10月中药制剂技术习题及答案

10月中药制剂技术习题及答案一、单选题（共30题，每题1分，共30分）1.试题：除去药液中的热原宜选用选项(A)吸附法选项(B)蒸馏法选项(C)高温法选项(D)酸碱法选项(E)紫外线灭菌法2.试题：尼泊金类是选项(A)苯甲酸酯选项(B)山梨酸钾选项(C)聚乙烯类选项(D)对羟基苯甲酸酯选项(E)聚山梨酯3.试题：以下关于浸提方法的叙述，错误的是选项(A)水蒸气蒸馏法可在低于100℃条件下，蒸馏出沸点100℃以上的挥发油选项(B)渗漉法效率高，适于以水、不同浓度乙醇等为溶剂进行提取选项(C)多能提取罐可用于复方“双提法”操作选项(D)回流法省时，成分提取率较高，但不适用于受热易破坏药材成分浸出选项(E)浸渍法效率低，但成品澄明度较好4.试题：下列哪个表面活性剂可以用来制备口服用乳剂选项(A)十二烷基硫酸钠选项(B)苯扎氯铵选项(C)新洁尔灭选项(D)钠皂选项(E)吐温805.试题：热原的除去方法不包括选项(A)高温法选项(B)离子交换法选项(C)吸附法选项(D)微孔滤膜过滤法选项(E)酸碱法6.试题：中药油膏常用下列哪组材料的熔合物为基质选项(A)凡士林与石蜡选项(B)麻油与蜂蜡选项(C)羊毛脂与凡士林选项(D)麻油与石蜡选项(E)植物油与磷脂7.试题：关于滴眼剂的叙述错误的是选项(A)应与泪液等渗选项(B)应无致病菌，澄明；混悬型滴眼液微粒≤80μm选项(C)滴眼剂指药材提取物、药材细粉或药物制成的供滴眼用的溶液型或混悬型液体药剂选项(D)应适当控制pH6选项(E)应有适宜的黏度8.试题：下列有关除去热原方法的错误叙述为选项(A)普通除菌滤器不能滤除热原选项(B)0.22μm微孔滤膜不能除去热原选项(C)干热250℃，30分钟，能破坏热原活性选项(D)121℃，20分钟，热压灭菌能破坏热原活性选项(E)普通灭菌方法不能破坏热原活性9.试题：下列关于滤过方法叙述错误的是选项(A)板框压滤机适用于粘度高的液体作密闭滤过选项(B)板框压滤机可用于注射液的预滤选项(C)垂熔玻璃滤器适用于注射剂、滴眼液的精滤选项(D)微孔滤膜滤过在生产中主要用于精滤与过除菌选项(E)常压滤过法适用于小量药液滤过10.试题：下列宜制成软胶囊剂的是选项(A)药物稀醇溶液选项(B)鱼肝油选项(C)药物水溶液选项(D)O／W乳剂选项(E)芒硝11.试题：有关细菌内毒素检查法的叙述，错误的是选项(A)本法是鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝集反应而检测细菌内毒素的一种方法选项(B)操作时间短选项(C)比家兔法灵敏度低选项(D)方法简便易行选项(E)对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏12.试题：关于汤剂的叙述中，错误的为选项(A)以水为溶剂选项(B)煎煮后加防腐剂服用选项(C)吸收较快选项(D)制法简单易行选项(E)能适应中医辨证施治，随症加减13.试题：关于表面活性剂的HLB值的表述，正确的是选项(A)表面活性剂亲油性越强，HLB值越大选项(B)HLB值反映其在油相或水相中的溶解能力选项(C)离子型表面活性剂的HLB值具有加和性选项(D)表面活性剂亲水性越强，HLB值越大选项(E)表面活性剂CMC越大，其HLB值越小14.试题：HLB值为选项(A)最大增溶浓度选项(B)亲水亲油平衡值选项(C)油的酸值选项(D)油水分布系数选项(E)临界胶束浓度15.试题：下列不属于非离子型表面活性剂的是选项(A)聚山梨酯20选项(B)十二烷基硫酸钠选项(C)吐温60选项(D)司盘20选项(E)泊洛沙姆16.试题：下列表面活性剂的毒性最小的是选项(A)阳离子型选项(B)两性离子型选项(C)阴离子型选项(D)负离子型选项(E)非离子型17.试题：生产注射剂最常用的溶剂是选项(A)去离子水选项(B)纯化水选项(C)灭菌注射用水选项(D)注射用水选项(E)蒸馏水18.试题：关于注射剂容器的质量要求叙述错误的是选项(A)应具有高的膨胀系数和优良耐热性选项(B)要有足够的物理强度选项(C)熔点较低，易于熔封选项(D)安瓿玻璃应无色透明，不得有气泡、麻点及沙粒选项(E)具有高度的化学稳定性19.试题：CMC值为选项(A)油水分布系数选项(B)临界胶束浓度选项(C)油的酸值选项(D)亲水亲油平衡值选项(E)最大增溶浓度20.试题：按现行版药典规定，硬胶囊的内容物水分不得超过选项(A)l0.0%选项(B)9.0%选项(C)12.0%选项(D)6.0%选项(E)7.0%21.试题：下列口服固体剂型吸收最快的是选项(A)片剂选项(B)胶囊剂选项(C)水丸选项(D)包衣片剂选项(E)散剂22.试题：用湿颗粒法制片，薄荷脑最佳的加入工序为选项(A)整粒后加入，闷数小时选项(B)制粒前加入选项(C)临压片时加入选项(D)整粒前加入选项(E)干燥前加入23.试题：以下哪种方法不能防止液体浸出制剂的水解选项(A)添加丙酮选项(B)添加NaOH选项(C)冷冻选项(D)避光选项(E)添加乙醇24.试题：乙醇作为润湿剂一般采用的浓度是选项(A)70%-90%选项(B)90%以上选项(C)20%以下选项(D)20%-60%选项(E)30%-70%25.试题：下列中不影响透皮吸收的因素为选项(A)涂布面积选项(B)基质性质选项(C)皮肤条件选项(D)药物浓度选项(E)涂布厚度26.试题：适于粉碎结晶性药物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药(如蟾酥)等的粉碎机选项(A)万能磨粉机选项(B)流能磨选项(C)锤击式粉碎机(榔头机)选项(D)球磨机选项(E)柴田粉碎机(万能粉碎机)27.试题：下列常用作片剂助流剂的是选项(A)乙基纤维素选项(B)硫酸钙选项(C)淀粉选项(D)低取代羟丙基纤维素选项(E)微粉硅胶28.试题：散剂制备工艺中关键环节是选项(A)质量检查选项(B)分剂量选项(C)粉碎选项(D)过筛选项(E)混合29.试题：用于中药注射用无菌粉末制备的干燥方法为选项(A)冷冻干燥选项(B)减压干燥选项(C)沸腾干燥选项(D)红外干燥选项(E)喷雾干燥30.试题：需经蒸罐处理后再粉碎的药物有选项(A)含有大量黏性成分的药料选项(B)含有大量油脂性成分的药料选项(C)含有动物的皮、肉、筋骨的药料选项(D)含有大量粉性成分的药料选项(E)含有大量贵重细料的药料二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1.试题：制颗粒主要的方法为选项(A)快速搅拌制粒选项(B)干法制粒选项(C)过筛法选项(D)挤出制粒选项(E)流化喷雾制粒2.试题：粉碎的目的为选项(A)增加药物表面积，有利于药物的溶解与吸收选项(B)便于调剂选项(C)便于提取选项(D)为制备药物剂型奠定基础选项(E)便于服用3.试题：制备滴丸时药物以下列哪些状态分散于基质中选项(A)形成固态乳剂选项(B)形成固态凝胶选项(C)形成固体溶液选项(D)由基质吸收容纳液体药物选项(E)形成微细晶粒4.试题：属于非均相分散体系的是选项(A)混悬剂选项(B)溶液剂选项(C)胶浆剂选项(D)溶胶剂选项(E)乳剂5.试题：制备颗粒剂常用辅料为选项(A)明胶选项(B)糊精选项(C)糖粉选项(D)酒精选项(E)可溶性淀粉6.试题：混合原则包括：选项(A)饱和乳钵选项(B)等量递增选项(C)套色选项(D)切变混合选项(E)打底7.试题：胶囊剂的特点是选项(A)与片剂、丸剂相比崩解慢选项(B)可掩盖药物的不良气味选项(C)可制成不同释药方式的制剂选项(D)药物填于胶囊壳中，稳定性增加选项(E)外观光洁，便于服用8.试题：影响滴丸丸重差异的因素有选项(A)滴速选项(B)药物在基质中的存在状态选项(C)料液温度变化选项(D)滴管口与冷却剂之间的距离选项(E)液滴与冷却剂之间的亲和力9.试题：散剂的质量检查项目有选项(A)均匀度选项(B)溶散时限选项(C)装量差异选项(D)细度选项(E)水分10.试题：某中药片含油较多，应选用哪些赋形剂选项(A)虫胶选项(B)氧化镁选项(C)硬脂酸镁选项(D)硫酸钙二水物选项(E)磷酸氢钙11.试题：酒剂的制备方法有选项(A)回流法选项(B)热浸法选项(C)冷浸法选项(D)渗漉法选项(E)煎煮法12.试题：中药片剂制备过程中，下列适宜以药材细粉入药的是选项(A)葛根选项(B)石膏选项(C)雄黄选项(D)冰片选项(E)麝香13.试题：下列关于去除热原方法的叙述正确的是选项(A)活性炭可吸附去除热原选项(B)热原具有滤过性，即使相对分子质量较大的热原也不能被超滤膜截留选项(C)强酸性阳离子交换树脂可吸附热原选项(D)用三醋酸纤维素膜进行反渗透可去除热原选项(E)121℃、1小时灭菌可彻底破坏热原14.试题：中药剂型选择的基本原则是选项(A)根据药物性质选项(B)根据方便服用的要求选项(C)根据疾病防治需要选项(D)满足适于携带．便于运输．利于贮藏的需要选项(E)结合生产条件15.试题：制备蜜丸用蜂蜜的质量规定主要为选项(A)含还原糖不得低于64％选项(B)进行酸度的检查选项(C)气芳香、味极甜选项(D)相对密度不得低于1.349(25℃)选项(E)半透明、带光泽、浓稠的液体16.试题：下列属于表面活性剂的应用的是选项(A)润湿选项(B)防腐选项(C)去垢选项(D)起泡选项(E)消泡17.试题：输液剂的优点有选项(A)稀释毒素、排泄毒物排泄选项(B)可维持血容量以防治休克选项(C)调节体液酸碱平衡选项(D)补充营养、热量和水分，电解质代谢紊乱选项(E)起效迅速，疗效好18.试题：下列属外用膏剂者为选项(A)膜剂选项(B)锭剂选项(C)膏药选项(D)橡皮膏选项(E)软膏剂19.试题：按医疗用途分类的散剂有选项(A)外用散剂选项(B)含毒性散剂选项(C)分剂量散剂选项(D)单方散剂选项(E)内服散剂20.试题：粉碎药物时应注意选项(A)粉碎毒剧药时应避免中毒，粉碎易燃、易爆药物要注意防火选项(B)应保持药物的组成与药理作用不变选项(C)药物要粉碎适度，粉碎过程应及时筛去细粉选项(D)中药材的药用部分必须全部粉碎，叶脉纤维等可挑去不粉碎选项(E)药料必须全部混匀后粉碎答案与解析一、单选题答案1.参考答案：(A)答案说明：热原能被活性炭、离子交换树脂等吸附，吸附法可除去药液中的热原。高温法适用于耐高温的容器及用具的去热原；酸碱法用于耐酸碱的玻璃容器、瓷器或塑料制品的去热原；蒸馏法主要用于制备注射用水去除热原；紫外线灭菌法主要用于空气和物体表面的消毒，不能除去热原。2.参考答案：(D)答案说明：尼泊金类即对羟基苯甲酸酯类，具有良好的防腐性能，在食品、化妆品等领域广泛应用。3.参考答案：(B)4.参考答案：(E)答案说明：吐温80是常用的增溶剂、乳化剂，可用于制备口服用乳剂。苯扎氯铵、十二烷基硫酸钠、钠皂、新洁尔灭等一般不用于制备口服用乳剂，且钠皂等可能有一定刺激性，不适合口服制剂。5.参考答案：(D)答案说明：热原直径一般为1～5nm，微孔滤膜孔径一般为0.22μm以下，不能除去热原。高温法可破坏热原；酸碱法可使热原水解失活；吸附法可吸附热原；离子交换法可除去热原中的一些离子杂质等从而除去热原。6.参考答案：(B)答案说明：中药油膏常用的基质是麻油与蜂蜡的熔合物。麻油具有滋润肌肤、解毒生肌等作用，蜂蜡可调节基质的稠度和硬度，二者熔合后形成的基质能满足油膏的特性需求，适用于多种中药油膏的制备。而其他选项中的材料组合一般不用于中药油膏基质。7.参考答案：(B)答案说明：滴眼剂指药材提取物、药材细粉或药物制成的供滴眼用的溶液型或混悬型液体药剂，应无致病菌，澄明，混悬型滴眼液微粒应≤50μm，而不是80μm，所以B选项错误；滴眼剂应与泪液等渗，适当控制pH在6左右，应有适宜的黏度，A、C、D、E选项描述均正确。8.参考答案：(D)答案说明：热原是微生物产生的一种内毒素，其化学组成是脂多糖。热原具有耐热性，在100℃加热1小时不被破坏，在180℃～200℃干热2小时或250℃干热30分钟可被破坏；650℃加热1分钟可使热原彻底破坏。热原能被强酸、强碱、强氧化剂如高锰酸钾、过氧化氢以及超声波破坏。热原在水溶液中带有电荷，也可被某些离子交换树脂所吸附。普通除菌滤器、0.22μm微孔滤膜孔径太小，不能滤除热原。普通灭菌方法如121℃，20分钟，热压灭菌不能破坏热原活性。9.参考答案：(A)答案说明：板框压滤机的缺点是装配和清洗麻烦，容易滴漏，不适用于高粘度的液体作密闭滤过。微孔滤膜滤过在生产中主要用于精滤与过除菌；板框压滤机可用于注射液的预滤；常压滤过法适用于小量药液滤过；垂熔玻璃滤器适用于注射剂、滴眼液的精滤。10.参考答案：(B)答案说明：软胶囊剂的囊材是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，其重量比例通常是1:(0.4～0.6):1。软胶囊的内容物多为液体，如油类、液体药物、药物溶液、混悬液等。不宜制成软胶囊的药物有：①药物的水溶液或稀乙醇溶液，因可使囊壁溶化；②易溶性药物，如溴化物、碘化物等；③刺激性药物，因在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生刺激；④易风化的药物，可使囊壁软化；⑤吸湿性药物，可使囊壁干燥变脆。芒硝是含结晶水的硫酸钠，易风化，不宜制成软胶囊。O／W乳剂含有水相，能使囊壁溶化，也不宜制成软胶囊。鱼肝油是油类，可制成软胶囊。所以宜制成软胶囊剂的是鱼肝油。11.参考答案：(C)答案说明：细菌内毒素检查法是利用鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝集反应来检测细菌内毒素，对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏，方法简便易行，操作时间短，其灵敏度比家兔法高而不是低。12.参考答案：(B)答案说明：汤剂是将药物饮片加水或酒浸泡后，再煎煮一定时间，去渣取汁制成的液体剂型。汤剂以水为溶剂，能适应中医辨证施治，随症加减，吸收较快，制法简单易行。但汤剂不宜加防腐剂服用，以免影响药效。13.参考答案：(D)答案说明：表面活性剂的亲水亲油平衡值（HLB）是衡量表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团相对强度的指标。HLB值越大，表明表面活性剂的亲水性越强；HLB值越小，表明其亲油性越强。所以选项D正确。选项A中亲油性越强HLB值应越小；选项B中CMC（临界胶束浓度）与HLB值并无直接关联；选项C中HLB值主要反映的是表面活性剂的亲水亲油平衡，而非在油相或水相中的溶解能力；选项E中具有加和性的是混合表面活性剂的HLB值，而不是离子型表面活性剂的HLB值本身。14.参考答案：(B)答案说明：HLB值即亲水亲油平衡值，是用来衡量表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间相对强度的指标。15.参考答案：(B)答案说明：十二烷基硫酸钠属于阴离子型表面活性剂，而吐温60、司盘20、泊洛沙姆、聚山梨酯20都属于非离子型表面活性剂。16.参考答案：(E)答案说明：表面活性剂的毒性顺序一般为：阳离子型>阴离子型>非离子型。两性离子型表面活性剂的毒性相对较小，但非离子型表面活性剂的毒性是最小的。17.参考答案：(D)答案说明：注射用水是生产注射剂最常用的溶剂，它符合注射剂的质量要求，能确保药物的安全性和有效性。去离子水、纯化水、蒸馏水等虽也是制药用水，但相比之下，注射用水更专门用于注射剂的生产；灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂等，并非最常用的生产注射剂的溶剂。18.参考答案：(A)答案说明：安瓿玻璃应具有低的膨胀系数和优良耐热性，这样在高温灭菌等过程中才不会因热胀冷缩过度而破裂，选项B叙述错误。选项A安瓿玻璃无色透明，无气泡、麻点及沙粒是基本质量要求；选项C熔点较低易于熔封有利于生产操作；选项D有足够物理强度可保证在生产、储存和使用过程中不破损；选项E具有高度化学稳定性可保证药品质量不受容器影响。19.参考答案：(B)答案说明：CMC值即临界胶束浓度，当表面活性剂浓度超过该值时，会形成胶束，所以CMC值>[临界胶束浓度]。20.参考答案：(B)答案说明：现行版药典规定，硬胶囊的内容物水分不得超过9.0%。21.参考答案：(E)答案说明：散剂的药物粒径小，比表面积大，与胃肠液接触面积大，药物溶出速度快，吸收也快，在口服固体剂型中吸收通常是最快的。胶囊剂、片剂、水丸、包衣片剂等剂型的药物吸收速度相对散剂会慢一些。22.参考答案：(A)答案说明：薄荷脑等挥发性药物，应在整粒后加入，闷数小时，以防止挥发损失。23.参考答案：(B)答案说明：添加NaOH会促进水解而不是防止水解。液体浸出制剂水解的防止方法有降低温度（如冷冻）、调节pH值、改变溶剂性质（如添加乙醇、丙酮等有机溶剂）、避光等。添加NaOH会改变体系的pH值，可能使水解反应加速，而不是防止水解。添加乙醇、丙酮可改变溶剂极性抑制水解，冷冻降低温度减缓水解反应速率，避光可减少因光照引发的一些可能促进水解的反应。24.参考答案：(E)答案说明：乙醇作为润湿剂一般采用的浓度是30%-70%。浓度过高，乙醇挥发会使物料迅速干燥，颗粒表面结成一层硬壳，影响片剂的崩解和溶出；浓度过低则润湿作用不明显。25.参考答案：(E)答案说明：涂布厚度主要影响药物从基质中释放的速度，对药物穿透皮肤进入血液循环的过程影响较小，不是影响透皮吸收的关键因素。而药物浓度、涂布面积、皮肤条件、基质性质均会对透皮吸收产生重要影响。药物浓度会影响药物的驱动力，涂布面积影响药物总量，皮肤条件如角质层厚度等影响药物透过的屏障，基质性质影响药物的释放和扩散等。26.参考答案：(D)答案说明：球磨机适合粉碎结晶性药物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药等。球磨机通过研磨介质的冲击和研磨作用来粉碎物料，能减少药物的损失和污染，适合处理一些特殊性质的药物。27.参考答案：(E)答案说明：微粉硅胶是常用的片剂助流剂。淀粉常用作填充剂、崩解剂等；乙基纤维素常用作黏合剂等；低取代羟丙基纤维素常用作崩解剂；硫酸钙常用作填充剂。28.参考答案：(E)答案说明：混合是散剂制备工艺中的关键环节。因为散剂的均匀性直接影响其疗效，而混合的目的就是使各组分均匀分布，混合不匀会导致含量差异等问题，所以混合是保证散剂质量的关键步骤，其他环节如粉碎、过筛等也是为混合做准备或后续操作，分剂量和质量检查则是在混合等前期操作完成后的步骤。29.参考答案：(A)答案说明：冷冻干燥适用于对热敏感、易氧化物料的干燥，能避免药物受热变质，适合中药注射用无菌粉末的制备，可在低温下干燥并保持药物的活性和稳定性。沸腾干燥主要用于湿颗粒的干燥，效率较高但不适合对热敏感的物料。喷雾干燥也是用于液体物料的干燥，速度快但对热敏感药物有一定局限性。减压干燥适用于热敏性物料，但相比冷冻干燥，在保持药物活性方面可能稍逊一筹。红外干燥主要利用红外辐射热进行干燥，也不太适合对热敏感的中药注射用无菌粉末制备。30.参考答案：(C)答案说明：含有动物的皮、肉、筋骨的药料需经蒸罐处理后再粉碎，这样能使质地坚硬的动物药料质地酥脆，便于粉碎。而含有大量黏性成分的药料多采用串料法粉碎；含有大量油脂性成分的药料多采用串油法粉碎；含有大量贵重细料的药料一般单独粉碎；含有大量粉性成分的药料可直接粉碎。二、多选题答案1.参考答案：(ABDE)2.参考答案：(ABCDE)3.参考答案：(ABCDE)4.参考答案：(ACE)5.参考答案：(BCDE)6.参考答案：(ABCE)7.参考答案：(BCDE)答案说明：胶囊剂的特点包括：外观光洁，便于服用；药物填于胶囊壳中，稳定性增加；可掩盖药物的不良气味；可制成不同释药方式的制剂。而胶囊剂与片剂、丸剂相比崩解快，B选项错误。8.参考答案：(ACD)9.参考答案：(ACDE)答案说明：散剂的质量检查项目包括均匀度、细度、水分、装量差异等。均匀度检查主要是确保药物在散剂中分布均匀；细度影响药物的溶解和吸收等；水分含量过高可能影响散剂的稳定性等；装量差异保证每袋或每瓶等的装量符合规定。而溶散时限是丸剂等剂型的质量检查项目，散剂一般不检查溶散时限。10.参考答案：(BCDE)11.参考答案：(ABCD)答案说明：酒剂常用的制备方法有冷浸法、热浸法、渗漉法、回流法。冷浸法是在常温下将药物浸泡于适宜溶剂中；热浸法是在加热条件下进行浸泡；渗漉法是不断向药材中添加溶剂使其渗过药材；回流法适用于受热稳定的药材成分提取，能使溶剂循环使用提高效率。而煎煮法主要用于汤剂的制备，不适用于酒剂，因为煎煮会使一些成分被破坏，且酒剂一般用乙醇等有机溶剂提取，故不选D。12.参考答案：(BCDE)13.参考答案：(AD)答案说明：热原体积小，一