中医诊所暂行管理办法

中医诊所暂行管理办法一、总则（一）目的为加强中医诊所管理，规范中医诊疗服务行为，保障医疗安全和医疗质量，根据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》等法律法规的规定，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于依法在中华人民共和国境内设立的中医诊所。中医诊所是指在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及提供中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所，中医药特色突出，服务形式多样，服务内容丰富。（三）基本原则中医诊所的管理应当遵循依法执业、规范服务、注重质量、保障安全的原则。鼓励中医诊所发挥中医药特色优势，提供优质、便捷、高效的中医药服务，满足人民群众对中医药服务的需求。二、设置与备案（一）设置条件1.具有符合《中医诊所基本标准》的场所。2.具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年的执业医师。3.具有必要的中医药设备及与开展诊疗服务相适应的其他设备、设施。4.具有相应的规章制度。（二）备案要求1.中医诊所的设置，应当向所在地县级中医药主管部门备案。2.备案时，应当提交下列材料：《中医诊所备案信息表》；中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证书；中医诊所场所的产权证明或租赁合同；中医诊所的规章制度；医疗废物处理方案、诊所污水处理方案；消防应急预案。3.县级中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全且符合备案要求的予以备案，并当场发放《中医诊所备案证》；对材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起五日内一次告知备案人需要补正的全部内容。（三）备案变更与注销1.中医诊所备案事项发生变更的，应当及时到原备案机关办理变更备案手续。2.中医诊所歇业的，应当向原备案机关办理注销备案手续。三、执业规则（一）诊疗范围中医诊所应当按照备案的诊疗科目、技术开展诊疗活动，不得超出备案范围开展诊疗活动。中医诊所不得开展西医诊疗服务。（二）人员资质中医诊所的从业人员应当遵守卫生法律法规和诊疗规范，恪守职业道德。中医诊所使用的卫生技术人员应当符合《中医诊所基本标准》的要求。（三）医疗文书中医诊所应当按照卫生行政部门的要求，规范书写医疗文书，妥善保管病历、处方等医疗文书资料。医疗文书应当客观、真实、准确、完整、规范。（四）医疗安全1.中医诊所应当建立医疗安全管理制度，加强医疗质量管理，确保医疗安全。2.中医诊所应当制定医疗风险防范和处理预案，及时处理医疗纠纷和医疗事故。3.中医诊所应当按照规定做好医疗废物的分类收集、存放、转运和处理工作，防止医疗废物污染环境。（五）中药管理1.中医诊所应当严格执行中药饮片采购、验收、储存、调剂等管理制度，确保中药饮片质量。2.中医诊所应当按照国家有关规定，正确使用中药饮片，不得使用变质、被污染等不合格的中药饮片。3.中医诊所应当建立中药饮片出入库管理制度，定期盘点，做到账物相符。四、监督管理（一）日常监督县级以上中医药主管部门应当加强对中医诊所的日常监督检查，建立健全监督管理制度，规范监督检查行为。监督检查内容包括：1.中医诊所的备案事项是否与实际情况相符；2.中医诊所的诊疗活动是否符合备案范围；3.中医诊所的人员资质是否符合要求；4.中医诊所的医疗文书书写是否规范；5.中医诊所的医疗安全管理制度是否落实；6.中医诊所的中药管理是否规范。（二）年度校验中医诊所应当于每年1月1日至3月31日向所在地县级中医药主管部门提交年度校验申请，县级中医药主管部门应当在收到申请后，按照《中医诊所基本标准》等有关规定进行校验。（三）不良执业行为记录县级以上中医药主管部门应当建立中医诊所不良执业行为记录制度，对中医诊所的不良执业行为进行记录，并向社会公布。不良执业行为记录作为中医诊所校验、评审、评价的重要依据。（四）处罚措施1.中医诊所违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款：超出备案范围开展诊疗活动的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；未按照规定填写、保管病历资料，或者未按照规定补记抢救病历的；未按照规定定期校验的；发布医疗广告的。2.中医诊所违反本办法规定，情节严重的，吊销其《中医诊所备案证》。五、培训与考核（一）培训要求县级以上中医药主管部门应当定期组织中医诊所从业人员参加中医药法律法规、业务知识和技能培训，提高从业人员的法律意识和业务水平。（二）考核制度中医诊所应当建立从业人员考核制度，对从业人员的业