编制审核报告，报告应包括审核的目的、范围、准则、审核发现、审核结论等内容。审核报告应客观、公正地反映质量管理体系的运行情况。（4）跟踪验证受审核方针对不符合项制定纠正措施计划，并组织实施。审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，确保不符合项得到有效整改。2.请说明质量管理七项原则的内容及其意义。质量管理七项原则的内容及意义如下：（1）以顾客为关注焦点内容：组织依存于顾客，