2025年拆零药品培训试题及答案

2025年拆零药品培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）2025年修订版，拆零药品的最小包装单元应使用（）A.普通塑料袋B.符合药用要求的包装材料C.原药品内包装D.一次性纸杯答案：B2.拆零药品标签的有效期标注应（）A.标注原药品的生产日期B.标注拆零当日的日期C.标注原药品的有效期截止日D.标注“拆零当日起1个月内有效”答案：C3.拆零操作区的温湿度应符合（）A.常温（10-30℃）、湿度35%-75%B.阴凉（不超过20℃）、湿度45%-75%C.冷藏（2-8℃）、湿度35%-75%D.无特殊要求，与库房一致答案：B4.拆零前需核对的内容不包括（）A.药品名称、规格B.生产企业、批号C.患者姓名、联系方式D.有效期、数量答案：C5.拆零工具（如药匙、剪刀）使用后应（）A.用清水冲洗后自然晾干B.用75%乙醇擦拭消毒C.用热水浸泡30分钟D.无需处理，直接存放答案：B6.拆零药品的销售记录应保存至（）A.药品有效期满后1年，不得少于2年B.药品售出后1年C.药品拆零后2年D.无明确要求答案：A7.以下哪类药品不得拆零销售？（）A.非处方药B.胰岛素注射液（瓶装）C.含麻黄碱类复方制剂D.中药饮片答案：D（注：中药饮片需按处方调配，一般不允许拆零销售）8.拆零标签的内容必须包含（）A.拆零人员姓名、联系电话B.药品通用名称、规格、数量C.药店地址、营业时间D.医师签名答案：B9.拆零操作时，若发现药品外观异常（如片剂变色、胶囊软化），应（）A.继续拆零，标注“注意观察”B.暂停拆零，立即报质量管理人员确认C.自行判断是否可用D.降价处理答案：B10.拆零药品的储存应（）A.与原包装药品混放B.单独存放于拆零专柜，标识清晰C.放置于收银台方便拿取D.按剂型分类，与非药品同柜答案：B11.拆零记录的核心信息不包括（）A.拆零日期、数量B.原药品批号、有效期C.购买患者的身份证号D.拆零人员、复核人员答案：C12.对于需冷藏保存的药品（如生物制剂），拆零后应（）A.放置于常温环境，尽快售出B.使用保温袋包装，标注“2-8℃保存”C.无需特殊处理，按普通拆零流程操作D.禁止拆零答案：B13.拆零药品的最小销售单元数量应（）A.不超过原包装最小规格的1/2B.符合临床常用量，如片剂不超过30片C.由药店自行决定D.与原包装数量一致答案：B14.拆零过程中若发生药品污染（如药匙掉落），应（）A.用酒精擦拭后继续使用B.废弃污染药品，更换工具重新拆零C.忽略污染，继续操作D.报告店长后继续使用答案：B15.拆零标签的文字应（）A.使用繁体汉字B.清晰易辨，不得手写C.包含商品名、通用名D.仅标注商品名答案：C16.以下哪项是拆零操作的正确顺序？（）①核对原药品信息②清洁工具③拆分药品④粘贴标签⑤复核数量A.②→①→③→⑤→④B.①→②→③→④→⑤C.②→①→⑤→③→④D.①→③→②→④→⑤答案：A17.拆零药品的质量责任主体是（）A.生产企业B.药品批发企业C.拆零销售的药店D.患者答案：C18.拆零操作区应配备的设施不包括（）A.温湿度监测设备B.消毒用品C.电子秤（用于称量散剂）D.电视监控答案：D19.拆零药品的效期标注错误案例中，最常见的问题是（）A.标注拆零日期而非原有效期B.遗漏生产企业信息C.标签字体过小D.未标注数量答案：A20.对于拆零后剩余的原包装药品，应（）A.丢弃处理B.重新密封，标注“已拆零”后放回原货位C.与其他批号药品混放D.作为破损药品处理答案：B二、多项选择题（每题3分，共10题，计30分，少选、错选均不得分）1.拆零药品的包装材料需满足（）A.无毒、无异味B.避光（需避光保存的药品）C.可重复使用D.密封性良好答案：ABD2.拆零操作前需确认的内容包括（）A.药品是否在有效期内B.药品外观是否合格（无破损、变质）C.原包装是否完整、标识清晰D.患者是否为特殊人群（如儿童、孕妇）答案：ABC3.拆零标签必须包含的信息有（）A.药品通用名称B.规格（如“0.5g/片”）C.数量（如“10片”）D.拆零药店名称答案：ABCD4.以下哪些行为违反拆零操作规范？（）A.拆零人员未佩戴手套B.拆零工具未消毒直接用于不同药品C.拆零标签仅标注商品名D.拆零记录保存至药品售出后6个月答案：BCD5.拆零药品储存的要求包括（）A.按剂型分类存放（如片剂、胶囊剂分柜）B.与非药品、外用药分开存放C.近效期药品标注明显提示D.冷藏药品拆零后仍需冷藏答案：ABCD6.拆零复核的重点内容有（）A.药品数量是否准确B.标签信息是否完整C.包装是否密封D.原药品剩余数量是否与记录一致答案：ABCD7.以下药品中，允许拆零销售的有（）A.感冒灵颗粒（10袋/盒）B.注射用青霉素钠（需按处方调配）C.硝苯地平缓释片（30片/瓶）D.中药配方颗粒（独立包装）答案：AC8.拆零操作区的环境要求包括（）A.地面、墙面无积灰B.无昆虫、鼠类活动C.通风良好D.与生活区域分开答案：ABCD9.拆零记录应包含的信息有（）A.原药品的批准文号B.拆零日期、数量C.拆零人员、复核人员签名D.购买患者姓名答案：ABC10.拆零过程中预防交叉污染的措施有（）A.不同药品拆零间更换工具B.拆零前清洁操作台面C.拆零人员操作前洗手D.拆零工具定期消毒答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10题，计10分）1.拆零药品可以使用原包装的内袋（如颗粒剂的铝塑袋）直接分装。（）答案：×（需使用符合药用要求的独立包装）2.拆零标签可以手写，但需清晰易辨。（）答案：√（电子打印或手写均可，需确保信息准确）3.特殊管理药品（如麻醉药品）不得拆零销售。（）答案：√4.拆零药品的有效期标注为“原有效期至XXXX年XX月”即可，无需额外说明。（）答案：√5.拆零操作区可以与中药饮片调配区共用。（）答案：×（需独立或分区，避免交叉污染）6.拆零后剩余的原包装药品可以继续销售，无需特殊标识。（）答案：×（需标注“已拆零”，并优先使用）7.拆零记录可以电子形式保存，无需纸质版。（）答案：√（符合GSP要求的电子记录可替代纸质记录）8.拆零人员只需经过岗前培训，无需定期复训。（）答案：×（需定期复训，确保操作规范）9.拆零药品的最小销售单元数量可根据患者需求调整，无上限限制。（）答案：×（需符合临床常用量，避免过量）10.拆零药品出现质量问题时，应立即召回并记录，无需上报监管部门。（）答案：×（需及时上报当地药品监管部门）四、简答题（每题5分，共4题，计20分）1.简述拆零药品的定义及核心操作原则。答案：拆零药品指将最小包装单元大于单次使用剂量的药品，按患者需求分割成更小销售单元的药品。核心操作原则包括：（1）确保药品质量：避免污染、变质；（2）信息可追溯：标签及记录完整；（3）符合法规：遵守GSP及《药品流通监督管理办法》；（4）安全第一：特殊药品禁拆零，常用量控制。2.拆零标签的内容需严格符合哪些要求？请列举至少6项关键信息。答案：拆零标签需包含：（1）药品通用名称；（2）规格（如“0.5g/片”）；（3）数量（如“10片”）；（4）原生产企业名称；（5）原药品批号；（6）原有效期截止日；（7）拆零药店名称；（8）拆零日期；（9）拆零人员签名（或编号）。3.拆零操作中如何预防药品污染？请说明具体措施。答案：预防污染措施包括：（1）环境控制：拆零区需清洁、无杂物，定期消毒；（2）人员卫生：操作前洗手，佩戴手套、口罩；（3）工具管理：使用专用工具（药匙、剪刀等），不同药品拆零间更换或消毒工具（如75%乙醇擦拭）；（4）包装要求：使用符合药用标准的密封包装材料，避免外界污染；（5）原包装处理：拆零后剩余原包装需重新密封，标注“已拆零”，防止吸潮、氧化。4.请描述拆零药品从核对到完成销售的完整操作流程。答案：完整流程为：（1）操作前准备：清洁操作台面，检查工具（消毒），确认拆零区温湿度符合要求；（2）核对原药品：检查原包装标签（名称、规格、批号、有效期、生产企业），确认药品外观合格（无变质、破损）；（3）拆分药品：使用消毒工具按需求数量拆分，避免药品洒落或接触非清洁表面；（4）分装包装：将拆分药品装入符合要求的包装材料，确保密封；（5）粘贴标签：核对标签信息（通用名、规格、数量、原批号、有效期、药店名称、拆零日期、人员）并粘贴；（6）复核确认：由复核人员核对药品数量、标签信息、包装密封性，签字确认；（7）记录存档：填写拆零记录（原药品信息、拆零数量、日期、人员），保存至有效期满后1年且不少于2年；（8）销售交付：向患者说明用法用量、储存要求及有效期，提醒核对标签信息。五、案例分析题（10分）背景：某药店2025年3月5日收到患者投诉，称购买的“阿司匹林肠溶片（0.1g×30片/盒）”拆零药品标签仅标注“阿司匹林10片”，无有效期、生产企业信息，且药片有轻微变色。经调查，拆零人员为新入职员工，未参加过拆零培训，操作时未使用消毒工具，原药品包装已开封1个月，剩余药片未密封保存。问题：请分析该案例中存在的违规行为，并提出整改措施。答案：违规行为：（1）标签信息不全：未标注有效期、生产企业、原批号、拆零日期、拆零人员等关键信息，违反GSP对拆零标签的要求；（2）药品质量隐患：药片变色可能因原包装未密封导致吸潮或氧化，拆零前未检查药品外观，未及时发现变质药品；（3）人员资质不足：新员工未经过拆零培训直接上岗，缺乏操作规范知识；（4）工具管理不当：未使用消毒工具，增加交叉污染风险；（5）原包装管理不规范：拆零后剩余药品未密封保存，未标注“已拆零”，导致储存环境不符合要求。整改措施：（1）标签管理：立即更换不合格标签，补全所有必需信息（有效期、生产企业、原批号、拆零日期、人员），确保清晰易辨；（2）药品处理：召回