药剂学自考复习练习题及答案

药剂学自考复习练习题及答案)一、单项选择题1.下列关于剂型的表述错误的是（）A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型答案：C解析：剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，而某一药物的具体品种是指制剂，所以C表述错误。A选项准确描述了剂型的定义；B选项，如片剂剂型可以有阿司匹林片、对乙酰氨基酚片等不同药物；D选项，例如阿司匹林可以制成片剂、胶囊剂等多种剂型；E选项列举的药物均为片剂剂型。2.下列关于溶解度的表述正确的是（）A.溶解度系指在一定压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量B.溶解度系指在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量C.溶解度指在一定的温度下，在水中溶解药物的量D.溶解度系指在一定的温度下，在溶剂中溶解药物的量E.溶解度系指在一定压力下，在溶剂中溶解药物的量答案：B解析：溶解度的定义是在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量。这里强调了温度和达到最大溶解量这两个关键因素，所以B正确。A选项中压力不是溶解度定义的关键因素；C选项局限于在水中，溶解度的溶剂可以是多种，不只是水；D选项没有强调最大量；E选项压力不是溶解度定义的关键，且未提及最大量。3.下列属于真溶液型液体制剂的是（）A.炉甘石洗剂B.石灰搽剂C.鱼肝油乳剂D.复方碘溶液E.复方硫磺洗剂答案：D解析：真溶液型液体制剂是药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均匀分散的液体制剂。复方碘溶液是碘以分子状态溶解在水中形成的真溶液型液体制剂。A选项炉甘石洗剂是混悬剂；B选项石灰搽剂是乳剂；C选项鱼肝油乳剂是乳剂；E选项复方硫磺洗剂是混悬剂。4.热压灭菌法所用的蒸汽是（）A.流通蒸汽B.饱和蒸汽C.含湿蒸汽D.过热蒸汽E.115℃蒸汽答案：B解析：热压灭菌法所用的蒸汽是饱和蒸汽。饱和蒸汽热含量高、穿透力强，灭菌效率高。流通蒸汽温度较低，灭菌效果不如热压灭菌法；含湿蒸汽含水量高，热含量较低，灭菌效果不佳；过热蒸汽温度虽高，但穿透力差，不利于灭菌；115℃蒸汽表述不准确，热压灭菌法通常根据不同情况选择合适的温度和时间，关键是使用饱和蒸汽。5.下列关于表面活性剂的叙述正确的是（）A.表面活性剂都有昙点B.阴离子表面活性剂多用于防腐与消毒C.表面活性剂亲油性越强，HLB值越高D.卵磷脂为两性离子表面活性剂E.阳离子表面活性剂在水中不解离答案：D解析：卵磷脂为两性离子表面活性剂，在酸性或碱性溶液中分别呈阳离子或阴离子表面活性剂的性质。A选项，不是所有表面活性剂都有昙点，只有聚氧乙烯型非离子表面活性剂有昙点；B选项，阳离子表面活性剂多用于防腐与消毒，阴离子表面活性剂常用作洗涤剂；C选项，表面活性剂亲水性越强，HLB值越高，亲油性越强，HLB值越低；E选项，阳离子表面活性剂在水中解离出阳离子。6.下列关于药物稳定性叙述正确的是（）A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C.药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关D.大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著E.温度升高时，绝大多数化学反应速率降低答案：B解析：大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理。A选项，通常将药物降解10%所需的时间称为有效期；C选项，药物降解反应是一级反应时，药物有效期与反应物浓度无关；D选项，温度对反应速率的影响比浓度更为显著；E选项，温度升高时，绝大多数化学反应速率升高。7.下列关于胶囊剂的叙述错误的是（）A.可掩盖药物不良嗅味B.可发挥缓释或肠溶作用C.吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块D.液体药物也能制成胶囊剂E.难溶性药物的生物利用度可通过胶囊剂提高答案：C解析：吸湿性药物不宜装入胶囊，因为胶囊壳在湿度较大的环境中会变软，而吸湿性药物会吸收环境中的水分，导致胶囊壳变形甚至粘连。A选项，胶囊可以掩盖药物的不良嗅味；B选项，通过采用特殊的囊材或制备工艺，胶囊剂可发挥缓释或肠溶作用；D选项，液体药物可以制成软胶囊剂；E选项，难溶性药物制成胶囊剂后，可增加药物的分散度，提高生物利用度。8.下列关于片剂特点的叙述错误的是（）A.剂量准确B.质量较稳定C.生物利用度高于胶囊剂D.可以实现定位给药E.服用、携带方便答案：C解析：一般情况下，胶囊剂的生物利用度可能高于片剂，因为胶囊剂能较快地释放药物，而片剂需要经过崩解等过程。A选项，片剂可以通过准确的压片工艺控制剂量；B选项，片剂的质量相对稳定，便于储存和运输；D选项，通过采用特殊的制剂技术，片剂可以实现定位给药；E选项，片剂服用和携带都比较方便。9.下列关于软膏剂的叙述错误的是（）A.软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用B.软膏剂应均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感C.软膏剂稠度应适宜，易于涂布D.软膏剂是一种固体制剂E.软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象答案：D解析：软膏剂是一种半固体制剂，不是固体制剂。A选项，软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用；B选项，这是软膏剂质量要求之一，应均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感；C选项，软膏剂稠度应适宜，易于涂布；E选项，软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象，以保证质量。10.下列关于注射剂的叙述错误的是（）A.注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌B.注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液C.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类D.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值等E.注射剂的pH值一般应控制在4～9之间答案：A解析：注射剂不一定均为澄明液体，也有混悬型和乳剂型注射剂，且不是所有注射剂都必须热压灭菌，如不耐热的药物可采用滤过除菌等方法。B选项准确描述了注射剂的定义；C选项说明了注射剂按分散系统的分类；D选项列举了注射剂的质量要求；E选项注射剂的pH值一般应控制在4～9之间是正确的。二、多项选择题1.药物剂型的重要性主要表现在（）A.可改变药物的作用性质B.可调节药物的作用速度C.可降低药物的毒副作用D.不影响疗效E.可产生靶向作用答案：ABCE解析：药物剂型的重要性主要表现在：A选项，不同剂型可改变药物的作用性质，如硫酸镁口服导泻，注射则有镇静、解痉作用；B选项，剂型可调节药物的作用速度，如注射剂起效快，缓控释制剂作用缓慢而持久；C选项，合适的剂型可以降低药物的毒副作用，如脂质体可减少药物对正常组织的毒性；E选项，一些特殊剂型如靶向制剂可产生靶向作用，使药物集中于病变部位。D选项错误，剂型会影响药物的疗效。2.增加药物溶解度的方法有（）A.制成可溶性盐B.引入亲水基团C.加入助溶剂D.加入增溶剂E.升高温度答案：ABCD解析：增加药物溶解度的方法有：A选项，制成可溶性盐可增加药物的溶解度，如酸性药物制成钠盐；B选项，引入亲水基团能提高药物的亲水性，从而增加溶解度；C选项，加入助溶剂可与药物形成络合物等增加溶解度，如碘在水中溶解度小，加入碘化钾作为助溶剂可增加其溶解度；D选项，加入增溶剂可通过形成胶束等方式增加药物的溶解度。E选项，升高温度不一定能增加所有药物的溶解度，有些药物的溶解度随温度升高而降低。3.下列属于物理灭菌法的是（）A.热压灭菌法B.紫外线灭菌法C.微波灭菌法D.辐射灭菌法E.环氧乙烷灭菌法答案：ABCD解析：物理灭菌法是利用物理因素杀灭微生物的方法。A选项热压灭菌法是利用高温蒸汽的热效应灭菌；B选项紫外线灭菌法是利用紫外线的杀菌作用；C选项微波灭菌法是利用微波的热效应和非热效应灭菌；D选项辐射灭菌法是利用射线的杀菌作用。E选项环氧乙烷灭菌法是化学灭菌法，利用环氧乙烷的化学性质杀灭微生物。4.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）A.温度B.光线C.空气D.金属离子E.湿度答案：ABCDE解析：影响药物制剂稳定性的外界因素有：A选项，温度升高会加速药物的降解反应；B选项，光线可引发药物的光化降解；C选项，空气中的氧气可使药物氧化；D选项，金属离子可催化药物的氧化等反应；E选项，湿度可影响药物的物理和化学稳定性，如吸潮可导致药物变质。5.下列关于片剂制备中制粒方法的叙述正确的是（）A.湿法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入适宜的液体黏合剂制备颗粒的方法B.干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀后直接压片，再破碎成颗粒的方法C.喷雾制粒法是将药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒的方法D.流化制粒法是使药物和辅料的粉末在流化状态下与黏合剂溶液接触，聚结成颗粒的方法E.制粒的目的是改善物料的流动性、可压性等答案：ABCDE解析：A选项准确描述了湿法制粒法的过程；B选项说明了干法制粒法的操作；C选项是喷雾制粒法的定义；D选项是流化制粒法的原理；E选项制粒的目的是改善物料的流动性、可压性等，便于后续的压片等操作，所以以上选项均正确。三、简答题1.简述液体制剂的特点。答：液体制剂的特点包括以下几个方面：优点：（1）药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能迅速发挥药效。（2）给药途径广泛，可以内服，也可以外用，如用于皮肤、黏膜和人体腔道等。（3）易于分剂量，特别适用于婴幼儿和老年患者。（4）能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂的浓度可避免口服后局部药物浓度过高对胃肠道产生刺激。缺点：（1）药物分散度大，易引起药物的化学降解，导致失效。（2）液体制剂体积较大，携带、运输、储存不方便。（3）水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。（4）非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列物理稳定性问题。2.简述热压灭菌法的原理及适用范围。答：原理：热压灭菌法是利用高压饱和蒸汽的强大热能，使微生物的蛋白质凝固变性而达到灭菌的目的。饱和蒸汽具有较高的热含量和较强的穿透力，在高温下能迅速破坏微生物的蛋白质、核酸等生物大分子，导致微生物死亡。适用范围：适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等。例如大多数注射剂、输液剂等都可采用热压灭菌法进行灭菌。但对于一些不耐热的药物，如某些生物制品、酶类等则不适用。3.简述片剂包衣的目的。答：片剂包衣的目的主要有以下几点：（1）掩盖药物的不良气味，提高患者的顺应性。例如一些药物有苦味或异味，包衣后可改善口感。（2）防潮、避光、隔绝空气，提高药物的稳定性。防止药物受外界因素的影响而变质，延长药物的有效期。（3）控制药物在胃肠道的释放部位。例如肠溶衣片可使药物在胃中不释放，而在肠道中释放，避免药物对胃的刺激或在胃中被破坏。（4）控制药物在胃肠道的释放速度。通过包衣可以制成缓释片或控释片，使药物缓慢、恒速地释放，延长药物的作用时间，减少服药次数。（5）改善片剂的外观，便于识别。包衣后的片剂外观美观，且可以通过不同颜色的包衣区分不同的药物或剂量。四、论述题1.论述药物制剂稳定性研究的意义及主要内容。答：药物制剂稳定性研究的意义：（1）保证药品质量：药物制剂在制备、储存和使用过程中，可能会发生物理、化学和生物学等方面的变化，这些变化会导致药物的疗效降低、毒副作用增加。通过稳定性研究，可以了解药物制剂在不同条件下的变化规律，采取适当的措施来保证药品的质量，确保用药的安全有效。（2）指导制剂设计：稳定性研究结果可以为药物制剂的处方设计、工艺选择和包装材料的选用提供依据。例如，根据药物的稳定性特点，选择合适的辅料、制备工艺和包装形式，以提高药物制剂的稳定性。（3）确定有效期：药物制剂的有效期是指在规定的储存条件下，药品质量符合规定要求的期限。稳定性研究可以通过加速试验、长期试验等方法，预测药物制剂在不同储存条件下的质量变化趋势，从而确定合理的有效期，保证药品在有效期内质量稳定。（4）降低成本：通过稳定性研究，优化药物制剂的处方和工艺，减少药物的降解和变质，降低药品的生产成本，提高经济效益。药物制剂稳定性研究的主要内容：（1）化学稳定性研究：主要考察药物在制剂中发生的化学变化，如水解、氧化、异构化、聚合等反应。研究药物的化学结构、剂型、辅料、pH值、温度、光线、氧气等因素对药物化学稳定性的影响，寻找防止或延缓药物化学降解的方法。（2）物理稳定性研究：研究药物制剂的物理性质的变化，如混悬剂的沉降、乳剂的分层、片剂的崩解和溶出等。考察药物的晶型转变、粒径变化、溶解度变化等对制剂物理稳定性的影响，采取措施保证制剂的物理稳定性。（3）生物学稳定性研究：主要考察药物制剂中微生物的污染和繁殖情况，以及药物对微生物的稳定性。研究药物制剂的防腐措施，如添加防腐剂、采用无菌操作等，确保药物制剂在储存和使用过程中不被微生物污染。（4）影响因素试验：包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验。通过这些试验，考察药物制剂在极端条件下的稳定性，了解药物对温度、湿度和光线的敏感性，为制剂的包装和储存条件提供依据。（5）加速试验：在超常的条件下进行试验，如高温、高湿度、高浓度氧气等，以加速药物制剂的降解过程。通过加速试验，可以在较短的时间内预测药物制剂在常温下的稳定性，为确定有效期提供参考。（6）长期试验：在接近药品实际储存条件下进行试验，观察药物制剂在较长时间内的质量变化情况。长期试验是确定药物制剂有效期的主要依据。2.论述胶囊剂的分类、特点及制备过程中需要注意的问题。答：胶囊剂的分类：（1）硬胶囊剂：系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心硬胶囊中制成。（2）软胶囊剂：又称胶丸，系将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。（3）肠溶胶囊剂：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。胶囊剂的特点：优点：（1）能掩盖药物的不良气味，提高药物的稳定性。胶囊壳可以隔绝外界空气、光线和水分，保护药物不受影响，同时也能掩盖药物的苦味、异味等。（2）药物的生物利用度较高。胶囊剂中的药物以粉末或颗粒状态存在，与胃肠道的接触面积大，有利于药物的溶解和吸收。（3）可延缓药物的释放和定位释药。通过采用不同的囊材或制备工艺，可以制成缓释胶囊、控释胶囊或肠溶胶囊，实现药物的延缓释放或定位释药。（