药品单招考试题及答案

药品单招考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）1.药品批准文号的有效期是？A.1年B.2年C.3年D.5年2.以下哪种药品属于处方药？A.感冒药B.退烧药C.抗生素D.止咳糖浆3.药品经营企业必须具有？A.药品经营许可证B.营业执照C.税务登记证D.以上都是4.药品的储存条件不包括？A.温度B.湿度C.光照D.颜色5.药品不良反应报告的主体是？A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是6.以下哪种药品需要凭医师处方销售？A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.以上都不是7.药品的通用名称是？A.药品的商品名B.药品的化学名C.药品的法定名称D.药品的别名8.药品的有效期是指？A.药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限B.药品在使用过程中能够保证疗效的期限C.药品在市场上销售的期限D.药品在生产企业的保存期限9.药品的批准文号格式为？A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号B.国药准字B+4位年号+4位顺序号C.国药准字F+4位年号+4位顺序号D.以上都不是10.药品的质量标准是？A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.药品生产企业对药品质量的要求C.药品经营企业对药品质量的要求D.医疗机构对药品质量的要求答案：1.D2.C3.D4.D5.D6.C7.C8.A9.A10.A多项选择题（每题2分，共10题）1.药品的质量特性包括？A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.以下哪些属于药品的剂型？A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.气雾剂3.药品经营企业的经营范围包括？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品4.药品的储存要求包括？A.常温B.阴凉C.冷藏D.冷冻5.药品不良反应的类型包括？A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.后遗效应6.以下哪些药品属于假药？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.被污染的药品7.药品的包装材料包括？A.内包装B.中包装C.外包装D.运输包装8.药品的名称包括？A.通用名称B.商品名称C.化学名称D.别名9.药品的批准文号的发放部门是？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局10.药品的质量控制包括？A.原材料控制B.生产过程控制C.成品检验D.售后跟踪答案：1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.A10.ABC判断题（每题2分，共10题）1.药品经营企业可以自行采购药品。（）2.药品的有效期是从生产日期开始计算的。（）3.处方药可以在大众媒体上进行广告宣传。（）4.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。（）5.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（）6.药品经营企业必须按照GSP的要求进行经营活动。（）7.药品的通用名称可以作为药品商标使用。（）8.药品的批准文号在有效期内是固定不变的。（）9.药品的质量标准是一成不变的。（）10.药品的包装材料对药品质量没有影响。（）答案：1.×2.×3.×4.√5.√6.√7.×8.√9.×10.×简答题（总4题，每题5分）1.简述药品的定义。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。2.药品经营企业的开办条件有哪些？有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；有与所经营药品相适应且经过培训的营业人员；有保证所经营药品质量的规章制度。3.简述药品不良反应报告的程序。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知药品不良反应后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。4.药品的储存要求有哪些？不同药品有不同储存要求，一般有常温（10℃-30℃）、阴凉（不超过20℃）、冷藏（2℃-8℃）、冷冻等。要根据药品特性选择合适储存条件，同时注意防潮、防虫、防鼠等。讨论题（总4题，每题5分）1.如何提高药品质量？加强原材料把控，规范生产流程，严格成品检验。药企要严格遵循GMP等规范，员工提升质量意识，监管部门加强监督抽检，多方共同努力提高药品质量。2.谈谈对药品不良反应监测的认识。能及时发现药品潜在风险，为药品安全性评价提供依据。有助于改进药品质量、完善药品说明书等，保障公众用药安全，促进合理用药。3.药品通用名称和商品名称的区别是什么？通用名称是法定名称，具有唯一性，体现药品本质属性；商品名称是企业为药品起的名字，用于