湖北省医疗机构临床输血科室建设与管理规范2025

湖北省医疗机构临床输血科室建设与管理规范2025湖北省医疗机构临床输血科室建设与管理规范2025一、总则为加强湖北省医疗机构临床输血科室的建设与管理，规范临床输血行为，提高临床输血治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》等相关法律法规，结合本省实际情况，制定本规范。本规范适用于湖北省境内各级各类医疗机构的临床输血科室。临床输血科室应在医院的统一领导下，认真贯彻落实国家和本省有关临床输血的法律法规和政策，积极参与医院临床输血管理工作，确保临床用血的安全、有效。二、科室设置与布局1.基本设置-二级及以上医疗机构应独立设置临床输血科室，负责本机构的临床用血管理、血液储存、发放、输血相关检验及输血治疗的技术指导等工作。一级医疗机构应设立输血科（血库），可与检验科等相关科室合署办公，但应有相对独立的工作区域。-临床输血科室应根据医院的规模、床位数、年用血量等因素合理确定人员编制和设备配置。2.布局要求-临床输血科室应布局合理，流程科学，符合卫生学要求。一般应分为血液储存区、发血区、输血相关检验区、办公区等功能区域。-血液储存区应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合血液储存要求。发血区应便于与临床科室进行血液交接，避免血液污染。输血相关检验区应符合实验室生物安全要求，配备必要的检验设备和防护设施。办公区应提供良好的工作环境，便于工作人员进行资料整理、统计分析等工作。三、人员配备与资质要求1.人员配备-二级及以上医疗机构临床输血科室应配备具有中级以上专业技术职务任职资格的负责人，负责科室的全面管理工作。-输血科（血库）工作人员应根据医院的用血量和工作任务合理配备，一般每100-150张床位应配备1名专业技术人员。2.资质要求-输血科（血库）工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过输血相关专业培训并考核合格。从事输血相关检验工作的人员应取得临床检验资格证书。-科室负责人应具有丰富的临床输血管理经验和专业知识，熟悉国家和本省有关临床输血的法律法规和政策。四、制度建设与质量管理1.制度建设-临床输血科室应建立健全各项规章制度，包括血液入库、储存、发放管理制度，输血相关检验操作规程，输血不良反应处理制度，质量控制与持续改进制度等。-各项规章制度应明确责任人和工作流程，确保临床输血工作的规范化、标准化。2.质量管理-临床输血科室应建立质量管理体系，定期对血液储存、发放、输血相关检验等工作进行质量检查和评估。-应参加省级或国家级临床输血质量控制中心组织的室间质量评价活动，确保检验结果的准确性和可靠性。-对输血不良反应应及时进行调查、分析和处理，并做好记录和报告工作。五、血液管理1.血液接收与入库-临床输血科室应指定专人负责血液的接收工作，严格核对血液的品种、数量、血型、有效期等信息，检查血液的外观质量。-对不符合要求的血液应及时与供血机构联系，办理退换手续。-血液入库应按照规定进行登记，建立血液库存管理台账，记录血液的出入库时间、数量、血型等信息。2.血液储存-血液应按照不同的品种和储存要求分别储存于专用的血液冷藏设备中。红细胞悬液应储存于2-6℃的冰箱中，血小板应储存于20-24℃的振荡保存箱中，新鲜冰冻血浆和冷沉淀应储存于-20℃以下的freezer中。-应定期对血液储存设备进行温度监测和维护，确保设备正常运行。-对库存血液应定期进行盘点，及时清理过期血液。3.血液发放-血液发放应严格执行双人核对制度，核对领血单上的患者信息、血液品种、数量、血型等是否与库存血液一致。-发放的血液应包装完好，标签清晰，无破损、渗漏等情况。-应建立血液发放登记制度，记录领血时间、领血人、血液品种、数量等信息。六、输血相关检验1.检验项目-临床输血科室应开展血型鉴定、交叉配血试验、不规则抗体筛查等输血相关检验项目。-根据医院的实际情况，可开展其他相关检验项目，如血小板抗体检测、新生儿溶血病筛查等。2.检验操作规程-输血相关检验应严格按照操作规程进行，确保检验结果的准确性和可靠性。-检验试剂应选用经国家食品药品监督管理部门批准的合格产品，并按照规定进行储存和使用。-对检验仪器设备应定期进行校准和维护，确保其性能良好。3.检验报告-检验报告应及时、准确、规范，报告内容应包括检验项目、检验结果、报告日期等信息。-对检验结果异常的患者，应及时与临床科室沟通，提供进一步的诊断和治疗建议。七、输血治疗管理1.输血申请-临床医师应严格掌握输血适应证，根据患者的病情和治疗需要合理申请输血。-输血申请单应填写完整、准确，包括患者基本信息、诊断、输血史、血型、申请输血品种和数量等内容。-同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血；同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血；同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。2.输血前评估与告知-临床医师在输血前应对患者进行全面评估，包括患者的病情、血型、输血史、过敏史等，制定合理的输血治疗方案。-应向患者或其家属说明输血的目的、可能发生的不良反应等情况，并签署输血治疗同意书。3.输血过程监测-护士在输血过程中应密切观察患者的反应，严格控制输血速度和时间。-如发现患者有输血不良反应，应立即停止输血，并按照输血不良反应处理制度进行处理。4.输血后评价-输血结束后，临床医师应对患者的输血效果进行评价，记录输血后的病情变化。-对输血不良反应应进行分析和总结，不断改进输血治疗工作。八、信息化管理1.信息系统建设-临床输血科室应建立信息化管理系统，实现血液入库、储存、发放、输血相关检验等工作的信息化管理。-信息系统应与医院的HIS系统、LIS系统等实现数据共享，提高工作效率和管理水平。2.信息安全-应加强信息系统的安全管理，设置用户权限，对用户操作进行记录和审计。-定期对信息系统进行数据备份，防止数据丢失。九、培训与教育1.内部培训-临床输血科室应定期组织内部培训，提高工作人员的专业知识和技能水平。-培训内容应包括输血相关法律法规、政策、专业知识、操作规程等。2.外部培训-鼓励工作人员参加省级或国家级举办的输血相关培训和学术交流活动，了解行业最新动态和技术发展。3.临床培训-应定期对临床医师、护士等进行输血相关知识培训，提高临床输血治疗水平。十、应急管理1.应急预案制定-临床输血科室应制定血液供应突发事件应急预案，明确应急处置流程和各部门的职责。-应急预案应定期进行演练，确保在突发事件发生时能够迅速、有效地进行应对。2.应急物资储备-应储备一定数量的应急血液和相关物资，确保在紧急情况下能够满足临床用血需求。-对应急物资应定期进行检查和维护，确保其质量和性能良好。十一、监督与评估1.内部监督-医院应定期对临床输血科室