中药饮片加工工艺流程说明书

中药饮片加工工艺流程说明书中药饮片作为中医临床用药的核心载体，其加工工艺的规范性直接决定药效稳定性与用药安全性。本说明书立足传统炮制经验与现代生产规范，系统梳理从原料处理到成品仓储的全流程技术要点，为饮片生产、质量管控提供实操性指引。一、原料准备阶段（一）药材来源与验收饮片原料需符合《中国药典》或地方药材标准的基原要求，优先选用道地药材或经GAP认证的种植/养殖药材。到货后需核对品种、产地、采收季节等信息，通过性状鉴别（外观、气味、质地）、显微鉴别（必要时）或薄层色谱初筛，排除伪品、混品；同时检查霉变、虫蛀、掺杂情况，水分含量需符合原料标准（鲜品≤85%，干品≤15%~18%，依品种调整）。（二）净选处理净选旨在去除非药用部位与杂质，需根据药材特性选择方法：挑选：人工/机械分拣，如党参挑出芦头、霉变段；筛选：筛网分离大小杂质，如车前子筛除碎粒；风选：风力分离轻重杂质，如苏子去除瘪粒；水选：水洗去泥沙（如山药），含挥发油（如薄荷）或易溶（如芒硝）药材需缩短水洗时间或干洗。二、炮制加工阶段（一）切制工艺切制前需“少泡多润”软化药材，避免有效成分流失：软化方法：淋法：喷淋润透全草类（如薄荷）；淘洗法：快速淘洗润透种子类（如决明子）；泡法：清水浸泡至内无干心（如川乌，≤24小时）；润法：浸泡后闷润（如大黄）或直接润透（如天麻）。切制规格：片：根/根茎类切薄片（0.5~2mm，如当归）、厚片（2~4mm，如黄芪）；段：全草/茎木类切长段（10~15mm，如紫苏梗）；块：根类切方块（8~12mm，如何首乌）；丝：皮类切细丝（2~3mm，如黄柏）或宽丝（5~10mm，如陈皮）。切制后及时干燥，含挥发油药材≤60℃，一般药材≤80℃，干燥至水分≤13%（根/根茎类）或≤10%（叶/花类）。（二）炮炙工艺1.炒制清炒：分炒黄、炒焦、炒炭，中火/文火为主：炒黄：牛蒡子炒至鼓起、色微黄（120~160℃，3~5分钟）；炒焦：山楂炒至焦褐（180~220℃，5~8分钟）；炒炭：蒲黄炒至黑褐、存性（200~300℃，8~10分钟，喷淋清水灭火星）。加辅料炒：麸炒白术（白术:麦麸=10:1），中火炒至黄棕（150~180℃，5~7分钟）。2.炙法蜜炙：黄芪（黄芪:炼蜜=10:2.5），文火炒至不粘手（120~150℃，6~8分钟）；酒炙：大黄（大黄:黄酒=10:1.5），文火炒至深棕（130~160℃，5~7分钟）；醋炙：香附（香附:米醋=10:2），文火炒至微黄（140~170℃，6~9分钟）。3.煅法明煅：石膏砸块，武火煅至红透（800~900℃，3~5小时），放凉碾碎；煅淬：自然铜（自然铜:醋=10:3），武火煅红后淬醋，反复2~3次（900~1000℃，每次1~2小时）。4.蒸、煮、燀法蒸法：地黄（地黄:黄酒=10:3），武火蒸至乌黑（100~120℃，24~48小时）；煮法：川乌（川乌:水=1:4），煮至内无白心（100℃，4~6小时）；燀法：苦杏仁沸水煮至种皮膨起，趁热去皮（100℃，1~2分钟）。三、质量控制环节（一）过程质量检查净选后：杂质率≤2%（根类）/≤5%（全草类），霉变/虫蛀品≤0.5%；切制后：片型合格率≥95%（偏差≤±1mm），破碎率≤3%；炮炙后：辅料吸附率≥90%（如蜜炙品蜜残留15%~20%），炮制品色泽、气味符合标准（如炒炭品存性）。（二）成品检验依据《中国药典》或企业标准，检测：性状：外观、色泽、气味与对照品一致；鉴别：薄层色谱/显微鉴别符合要求；含量测定：有效成分（如黄芩苷）或指标成分（如重金属）达标；微生物限度：细菌≤10^5CFU/g，霉菌≤10^4CFU/g，致病菌不得检出。四、包装与储存（一）包装要求内包装：食品级复合膜/纸袋，密封标注品名、规格、批号等；外包装：瓦楞纸箱，内置干燥剂/脱氧剂，防挤压、防潮。（二）储存条件温湿度：常温库10~30℃、≤75%RH；阴凉库≤20℃、≤65%RH；分类储存：挥发油类（如薄荷）、芳香类（如砂仁）：密封、避光；易虫蛀（如党参）、霉变（如山药）：阴凉干燥，定期翻晒/熏蒸；毒性（如马钱子）、贵细（如人参）：专人专柜、双人双锁。结语中药饮片加工需恪守“依法炮制、守正创新”原则，通过规范原料管理、优