(2025年)医疗器械的验收、养护、保管、复核试题(带答案)

(2025年)医疗器械的验收、养护、保管、复核试题(带答案)一、单选题（每题2分，共30分）1.医疗器械验收时，对于进口医疗器械，应检查的文件不包括（）A.医疗器械注册证B.进口医疗器械检验报告C.产品说明书D.销售人员身份证答案：D。解析：进口医疗器械验收需检查医疗器械注册证、进口医疗器械检验报告、产品说明书等与产品质量和合法性相关的文件，销售人员身份证并非验收进口医疗器械必须检查的文件。2.以下哪种医疗器械的养护环境要求相对湿度在35%-75%（）A.电子体温计B.一次性注射器C.心脏起搏器D.以上都是答案：D。解析：电子体温计、一次性注射器、心脏起搏器等大部分医疗器械在储存养护时，一般要求相对湿度在35%-75%，以保证其性能和质量稳定。3.医疗器械保管中，对于效期管理的要求，以下说法正确的是（）A.近效期医疗器械是指效期在6个月以内的B.应定期对效期医疗器械进行检查，并有记录C.效期医疗器械可以随意堆放D.效期管理只需要在出库时检查答案：B。解析：近效期医疗器械一般指效期在1年以内的；效期医疗器械应按规定存放，不能随意堆放；效期管理应贯穿整个保管过程，不仅在出库时检查，还应定期进行检查并做好记录。4.医疗器械验收时，抽样数量应根据（）确定A.医疗器械的价格B.医疗器械的生产厂家C.医疗器械的批量大小D.医疗器械的颜色答案：C。解析：医疗器械验收抽样数量主要根据批量大小确定，批量越大，抽样数量相对越多，以保证验收结果能较好反映整批产品的质量情况，与价格、生产厂家、颜色无关。5.对于需冷藏保存的医疗器械，储存温度应控制在（）A.0℃-8℃B.2℃-8℃C.0℃-10℃D.2℃-10℃答案：B。解析：需冷藏保存的医疗器械，其储存温度通常要求严格控制在2℃-8℃，以确保产品的有效性和安全性。6.医疗器械养护过程中，发现器械表面有污渍，应采用（）进行清洁A.酒精B.水C.根据器械材质和清洁要求选择合适的清洁剂D.汽油答案：C。解析：不同材质的医疗器械对清洁剂的耐受性不同，应根据器械材质和清洁要求选择合适的清洁剂，酒精、水、汽油不一定适用于所有器械，不当使用可能会损坏器械。7.医疗器械保管时，分区分类的原则不包括（）A.按医疗器械的用途B.按医疗器械的价格C.按医疗器械的储存条件D.按医疗器械的性质答案：B。解析：医疗器械保管分区分类通常按用途、储存条件、性质等进行，价格不是分区分类的原则，按价格分区分类对保证医疗器械质量和管理没有实际意义。8.医疗器械复核时，应核对的内容不包括（）A.医疗器械的名称B.医疗器械的数量C.医疗器械的生产日期D.销售人员的业绩答案：D。解析：医疗器械复核主要核对医疗器械本身的相关信息，如名称、数量、生产日期等，销售人员的业绩与医疗器械的质量和准确性复核无关。9.验收首营医疗器械时，除常规资料外，还应索取（）A.医疗器械生产企业的营业执照副本复印件B.销售人员的授权书C.医疗器械的样品D.以上都是答案：D。解析：验收首营医疗器械时，索取医疗器械生产企业的营业执照副本复印件可确认企业的合法性；销售人员的授权书可明确其销售资格；索取样品有助于对产品质量进行直观了解。10.医疗器械养护记录应保存至（）A.医疗器械有效期满后1年B.医疗器械销售后1年C.医疗器械使用后1年D.5年答案：A。解析：医疗器械养护记录应保存至医疗器械有效期满后1年，以便在需要时可追溯医疗器械在储存养护过程中的情况。11.对于易碎的医疗器械，保管时应（）A.单独存放B.放在高处C.与其他器械随意混放D.不做特殊处理答案：A。解析：易碎的医疗器械为防止在储存过程中受到碰撞损坏，应单独存放，放在高处可能增加掉落损坏的风险，随意混放易在搬运等过程中与其他器械碰撞，不做特殊处理不符合保管要求。12.医疗器械验收人员应具备（）A.医学专业知识B.药学专业知识C.相应的专业知识和技能D.销售经验答案：C。解析：医疗器械验收人员应具备相应的专业知识和技能，以准确判断医疗器械的质量是否符合要求，医学专业知识或药学专业知识只是其中一部分，销售经验与验收工作核心要求关联不大。13.在医疗器械保管中，对于标识不清的器械应（）A.直接丢弃B.随意放置C.及时查明情况，重新标识或处理D.继续销售答案：C。解析：标识不清的器械不能直接丢弃或随意放置，也不能继续销售，应及时查明情况，重新标识或按规定进行处理，以保证器械的可追溯性和使用安全性。14.医疗器械养护中，对设备的性能检查周期一般为（）A.每周B.每月C.每季度D.每年答案：C。解析：医疗器械养护中，对设备的性能检查周期一般为每季度，以及时发现设备性能变化，保证其正常运行和使用效果。15.医疗器械复核时，发现数量不符，应（）A.自行调整数量B.与相关部门和人员核实情况C.直接发货D.忽略数量差异答案：B。解析：复核时发现数量不符，不能自行调整数量、直接发货或忽略数量差异，应与相关部门和人员核实情况，查明差异原因并进行正确处理。二、多选题（每题3分，共30分）1.医疗器械验收的内容包括（）A.外观检查B.数量核对C.质量证明文件检查D.性能测试答案：ABCD。解析：医疗器械验收需进行外观检查，查看器械有无损坏、变形等；核对数量是否与订单一致；检查质量证明文件，如注册证、检验报告等；必要时进行性能测试，确保器械能正常使用。2.医疗器械养护的措施有（）A.温湿度控制B.清洁消毒C.定期检查D.避光保存答案：ABCD。解析：温湿度控制可保证医疗器械在适宜的环境中储存；清洁消毒可防止器械受污染；定期检查能及时发现器械质量变化；部分医疗器械需避光保存，以避免光照对其性能产生不良影响。3.医疗器械保管的基本要求有（）A.分类存放B.合理堆码C.建立账目D.定期盘点答案：ABCD。解析：分类存放便于管理和查找；合理堆码可充分利用空间并保证器械安全；建立账目能准确记录器械的出入库情况；定期盘点可确保账物相符，及时发现问题。4.医疗器械复核的要点有（）A.品种规格B.质量状况C.包装情况D.效期答案：ABCD。解析：复核时要核对品种规格是否准确；检查质量状况是否良好；查看包装情况是否完整；确认效期是否在合理范围内。5.以下属于需特殊储存条件的医疗器械有（）A.生物制品类医疗器械B.植入类医疗器械C.电子类医疗器械D.含挥发性成分的医疗器械答案：ABCD。解析：生物制品类医疗器械一般需冷藏保存；植入类医疗器械对储存环境的洁净度等有较高要求；电子类医疗器械需防潮、防静电等；含挥发性成分的医疗器械需密封、低温等储存，以防止挥发损失。6.在医疗器械验收过程中，发现以下哪些情况应拒收（）A.无质量合格证明文件B.包装破损C.产品过期D.与订单品种不符答案：ABCD。解析：无质量合格证明文件无法保证产品质量；包装破损可能导致器械受污染或损坏；产品过期不能保证其有效性和安全性；与订单品种不符不符合采购要求，以上情况均应拒收。7.医疗器械养护记录应包含的内容有（）A.养护日期B.养护人员C.医疗器械名称D.养护措施答案：ABCD。解析：养护记录应包含养护日期，以便追溯；记录养护人员，明确责任；记录医疗器械名称，确定养护对象；记录养护措施，反映养护工作的具体内容。8.医疗器械保管分区可分为（）A.合格区B.不合格区C.待验区D.退货区答案：ABCD。解析：合格区存放经验收合格的医疗器械；不合格区存放经检验不合格的器械；待验区存放等待验收的器械；退货区存放需要退回的器械。9.医疗器械复核的目的是（）A.保证医疗器械的准确性B.保证医疗器械的质量C.防止差错发生D.提高工作效率答案：ABC。解析：复核可核对医疗器械的品种、数量、质量等是否准确，保证医疗器械的准确性和质量，防止在出入库等过程中出现差错，提高工作准确性而非单纯提高工作效率。10.对于医疗器械的效期管理，应采取的措施有（）A.建立效期管理制度B.定期检查效期C.近效期预警D.过期产品处理答案：ABCD。解析：建立效期管理制度可规范效期管理工作；定期检查效期能及时掌握器械效期情况；近效期预警可提醒及时处理近效期器械；过期产品按规定处理，防止过期产品流入市场。三、判断题（每题2分，共20分）1.医疗器械验收时，只需要检查外观和数量即可。（）答案：错误。解析：医疗器械验收除检查外观和数量外，还需检查质量证明文件、进行必要的性能测试等，以全面保证产品质量。2.所有医疗器械的养护方法都是一样的。（）答案：错误。解析：不同类型、材质、用途的医疗器械养护方法不同，如需冷藏的器械和常温保存的器械养护要求差异很大。3.医疗器械保管时，为了节省空间，可以将不同品种的器械随意混放。（）答案：错误。解析：医疗器械应分区分类存放，随意混放不利于管理，可能导致器械损坏、混淆，影响质量追溯和使用安全。4.医疗器械复核时，只要核对数量正确就行。（）答案：错误。解析：医疗器械复核需核对品种规格、质量状况、包装情况、效期等多方面内容，并非只核对数量。5.对于需冷藏的医疗器械，只要放入冰箱即可，无需监控温度。（）答案：错误。解析：需冷藏的医疗器械必须严格监控温度，确保温度在规定范围内（2℃-8℃），否则可能影响产品质量。6.医疗器械验收人员不需要专业知识，只要认真就行。（）答案：错误。解析：医疗器械验收人员需要具备相应的专业知识和技能，才能准确判断产品质量，仅认真无法替代专业能力。7.医疗器械养护记录可以随意涂改。（）答案：错误。解析：医疗器械养护记录应保持真实、准确、完整，不得随意涂改，如有错误应按规定方法更正。8.效期管理只对有有效期的医疗器械有意义。（）答案：错误。解析：效期管理对于有有效期的医疗器械至关重要，同时对于一些虽无明确有效期但有使用期限或性能变化周期的医疗器械也有意义，可保证其在合理时间内使用。9.医疗器械保管中，只要保证仓库干净就行，不需要考虑温湿度。（）答案：错误。解析：温湿度对医疗器械质量影响很大，不同医疗器械对温湿度有不同要求，仅保证仓库干净不能满足医疗器械保管要求。10.医疗器械复核发现问题后，不用记录，直接处理就行。（）答案：错误。解析：复核发现问题后，应详细记录问题情况、处理过程和结果等，以便追溯和总结经验。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述医疗器械验收的流程。答：医疗器械验收流程如下：（1）资料审查：首先核对随货同行单等文件，检查医疗器械的质量证明文件，如医疗器械注册证、检验报告等，确认文件的有效性和完整性。对于首营医疗器械，还需索取并审核生产企业的相关资质证明。（2）外观检查：观察医疗器械的外观是否有损坏、变形、污渍等情况，检查包装是否完好，标识是否清晰准确，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。（3）数量核对：依据订单或合同，仔细核对医疗器械的实际到货数量与订单数量是否一致。（4）抽样检查：按照规定的抽样方法和数量，对医疗器械进行抽样。对于一些需要进行性能测试的器械，进行必要的性能检测，确保其能正常使用。（5）记录与处理：验收过程中做好详细记录，包括验收日期、验收人员、医疗器械名称、规格、数量、验收情况等。若验收合格，将医疗器械移入合格区存放；若发现不合格品，应及时隔离存放于不合格区，并按照规定的程序进行处理。2.阐述医疗器械养护的重要性及主要工作内容。答：医疗器械养护的重要性：（1）保证医疗器械质量：合理的养护措施可以使医疗器械在储存过程中保持良好的性能和质量，避免因环境因素、时间等导致器械损坏、变质或性能下降，从而确保在使用时能正常发挥作用，保障医疗安全和效果。（2）延长使用寿命：通过定期的检查、清洁、维护等养护工作，可以及时发现并解决器械存在的小问题，减少器械的损耗，延长其使用寿命，降低医疗成本。（3）符合法规要求：相关法规对医疗器械的储存养护有明确规定，做好养护工作是企业遵守法规的必要举措，避免因养护不当导致违规行为而受到处罚。主要工作内容：（1）环境控制：根据医疗器械的特性，控制储存环境的温湿度、洁净度、光照等条件。如对需冷藏的器械，确保冷藏设备温度在规定范围内；对怕潮的器械，