检验检测机构管理办法

检验检测机构管理办法一、总则（一）目的为加强检验检测机构管理，规范检验检测行为，保证检验检测机构依法设立并有效运行，确保检验检测数据和结果的客观、公正、准确，依据相关法律法规和行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内依法设立，从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构（以下简称检验检测机构）。（三）基本原则检验检测机构应当遵循科学、公正、准确、诚信的原则，独立开展检验检测活动，保证其出具的检验检测数据和结果的真实性、可靠性和可追溯性。（四）管理职责1.主管部门职责国务院市场监督管理部门负责全国检验检测机构的综合监督管理工作。县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内检验检测机构的监督管理工作。2.行业自律组织职责相关行业协会等自律组织应当加强行业自律，推动检验检测机构诚信建设，规范检验检测市场秩序。3.检验检测机构自身职责检验检测机构应当依法设立，明确质量方针和质量目标，建立健全质量管理体系、技术管理体系和安全管理体系，确保机构的管理和运行符合本办法及相关法律法规、行业标准的要求。二、检验检测机构设立与资质认定（一）设立条件1.人员要求具有与其从事检验检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊领域检验检测活动的人员，应当具有相应的专业能力，并依法取得相应的资格证书。2.场地与设施具有固定的工作场所，工作环境应当满足检验检测要求。具备从事检验检测活动所必需的仪器设备、设施，且仪器设备应当经过计量检定、校准或核查，并在有效期内。3.质量管理体系建立健全质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保检验检测活动的规范化、标准化。4.其他条件具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。符合国家有关法律法规、行业标准规定的其他条件。（二）资质认定程序1.申请检验检测机构向所在地省级市场监督管理部门提交资质认定申请材料，申请材料应当真实、准确、完整，并符合资质认定部门的要求。2.受理资质认定部门对申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，不予受理，并书面告知申请人理由。3.评审资质认定部门组织评审组对申请人进行技术评审，评审组应当按照资质认定评审准则等要求，对申请人的管理体系、技术能力、工作环境等进行全面评审。4.审批资质认定部门根据评审组的评审意见，作出是否批准的决定。予以批准的，向申请人颁发资质认定证书；不予批准的，书面告知申请人理由。（三）资质认定证书管理1.证书有效期资质认定证书有效期为6年。2.证书延续检验检测机构需要延续资质认定证书有效期的，应当在资质认定证书有效期届满前3个月向原资质认定部门提出申请。原资质认定部门应当按照本办法规定的程序，对申请人进行复查、评审和审批。3.证书变更检验检测机构名称、地址、法人性质、法定代表人、技术负责人、授权签字人等发生变更的，应当自变更之日起30日内向原资质认定部门申请办理变更手续。三、检验检测机构管理体系（一）质量管理体系1.质量方针和目标检验检测机构应当制定明确的质量方针和质量目标，并确保其在机构内得到有效贯彻和实施。质量方针应当体现机构的质量宗旨和质量方向，质量目标应当可测量、可实现，并与质量方针相一致。2.文件控制对质量管理体系所要求的文件进行有效控制，确保文件的编制、审批、发布、使用、修订、废止等环节得到有效管理，保证文件的现行有效。3.记录控制建立并保持记录控制程序，对检验检测活动中的各类记录进行有效管理，确保记录的真实性、完整性、可追溯性。记录应当包括原始记录、报告副本、合同评审记录、内部审核记录、管理评审记录等。（二）技术管理体系1.人员管理建立人员培训计划，定期对人员进行培训，确保人员具备相应的专业知识和技能。对人员的能力进行评价和确认，确保人员能够胜任所承担的工作。建立人员档案，记录人员的基本信息、培训情况、能力评价结果等。2.设备管理建立设备采购、验收、使用、维护、校准、报废等管理制度，确保设备的正常运行和量值溯源。对设备进行标识管理，标明设备的状态（合格、准用、停用）。定期对设备进行维护和校准，确保设备的性能满足检验检测要求。3.环境管理确保检验检测环境符合相关标准和要求，对环境条件进行监测和控制。对可能影响检验检测结果的环境因素进行识别和评估，并采取相应的措施加以控制。（三）安全管理体系1.安全制度建立健全安全管理制度，明确安全责任，确保检验检测活动的安全进行。安全管理制度应当包括人员安全、设备安全、环境安全等方面的内容。2.安全培训定期对人员进行安全培训，提高人员的安全意识和安全技能。安全培训应当包括安全法律法规、安全操作规程、应急处置等内容。3.应急管理制定应急预案，明确应急处置流程和责任分工，定期对应急预案进行演练，确保在突发情况下能够迅速、有效地进行应急处置。四、检验检测活动管理（一）合同评审1.评审内容对委托方提出的检验检测要求进行合同评审，评审内容包括检验检测项目、方法、标准、时间要求、费用等。2.评审记录做好合同评审记录，记录评审过程和评审结果，确保合同要求明确、双方理解一致。（二）样品管理1.样品采集按照相关标准和规范要求，正确采集样品，确保样品的代表性和真实性。2.样品运输采取有效的措施，确保样品在运输过程中的安全和质量不受影响。3.样品存储对样品进行妥善存储，确保样品的存储条件符合要求，防止样品变质、损坏等。4.样品处置按照相关规定对样品进行处置，确保样品的处置符合环保等要求。（三）检验检测方法1.方法选择优先选用国家标准、行业标准等规定的检验检测方法；当没有规定的方法时，可以选用知名技术组织、有关科学书籍和期刊最新公布的方法，或由设备制造商指定的方法。2.方法确认对选用的非标准方法进行确认，确保方法的科学性、可靠性和适用性。方法确认应当包括对方法的原理、操作步骤、结果计算、不确定度评定等方面的验证。（四）数据和结果报告1.数据记录检验检测人员应当如实记录检验检测数据和结果，记录应当清晰、准确、完整，并具有可追溯性。2.结果报告按照相关标准和规范要求，编制检验检测报告，报告应当内容完整、数据准确、结论明确，并加盖检验检测机构公章或检验检测专用章。报告应当包括封面、目录、报告正文、附件等内容。3.报告审核与批准检验检测报告应当经过审核和批准，审核人应当对报告的准确性、完整性进行审核，批准人应当对报告的结论进行批准。五、监督管理（一）资质认定部门监督检查1.检查内容检验检测机构资质认定条件的保持情况。检验检测机构质量管理体系、技术管理体系和安全管理体系的运行情况。检验检测机构检验检测活动的规范性、公正性、科学性情况。检验检测机构资质认定证书的使用情况。2.检查方式资质认定部门可以采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式对检验检测机构进行监督检查。（二）社会监督任何单位和个人有权对检验检测机构的违法违规行为进行举报。资质认定部门应当及时受理举报，并按照有关规定进行调查处理。（三）检验检测机构自查自纠检验检测机构应当定期进行自查自纠，发现问题及时整改，确保机构的管理和运行符合本办法及相关法律法规、行业标准的要求。（四）违规处理1.警告对违反本办法规定的检验检测机构，资质认定部门可以