生物制药业行业分析

生物制药业行业分析

生物制品的概念及其品种

生物制品是用于预防传染病、疾病诊断、临床急救/治疗的特殊药品，

被称为"生命制品"。我国对生物制品的研制迄今已有80年历史。现代生物

技术的发展，为生物制品行业打开了新的发展空间，目前我国将生物技术

产品也列入"新生物制品”类进行审批和管理。生物制品属于高科技行业。

生物制品是特殊的药品，1989年国家成立"中国生物制品标准化委员

会"，分设五个分委会：病毒制品、细菌制品、血液制品、生物工程产品和

诊断试剂，专门制定和修订中国生物制品标准（规程）。在审批方面，为

与化学药、中药区别，国家药品监督管理局专门制定《新生物制品审批办

法》。随着现代生物技术的发展和渗透，生物制品的概念扩大为：应用普

通的、或以生物工程技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和

液体等生物材料制备而成的生物活性制剂。一般可分为四大类：

（一）预防制品

传染病曾对人类健康和安全构成威胁，如历史上举世震惊的鼠疫、霍

乱、流感大流行。预防接种是预防和消灭传染病最经济、最有效的手段。

预防制品包括细菌性疫苗（菌苗）、病毒性疫苗、毒素、抗毒素、抗

血清等。以6大生物制品研究所为主，我国目前每年可生产供应预防制品

近10亿份人用剂量，生产规模之大、使用覆盖面之广是全世界绝无仅有

的。

（二）血液制品

血液制品是以人血浆为原材料，采用蛋白质分离技术经深加工制备而

成（国际通用的Cohn低温乙醇法），在临床抢救和治疗过程中广泛应用，

包括白蛋白、免疫球蛋白、各种凝血因子等，是救死扶伤的重要药品。

（三）诊断试剂

诊断试剂是诊断、检测疾病的重要工具。根据生物化学、微生物学、

免疫学、分子生物学原理，不断发展出各种诊断试剂。一般可分为三大类：

生化诊断试剂、免疫诊断试剂、核酸（基因）诊断试剂。90年代发展起来

的多聚酶链式基因扩增技术（PCR）及近年来迅速发展的基因芯片技术，使人

类诊断和检测疾病的手段深入到分子水平，诊断工具日益专一、快速，应

用面更广，质量更高，经济效益更显著。

（四）生物工程产品/技术

70年代基因重组技术诞生后，国际上生物技术的研究和发展十分迅速。

我国从80年代开始发展，90年代实现产业化。尽管生物工程产品和技术

已发展形成新的商业门类，但目前我国仍将其列入新生物制品类进行管理。

其中包括：

1、基因工程药品。包括基因工程疫苗，是目前最活跃、发展最迅猛

的高技术领域，也是97年以来我国上市公司最青睐的领域。将天然活性

蛋白的编码基因插入表达载体或引入某种宿主细胞后，有效表达该基因产

物，再经分离、纯化和检定，可得到用于预防和治疗某些人类疾病的制品，

诸如现有的乙型肝炎疫苗、胰岛素、生长激素、干扰素等。美国FDA已批

准76种产品上市，我国SDA批准了15种。

2、人用鼠源性单克隆抗体。这类产品是用杂交瘤技术将抗原免疫动

物后，通过体内法或体外培养法制备单克隆抗体，经提取纯化

获得的特异性单克隆抗体制剂，用于有关疾病的体内/外诊断或治疗。

对单抗常常进行与其他物质偶联形成免疫结合物，或在同一段多肽链中包

含非免疫球蛋白和免疫球蛋白序列的嵌合重组蛋白，成为所谓的"导弹药物

"生物导弹"。

3、人的体细胞治疗。体细胞治疗是指应用人的自体，同种异体或异

种（非人体）的体细胞，经体外操作后回输（或植入）人体的治疗方法。

经过体外操作后的体细胞可用于疾病的治疗，也可用于疾病的诊断或预防。

4、人基因治疗。基因治疗是指改变细胞遗传物质为基础的医学治疗。

目前仅限于非生殖细胞。

国内生物技术药物重点品种分析：

EPO：是目前世界范围内临床疗效最显著销售额最可观的一种生物技

术产品。

国内已有14家企业开发成功，并逐步获准生产或上市。预计该品在

国内的市场约为20亿元人民币,目前该品年生产能力已超过500万支，市

场竞争激烈。

干扰素：市场容量已趋饱和，今后几年可能会出现弱增长或负增长，

但由于适应症不断增加，仍会给商家带来不俗的收获。

人胰岛素：我国糖尿病患者约有3000万左右，且每年以20%左右的

速度增长。该品相比动物提取的胰岛素疗效更确切,若价格合理，很有希望

代替动物胰岛素，市场前景光明。

粒细胞集落刺激因子：国内CSF系列产品的市场大于EPO,市场前景

非常乐观。目前已有10家企业产品进入市场，销售战场已起硝

烟。该品在上海市已进入购药金额前100位，位序为12位,占1.28%

的份额。

粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子：临床应用已进入上海市医院用药排序

第50位，占购药金额的0.49%。

重组白介素-2：1999年临床应用的情况是，在上海市尚未进入前100

位，仅占购药金额的0.089%；南京排序第58位，占0.39%；杭州第49

位，占0.42%；武汉第56位，占0.41%。

人生长激素：上市较早，但由于适应证范围较小，市场也较小，近年

销售额一直较稳定。由于开发新适应症费用高昂，来源困难，一直难以取

得成功。国内现在开发此项产品的企业不多，上市公司中长春高新和上海

复星实业的人重组生长激素产品已投放市场。预计市场开拓有一定难度，

要取得较大的效益有待时日。

基因工程乙肝疫苗：卫生部规定血源乙肝疫苗截止至2000年底，2001

年以后全部使用基因工程乙肝疫苗，因此为该品创造了广阔的市场前景。

随着人们保健意识的增强，预计该品的年销售量将超过7000万支，并呈

上升趋势。目前国内每针苗售价为4元，随着血源苗的全部淘汰及对国内

基因疫苗的大量需求，每针苗的价格可望达到7〜8元。国外该品2004年

专利期满，销售额将达5.7亿美元。

国际生物制药业发展状况

生物技术是当今最有前途的高技术之一，利用生物技术开发新型治疗

药物更是当前最活跃和发展迅猛的领域。目前欧、美、日各国争相发展医

药生物技术，这不仅由于医药生物技术拥有巨大的市场和高利润的回报，

更主要的是这些国家人民生活水平不断提高，人们对生活质量的要求越来

越高，形成了对医药卫生、保健等的技术要求越来越高。这就造成医药生

物技术成为当今最热的一个投资领域。

上世纪七十年代初生物制药行业在美国初露端倪，经过三十多年的发

展，生物医药已经在很大程度上改变了医药行业的传统格局，无论是药品

的种类、医生临床用药的选择还是人们的用药习惯，都正在经历着一场深

刻的变革。目前，生物技术工业已经创造了35种重要的治疗药物，年销

售额突破70亿美元，重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用单克隆

抗体以及基因治疗代表了世界生物医药发展的主流和前沿。

当传统化学制药和中医药在癌症、爱滋病、冠心病、贫血、骨质疏松、

糖药病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和罕见遗传疾病等恶性病症面

前显得力不从心甚至束手无策时，生物医药则显示出巨大的市场潜力和良

好的发展前景，这正是生物医药为世人所关注的根本所在。

目前，一个特别值得关注的动向是：国际跨国公司正纷纷在中国研发

领域登陆，以图开辟中国大陆的信息窗口，利用当地人才，实现研发的当

地化，以当地化研发开拓当地市场。中国经济全球一体化将进一步促进这

一进程。这种动向再加上加入WTO后开放中国医药商业市场的配合，将形

成国际跨国公司以制造业为中心，向上游的研发和向下游的商业两翼扩展

的形势，从而对中国医药企业构成全面竞争态势。

国内生物制药业发展状况及趋势分析

我国生物医药行业虽然已经经过了二十多年的积累和发展，并且确也

产生了相当可观的经济和社会效益，但从整体上来讲，生物医药仍处于起

步阶段，其产值仅占医药工业总产值的3.6%。在新世纪生物技术飞速发展

的推动下，生物医药行业将呈现出良性发展的态势。进入90年代以来是

我国生物技术产业蓬勃发展的时期。这一阶段表现为：

1.仿制产品已步入工业化生产阶段，如HGH、rHUIFNa2b>EP。等。

2.重复研制产品也将进入试生产,如rHUIFNa2a、rHUIL—2等。

3.重复引进产品不断涌入，如G—SCF、GM—CSF、EPO、rHUIFNa2b

等

4.基因治疗、基因诊断和人类基因组计划也在这时期同时启动。

2000年我国生物技术药品产值已从1996年的18亿元增长至72亿元。

有关专家预测，未来的若干年内，其年均增长率将不低于12%,开始步入

高速发展轨道。

由于我国生物制药行业存在着：重复过多、水平不高、仿制过滥、创

新不足、人员素质不高、管理落后、质量不稳定等诸多缺陷，真正意义上

的高科技生物技术公司数量非常有限，还未形成系统的规模产业化格局，

而那些传统大型化学和中药制药企业具有资金、营销和管理方面的优势，

依靠技术创新，他们将有可能成为生物医药发展的主力，同时那些真正立

足于生物制药行业并有一定高技术产品支撑的医药公司也已表现出较好

的业绩增长和良好的利润回报，借助生物医药行业高增长性的特点，这些

公司将步入加速发展的快车道，它们将是我国生物技术产业化发展的先锋

力量，刚涉足而投入相对有限的其它非主业类公司将面临激烈的技术和市

场竞争压力，企业的分化、淘汰将再所难免。

生物制药行业上市公司基本情况

生物制药制品为主导产品的上市公司一览表（表2）

中期

代码名称流通股总股本每股收益市盈率

600161天坛生物4800192000.145103

600196复星实业11250293760.30839

600530交大昂立5000200000.1371

600556北生药业453290000.13106

600568潜江制药350072860.0978

600671天目药业6341121770.01971152

600771东盛科技4950186880.1650

600849上海医药19070316200.2515

600866星湖科技19438325680.10329

0078海王生物10720221800.1946

0403三九生化9404196680.2426

0930丰原生化9000176970.25832

平均数9000199550.16949

说明：为了计算数据的代表性

1.市盈率计算剔除了600671.

医药行业上市公司潜力股价值投资分析

通过上述分析我们可以看到医药行业上市公司总体质量还算不错，中

期亏损的上市公司仅有少数几家；其平均市盈率也表明，从静态的观点看，

目前二级市场的股价，已基本上体现了他们的价值，只是没有太好的投资

机会，但是随着医药行业的蓬勃发展必将为此类上市公司带来更大的商机,

相信随着证券市场的日益成熟，医药类上市公司必将引起投资者的关注。

1、医药行业上市公司投资分析方法

医药行业的发展前景是毋庸置疑的，但并不是说每一个医药类上市公

司都值得我们去投资，我们必须首先依据其行业特点确定分析方法，从而

发现物医药行业上市公司中的潜力股。公司的投资价值最终都是通过公司

现在的收益，以及预期能获得的收益来衡量的。因此，寻找潜力公司的有

效途径是：分析公司的核心竞争力，即公司在短期、中期、长期的持续经

营过程中，预期能实现的收益。实际操作中可以从公司现有的主导产品、

储备产品和科研实力以及营销能力等几个方面来综合分析。

公司现有的主导产品是公司未来2—3年的主要收益来源，分析公司

主导产品可以从产品的市场占有率、市场空间、生命周期和竞争产品等方

面着手。

储备产品是指那些可以产业化的成熟技术，但还没有推向市场，或刚

进入市场，但在市场开拓的早期，还没有产生效益的产品。分析储备产品，

主要从其临床应用范围和疗效等方面分析其市场潜力，从技术含量、行政

保护程度和同类产品的比较等分析市场竞争力，从而可以预测储备产品在

未来的收益前景，以及对公司成长的影响。

分析公司的科研实力主要在于对公司未来长期收益的预期，虽然医药

产品开发的成功机率很小，科研实力强弱并不一定代表开发出好产品的可

能性大小，但公司的研究人员数量和质量、研发费用的投入、合作科研机

构的水平、在研项目的数量等，确实决定了公司未来的产品情况。因此公

司的产品开发能力体现了公司未来的收益预期，是投资者分析企业时特别

需要注意的因素。

市场营销能力是公司核心竞争力的重要组成，也是产品转化为实际利

润的关键环节，重要性不言而喻。而公司的经营环境、管理层经营水平、

人才储备等是公司实现收益的保障，也应加以重视。

综合分析公司主导产品、储备产品、科研实力和市场营销能力的实际

情况，就能把握公司的核心竞争力，同时结合股票二级市场的一般规律如

股本的大小，股本结构、绝对及相对价位的高低，来最终确定潜力较大的

而暂时并不出众的医药行业上市公司。

2、医药行业上市公司潜力股

九芝堂(0989)是一家拥有300多年历史的老字号中药企业，目前是

国家肝炎类药的定点研究和生产基地，公司主要从事肝炎系列和补血系列

中药的生产和销售，医药商业的规模也在逐年扩大。2000年，驴胶补血冲

剂及颗粒剂销售13647万元，乙肝宁冲剂及颗粒剂销

售4606万元，分别占公司主营业务收入29。94%和10。10%.依靠

这两大类拳头产品，九芝堂实现主营业务收入45584万元,实现净利润4572

万元，分别比1999年增长了38。33%和45。51%,公司各项销售利润指

标均创出了历史最好水平，在医药商业方面，公司通过推行“零基数的目

标管理”模式，严格成本控制，使其医药商业毛利率由去年的1.67%上升

到2000年的8.07%,直接新增毛利1377.6万元。同时，公司的生物制品

“斯奇康”（即卡介苗多糖核酸注射液）据认为有良好的市场前景，随着

公司将此项目由自建更改为湖南斯奇生物工程有限公司合资建设，项目进

度将有望加快，这一项目的建成，将使公司在生物制品方面异军突起，从

股本结构上看，九芝堂流通盘为4000万股，2000年底该股每股收益0。

355元，每股净资产3。86元，每股资本公积高达2。74元，是股本扩张

能力极强的绩优小盘股，有着良好的市场前景。

昆明制药（600422）天然药物龙头股昆明制药公司是云南省最大的制

药企业，2000年位列全国133家医药工业重点企业，收入排名第22位，

公司主导产品是抗疟药蒿甲醛系列、治疗心血管疾病的药物三七系列等天

然植物药，目前昆明制药拥有5个国家一类新药，其中主治疟疾的蒿甲醐

更是我国自行研制的极少数具有完全知识产权的新药，是我国当前唯一被

国际承认的创新药物，是国家级秘密技术，已在27个国家注册销售，并

列入世界卫生组织基本药物手册是我国中药现代化开发的典范之一。2000

年度共实现销售收入51204万元、主营业务利润19268万元、净利润3518

万元，分别比1999年增加12%、27%和59%,但是，公司在植物药方面的

销售收入占21.73%,外购商品销售占32.8%,抗生素和化学药品的销售收

入占45.47%。公司最引人注目的蒿甲迷系列收入仅占总收入的4.42%,可

见，公司实际上是一家正在由主营化学药品生产销售的公司向植物药开发、

生产转型的公司。不过，公司在这一转型中拥有云南丰富的天然植物资源

优势。同时，公司股本结构也较独特，总股本不到一亿，流通盘仅4000

万股，国有法人股仅2150.05万股，且其前两大股东持股比例相同，均为

21.90%,基本无国有股减持负担，而每股资本

公积高达3。95万元，具有优秀的扩张潜力。2001年中报显示最大的

四个流通股股东均为基金和券商，表明该股后市潜力不俗。

羚锐股份(600285)是一家以膏药生产为主的企业，有天下第一贴的

美称，其根据中医内病外治的原理，采用现代科学技术，结合传统方法精

炼制成的一种纯中药制剂骨质增生一贴灵市场率已经高达35%以上，这种

特有垄断性将会为该公司的后期发展带来很好的想象空间，公司还拥有胃

疼宁片剂和高科技产品参黄降糖胶囊等六大类六十多个品种的产品，随着

募集资金的到位，公司投资的年产2.6亿贴硬膏剂和年产2000万瓶搽剂

项目将会逐步实施并产生效益。同时，公司总股本仅为10036万且股权结

构较为分散，一向擅长资本运作的复星实业已经间接成为羚锐股份的大股

东，资本运作的想象空间很大，羚锐股份的中药产品与复星实业在产品上

有互补性，这对两家公司的资产整合、优势互补提供了很好的机会。流通

股本仅4000万，而每股净资产和每股资本公积分别高达4。07元和2。49

元，股本扩张的潜力很大。

海正药业(600267)主要生产经营抗肿瘤、抗寄生虫、心血管系统及

抗感染四大系列的药品，是国内最大的定点抗生素抗肿瘤药物生产基地、

浙江省化学原料药重点骨干生产企业和出口创汇企业。该公司拥有的阿霉

素、柔红霉素等6个产品已通过美国FDA认证；2000年阿霉素获得了欧共

体COS注册，取得了进入欧共体国家的通行证；公司投资的D—对羟基苯

甘氨酸技改项目、盐酸柔红霉素项目、盐酸阿霉素项目均将于2001年产

生效益，公司业绩在连续几年稳定增长基础上，2000年出现了跳跃式的增

长，其抗肿瘤药物、心血管药物畅销国外，但其主导产品之一的抗寄生虫

药市场售价大幅下滑至无利可图的地步，使得公司净利润未能与销售收入

同步增长。公司能保持稳定增长的业绩和公司历年来在科研投入、质量控

制等方面的努力是分不开的。截止2000年底，公司在连续的四个会计年

度中，共投入科研经费14052万元，仅2000年公司在新产品开发上就投

入了4760万元，占母公司全年销售收入的11.8%,这无论是绝对数还是相

对比

率，在国内医药类上市公司中都是名列前茅的。公司募集资金项目进

展很快，大部分项目已相继进入完工验收和试生产阶段，并针对市场变化，

拟将两项投资见效较慢和风险度较大的在建募集资金项目转让给母公司，

转而投向市场较好，见效较快的美伐他汀项目。公司在他汀类心血管药物

方面具有很强的比较优势，这一投资项目更改将在短期内提升公司的业绩。

天方药业（600253）：是我国乙酰螺旋霉素原料药的主要生产厂家之

一，？主导产品天方罗欣、维脑路通、乙酰螺旋霉素的市场占有率分别为

82%、60%和55%,其综合实力居全国医药行业前茅。。在抗生素产业中，

由于大环类酯类和红霉素类药品的兴起，螺旋霉素类药品开始走下坡路，

乙酰螺旋霉素的销售价格逐渐下降，产品的利润水平也趋于微利。公司年

报显示，其传统产品乙酰螺旋霉素片2000年实现主营业务收入6861万元

的情况下，仅实现主营业务利润686万元。针对药品市场的变化，公司现

正在调整产品结构，其新品种拥有极高的毛利率，公司99年新上项目克

林霉素磷酸酯注射液在2000年实现了主营业务收入5925万元，并实现了

主营业务利润5096万元，以其厂名命名的天方罗欣片（氟罗沙星Fleroxacin）

实现主营收入1499万元，而主营业务利润1368万元，这两种产品的毛利

率之高非一般普药所能比拟；但由于该公司主要资产是生产大吨位的乙酰

螺旋霉素原料药，公司要完成其产品结构的调整还需要较长时间。流通股

本6000万，总股本21000万，资本公积每股元，应属较良好的投资品种。

新力药业（0153）公司是由安徽省八家小公司组合而成的一家上市公

司，拥有国家一类新药阿拉瑞林和数个国家三、四类新药的知识产权，主

要产品是妇科用药、以天然蜂产品为原料的中药制剂和营养保健品和抗生

素类产品。公司在上市前中成药占销售收入的比例较大，而在2000年，

化学药的销售比例超过了中成药。公司投资新建的年产1800万支注射用

阿拉瑞林工程项目、年产2500万袋催乳颗粒技术改造项目、年产3亿粒

乳增宁胶囊项目均有望在年内建成投产。

还具有独特的小股本结构，该公司总股本6500万，流通股本2500万，

在医药板块中属最袖珍的个股；由于公司股本结构较小，所有产品的规模

均不大，因此，公司可塑性很强，也有极强的股本扩张能力。

天坛生物（600161）：1998年6月由北京生物制品所独家发起设立，

是卫生部所属6大生物制品所中唯一一家上市公司，也是目前深沪两市唯

一一家主营生物制品的公司。天坛生物集中