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文档简介
生产过程微生物掌握方案
一、过程监控要求:
1.食品接触面消毒:
①人员手部消毒:生产车间直接接触产品人员进入车间应进展洗手消毒,生产过程中人员应每1个小时洗手消毒一次,使用75%酒精,
期间员工在进出卫生间及餐厅吃饭后需再次依据洗手消毒流程洗消;
②工器具、设备消赤:生产车间工器具、设备每天使用前、后应使用消毒液进展擦拭消毒,班中应每1小时使用75%酒精进展喷洒消
赤。生产完毕后应使用热水对设备、工器具外表进展彻底的清洗,去除外表油污后再进展消毒。
2.环境、卫生管控:
①生产车间内的天花板、墙壁应清洁卫生,无油污、积垢、发霹等现象;地面应平坦,无积水、无异味,无长时间残留或变质的食物
残渣;地漏应无积垢、无异味、无蚊虫滋生。设备非食品接触面(如桌子底部、设备底部等)、工具柜、管道外表等均应清洁卫生,
不得有积垢、发霉、脏污等状况。
②通风管道[通风口)应依据过滤装置,空调或冷风口应定期进展清理,不得有发霉、脏污现象。
③生产车间需1次/周进展设名拆洗和消毒,每周至少1次的设冬保养维护,防止消灭生产过程中机器特别致使产品收到污染和不符合
工艺要求;
④包装区环境温度应掌握在25C以卜.,待包装产品滞留时间不得超过2小时,现场重量不合格、封口不良等需要返工的应在2小时内
完成返工,不得长时间存放在现场。
⑤成品在厂区周转或发货时间不能超过2小时,不能在太阳下进展暴晒,发货车辆需进展遮盖和适当安全防护;
3.原辅料管控:
①内包袋:生产使用前需在包材消毒间进展灭菌处理,臭氧灭菌时间不低于2个小时,包材消毒间不得存放其他物品:
②每天使用的原辅料包装无破损、外袋无污染、无变质;
③存储原辅材料的库房有•相应虫“害管控,环境温度及防护符合要求;
4.过程微生物检测:
①应依据附件1的要求对乍间检测:
a、环境空气沉降菌b、人员手部及工作服c、食品直接接触的设备及工器具外表d、生产用水e、微生物试验室及超挣工作台进展定期
的微生物检测,确保生产过程微生物合格。
②过程微生物检测消灭不合格的,应反响”产、车间品控告找不合格缘由并进腰整改,化验室人员应在一周内对不合格的进展且检。
二、成品检验要求:
1、成品微生物每批次产品加严抽样检测,由原有的每批次取5个样品检测菌落总数、大肠菌群加严为每批次取10个样品进展菌落总
数、大肠菌群检测。每批次产品取样应依据配料锅数,依据配料锅数进展均匀取样。
2、代工厂每季度需要对我司产品的致病菌送第三方检测机构检测,检测样品需要与驻场代表共同取样确认,检测工程如下:
工程要求检测方法
菌落总数CFU/g<10000GB4789.2
大肠菌群MPN/100g<70GB4789.3
霉菌CFU/g<100GB4789.15
致病菌(沙门氏菌、金黄色葡萄球菌)不得检出GB29921
附件:
L检测工程:
序号类别工程检测工程标准要求依据标准检测依据标准检测频率备注
GB/T16294-2023医药
GB/T16291-2023医药工业
1包装同细菌菌落总数W30cfu/flH工业干部宛沉降曲的测1次/周
干净室见降菌的测试方法
试方法
生产过程中取样
GB/T16294-2023医药
GB/T16294-2023医药工业
2配料间细菌菌落总数W50c「u/皿匚业干净室沉降的的测1次/周
生产环境类干净空玩降菌的测试方法
试方法
出15979-2023一次性使用卫;B15979-2023一次性使
微生物试验室细菌菌落总数W3cfu/皿1次/月消聋后,使用前
生用品卫生标准用卫生用品卫生标准
3
;B15979-2023一次性使用卫;B15979-2023•次性使
超净工作台细菌菌落总数cicfu/m1次/月消毒后,使用前
生用从卫生标准用卫生用品卫生标准
;B15979-2023一次性使用卫
细的心数<20cfu/cnvGD1597920232次/月
生用小卫生标准
4工作联(内包装工序)生产过程中取样
GB15979-2023一次性使用卫
大肠菌群阴性GB15979-20232次/月
生用品卫生标准
5菌落总数W20cfu/cm:;B1597)-2023一次性使用卫B15979-2023一次性使1次/周生产过程中取样
人员消毒类生用品卫生标准用卫生用品卫生标准
员工手部(包装间)
GB15979-2023一次性使用卫B15979-2023一次性使
6大场的群(纸片法)阴性1次/周生产过程中取样
生用品卫生标准用卫生用品卫生标准
GB15973-2023一次性使用卫B15979-2023一次性使
7员工手部(配料间)大场的群(纸片法)阴性1次/周生产过程中取样
生用品卫生标准用卫生用品卫生标准
机械设备外衣,工器具
;B15979-2023一次性使用卫B15979-2023一次性使
8外表(接触即食食品外前落总数W20cfu/cm1次/周消毒后,使用前
生用品卫生标准用卫生用品卫生标准
表)
机械设备外表、工器具
出15979-2023一次性使用卫B15979-2023一次性使
9外表(接触即食食品表大眼菌群(纸片法)阴性1次/周消毒后,使用前
生用品口生标准用卫生用品卫生标准
面)
住品接触外表
机械设备外表、工器具;B159792023一次性使用卫B159792023一次性使
10菌落总数S100cfu/cm:2次/月消毒后,使用前
外表(非即食)生用品卫生标准用卫生用品卫生标准
机械设省外衣、工器具;B15979-2023一次性使用卫B15979-2023一次性使
11大场菌群(纸片法)阴性2次/月消毒后,使用前
外表(非即自)生用丛卫生标准用卫生用品卫生标准
无臭无味.无肉要求每半年对工
12水车间用水感官GB5749-2023-超官GB5749-20234次/月
眼可用杂用厂内令镭车问水
GB57452023-生活饮用水龙头检刈一追
HI6.5WPHW8.52次/月
卫生标准
GB5749-2023-生活饮用水卫
细菌总数<lOOcfu/gGB4789.2-20234次/月
生标准
GB5749-2023-生活饮用水卫
大肠菌群不得检出GB4789.3-20234次/月
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