转基因审定管理办法

转基因审定管理办法一、总则（一）目的为加强转基因植物品种审定管理，规范品种审定行为，保证品种审定工作科学、公正、高效，促进农业转基因生物技术研究与应用健康发展，根据《中华人民共和国种子法》《农业转基因生物安全管理条例》等法律法规和有关规定，制定本办法。（二）适用范围在中华人民共和国境内从事转基因植物品种审定活动，适用本办法。（三）基本原则转基因植物品种审定应当遵循科学、公正、公开、高效的原则，严格依照法定程序进行。二、审定机构及职责（一）审定委员会组成1.设立国家农作物品种审定委员会转基因专业委员会（以下简称专业委员会），负责转基因植物品种审定工作。专业委员会由科研、教学、生产、推广、管理等方面的专业人员组成，设主任1名，副主任若干名。2.专业委员会委员应当具备以下条件：具有较高的学术水平和丰富的实践经验，熟悉转基因植物育种、栽培、植保等专业知识；具有良好的职业道德，坚持科学、公正、廉洁的原则；身体健康，能够承担品种审定工作任务。（二）审定委员会职责1.贯彻执行国家有关转基因植物品种审定的法律法规和政策，制定审定工作规则和程序；2.审定转基因植物品种，对审定通过的品种颁发审定证书；3.对转基因植物品种审定工作中的重大问题进行研究和决策；4.指导省级农作物品种审定委员会转基因植物品种审定工作；5.承担农业农村部交办的其他品种审定工作。（三）审定委员会办公室职责专业委员会下设办公室，负责审定委员会的日常工作。办公室设在农业农村部种业管理司，主要职责是：1.组织起草审定工作规则、程序和相关文件；2.受理品种审定申请，组织品种试验、鉴定和评价；3.组织专业委员会会议，负责会议记录和资料整理；4.负责审定证书的颁发和管理；5.负责审定工作的信息公开和档案管理；6.承担审定委员会交办的其他工作。三、审定标准（一）安全性评价要求转基因植物品种应当符合农业转基因生物安全管理的有关规定，经农业转基因生物安全评价合格。（二）品种特征特性要求1.转基因植物品种应当具备特异性、一致性和稳定性。特异性是指申请品种权的转基因植物品种应当明显区别于在递交申请以前已知的植物品种；一致性是指申请品种权的转基因植物品种经过繁殖，除可以预见的变异外，其相关的特征或者特性一致；稳定性是指申请品种权的转基因植物品种经过反复繁殖后或者在特定繁殖周期结束时，其相关的特征或者特性保持不变。2.转基因植物品种应当具有适当的产量、品质、抗性等经济性状，在农业生产上有推广应用价值。（三）品种适应性要求转基因植物品种应当在审定公告规定的适宜生态区域内种植，其产量、品质、抗性等经济性状表现稳定，符合农业生产实际需要。四、审定程序（一）申请1.申请人应当向品种审定委员会办公室提交转基因植物品种审定申请书，并提供以下材料：品种选育报告，包括亲本来源及特性、选育方法、世代和特性描述等；品种特征特性鉴定报告，包括特异性、一致性和稳定性测试结果等；转基因生物安全评价报告；品种比较试验报告，包括试验设计、试验地点、试验年份、产量、品质、抗性等数据；品种标准图片，包括植株、果穗、籽粒等不同部位的清晰照片；其他相关材料。2.申请审定的转基因植物品种应当是已通过农业转基因生物安全评价并获得农业转基因生物安全证书的品种。（二）受理品种审定委员会办公室收到申请材料后，应当在15个工作日内完成对申请材料的初步审查。符合要求的，予以受理，并通知申请人；不符合要求的，不予受理，并书面说明理由。（三）品种试验1.受理申请后，品种审定委员会办公室应当组织安排品种试验。品种试验包括区域试验、生产试验和特异性、一致性、稳定性测试。2.区域试验应当在品种审定委员会确定的适宜生态区域内，按照统一的试验方案进行。区域试验的参试品种不少于10个，对照品种为当地同类型的主栽品种。区域试验一般进行2年，特殊情况可以延长1年。3.生产试验应当在区域试验的基础上，选择有代表性的生产单位进行。生产试验的参试品种不少于5个，对照品种为当地同类型的主栽品种。生产试验一般进行1年。4.特异性、一致性、稳定性测试应当按照相关技术标准进行，确保测试结果准确可靠。（四）品种鉴定和评价1.品种试验结束后，品种审定委员会办公室应当组织专业委员会委员对品种试验数据进行分析和评价，对品种的特征特性、适应性、安全性等进行综合鉴定。2.专业委员会委员应当根据品种试验结果和综合鉴定情况，对申请审定的转基因植物品种进行投票表决。赞成票数超过出席会议委员总数的三分之二的品种，通过审定。（五）审定公告审定通过的转基因植物品种，由品种审定委员会办公室在农业农村部官方网站上发布审定公告，并颁发审定证书。审定公告应当包括品种名称、品种来源、选育单位、品种特征特性、适宜种植区域等内容。五、审定后的管理（一）品种登记审定通过的转基因植物品种，申请人应当按照《非主要农作物品种登记办法》的规定，向农业农村部种业管理司申请品种登记。品种登记信息应当在农业农村部官方网站上公开。（二）品种推广1.转基因植物品种审定通过后，选育者可以在审定公告规定的适宜生态区域内进行推广。推广转基因植物品种应当按照农业转基因生物安全管理的有关规定，取得农业转基因生物安全证书，并进行标识。2.农业农村部鼓励和支持转基因植物品种的示范推广工作，通过建立示范基地、举办培训班等方式，提高农民对转基因植物品种的认识和应用水平。（三）品种监测和评价1.品种审定委员会办公室应当对审定通过的转基因植物品种进行跟踪监测，及时掌握品种在生产上的应用情况和存在的问题。2.选育者应当对审定通过的转基因植物品种的特征特性、适应性、安全性等进行持续观察和评价，并及时向品种审定委员会办公室报告有关情况。（四）品种撤销审定1.审定通过的转基因植物品种有下列情形之一的，由品种审定委员会撤销审定，并发布公告：在使用过程中发现有严重缺陷或者对农业生产、生态环境有严重危害的；品种种性严重退化，已不具备生产利用价值的；以欺骗、贿赂等不正当手段通过审定的；违反农业转基因生物安全管理有关规定的；其他应当撤销审定的情形。2.被撤销审定的转基因植物品种，不得再作为审定品种进行推广。六、监督管理（一）监督检查1.农业农村部负责对转基因植物品种审定工作进行监督检查，重点检查审定程序是否规范、审定标准是否执行、试验数据是否真实等。2.省级农业农村主管部门负责对本行政区域内转基因植物品种审定工作进行监督检查，发现问题及时报告农业农村部。（二）投诉举报处理任何单位和个人对转基因植物品种审定工作中的违法行为，有权向农业农村部或者省级农业农村主管部门投诉举报。农业农村部或者省级农业农村主管部门应当及时受理，并依法进行调查处理。（三）法律责任1.从事转基因植物品种审定工作的人员违反本办法规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请转基因植物品种审定的，品种审定委员会办公室不予受理或者驳回申请，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请审定。3.以欺骗、贿赂等不正当手段通过转基因植物品种审定的，由品种审定委员会撤销审定，收回审定证书，申请人在3年内不得再次申请审定；给种子使用者和其他种子生产经营者造成损失的，依法承担赔偿责任。4.未经审定通过