医疗器械日常维护与保养指南

医疗器械日常维护与保养指南医疗器械作为医疗机构开展诊疗活动的物质基础，其性能状态直接关系到医疗质量与患者安全。科学规范的日常维护与保养，不仅是保障设备持续稳定运行、延长使用寿命的关键，更是降低医疗风险、提升服务效率的内在要求。本指南旨在结合实践经验，阐述医疗器械日常维护与保养的核心原则与具体方法，为相关从业人员提供系统性的参考。一、维护保养的通用原则医疗器械种类繁多，结构功能各异，但日常维护与保养工作仍遵循一些共通的基本原则，这些原则是确保维护保养工作有效性的前提。（一）预防性维护优先“预防为主，治疗为辅”同样适用于医疗器械管理。应根据设备的技术特性、使用频率及制造商建议，制定详细的预防性维护计划。这包括定期的清洁、检查、校准、润滑、紧固等，旨在及时发现并排除潜在故障隐患，避免设备在使用中突发故障，从而保障诊疗工作的连续性和安全性。（二）遵循制造商规范每台医疗器械都附有制造商提供的使用说明书和维护手册，其中明确规定了该设备的维护保养周期、方法、使用的耗材及注意事项等。这些是设备维护保养的“圣经”，任何维护操作都应以此为根本依据，严禁凭经验随意更改或省略关键步骤。对于进口设备，尤其要注意理解原厂提供的专业术语和技术参数。（三）环境适应性管理医疗器械对使用和存放环境通常有特定要求，如温度、湿度、清洁度、电压稳定性、防电磁干扰、防尘、防潮、防震等。应确保设备安置在符合其技术要求的环境中，并定期监测环境参数。例如，精密电子设备应避免阳光直射和剧烈震动，光学仪器应存放在干燥、无尘的环境中。（四）规范操作是基础设备的正确使用是减少故障、延长寿命的第一道防线。操作人员必须经过专业培训，熟悉设备的性能特点和操作规程后方可上岗。避免因操作不当、超载使用或野蛮操作导致设备损坏。二、日常维护保养的核心内容日常维护保养工作琐碎但至关重要，需要从业人员具备高度的责任心和细致入微的观察力。（一）清洁与消毒清洁是维护保养的基础。应根据设备类型、污染程度及制造商建议，选择合适的清洁方法和清洁剂。*表面清洁：对于设备外部、控制面板、显示屏等，应每日或使用后进行清洁，去除灰尘、污渍和指纹。通常使用柔软的微湿布，必要时配合中性清洁剂，避免使用含酒精、丙酮等强腐蚀性溶剂，以防损坏设备表面涂层或标识。*部件清洁：对于可拆卸的部件，如探头、传感器、治疗头、托盘等，应按照规定流程进行拆卸、清洁甚至消毒。例如，超声探头使用后需立即清洁耦合剂，必要时进行高水平消毒；手术器械的清洁则需遵循严格的流程，确保无血迹、无残留组织。*消毒灭菌：与患者皮肤、黏膜或无菌组织直接接触的医疗器械，必须严格按照规范进行消毒或灭菌处理。应选择合适的消毒灭菌方法（如高温高压、低温等离子、环氧乙烷、化学消毒剂等），并确保消毒灭菌效果达标。（二）检查与校准*外观检查：每日开机前，应检查设备的电源线、插头、连接线是否完好无损，有无破损、老化、裸露；设备表面有无裂痕、变形；各种开关、按钮是否灵活有效；指示灯是否正常。*功能检查：定期对设备的各项功能进行检查，确保其处于正常工作状态。例如，检查设备的启动、停止、调节功能是否顺畅，显示参数是否准确，报警系统是否灵敏可靠。*性能校准：对于计量类、诊断类设备，如血压计、心电图机、生化分析仪、放射类设备等，必须按照国家计量法规和制造商要求，定期进行性能校准，确保测量结果的准确性和可靠性。校准工作应由具备资质的专业人员或机构进行，并保留校准记录。（三）润滑与紧固对于含有机械运动部件的设备，如手术床、牙科综合治疗台、呼吸机的气路阀门等，应按照维护手册的要求，定期对轴承、导轨、齿轮等部位进行清洁和润滑，使用指定型号的润滑剂，以减少摩擦，防止锈蚀，保证运动部件灵活运转。同时，检查各连接部位的螺丝、螺母是否松动，如有松动应及时紧固，防止设备在运行中发生意外。（四）耗材与配件管理*耗材储备：根据设备的使用量，合理储备合格的耗材，如电极片、传感器、过滤器、打印纸、试剂等，确保临床使用的连续性。*耗材更换：耗材使用完毕或达到使用寿命时，应及时更换，并确保更换的耗材为原厂推荐或符合设备要求的合格产品。更换过程应严格遵守操作规程。*配件管理：妥善保管设备的备用配件，建立台账，定期检查配件的完好性和有效期。（五）存放与运输*存放：暂时不用的设备应存放在干燥、通风、无尘、无腐蚀性气体的环境中。对于精密仪器，应使用原包装或专用保护套进行防护。长期存放的设备，应定期通电开机，防止元器件受潮损坏。*运输：运输设备时，应使用合适的包装材料，采取有效的防震、防潮、防晒措施，避免剧烈震动和碰撞，防止设备损坏。三、不同类型设备的维护保养要点除上述通用内容外，针对不同类型的医疗器械，还需关注其特殊的维护保养要点。（一）电子电气设备如监护仪、除颤仪、输液泵等，重点关注电源系统的稳定性，避免电压波动和突然断电对设备造成损害。定期检查内部散热风扇是否工作正常，保持通风散热口畅通，防止设备过热。（二）光学仪器如显微镜、内窥镜、裂隙灯等，其光学部件（镜头、镜片）的保养尤为重要。应避免用手直接触摸光学表面，清洁时需使用专用的镜头纸或镜头布，从中心向外螺旋式轻轻擦拭，必要时配合专用镜头清洁剂。防止光学部件受潮、发霉、碰撞和划伤。（三）机械类设备如手术器械、骨科器械等，除清洁消毒外，还需注意其锋利度、咬合度和关节灵活性的维护。使用后应彻底清洗，去除血渍和污渍，对于有轴节、齿槽的器械应充分打开清洗。根据需要进行润滑和防锈处理，避免锈蚀。（四）超声设备探头是超声设备的核心部件，应特别爱护。使用耦合剂应均匀涂抹，避免气泡；使用后立即清洁探头表面，避免耦合剂干涸残留；避免探头受到撞击、跌落或过度弯曲电缆线；探头应存放在专用保护套内。定期检查探头阵元是否完好，图像是否清晰。（五）小型便携设备如血糖仪、血氧仪、手持超声等，应注意电池的维护，按照说明书要求进行充电和放电，避免过度充电或长期亏电。设备本身应避免摔落、进水。四、维护保养记录与追溯建立完善的医疗器械维护保养记录制度，是管理规范化、精细化的体现。每次维护保养工作完成后，应详细记录以下信息：设备名称、型号规格、序列号、维护日期、维护项目、操作人、发现的问题、处理方法、使用的耗材等。这些记录应妥善保存，便于追溯设备的维护历史、分析故障原因、评估设备性能，并为制定未来的维护计划提供依据。同时，完整的记录也是应对监管检查、质量追溯的重要凭证。五、常见问题与应急处理在日常使用中，如发现设备出现异常声响、异味、显示错误、功能失效或其他可疑情况时，操作人员应立即停止使用该设备，及时向设备管理部门或维修人员报告。严禁在未查明原因的情况下擅自拆卸、修理设备或继续使用故障设备。对于紧急情况下的设备故障，应启动应急预案，确保患者得到及时救治。结语医疗器械的日常维护与保养是一项系统