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兽药gmp培训考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）1.兽药GMP是指（）A.兽药生产质量管理规范B.兽药经营质量管理规范C.兽药使用质量管理规范D.兽药研发质量管理规范2.兽药生产企业的关键人员不包括（）A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.销售人员3.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于（）A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa4.批生产记录应保存至药品有效期后（）A.1年B.2年C.3年D.5年5.物料的放行应至少符合的要求不包括（）A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告B.物料的质量评价内容应至少包括物料包装完整性和密封性的检查情况C.物料的质量评价内容应至少包括检验结果D.物料应在有效期内使用6.兽药生产企业的自检周期为（）A.半年B.一年C.两年D.三年7.洁净厂房的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在（）A.18℃-26℃B.20℃-25℃C.22℃-24℃D.24℃-28℃8.批包装记录应包括的内容不包括（）A.待包装产品的名称、批号、规格B.已包装产品的数量C.包装操作日期D.产品的销售情况9.兽药生产企业的文件管理部门不负责（）A.文件的起草B.文件的审核C.文件的批准D.文件的发放10.验证状态应文件化，验证文件应包括（）A.验证方案B.验证报告C.评价和建议D.以上都是答案：1.A2.D3.B4.A5.D6.B7.A8.D9.A10.D多项选择题（每题2分，共10题）1.兽药GMP要求企业应建立的文件包括（）A.质量标准B.生产操作规程C.检验操作规程D.批生产记录2.兽药生产企业的厂房设施应满足的要求有（）A.生产区和储存区应有足够的空间B.应有防止昆虫和其他动物进入的设施C.应设置必要的通风、温度、湿度等控制设施D.应保持清洁卫生3.兽药生产企业的人员培训应包括（）A.专业知识培训B.操作技能培训C.法规培训D.安全培训4.兽药生产过程中的清场记录应包括（）A.工序B.品名C.生产批号D.清场日期5.兽药生产企业的物料管理应做到（）A.分类存放B.标识清晰C.帐、卡、物相符D.先进先出6.兽药生产企业的验证工作应包括（）A.厂房设施验证B.设备验证C.工艺验证D.清洁验证7.兽药生产企业的质量控制实验室应具备的条件有（）A.必要的检验设备B.合格的检验人员C.有效的检验操作规程D.良好的通风条件8.兽药生产企业的批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由（）签字。A.操

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