现代新药研究与申报（丽水学院）知到智慧树网课答案

第一章单元测试第二章单元测试第三章单元测试第四章单元测试第五章单元测试第六章单元测试第七章单元测试1【单选题】(2分)沙利度胺最早被用来治疗（）A.麻风病B.海豹儿综合征C.孕妇镇吐D.多发性骨髓瘤正确答案：C2【判断题】(2分)反应停是瑞士诺华制药开发上市的。（）A.对B.错正确答案：B3【单选题】(2分)关于西地那非的药理作用，描述不正确的是（）A.西地那非诱导睾丸酮的大量释放。B.西地那非使阴茎血管扩张充血，导致勃起。C.西地那非通过抑制PDE5酶活性。D.西地那非阻止cGMP的降解。正确答案：A4【多选题】(2分)关于伊马替尼，描述不正确的是（）。A.其药物靶点是PDE5。B.是电影《我不是药神》的原型药物。C.主要适应症是多发性骨髓瘤。D.是BCR-ABL蛋白的抑制剂。正确答案：AC5【多选题】(2分)费城染色体是人类的第（）和（）染色体易位形成的。（）A.20号B.5号C.22号D.9号正确答案：CD1【单选题】(2分)“中药”一词，最早记载于（）A.《伤寒杂病论》B.《医学衷中参西录》C.《神农本草经》D.《本草纲目》正确答案：C2【单选题】(2分)最早的化学制药企业大多来源于（）A.染料生产企业B.火药生产企业C.食品生产企业D.化肥生产企业正确答案：A3【多选题】(2分)19世纪就已经出现的药物包括（）。A.奎宁B.阿托品C.吗啡D.青霉素正确答案：ABC4【多选题】(2分)《神农本草经》，将药物按有毒无毒分为（）。A.下品B.毒品C.上品D.中品正确答案：ACD5【判断题】(2分)现存最早的药物学专著是《诗经》。（）A.错B.对正确答案：A1【单选题】(2分)III期临床试验的一般受试例数为（）。A.≥300例B.≥100例C.8-12例D.20-30例正确答案：A2【单选题】(2分)下列哪类药物具有较长的专利期（）A.Me-too类药物B.High-quality类药物C.Me-better类药物D.First-in-class类药物正确答案：D3【多选题】(2分)新药研发的特点包括（）A.风险高B.周期长C.利润高D.投资高正确答案：ABCD4【多选题】(2分)一般来说，药品上市前需要开展的临床研究包括（）A.II期临床试验B.I期临床试验C.IV期临床试验D.III期临床试验正确答案：ABD5【判断题】(2分)一般来讲，II期临床试验的受试对象为病人，受试例数为≥100。（）A.错B.对正确答案：B1【单选题】(2分)2015年诺贝尔生理医学奖颁发给了发现青蒿素的（）科学家。A.英国B.中国C.美国D.日本正确答案：B2【单选题】(2分)抗精神失常药氯丙嗪是（）A.由药物副作用发现先导化合物。B.通过药物代谢研究得到先导化合物。C.以现有突破性药物作先导化合物。D.计算机辅助药物设计获得的。正确答案：A3【多选题】(2分)生物靶点的主要种类：（）A.酶B.离子通道C.受体D.核酸正确答案：ABCD4【多选题】(2分)药物稳定性研究内容可分为：（）A.加速试验B.长期试验C.影响因素试验D.对照试验正确答案：ABC5【判断题】(2分)阿司匹林是以受体为靶点的药物。（）A.对B.错正确答案：B1【单选题】(2分)中国食品药品检定研究院的主要职责不包括（）A.生产用菌毒种、细胞株管理。B.承担生物制品批签发相关工作。C.标准物质管理。D.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。正确答案：D2【单选题】(2分)国家药监局对药物临床试验申请应当自受理之日起（）日内决定是否同意开展。A.30B.90C.60D.120正确答案：C3【多选题】(2分)中药注册分类的类别包括（）A.同名同方药B.中药改良型新药C.古代经典名方中药复方制剂D.中药创新药正确答案：ABCD4【多选题】(2分)药品上市许可的“三合一”评审是指（）A.技术审评报告B.生产现场检查报告C.生产现场抽样检验报告D.安全性评价报告正确答案：ABC5【判断题】(2分)我国《药品管理法》中的药品包括人用药、兽药以及农药。（）A.对B.错正确答案：B1【单选题】(2分)GLP规定，研究过程所产生的各种文件应及时归档，最长不超过（）天。A.28B.7C.60D.14正确答案：D2【单选题】(2分)《纽伦堡公约》的最重要的原则是（）A.要有适当的设备和合格的研究者。B.研究应建立在动物试验和之前知识的基础上。C.研究必须是为了社会利益。D.人体受试者的自愿同意是绝对必须的。正确答案：D3【多选题】(2分)质量保证检查可分为三种检查类型：（）A.基于过程的检查。B.基于研究的检查。C.基于人员的检查。D.基于设施的检查。正确答案：ABD4【多选题】(2分)GCP的核心宗旨是（）A.有效性B.科学性C.伦理性D.可靠性正确答案：BC5【判断题】(2分)药品质量受权人应具有生产和质量管理经验。（）A.错B.对正确答案：B1【单选题】(2分)关于中药新药研发的总体思路，描述不正确的是（）A.基于新药研发全过程和药品全生命周期进行科研设计。B.应面向国家重大战略需求。C.以企业需求和市场为导向。D.坚持以经济效益为核心的原则。正确答案：D2【单选题】(2分)《中药注册管理专门规定》发布于（）年。A.2023B.2015C.2003D.2007正确答案：A3【多选题】(2分)经典名方制剂的开发应把握以下几个关键环节：（）A.关键质量属性的提炼。B.古方关键信息的考证。C.需要集中突出“创新性”的特点。D.基于一致性和制造全过程优质产品的生产。正确答案：ABD4【多选题】(2分)《中药注册管理专门规定》的主要特点体现在：（）A.充分尊重中药人用经验。B