麻醉处方权管理办法

麻醉处方权管理办法一、总则（一）目的为加强麻醉药品、第一类精神药品处方权管理，规范麻醉药品、第一类精神药品临床应用行为，保证医疗安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本公司/组织内具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师及相关管理部门。（三）基本原则1.严格依法管理原则：严格遵循国家有关法律法规和行业标准，确保麻醉药品、第一类精神药品的管理合法、规范、安全。2.合理使用原则：促进麻醉药品、第一类精神药品的合理使用，保障患者的医疗需求，防止滥用和流弊。3.安全第一原则：把保障患者用药安全放在首位，从处方开具、调配、核对、使用等环节加强管理，防止差错和事故发生。二、处方权的取得（一）医师资格与职称要求1.取得执业医师资格证书，并经注册在本机构执业的医师。2.具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。3.经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格。（二）培训与考核1.培训内容麻醉药品、第一类精神药品的相关法律法规。麻醉药品、第一类精神药品的药理作用、不良反应、使用方法、注意事项等专业知识。麻醉药品、第一类精神药品处方开具、调配、核对等规范化管理要求。2.培训方式内部培训：由本公司/组织内具有丰富经验的专家进行授课。外部培训：选派人员参加上级卫生行政部门或专业机构组织的培训。3.考核培训结束后，由本公司/组织组织考核。考核内容包括理论知识和实践技能。考核合格者授予麻醉药品、第一类精神药品处方权，考核不合格者可进行补考，补考仍不合格者取消当次申请资格，再次申请需重新参加培训和考核。（三）处方权授予程序1.医师本人提出书面申请，填写《麻醉药品、第一类精神药品处方权申请表》。2.所在科室主任签署意见。3.医务部门审核，审核内容包括医师资格、职称、培训考核情况等。4.医疗机构负责人批准，批准后将授予情况进行公示。5.由信息部门在医师工作站系统中进行权限设置，赋予麻醉药品、第一类精神药品处方权。三、处方的开具（一）开具要求1.医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。2.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录患者的病情、用药情况、药品名称、剂量、用法、用量、开具日期等，并签署姓名。3.麻醉药品、第一类精神药品处方的格式应当符合《处方管理办法》的规定，包括前记、正文和后记。前记应当包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。正文应当包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。后记应当包括医师签名、药品金额、审核、调配、核对、发药药师签名。4.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。5.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。6.对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。（二）开具流程1.医师在诊疗过程中，根据患者病情需要，合理确定是否使用麻醉药品、第一类精神药品。2.如需使用，医师登录医师工作站系统，选择相应的麻醉药品、第一类精神药品，按照系统提示录入患者信息、药品信息、用量等内容，提交处方申请。3.药师在收到处方申请后，进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。4.审核通过后，药师进行调配、核对，将药品发放给患者或患者家属，并进行用药交代。5.医师应当对麻醉药品、第一类精神药品的使用情况进行跟踪，了解患者的用药效果和不良反应，及时调整治疗方案。（三）特殊情况处理1.患者因病情需要使用麻醉药品、第一类精神药品，而医师无法及时开具处方时，可由具备麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师进行电话或口头医嘱，药师应当做好记录，并在24小时内补开处方。2.患者因急诊、急救等特殊情况需要使用麻醉药品、第一类精神药品时，医师可在不超过3日用量的范围内开具处方，并在病历中注明原因。3.对于癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：患者身份证明文件、二级以上医院开具的诊断证明、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件、为患者代办人员身份证明文件。四、处方的调配与核对（一）调配要求1.药师应当凭医师处方调配麻醉药品、第一类精神药品，不得擅自更改或者代用。2.调配麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当严格按照处方剂量、用法进行调配，不得超剂量调配。3.药师应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行核对，核对内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性、患者信息、药品信息等。4.调配麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在专用处方上加盖专用章，并在处方上注明调配日期、调配药师签名。（二）核对流程1.药师收到麻醉药品、第一类精神药品处方后，首先核对处方的合法性，包括医师的处方权、处方的格式等。2.核对处方的规范性，包括患者信息、药品信息、用量、用法等是否填写完整、准确。3.核对用药合理性，包括药品的适应证、禁忌证、相互作用等是否合理。4.核对患者信息，包括患者姓名、性别、年龄、病历号等是否与处方一致。5.核对药品信息，包括药品名称、剂型、规格、数量等是否与处方一致。6.核对无误后，药师在处方上签名，并将药品发放给患者或患者家属。（三）双人核对制度1.对于麻醉药品、第一类精神药品的调配和核对，应当实行双人核对制度。2.双人核对时，一人负责调配，另一人负责核对。核对人员应当对调配人员调配的药品进行逐一核对，确保调配准确无误。3.双人核对完成后，两人应当在处方上共同签名。五、处方的保存与销毁（一）保存要求1.麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。3.保存的麻醉药品、第一类精神药品处方应当按照日期顺序进行装订成册，并妥善保管。（二）销毁程序1.医疗机构应当建立麻醉药品、第一类精神药品处方销毁制度，明确销毁的范围、程序、责任等。2.处方销毁前，应当由专人进行清点、核对，确保处方的真实性、完整性。3.经医疗机构主要负责人批准后，按照规定的程序进行销毁。销毁时应当有两人以上在场，并做好记录。4.销毁记录应当包括销毁日期、处方编号、药品名称、剂型、规格、数量、销毁方式等内容。六、监督管理（一）内部监督1.本公司/组织内的医务部门、药学部门应当定期对麻醉药品、第一类精神药品处方权管理情况进行检查，检查内容包括医师处方权的授予、处方的开具、调配、核对、保存等环节。2.对检查中发现的问题，应当及时进行整改，并对相关责任人进行处理。3.建立麻醉药品、第一类精神药品处方权管理档案，记录医师的培训考核情况、处方开具情况、违规处理情况等。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查。2.对相关部门提出的整改意见，应当及时进行整改，并将整改情况报告相关部门。3.配合相关部门对麻醉药品、第一类精神药品的专项检查、抽查等工作。（三）违规处理1.医师有下列情形之一的，由本公司/组织取消其麻醉药品、第一类精神药品处方权：未按照规定开具麻醉药品、第一类精神药品处方，造成严重后果的。未按照规定使用麻醉药品、第一类精神药品，造成严重后果的。违反麻醉药品、第一类精神药品管理规定，情节严重的。2.药师有下列情形之一的，由本公司/组织给予警告、暂停其麻醉药品、第一类精神药品调配权等处理：未按照规定审