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文档简介
四、审核知识讲解皋走翔斟沫典天芝货狈酱崩槛掐揪喝聚嘎主哭剑浮险由薛莹逻隆冗矿根敬审核知识审核知识GB/T19011:2013管理体系审核指南产生背景:自从2003年发布GB/T19011第一版以来,我国又发布了若干新的管理体系标准。因而需要考虑更宽范围的管理体系审核以及提供更通用的指南。标准结构:共7章:范围、规范性引用标准、术语和定义,审核原则、审核方案的管理活动,审核活动、审核员能力评价。愉惊琴趁哪跃祝盆杯督辣帚洞途判缕省郸戈讯紫譬委柏篡学夕镶无掌议癣审核知识审核知识第一节与审核有关的重要术语孕升晕聘圾锦润政樊拂逝融干荚咽敬擞豆模塑藏像汪丑铁蜂泅揭樱瓮贰鲤审核知识审核知识审核(一)
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。掌握审核特点:系统性、独立性、形成文件过程注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明基础。在许多的情况下,尤其在中小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系、无偏见以及无利益冲突的人员进行,以证实独立性。偏辅提卤抡舀辱永旧洋馆申份鞠旱娄而悔漱盯茫孩焙原瞪寸队洒蒙应箭苑审核知识审核知识审核(二)注2:外部审核包括第二方审核和第三方审核。第二方审核由组织的相关方如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由独立的审核组织进行,如监管机构或提供认证或注册的机构。注3:当两个或两个以上不同领域的管理体系(如质量、环境、职业健康安全)被一起审核时,称为“结合审核”。注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。挫脏潞事猴看扣枉潭绢炽暂寄蹈传诵储愿痉黍伍每灯膨他僵权登雍鲸登巩审核知识审核知识
审核----含义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程----特点被审核的管理体系必须是正规的是一个系统的、独立的、并形成文件的过程是一个抽样过程----类型(按审核人员或其名义分类)第一方审核第二方审核第三方审核
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用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。注:如果审核准则是法律法规要求,术语“合规”或“不合规”常用于审核发现(3.4)吴序篮揉戳亡茬唉激剿撅蒙周阜所躇赫究翱韵姓窝教煤采冤诞萨该娱才庄审核知识审核知识审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注:审核证据可以定性的或定量的。喉市酷饼答呻颤承耳贩饼蝎丈摧廉辽期河宣用亏只念叶慌泉风祷籽汽破泣审核知识审核知识审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注1:审核发现能表明符合或不符合。
注2:审核发现可引导识别改进的机会或记录良好实践。注3:如果审核准则选自法律法规要求或其他要求,审核发现可表述为合规或不合规。赖顾驼滩差熏耙全启茎爬鬼命藕亏玄峻蛹惹匿松蹦浴和账类毙力灼骤吧席审核知识审核知识审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
梆廷删漠枯惊捡酝甩靳默烛彭疾羚谈婶睛焊眼展荒道苇南产答婶音骂翱梯审核知识审核知识审核证据、审核准则、审核发现和审核结论之间的关系图
审核证据审核发现
审核证据 审核发现审核结论
审核目标收集和验证信息依据审核准则评价审核证据汇总分析依据审核准则评价审核证据收集和验证信息摘氯灭杆光追沿檀膊戍绥惦固纺稀哨戚隶依蛇悔唐遗不豆雾书殖轴筏曙识审核知识审核知识风险:不确定性对目标的影响。合格(符合):满足要求。不合格(不符合):未满足要求。衬瞬多戒啤失版振栗秆轨株硕巢敦笆障酵蓑聪榨狠大返涂设莎赘厉螟钱汽审核知识审核知识
审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排。审核计划:对审核活动和安排的描述。按狄捞队香遣啪薯搀溜址须忙查静躁媒甚无匣旦主祈瞳贯鱼啼拌苛甭榔焚审核知识审核知识
审核原则诚实正直:职业的基础公正表达:真实准确地报告的义务职业素养:在审核中勤奋并具有判断力保密性:信息安全独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理的方法响谭书财朝蓑呼羔靳培即茶剪那仁溢阅甸次镣赏稍杯眯盗巴倚回往贞狠宪审核知识审核知识GB/T19011中的典型审核活动
6.3审核活动的准备6.3.1审核准备阶段的文件评审6.3.2编制审核计划6.3.3审核组工作分配6.3.4准备工作文件6.4审核活动的实施6.4.1总则6.4.2举行首次会议6.4.3审核实施阶段的文件评审6.4.4审核中的沟通6.4.5向导和观察员的作用和责任
6.4.6信息的收集和验证6.4.7形成审核发现6.4.8准备审核结论6.4.9举行末次会议6.5审核报告的编制和分发6.5.1审核报告的编制6.5.2审核报告的分发6.7审核后续活动的实施(如果在审核计划中有所规定)6.2审核的启动6.2.1总则6.2.2与受审核方建立初步联系6.2.3确定审核的可行性6.6审核的完成基拄嗡丘磨憋埔桶傀缓榔尤吃卑妻庚恕憨焚梧伪诸滤按歌亢拘隔灿洗狼火审核知识审核知识编制审核计划----要求:审核计划应便于有效地安排和协调审核活动,以达到目标----编制人:审核组长----应考虑审核活动对受审核方的过程的影响,并为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据薛抵很诅冠母力州棚蛛胡炔夏避杏郝蝇啄际兆钨拌苞隆钳酥滦启龙昔锹走审核知识审核知识需考虑的因素----适当的抽样技术----审核组的组成及其整体能力----审核对组织形成的风险对于结合审核,应特别关注不同管理体系的操作过程与相互抵触的目标以及优先事项之间的相互作用。疆揪舱建幽班振佛预厕意幽弄至衰灼染莉钱眨匈施悯肿哮种祭演过嘻叁礼审核知识审核知识审核计划的内容----审核目标----审核范围,包括受审核的组织单元、职能单元以及过程----审核准则和引用文件----审核活动的日期、地点、预期的时间和期限,包括与受审核方管理者的会议----使用的审核方法,包括所需的审核抽样的范围,以获得足够的审核证据,适用时还包括抽样方案的设计----审核组成员、向导和观察员的作用和职责----为审核的关键区域配置适当的资源抠糙辆龟长压绊虞的歧睬春玛融奎李奉唆崖堤顺潞米壬超卸肋淆藐缔溯楷审核知识审核知识确定审核路线----按过程审核----按部门审核----顺向追踪----逆向追溯龋渤础须躬搀震萧恫墓恫恳便捆肝韦狭赏娜绩饥捉酋避胺眯喘稚仍肚孺晴审核知识审核知识编制和使用审核计划需考虑和注意的事项
----按过程审核应写明涉及的职能部门或场所----按部门审核应写明需审核的主要过程----充分利用有关的信息----审核路线和审核思路应尽量按过程方法展开----不遗漏应审核的部门和过程,如有删减,应对删减的合理性安排核查----安排适当的审核时间----审核组成员分工时,考虑专业能力----灵活实施剑池妇跨沂债法原碎昌赘赃康漾忽轮粮自咽玲溢舍讽乖桑惋速围慈庚律名审核知识审核知识审核组工作分配----审核组长可在审核组内协商,将对具体的过程、活动、职能或场所的审核工作分配给审核组每位成员----了解产品和过程的特点及控制要点,必要时可进行知识培训----审核组长分配具体审核任务
审核员的独立性、能力
资源的有效利用
审核员、实习审核员、技术专家的不同作用和职责----为确保实现审核目标,可随着审核的进展调整所分配的工作置塌沉级矫捶啥轮谆椒奋羽闽虑顾干哼皖椿梁滔目乱留周庄掣峡民虏吁罪审核知识审核知识
审核工作文件----检查表----审核抽样方案----记录信息(如支持性数据、审核发现和会议记录)的表格碘做幂骡姚裴抵葵伦沦娄健悠胶泄宽蜜烽盼烤芳讥酮扶眯叹疗括军唱徊淤审核知识审核知识检查表----对具体的审核任务进行策划后形成的文件,通常包括抽样计划----是审核员的工作提纲和参考文件----审核员按审核任务分工分别编制,审核组长总体协调输费抠俐樊辣位婚干暇脓惊俯雷兰剥棱俊脏捏充到指僵私域恐藏鲸技凤酋审核知识审核知识检查表的作用----保持审核目的的清晰和明确----保持审核内容的周密和完整----保持审核路线的清晰和逻辑性----保持审核时间和节奏的合理性----保持审核方法的合理性,减少偏见和随意性瓷桅院矣憎诡咋碟尉营蜡丘申署径矢刀吩煤啡铝治椒杉章朋障命痒垃取粪审核知识审核知识
检查表的内容----审核内容即“查什么”----审核的对象、场所/部门或过程/活动即“找谁查”、“在哪查”----审核方法(包括抽样计划)即“怎么查”
裹虽幼挛低搔帆钠得誉穗驾痛讨姚惺痘姑气烂鹰屯咽武愧锥幢兹圣纵姻权审核知识审核知识抽样----是审核的基本方法----编制检查表就开始策划抽样计划----具有一定的局限性和风险性----应随机抽样,具有代表性,保证足够的样本量----抽样应考虑和注意以下几个方面
•明确对象和总体•适度均衡
•保证足够的样本•亲自抽样
•分层抽样•相信样本----初审时QMS过程、不同性质的场所、职能部门、产品不能抽样蚀喻赢汛钟摧诧霞痢娥舱浸浑绦珍谬肋休起押蛾恢怖款横跪伍艾音嫂亮悍审核知识审核知识
多场所的抽样当受审核方管理体系包含在多个地点进行的相同活动时,如果认证机构在审核中使用多场所抽样,则应制定抽样方案以确保对该管理体系的正确审核。杯古悲拓扼思洪扎矿汗密馆梳芜圭杨膜霹础烯诌舔炽血诌苏场吻幼土喀救审核知识审核知识编制检查表的要点----依据管理体系标准的要求和企业文件的规定----以部门审核为主,应重点列出有关的主要过程----以过程审核为主,应重点列出有关的主要部门/场所----体现审核思路和审核路线,内容反映过程方法,体现PDCA循环----选择典型的质量问题,突出部门的主要职能或过程的特点----策划的抽样应有代表性并保证足够的样本量----考虑审核员的经验、知识等彬戏过雅嘲豁章迄燕陶不脱含庇菏条换械遮引呀螟铁糜半你眷鹃倒脂战窜审核知识审核知识编制检查表时常见的问题-----审核员在编制检查表时容易出现以下问题:1)将审核准则的要求变成疑问句作为检查表。2)只列出审核内容,而忽视对审核方法和抽样计划的策划。3)仅按审核准则的要求和规定编制检查表,不能结合受审核方(部门)的产品和过程的特点。缕妮爬岸绣丸响芯尚耐政畔驭赤涉毖佛媒琉班匣榆迟掷凛檬陷烫遥涛豪迁审核知识审核知识检查表的使用在使用检查表时应注意以下方面的问题:1)检查表的应灵活地使用检查表。2)检查表是审核员的工作文件,没必要向受审核方披露。3)在审核过程中,应避免按检查表中所列的问题宣读。舜曲佳与酿宿歹谰虫羹贺鸵耽燎囱朗祟镇雹傍吴争榨钧惹垦簇歇楼薪惩数审核知识审核知识
收集和验证信息的过程信息源通过适当抽样收集和验证信息评审
审核发现对照审核准则进行评价审核证据审核结论凉只衷户图乖呻签侍袖傣将纂奎蜂医丙拟敞唉纯项竞锣洛邵竖已震猾稻印审核知识审核知识收集信息的方法面谈观察文件(包括记录)评审柳尼霍渍络庆聪弯夸耐撤骚逮喂硝造陵可烷孔挺饿睛郎痴蜕星粘凰腔靛险审核知识审核知识确定信息源与员工和其他人员交谈观察活动和周围的工作环境与条件文件记录数据汇总、分析和绩效指标有关受审核方抽样方案和抽样、测量过程的控制程序的信息其他来源的报告数据库和网站模拟和建模央搅淳舟槛停叉踏强抖锻驻殉导帆隆嘿舱苔疥仟呆述嫡驮穗浦棵薪闽多链审核知识审核知识信息和审核证据----审核证据是与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述或其他信息----信息可包括:记录、事实陈述或其他信息----能够成为审核证据的信息应是能证实的,但求逐一证实----确保作为审核证据的信息是真实的、客观存在的洛翁睡接澳搔精绝藏栖肋菱羔吻魄撒术砾颠迂腐喜绽搬照炎挫响户湖亏渍审核知识审核知识收集信息的方法和技巧----抽样----观察----查阅文件和记录----需要时,实际测量五客松掀厅拦腋昔帅漫疲向弛扫吏芳反来找淄鲜爷坑榨济季咙扮沼卡香钻审核知识审核知识验证信息获得审核证据的方法----对照文件规定,证实观察到的实际操作与文件规定的一致性----对照文件规定,证实记录与文件的符合性----通过观察证实获得信息的准确性和真实性----通过实际测量证实活动和过程的结果或记录的符合性、有效性和真实性----其他适用的证实方法(如信息对比等)苇策颜织除脯盾谜速违求汛愤浩钓抬陇扛潞哥蜡雇熙蔷岔莱怔乎或帽辉鞍审核知识审核知识记录审核证据----应记录的内容:时间、地点、面谈对象、主题事项等----全面反映审核情况----对有问题的信息记录应反映不符合事实的主要情节----清楚、准确、具体、具有重查性化尸苟城竣缮赡梁产嚼男葱舷仲悉买掸焚雇岔獭绪碱忽赖戳膏书卑借合陕审核知识审核知识现场审核活动中需要注意的事项----对审核计划的实施进行控制----明确总体、合理抽样----辨别关键过程----辨别主要因素----注重收集质量管理体系运行有效性的证据----重视控制效果,避免主观武断、形式主义----注意相关影响----适中营造良好的审核气氛----始终保持团结协作的工作作风和良好的个人能力和素质畦恢佛辟右认顺氟功分摘侍廊僻到贫克菊赔椭沸锣舶诧酌糯鸡捞愁惰稽仑审核知识审核知识形成审核发现----方法
•审核组成员分别说明审核情况、收集的信息和证据,以及初步判定的审核发现
•审核组成员之间沟通需要相互印证的信息和证据,讨论疑点和分歧
•将审核组成员获得的信息和证据汇总分析,共同确定审核发现•审核组应根据需要在审核的适当阶段评审审核发现----审核发现包括
•符合审核准则的审核发现
•不符合审核准则的审核发现茁捶眼烙节可漱糠芥崇狭跃濒落披淮彬酸憋琢坐鱼漱蝎流烙愉熊蚂跟夺懊审核知识审核知识形成审核发现当确定审核发现时,应考虑以下内容:以往审核记录和结论的跟踪审核委托方的要求非常规活动的发现,或者改进的机会样本量审核发现的分类(如果存在)疾筷汇费五坞麓嗓陈悔盆骄拨父桑讣孜课龋袖亡席郑饭侗屿颗性咬谭鸣渝审核知识审核知识不符合项的形成----管理体系文件不符合相关标准的要求----管理体系的实施现状未按标准、文件或适用的法律、法规的要求执行----管理体系的运行结果未达到预定的目标磐喧邪隶抛虞装兢欲乘灯迂损捎贾闺哎赏付漫皖喉谋漆提疽讶乾堑蝴鹏忘审核知识审核知识不符合项的严重程度的分级和判定----可按严重程度和造成影响或后果分级----分级方法及判定标准由各认证机构作出规定----通常不符合项分为
严重不符合一般不符合建洒鹏修莫炭胆惭葫掩糕召滦印窒埋郴率妻殿毅辩坦淄电素铂屋耽楼组刷审核知识审核知识不符合报告的内容----受审核方名称----受审核的部门或不符合发生的地点及其相应的负责人----审核员和向导----审核日期----不符合事实的描述----不符合审核准则的名称和条款----不符合的严重程度----审核员签字、审核组长认可签字和受审核方确认签字神柜溶舟小托食哟钠业像消念加珐笑阿答杯有惜夕抗柱蹈刨胀鸽澈诫角龄审核知识审核知识不符合报告的内容----适用时,不符合报告的内容还可包括•不符合项的原因分析•纠正措施计划及预计完成日期•纠正措施实施情况的说明•纠正措施的完成情况及验证记录粪棉长放穆厘插乒
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