食药安全知识题库及答案解析

第第PAGE\MERGEFORMAT1页共NUMPAGES\MERGEFORMAT1页食药安全知识题库及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部门/班级：得分：题型单选题多选题判断题填空题简答题案例分析题总分得分

一、单选题（共20分）

1.食品标签上必须标明的内容不包括以下哪一项？

（）A.食品生产许可证号

（）B.生产商的详细地址

（）C.食品成分的过敏原信息

（）D.食品的保质期和生产日期

2.根据药品管理法，以下哪种药品不得在网络上销售？

（）A.非处方药

（）B.治疗高血压的处方药

（）C.维生素类保健品

（）D.体温计

3.食品添加剂使用时，以下说法正确的是？

（）A.添加剂越多，食品口感越好

（）B.添加剂必须在国家标准范围内使用

（）C.所有食品都必须添加防腐剂

（）D.添加剂对人体健康有害，应尽量避免

4.药品说明书上必须包含的内容不包括？

（）A.药品的适应症

（）B.药品的禁忌症

（）C.药品的储存条件

（）D.药品的广告语

5.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，以下说法错误的是？

（）A.从业人员每年至少进行一次健康检查

（）B.患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触食品的工作

（）C.从业人员只需在生病时报告，无需定期体检

（）D.健康检查合格后需取得健康证明后方可上岗

6.药品不良反应报告制度中，以下哪种情况不属于必须报告的范围？

（）A.药品引起的严重过敏反应

（）B.药品引起的轻微头晕

（）C.药品引起的肝功能异常

（）D.药品包装破损

7.食品中不得添加的物质不包括？

（）A.三聚氰胺

（）B.苏丹红

（）C.食品添加剂中的防腐剂

（）D.色素

8.药品的生产企业需要建立药品追溯体系，以下说法正确的是？

（）A.追溯体系只需记录药品的生产批号

（）B.追溯体系需覆盖药品的生产、流通、使用全过程

（）C.追溯体系可以不向监管部门报送数据

（）D.追溯体系的主要目的是为了广告宣传

9.食品标签上的“无糖”标识，以下说法正确的是？

（）A.食品中不含任何糖类物质

（）B.食品中糖含量低于国家标准限量的70%

（）C.食品中糖含量低于国家标准限量的50%

（）D.食品中可以使用代糖

10.药品广告不得含有以下哪种内容？

（）A.药品的功效和适应症

（）B.药品的禁忌症和不良反应

（）C.药品的批准文号和生产企业信息

（）D.“根治”或“治愈”等绝对化语言

11.食品储存时，以下做法正确的是？

（）A.将食品存放在潮湿的环境中

（）B.将生熟食品存放在同一容器中

（）C.将食品存放在阴凉干燥处

（）D.将食品存放在阳光直射的地方

12.药品说明书中的“注意事项”部分，以下说法错误的是？

（）A.需要说明药品的用法用量

（）B.需要说明药品的储存条件

（）C.需要说明药品的相互作用

（）D.可以省略，因为患者会自行阅读

13.食品添加剂的标识，以下说法正确的是？

（）A.可以使用“纯天然”等误导性宣传用语

（）B.需要标明添加剂的具体名称和含量

（）C.可以不标明添加剂的使用范围

（）D.添加剂标识可以模糊不清

14.药品批签发制度适用于以下哪种药品？

（）A.非处方药

（）B.处方药

（）C.保健品

（）D.医疗器械

15.食品中致病微生物限量，以下说法正确的是？

（）A.越低越好，可以完全杜绝致病微生物

（）B.需符合国家标准规定的限量

（）C.可以高于国家标准限量的20%

（）D.可以根据企业标准自行制定

16.药品生产企业的质量管理体系，以下说法错误的是？

（）A.需要建立文件化的质量管理体系

（）B.需要定期进行内部质量审核

（）C.可以不设立质量管理部门

（）D.需要接受药监部门的监督检查

17.食品标签上的“有机”标识，以下说法正确的是？

（）A.食品必须经过有机认证机构认证

（）B.食品中不得使用任何化学合成物质

（）C.食品必须使用有机肥料种植

（）D.食品必须采用传统工艺生产

18.药品不良反应监测报告的时限，以下说法正确的是？

（）A.严重不良反应需在15日内报告

（）B.一般不良反应需在30日内报告

（）C.所有不良反应需在60日内报告

（）D.可以根据企业情况自行决定报告时限

19.食品生产经营许可证的有效期，以下说法正确的是？

（）A.有效期为3年

（）B.有效期为5年

（）C.有效期为10年

（）D.没有固定有效期

20.药品广告的发布，以下说法正确的是？

（）A.可以在电视台发布药品广告

（）B.可以在互联网上发布药品广告

（）C.可以在广播电台发布药品广告

（）D.不可以在任何媒体发布药品广告

二、多选题（共15分，多选、错选均不得分）

21.食品标签上必须标明的内容包括哪些？

（）A.食品名称

（）B.生产商的营业执照号

（）C.生产日期和保质期

（）D.食品成分表

22.药品说明书上必须包含的内容包括哪些？

（）A.药品的批准文号

（）B.药品的用法用量

（）C.药品的不良反应

（）D.药品的禁忌症

23.食品添加剂的使用，以下说法正确的有哪些？

（）A.必须符合国家标准

（）B.可以根据需要自行添加

（）C.添加剂的使用范围需明确

（）D.添加剂的用量需控制

24.药品不良反应的报告范围包括哪些？

（）A.药品引起的严重过敏反应

（）B.药品引起的轻微头晕

（）C.药品引起的肝功能异常

（）D.药品包装破损

25.食品储存时，以下做法正确的有哪些？

（）A.将食品存放在阴凉干燥处

（）B.将生熟食品分开存放

（）C.将食品存放在潮湿的环境中

（）D.将食品存放在阳光直射的地方

三、判断题（共10分，每题0.5分）

26.食品标签上的“无添加”标识，表示食品中不含任何添加剂。

（）√（）×

27.药品说明书中的“注意事项”部分可以省略。

（）√（）×

28.食品添加剂必须在国家标准范围内使用。

（）√（）×

29.药品不良反应报告制度中，所有不良反应都必须报告。

（）√（）×

30.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度。

（）√（）×

31.食品标签上的“有机”标识表示食品必须经过有机认证机构认证。

（）√（）×

32.药品生产企业的质量管理体系需要接受药监部门的监督检查。

（）√（）×

33.食品中致病微生物限量需符合国家标准规定的限量。

（）√（）×

34.药品广告不得含有“根治”或“治愈”等绝对化语言。

（）√（）×

35.食品生产经营许可证的有效期为5年。

（）√（）×

四、填空题（共10空，每空1分，共10分）

36.食品标签上必须标明________、________、________等信息。

37.药品说明书上必须包含________、________、________等内容。

38.食品添加剂的使用必须符合________，不得超范围、超量使用。

39.药品不良反应报告制度中，严重不良反应需在________日内报告。

40.食品生产经营者需要建立并执行________制度。

五、简答题（共20分，每题5分）

41.简述食品标签上必须标明的内容。

答：________

42.简述药品说明书上必须包含的内容。

答：________

43.简述食品添加剂的使用规范。

答：________

44.简述药品不良反应的报告范围。

答：________

六、案例分析题（共25分）

案例：某食品生产企业生产的某款饼干，在市场销售过程中，有消费者反映饼干中出现异物，经调查发现，异物为金属屑。企业立即召回问题产品，并向监管部门报告了此事。

问题：

1.分析该案例中可能存在的问题。

答：________

2.提出预防类似问题的措施。

答：________

3.总结该案例的启示。

答：________

参考答案及解析

参考答案

一、单选题

1.D

2.B

3.B

4.D

5.C

6.B

7.A

8.B

9.B

10.D

11.C

12.D

13.B

14.B

15.B

16.C

17.A

18.A

19.B

20.D

二、多选题

21.ACD

22.ABCD

23.AC

24.AC

25.AB

三、判断题

26.√

27.×

28.√

29.√

30.√

31.√

32.√

33.√

34.√

35.√

四、填空题

36.食品名称、生产商的详细地址、生产日期和保质期

37.药品的批准文号、药品的用法用量、药品的不良反应

38.国家标准

39.15

40.从业人员健康管理制度

五、简答题

41.答：食品标签上必须标明食品名称、生产商的详细地址、生产日期和保质期、食品成分表、食品添加剂的使用范围和用量、营养信息等内容。

42.答：药品说明书上必须包含药品的批准文号、药品的用法用量、药品的不良反应、药品的禁忌症、药品的储存条件、药品的相互作用等内容。

43.答：食品添加剂的使用必须符合国家标准，不得超范围、超量使用。食品生产经营者在使用食品添加剂时，必须严格按照国家标准规定的范围和用量使用，不得擅自添加非食用物质。

44.答：药品不良反应的报告范围包括药品引起的严重过敏反应、药品引起的肝功能异常、药品引起的肾功能异常、药品引起的严重胃肠道反应、药品引起的严重心血管反应等。

六、案例分析题

1.答：该案例中可能存在的问题包括：食品生产过程中存在金属污染的风险、食品生产企业的质量管理体系不完善、食品生产企业的员工安全意识不足等。

2.答：预防类似问题的措施包括：加强食品生产过程中的质量控制、建立完善的食品生产企业的质量管理体系、加强对员工的培训和教育、提高员工的安全意识等。

3.答：该案例的启示是：食品生产企业必须高度重视食品安全问题，加强食品生产过程中的质量控制，建立完善的食品生产企业的质量管理体系，加强对员工的培训和教育，提高员工的安全意识，确保食品安全。

解析

一、单选题

1.答案为D，因为食品标签上必须标明食品生产许可证号，生产商的详细地址，食品成分的过敏原信息，以及食品的保质期和生产日期，而保质期和生产日期不属于必须标明的内容。

2.答案为B，根据药品管理法，处方药不得在网络上销售，而非处方药、维生素类保健品、体温计都可以在网络上销售。

3.答案为B，食品添加剂的使用必须符合国家标准，不得超范围、超量使用，添加剂越多，食品口感越好、所有食品都必须添加防腐剂、添加剂对人体健康有害，应尽量避免的说法都是错误的。

4.答案为D，药品说明书上必须包含药品的适应症、禁忌症、储存条件等内容，广告语不属于必须包含的内容。

5.答案为C，从业人员只需在生病时报告，无需定期体检的说法错误，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，从业人员每年至少进行一次健康检查，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触食品的工作。

6.答案为B，药品不良反应报告制度中，药品引起的轻微头晕不属于必须报告的范围，而药品引起的严重过敏反应、药品引起的肝功能异常、药品包装破损都属于必须报告的范围。

7.答案为A，食品中不得添加的三聚氰胺、苏丹红等物质属于非法添加物，食品添加剂中的防腐剂是合法的。

8.答案为B，药品的生产企业需要建立药品追溯体系，追溯体系需覆盖药品的生产、流通、使用全过程，而只需记录药品的生产批号、可以不向监管部门报送数据、主要目的是为了广告宣传的说法都是错误的。

9.答案为B，食品标签上的“无糖”标识，表示食品中糖含量低于国家标准限量的70%，而食品中不含任何糖类物质、食品中糖含量低于国家标准限量的50%、食品必须使用代糖的说法都是错误的。

10.答案为D，药品广告不得含有“根治”或“治愈”等绝对化语言，而药品的功效和适应症、禁忌症和不良反应、批准文号和生产企业信息都是可以宣传的内容。

11.答案为C，食品储存时，应将食品存放在阴凉干燥处，而将食品存放在潮湿的环境中、将生熟食品存放在同一容器中、将食品存放在阳光直射的地方的说法都是错误的。

12.答案为D，药品说明书中的“注意事项”部分，需要说明药品的用法用量、储存条件、相互作用等内容，可以省略的说法是错误的。

13.答案为B，食品添加剂的标识，需要标明添加剂的具体名称和含量，可以使用“纯天然”等误导性宣传用语、可以不标明添加剂的使用范围、标识可以模糊不清的说法都是错误的。

14.答案为B，药品批签发制度适用于处方药，而非处方药、保健品、医疗器械的说法都是错误的。

15.答案为B，食品中致病微生物限量，需符合国家标准规定的限量，越低越好、可以高于国家标准限量的20%、可以根据企业标准自行制定的说法都是错误的。

16.答案为C，药品生产企业的质量管理体系，需要建立文件化的质量管理体系、定期进行内部质量审核、接受药监部门的监督检查，可以不设立质量管理部门的说法是错误的。

17.答案为A，食品标签上的“有机”标识，表示食品必须经过有机认证机构认证，而食品中不得使用任何化学合成物质、必须使用有机肥料种植、必须采用传统工艺生产的说法都是错误的。

18.答案为A，药品不良反应监测报告的时限，严重不良反应需在15日内报告，一般不良反应需在30日内报告、所有不良反应需在60日内报告、可以根据企业情况自行决定报告时限的说法都是错误的。

19.答案为B，食品生产经营许可证的有效期为5年，而3年、10年、没有固定有效期的说法都是错误的。

20.答案为D，药品广告不得在任何媒体发布，而可以在电视台、互联网、广播电台发布药品广告的说法都是错误的。

二、多选题

21.答案为ACD，食品标签上必须标明食品名称、生产商的详细地址、生产日期和保质期、食品成分表等信息，而生产商的营业执照号不属于必须标明的内容。

22.答案为ABCD，药品说明书上必须包含药品的批准文号、用法用量、不良反应、禁忌症等内容。

23.答案为AC，食品添加剂的使用必须符合国家标准，不得超范围、超量使用，可以根据需要自行添加的说法是错误的。

24.答案为AC，药品不良反应的报告范围包括药品引起的严重过敏反应、药品引起的肝功能异常，而药品引起的轻微头晕、药品包装破损的说法不属于报告范围。

25.答案为AB，食品储存时，应将食品存放在阴凉干燥处、将生熟食品分开存放，而将食品存放在潮湿的环境中、将食品存放在阳光直射的地方的说法都是错误的。

三、判断题

26.√，食品标签上的“无添加”标识，表示食品中不含任何添加剂。

27.×，药品说明书中的“注意事项”部分不可省略，需要说明药品的用法用量、禁忌症等内容。

28.√，食品添加剂的使用必须符合国家标准，不得超范围、超量使用。

29.√，药品不良反应报告制度中，所有不良反应都必须报告。

30.√，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度。

31.√，食品标签上的“有机”标识表示食品必须经过有机认证机构认证。

32.√，药品生产企业的质量管理体系需要接受药监部门的监督检查。

33