含特殊药品复方制剂管理培训试题（附答案）

含特殊药品复方制剂管理培训试题（附答案）一、填空题（每空2分，共20分）1.含特殊药品复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。2.含特殊药品复方制剂销售时，必须严格执行处方药管理，药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售。3.含特殊药品复方制剂最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。4.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装。5.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。6.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。二、选择题（每题3分，共15分）1.以下哪种药品属于含特殊药品复方制剂？（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，以下哪项说法是正确的？（）A.可以开架销售B.可以一次销售超过2个最小包装C.必须凭执业医师开具的处方销售D.可以不查验购买者的身份证3.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，以下哪项行为是违规的？（）A.设置专柜销售B.一次销售超过2个最小包装C.查验购买者的身份证D.设置专册登记4.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，以下哪项行为是合法的？（）A.开架销售B.一次销售超过2个最小包装C.凭处方销售D.不查验购买者的身份证5.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，以下哪项说法是正确的？（）A.可以销售给未成年人B.可以销售给无身份证的购买者C.必须查验购买者的身份证D.可以不登记购买者的信息三、判断题（每题3分，共15分）1.含特殊药品复方制剂可以开架销售。（×）2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，可以一次销售超过2个最小包装。（×）3.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，可以不查验购买者的身份证。（×）4.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，可以销售给未成年人。（×）5.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，可以不登记购买者的信息。（×）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述含特殊药品复方制剂管理的必要性。答：含特殊药品复方制剂管理是为了防止滥用和非法交易，保障人民群众的身心健康，维护社会治安。通过严格管理，可以有效控制含特殊药品复方制剂的流通和使用，降低滥用风险。2.药品零售企业如何加强含特殊药品复方制剂的管理？答：药品零售企业应采取以下措施加强含特殊药品复方制剂的管理：（1）设置专柜销售，专人管理。（2）严格执行处方药管理，凭执业医师开具的处方销售。（3）查验购买者的身份证，并登记购买者的信息。（4）设置专册登记，记录药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码等信息。（5）加强员工培训，提高员工的法律法规意识和职业道德。五、案例分析（10分）某药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，未严格执行处方药管理，一次销售给顾客超过2个最小包装，且未查验顾客的身份证。请分析该企业的违规行为及可能产生的后果。答：该企业的违规行为主要有以下几点：1.未严格执行处方药管理，一次销售给顾客超过2个最小包装。2.未查验顾客的身份证。可能产生的后果：1.违反了国家关于含特殊药品复方制剂管理的相关规定，面临行政处罚。2.增加了含特殊药品复方制剂的滥用风险，可能对顾客的身心健康造成危害。3.损害了企业的信誉，影响企业的正常经营。答案一、填空题1.麻黄碱类物质2.处方3.720mg4.25.专人管理、专册登记6.身份证二、选择题1.A2.C3.B4.C5.C三、判断题1.×2.×3.×4.×5.×四、简答题1.含特殊药品复方制剂管理是为了防止滥用和非法交易，保障人民群众的身心健康，维护社会治安。2.药品零售企业应采取以下措施加强含特殊药品复方制剂的管理：（1）设置专柜销售，专人管理。（2）严格执行处方药管理，凭执业医师开具的处方销售。（3）查验购买者的身份证，并登记购买者的信息。（4）设置专册登记，记录药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码等信息。（5）加强员工培训，提高员工的法律法规意识和职业道德。五、案例分析该企业的违规行为主要有以下几点：1.未严格执行处方药管理，一次销售给顾客超过2个最小包装。2.未查验顾